- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06806943
Hoe Avatar het autobiografische geheugen kan verbeteren van patiënten met stoornissen met middelengebruik
30 januari 2025 bijgewerkt door: Fabio Frisone, Le.L.A.T. Lega Lotta Aids E Tossicodipendenza
Het doel van deze studie is om te onderzoeken of het gebruik van kunstmatige intelligentieplatforms het ophalen van specifieke positieve autobiografische herinneringen kan bevorderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De beslissing om zich te concentreren op het ophalen van positieve autobiografische herinneringen werd om ethische redenen gemaakt en is niet gebonden aan een specifieke onderzoekshypothese.
In het bijzonder beoogt de studie te beoordelen of kunstmatige intelligentie het delen van persoonlijke ervaringen en reflectie op autobiografische herinneringen met betrekking tot drugsgebruikstoornissen vergemakkelijkt, rekening houdend met de potentiële invloed van individuele kenmerken zoals recente stemmingsstatus en het algemene geheugenfunctioneren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
42
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Messina, Italië, 98124
- Le.L.A.T. Lega Lotta Aids E Tossicodipendenza
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinische diagnose van drugsgebruikstoornis
- Toegelaten tot het drugsrevalidatiecentrum gedurende minstens 3 maanden
- 18 jaar of ouder in de leeftijd
Uitsluitingscriteria:
- Eerdere neurologische pathologieën
- Eerdere cognitieve tekorten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Avatar / face-to-face
SUD-patiënten werden onderzocht met behulp van de autobiografische geheugentest in twee aandoeningen: face-to-face en op avatar gebaseerde interacties.
Patiënten moesten 6 neutrale cue-woorden en 6 middelengerelateerde cue-woorden herinneren voor elke aandoening.
|
SUD-patiënten werden onderzocht met behulp van de autobiografische geheugentest in twee aandoeningen: face-to-face en op avatar gebaseerde interacties.
Patiënten moesten 6 neutrale cue-woorden en 6 middelengerelateerde cue-woorden herinneren voor elke aandoening.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in specifieke autobiografische geheugenherinnering
Tijdsspanne: Tijdens de interventiesessies voor beide omstandigheden (Avatar-gebaseerd en face-to-face). Deze uitkomst weerspiegelt direct het doel van de studie door de verandering van AM-terugroepactie te kwantificeren door middel van op avatar gebaseerde interventies.
|
De primaire uitkomstmaat is het verschil in het aantal specifieke autobiografische herinneringen die worden opgeroepen tussen de op avatar gebaseerde interactieconditie en de face-to-face conditie, zoals beoordeeld door de autobiografische geheugentest (AMT).
Specificiteit van teruggeroepen herinneringen wordt gescoord met behulp van gestandaardiseerde criteria.
Deze maatregel evalueert de effectiviteit van op avatar gebaseerde interventies bij het veranderen van AM-terugroeping bij patiënten met stoornissen met middelengebruik (SUD).
|
Tijdens de interventiesessies voor beide omstandigheden (Avatar-gebaseerd en face-to-face). Deze uitkomst weerspiegelt direct het doel van de studie door de verandering van AM-terugroepactie te kwantificeren door middel van op avatar gebaseerde interventies.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Latentie van autobiografische geheugenherinnering
Tijdsspanne: Tijdens de interventiesessies voor beide omstandigheden (Avatar-gebaseerd en face-to-face).
|
De secundaire uitkomstmaat is de vergelijking van latentietijden (tijd die nodig is om een geheugen te herinneren) tussen de op avatar gebaseerde interactieconditie en de face-to-face conditie, zoals vastgelegd tijdens de autobiografische geheugentest (AMT).
Deze maatregel evalueert of het gebruik van op avatar gebaseerde interventies de snelheid van autobiografische geheugenherinnering verandert bij patiënten met stoornissen met middelengebruik (SUD).
|
Tijdens de interventiesessies voor beide omstandigheden (Avatar-gebaseerd en face-to-face).
|
|
Aangename autobiografische herinneringen teruggeroepen
Tijdsspanne: Tijdens de interventiesessies voor beide omstandigheden (Avatar-gebaseerd en face-to-face).
|
De secundaire uitkomstmaat is de vergelijking van aangenaamheidsbeoordelingen van autobiografische herinneringen die worden opgeroepen tussen de op avatar gebaseerde interactieconditie en de face-to-face conditie.
Pleasantness wordt beoordeeld tijdens de autobiografische geheugentest (AMT).
Deze maatregel evalueert of op avatar gebaseerde interventies de emotionele valentie veranderen van de herinneringen die zijn opgehaald door patiënten met drugsgebruikstoornis (SUD).
|
Tijdens de interventiesessies voor beide omstandigheden (Avatar-gebaseerd en face-to-face).
|
|
Verandering in het terugroepen van leeftijdsgeheugen
Tijdsspanne: Tijdens de interventiesessies voor beide omstandigheden (Avatar-gebaseerd en face-to-face).
|
De secundaire uitkomstmaat is de verandering in het terugroepen van leeftijdsgeheugen, gedefinieerd als het vermogen van de deelnemers om de leeftijd te identificeren waarop autobiografische herinneringen plaatsvonden, waarbij de op avatar gebaseerde interactieconditie werd vergeleken met de face-to-face conditie.
Leeftijdsgeheugen wordt beoordeeld tijdens de autobiografische geheugentest (AMT) voor elk teruggeroepen geheugen.
Deze maatregel evalueert of Avatar-gebaseerde interventies de tijdelijke specificiteit in autobiografische geheugenherinnering veranderen bij patiënten met stoornissen met middelengebruik (SUD).
|
Tijdens de interventiesessies voor beide omstandigheden (Avatar-gebaseerd en face-to-face).
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Fabio Frisone, PhD, Catholic University of the Sacred Heart
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Nandrino JL, Gandolphe MC, El Haj M. Autobiographical memory compromise in individuals with alcohol use disorders: Towards implications for psychotherapy research. Drug Alcohol Depend. 2017 Oct 1;179:61-70. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2017.06.027. Epub 2017 Jul 21.
- Nandrino JL, Gandolphe MC. Characterization of Self-Defining Memories in Individuals with Severe Alcohol Use Disorders After Mid-Term Abstinence: The Impact of the Emotional Valence of Memories. Alcohol Clin Exp Res. 2017 Aug;41(8):1484-1491. doi: 10.1111/acer.13424. Epub 2017 Jun 14.
- De Groote C, Cottencin O, Tison P, Triquet C, Nandrino JL. Autobiographical memories cued by self-statements in patients with alcohol use disorder: linking self-conceptions to past events. Memory. 2023 May;31(5):732-746. doi: 10.1080/09658211.2023.2191899. Epub 2023 Mar 22.
- Nandrino JL, El Haj M, Torre J, Naye D, Douchet H, Danel T, Cottencin O. Autobiographical Memory Deficits in Alcohol-Dependent Patients with Short- and Long-Term Abstinence. Alcohol Clin Exp Res. 2016 Apr;40(4):865-73. doi: 10.1111/acer.13001. Epub 2016 Mar 17.
- Fernandez-Alvarez J, Colombo D, Suso-Ribera C, Chirico A, Serino S, Di Lernia D, Palacios AG, Riva G, Botella C. Using virtual reality to target positive autobiographical memory in individuals with moderate-to-moderately severe depressive symptoms: A single case experimental design. Internet Interv. 2021 May 27;25:100407. doi: 10.1016/j.invent.2021.100407. eCollection 2021 Sep.
- Lenormand D, Mentec I, Gaston-Bellegarde A, Orriols E, Piolino P. Decoding episodic autobiographical memory in naturalistic virtual reality. Sci Rep. 2024 Oct 27;14(1):25639. doi: 10.1038/s41598-024-76944-3.
- Frisone F, Brizzi G, Riva G. VR-MEM: Harnessing Virtual Reality for Autobiographical Memory Enhancement in High School Settings. Cyberpsychol Behav Soc Netw. 2024 Jan;27(1):91-93. doi: 10.1089/cyber.2023.29300.ceu. Epub 2023 Nov 16. No abstract available.
- Frisone F, Calabro G, Rossi C, Riva G. MEM-AV: A VR-Based Approach to Improve Autobiographical Memory Retrieval in Addiction. Cyberpsychol Behav Soc Netw. 2024 May;27(5):353-355. doi: 10.1089/cyber.2024.42624. Epub 2024 May 8. No abstract available.
- Pitel AL, Eustache F, Beaunieux H. Component processes of memory in alcoholism: pattern of compromise and neural substrates. Handb Clin Neurol. 2014;125:211-25. doi: 10.1016/B978-0-444-62619-6.00013-6.
- Conway MA, Pleydell-Pearce CW. The construction of autobiographical memories in the self-memory system. Psychol Rev. 2000 Apr;107(2):261-88. doi: 10.1037/0033-295x.107.2.261.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 december 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 januari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 januari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 januari 2025
Laatst geverifieerd
1 januari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MEM-AV
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
We zijn van plan om de individuele deelnemersgegevens (IPD) te delen vanaf 25 januari 2025.
De gegevens worden beschikbaar gesteld voor onderzoeksdoeleinden aan gekwalificeerde onderzoekers die een formeel verzoek indienen en een goedgekeurde overeenkomst voor het delen van gegevens hebben.
Toegang zal afhankelijk zijn van het waarborgen dat de juiste maatregelen voor gegevensbescherming en vertrouwelijkheid worden gevolgd, in overeenstemming met ethische richtlijnen en toepasselijke wetbeschermingswetten.
De gegevens worden niet gedeeld voor commerciële doeleinden zonder verdere goedkeuring.
De IPD wordt 5 jaar beschikbaar gesteld vanaf de datum van release.
IPD-tijdsbestek voor delen
De gegevens komen beschikbaar vanaf 25 januari 2025.
De gegevens blijven 5 jaar beschikbaar vanaf de datum van release.
Toegang tot de gegevens wordt op verzoek aan gekwalificeerde onderzoekers verleend en na goedkeuring van een overeenkomst voor het delen van gegevens om goed gebruik en vertrouwelijkheid te waarborgen.
IPD-toegangscriteria voor delen
Toegang tot de gegevens zal worden verleend aan gekwalificeerde onderzoekers die een legitiem onderzoeksdoel hebben.
Onderzoekers moeten een formeel verzoek indienen over de voorgestelde studie, de doelstellingen ervan en het beoogde gebruik van de gegevens.
Toegang zal afhankelijk zijn van goedkeuring van een overeenkomst voor het delen van gegevens, die de gebruiksvoorwaarden zal schetsen, inclusief vertrouwelijkheid en maatregelen voor gegevensbeveiliging.
De gegevens worden alleen voor onderzoeksdoeleinden verstrekt en kunnen niet voor commerciële doeleinden worden gebruikt zonder verdere overeenkomst.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .