- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06806943
Как аватар может улучшить автобиографическую память пациентов с расстройством употребления психоактивных веществ
30 января 2025 г. обновлено: Fabio Frisone, Le.L.A.T. Lega Lotta Aids E Tossicodipendenza
Целью данного исследования является выяснение того, может ли использование платформ искусственного интеллекта способствовать поиту конкретных позитивных автобиографических воспоминаний.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Решение сосредоточиться на поиске положительных автобиографических воспоминаний было принято по этическим причинам и не связано с какой -либо конкретной гипотезой исследования.
В частности, исследование направлено на оценку того, облегчает ли искусственный интеллект обмен личным опытом и размышления о автобиографических воспоминаниях, связанных с расстройствами употребления психоактивных веществ, принимая во внимание потенциальное влияние индивидуальных характеристик, таких как недавнее состояние настроения и общее функционирование памяти.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
42
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Messina, Италия, 98124
- Le.L.A.T. Lega Lotta Aids E Tossicodipendenza
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Клинический диагноз расстройства употребления психоактивных веществ
- Поступил в Центр реабилитации наркотиков не менее 3 месяцев
- В возрасте 18 лет и старше
Критерии исключения:
- Предыдущие неврологические патологии
- Предыдущий когнитивный дефицит
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Аватар / лицом к лицу
Пациенты SUD были исследованы с использованием автобиографического теста памяти в двух условиях: взаимодействия лицом к лицу и на основе аватара.
Пациенты должны были вспомнить 6 нейтральных слов и 6 слов, связанных с веществами, для каждого состояния.
|
Пациенты SUD были исследованы с использованием автобиографического теста памяти в двух условиях: взаимодействия лицом к лицу и на основе аватара.
Пациенты должны были вспомнить 6 нейтральных слов и 6 слов, связанных с веществами, для каждого состояния.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение определенного автобиографического отзыва памяти
Временное ограничение: Во время вмешательства сессии для обоих условий (на основе аватара и лицом к лицу). Этот результат непосредственно отражает цель исследования, количественно определяя изменение AM-воспоминания посредством аватарских вмешательств.
|
Основным показателем результата является разница в количестве конкретных автобиографических воспоминаний, отозванных между условием взаимодействия на основе аватара и условием лицом к лицу, оцениваемое с помощью теста автобиографической памяти (AMT).
Специфичность воспоминаний оценивается с использованием стандартизированных критериев.
Эта мера оценивает эффективность вмешательств на основе аватаров в изменении AM-воспоминания у пациентов с расстройством употребления психоактивных веществ (SUD).
|
Во время вмешательства сессии для обоих условий (на основе аватара и лицом к лицу). Этот результат непосредственно отражает цель исследования, количественно определяя изменение AM-воспоминания посредством аватарских вмешательств.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Задержка автобиографической памяти
Временное ограничение: Во время вмешательства сессии для обоих условий (на основе аватара и лицом к лицу).
|
Вторичный показатель результата-это сравнение времени задержки (время, которое нужно вспомнить память) между условием взаимодействия на основе аватара и условием лицом к лицу, как записано во время теста автобиографической памяти (AMT).
Эта мера оценивает, изменяет ли использование вмешательств на основе аватаров скорость отзыва автобиографической памяти у пациентов с расстройством употребления психоактивных веществ (SUD).
|
Во время вмешательства сессии для обоих условий (на основе аватара и лицом к лицу).
|
|
Приятность автобиографических воспоминаний вспоминает
Временное ограничение: Во время вмешательства сессии для обоих условий (на основе аватара и лицом к лицу).
|
Вторичный показатель результата-это сравнение рейтингов приятностей автобиографических воспоминаний, отозванных между условием взаимодействия на основе аватара и состоянием лицом к лицу.
Приятность оценивается во время теста автобиографической памяти (AMT).
Эта мера оценивает, изменяют ли аватарские вмешательства эмоциональную валентность воспоминаний, полученных пациентами с расстройством употребления психоактивных веществ (SUD).
|
Во время вмешательства сессии для обоих условий (на основе аватара и лицом к лицу).
|
|
Изменение в воспоминаниях о возрастной памяти
Временное ограничение: Во время вмешательства сессии для обоих условий (на основе аватара и лицом к лицу).
|
Вторичная мера результата-это изменение воспоминания о возрастной памяти, определяемое как способность участников идентифицировать возраст, в котором произошли автобиографические воспоминания, сравнивая условие взаимодействия на основе аватара с условием лицом к лицу.
Возрастная память оценивается во время теста автобиографической памяти (AMT) для каждой отозванной памяти.
Эта мера оценивает, изменяют ли аватарские вмешательства временную специфичность в автобиографической памяти у пациентов с расстройством употребления психоактивных веществ (SUD).
|
Во время вмешательства сессии для обоих условий (на основе аватара и лицом к лицу).
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Fabio Frisone, PhD, Catholic University of the Sacred Heart
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Nandrino JL, Gandolphe MC, El Haj M. Autobiographical memory compromise in individuals with alcohol use disorders: Towards implications for psychotherapy research. Drug Alcohol Depend. 2017 Oct 1;179:61-70. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2017.06.027. Epub 2017 Jul 21.
- Nandrino JL, Gandolphe MC. Characterization of Self-Defining Memories in Individuals with Severe Alcohol Use Disorders After Mid-Term Abstinence: The Impact of the Emotional Valence of Memories. Alcohol Clin Exp Res. 2017 Aug;41(8):1484-1491. doi: 10.1111/acer.13424. Epub 2017 Jun 14.
- De Groote C, Cottencin O, Tison P, Triquet C, Nandrino JL. Autobiographical memories cued by self-statements in patients with alcohol use disorder: linking self-conceptions to past events. Memory. 2023 May;31(5):732-746. doi: 10.1080/09658211.2023.2191899. Epub 2023 Mar 22.
- Nandrino JL, El Haj M, Torre J, Naye D, Douchet H, Danel T, Cottencin O. Autobiographical Memory Deficits in Alcohol-Dependent Patients with Short- and Long-Term Abstinence. Alcohol Clin Exp Res. 2016 Apr;40(4):865-73. doi: 10.1111/acer.13001. Epub 2016 Mar 17.
- Fernandez-Alvarez J, Colombo D, Suso-Ribera C, Chirico A, Serino S, Di Lernia D, Palacios AG, Riva G, Botella C. Using virtual reality to target positive autobiographical memory in individuals with moderate-to-moderately severe depressive symptoms: A single case experimental design. Internet Interv. 2021 May 27;25:100407. doi: 10.1016/j.invent.2021.100407. eCollection 2021 Sep.
- Lenormand D, Mentec I, Gaston-Bellegarde A, Orriols E, Piolino P. Decoding episodic autobiographical memory in naturalistic virtual reality. Sci Rep. 2024 Oct 27;14(1):25639. doi: 10.1038/s41598-024-76944-3.
- Frisone F, Brizzi G, Riva G. VR-MEM: Harnessing Virtual Reality for Autobiographical Memory Enhancement in High School Settings. Cyberpsychol Behav Soc Netw. 2024 Jan;27(1):91-93. doi: 10.1089/cyber.2023.29300.ceu. Epub 2023 Nov 16. No abstract available.
- Frisone F, Calabro G, Rossi C, Riva G. MEM-AV: A VR-Based Approach to Improve Autobiographical Memory Retrieval in Addiction. Cyberpsychol Behav Soc Netw. 2024 May;27(5):353-355. doi: 10.1089/cyber.2024.42624. Epub 2024 May 8. No abstract available.
- Pitel AL, Eustache F, Beaunieux H. Component processes of memory in alcoholism: pattern of compromise and neural substrates. Handb Clin Neurol. 2014;125:211-25. doi: 10.1016/B978-0-444-62619-6.00013-6.
- Conway MA, Pleydell-Pearce CW. The construction of autobiographical memories in the self-memory system. Psychol Rev. 2000 Apr;107(2):261-88. doi: 10.1037/0033-295x.107.2.261.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 января 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 января 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 января 2025 г.
Последняя проверка
1 января 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MEM-AV
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Мы планируем поделиться данными отдельных участников (IPD), начиная с 25 января 2025 года.
Данные будут предоставлены для исследовательских целей для квалифицированных исследователей, которые подают официальный запрос и имеют утвержденное соглашение об обмене данными.
Доступ будет зависеть от обеспечения надлежащей защиты данных и мер по конфиденциальности, в соответствии с этическими руководящими принципами и применимыми законами о защите данных.
Данные не будут переданы в коммерческих целях без дальнейшего одобрения.
IPD будет доступен в течение 5 лет с даты выпуска.
Сроки обмена IPD
Данные станут доступны с 25 января 2025 года.
Данные останутся доступными в течение 5 лет с даты выпуска.
Доступ к данным будет предоставлен квалифицированным исследователям по запросу и после утверждения соглашения об обмене данными для обеспечения надлежащего использования и конфиденциальности.
Критерии совместного доступа к IPD
Доступ к данным будет предоставлен квалифицированным исследователям, которые имеют законную исследовательскую цель.
Исследователи должны представить формальный запрос, подробно описывающий предлагаемое исследование, его цели и предполагаемое использование данных.
Доступ будет зависеть от утверждения соглашения об обмене данными, в котором будут изложены условия использования, включая конфиденциальность и меры безопасности данных.
Данные будут предоставлены только для исследовательских целей и не могут использоваться в коммерческих целях без дальнейшего согласия.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .