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외과 적 재활 전후 얼굴 마비 환자의 뇌 가소성 및 감정 인식 : Meg Study (FACE_REHAB_MEG)

2026년 1월 23일 업데이트: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Etude de la plasticité cérébrale et de la reconsoissance des émotions en magnétoencéphalographie chez les 환자 paralyse faciaux avant et après réhabilitation motrice de la face

안면 마비 (한 hemiface)는 환자의 얼굴의 감각 운동 표현과 아마도 감정적 인 얼굴 표정에 대한 정신적 표현에 영향을 미칩니다. 중증 얼굴 마비 환자의 얼굴 모터를 재활하기 위해 세 가지 외과 기술이 수행됩니다 : 우연성 문합 (AFF), hypoglosso-facial anastomosis (AHF) 및 Temporalis myoplasty (LTM)가 연장됩니다. 우리의 목표는 모터 및 감정 인식 작업 중에 비 침습성 자기 인구 촬영 (MEG) 기록을 사용하여 외과 적 재활 전과 후 얼굴 마비 환자에서 뇌 소성 및 얼굴 감정 인식을 연구하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

안면 마비 (한 hemiface)는 환자의 얼굴의 감각 운동 표현과 아마도 감정적 인 얼굴 표정에 대한 정신적 표현에 영향을 미칩니다. 얼굴 마비가 심한 환자는 외과 적 재활의 혜택을 누릴 수있어 얼굴의 운동과 표현 기능을 회복 할 수 있습니다. 얼굴 마비를 재활하기 위해 세 가지 수술 기술이 수행됩니다 : 우주-친-성 문합 (AFF), hypoglosso-facial anastomosis (AHF) 및 Thempalis myoplasty (LTM)의 연장. Prinicipal 목표는 외과 적 재활 전후에 얼굴 마비 환자에서 뇌 소성 및 얼굴 감정 인식을 연구하는 것입니다. 이를 위해, 연구자들은 MEGENCEANCEPHALOGRAPHY (MEG)를 사용하며, 이는 높은 시간적이고 우수한 공간 해상도를 가진 비 침습적 뇌 영상 방법입니다.

  1. 첫 번째 목표는 사용 된 수술 기술과 독립적으로 뇌 가소성을 글로벌 수준에서 특성화하는 것입니다. 연구자들은 얼굴 마비 환자의 모터의 식당과 얼굴의 표현 기능과 관련된 대뇌 피질 소성을 조사하기 위해 다른 얼굴 움직임과 제어 지수 굴곡 작업을 수행하는 간단한 운동 작업을 사용합니다.
  2. 두 번째 목표는 정서적 얼굴의 인식과 관련된 뇌 자기 반응이 마비 된 환자에서 수정되었는지 여부를 조사하는 것입니다. 조사관은 간단한 감정 인식 작업에서 화를 내고 슬프고 행복하며 중립적 인 얼굴에 대한 뇌 반응을 연구 할 것입니다.

얼굴 마비가있는 20 명의 환자가 연구에 포함될 것입니다. 그들은 두 번의 방문을 거쳐 MEG가 두 가지 유형의 작업, 즉 운동 작업과 감정 인식 작업으로 기록됩니다 (아래 참조). 한 번의 방문은 수술 전에 진행됩니다. 두 번째 방문은 1 차 방문 후 3 ~ 18 개월 후에 외과 개입 및 얼굴 운동 재활 후에 진행됩니다.

모터 작업 : 모터 작업은 눈 깜박임, 웃음, 혀 돌출, 치아 인사말, 색인 굴곡의 5 가지 유형의 간단한 움직임으로 구성됩니다. 이러한 움직임은 각 유형의 총 120 개의 움직임에 대해 각 유형의 24 개의 움직임 블록으로 별도의 무작위로 교대로 2 초마다 약 1 개의 움직임으로 반복적으로 수행됩니다.

감정 인식 작업 : 환자에게 총 320 개의 얼굴이 제시됩니다. 얼굴은 16 개의 다른 얼굴 (8 명의 남성, 8 명의 여성)의 5 블록으로 분포되어 행복, 분노, 슬픔 및 중립적 인 표현의 4 가지 감정적 표현 각각을 나타냅니다. 때때로 놀라운 대상 얼굴이 추가됩니다. 환자의 임무는 지배적 인 손에 버튼을 눌러 얼굴의 발생을보고하는 것입니다. 자극은 각 블록에서 임의 순서로 제시됩니다.

투자자는 모터 작업 중 (1 차 목표) 및 얼굴에 대한 응답 (2 차 목표)에서 센서 및 소스 레벨에서 신경 자궁 성 활동을 분석합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

16

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Paris, 프랑스, 75651
        • Frederic TANKERE

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 정신 질환의 역사는 없습니다
  • 심한 안면 마비 (집 및 Brackman Scale의 V 또는 VI 등급)
  • viith 신경의 병변 옆에 진화 적 신경 학적 병리가 없음
  • 사전 동의의 서명
  • 사회 보장 제도의 회원 또는 수혜자

제외 기준 :

  • viith 신경의 병변 외부의 진화 신경 학적 질병
  • 신경 병증으로 이어지는 일반적인 병리학
  • 자신의 동의를 표현할 수없는 사람
  • 법적 보호 조치에 따라 성인
  • 사법 또는 행정 결정에 의해 자유를 박탈당한 성인.
  • 인간과 관련된 다른 연구 프로토콜에 참여하거나 다른 연구에서 제외되는 기간에 참여하는 성인
  • 밀실 공포증
  • MEG 신호를 전염시킬 수있는 임플란트 또는 금속 물체 (안경 포함)
  • 중추 신경계에 대한 알려진 작용으로 치료 (정신병 약물의 과도한 레크리에이션 사용, 진행중인 벤조디아제핀 요법)
  • MEG 소스 국소화에 대한 보완 구조 MRI를 겪는 환자의 경우, 추가 배제 기준은 MRI에 대한 금기 사항이다 (포함 : 맥박 조정기 또는 신경 민감성 자극기 또는 이식 된 제세동 기 또는 뇌의 혈관 및 혈관 성과, 혈관 및 보철물 또는 보철물 눈 또는 뇌, 기계식 심장 판막 보철물, 영구적 인 눈 화장;

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: MEG 기록이있는 행동 과제
  1. 모터 작업 : 눈 깜박임, 웃음, 혀 돌출, 치아 인사말, 색인 굴곡의 5 가지 유형의 간단한 움직임이 수행됩니다. 각 유형의 총 120 개의 움직임이 짧은 휴식으로 산재 된 5 개의 블록 세트에서 수행됩니다.
  2. 감정 인식 과제 : 행복, 분노, 슬픔 및 중립적 표현의 네 가지 감정적 표현이 제시 될 것입니다. 총 320 개의 얼굴 자극이 짧은 휴식으로 산재 된 5 블록으로 표시됩니다. 급격한 표현을 표시하는 가끔 대상 얼굴이 추가됩니다. 환자의 임무는 지배적 인 손에 버튼을 눌러 얼굴의 발생을보고하는 것입니다.
장치: MEG 기록을 이용한 행동 과제
환자들은 두 차례 방문을 통해 두 가지 유형의 행동 과제(운동 과제와 정서 인식 과제) 중 MEG를 기록하게 됩니다. 한 차례 방문은 수술 전에 이루어집니다. 두 번째 방문은 수술적 중재와 얼굴 운동 재활 후, 첫 번째 방문으로부터 3개월에서 18개월 사이에 이루어집니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
안면 운동 작업 중 MEGENCENECEPHALOGRAPIN (MEG) 활동
기간: 3 개월에서 18 개월 사이
모터 작업 중 MEGENCEENCEPHALOGRAPIN (MEG) 활동
3 개월에서 18 개월 사이

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
감정적 인 얼굴에 반응하는 Magnetoencephalography (MEG) 활동
기간: 3 개월에서 18 개월 사이
얼굴 감정 인식 작업 중에 슬프고 화를 내고 행복하며 중립적 인 얼굴에 반응하는 Magnetoencephalography (MEG) 활동
3 개월에서 18 개월 사이

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

협력자

Fondation des Gueules Cassées

수사관

  • 수석 연구원: Frédéric TANKERE, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 6월 26일

기본 완료 (실제)

2023년 2월 27일

연구 완료 (실제)

2023년 2월 27일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 5월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 1월 29일

처음 게시됨 (실제)

2025년 2월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 23일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • C16-70
  • 2016-A01861-50 (레지스트리 식별자: IDRCB)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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