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Plasticidade cerebral e reconhecimento de emoções em pacientes com paralisia facial antes e depois da reabilitação cirúrgica: MEG Study (FACE_REHAB_MEG)

Etude de la plasticité Cérébrale et de la reconhecimento des vegotions en magnétoencéphalographie chez les paralisés faciaux avant et après réhabilitation motrice de la face

A paralisia facial (de um hemifácio) afeta a representação sensório -motora da face dos pacientes, e possivelmente também sua representação mental de expressões faciais emocionais. Três técnicas cirúrgicas são realizadas para reabilitar a motricicidade da face em pacientes com paralisia facial grave: anastomose facial-facial (AFF), anastomose hipoglosso-facial (AHF) e mioplastia temporal (LTM) prolongada. Nosso objetivo é estudar a plasticidade cerebral e o reconhecimento de emoções faciais em pacientes com paralisia facial antes e após a reabilitação cirúrgica, usando a gravação de magnetoencefalografia não invasiva (MEG) durante tarefas de reconhecimento de motores e emoções.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

A paralisia facial (de um hemifácio) afeta a representação sensório -motora da face dos pacientes, e possivelmente também sua representação mental de expressões faciais emocionais. Pacientes com paralisia facial grave podem se beneficiar da reabilitação cirúrgica, permitindo que eles recuperem a função motor e expressiva da face. Três técnicas cirúrgicas são realizadas para reabilitar a paralisia facial: anastomose facial-facial (AFF), anastomose hipoglosso-facial (AHF) e mioplastia temporal prolongada (LTM). O objetivo príncipe é estudar a plasticidade cerebral e o reconhecimento de emoções faciais em pacientes com paralisia facial antes e depois da reabilitação cirúrgica. Para isso, os pesquisadores usarão magnetoencefalografia (MEG), que é um método de imagem cerebral não invasivo com alta resolução temporal e boa espacial.

  1. O primeiro objetivo é caracterizar a plasticidade do cérebro em nível global, independentemente da técnica cirúrgica usada. Os investigadores usarão tarefas motoras simples que consistem na execução de diferentes movimentos faciais e em uma tarefa de flexão do índice de controle para examinar a plasticidade cortical associada à restauração do motor e da função expressiva da face em pacientes com paralisia facial.
  2. O segundo objetivo é examinar se as respostas magnéticas cerebrais associadas ao reconhecimento de faces emocionais são modificadas nos pacientes paralisados. Os investigadores estudarão as respostas cerebrais a rostos irritados, tristes, felizes e neutros em uma tarefa simples de reconhecimento de emoção.

Vinte pacientes com paralisia facial serão incluídos no estudo. Eles passarão por duas visitas, durante as quais o MEG será registrado em dois tipos de tarefas: tarefa de tarefas e reconhecimento de emoções (veja abaixo). Uma visita ocorrerá antes da cirurgia. A segunda visita ocorrerá após a intervenção cirúrgica e a reabilitação do motor de rosto, 3 a 18 meses após a 1ª visita.

Tarefa do motor: a tarefa do motor incluirá 5 tipos de movimentos simples: piscar de olhos, sorriso, prolongamento da língua, saudação dos dentes, flexão do índice. Esses movimentos serão realizados repetidamente - a um ritmo de cerca de 1 movimento a cada 2 segundos - em blocos separados e alternados aleatórios de 24 movimentos de cada tipo, para um total de 120 movimentos de cada tipo.

Tarefa de reconhecimento de emoções: um total de 320 rostos será apresentado aos pacientes. Os rostos serão distribuídos em 5 blocos de 16 rostos diferentes (8 homens, 8 mulheres), exibindo cada uma das 4 expressões emocionais: felicidade, raiva, tristeza e expressão neutra. As faces alvo surpresas ocasionais serão adicionadas. A tarefa do paciente será relatar a ocorrência desses rostos pressionando um botão em sua mão dominante. Os estímulos serão apresentados em ordem aleatória em cada bloco.

Os investogadores analisarão as atividades neuromagnéticas nos níveis de sensor e fonte durante as tarefas motoras (objetivo primário) e em resposta às faces (objetivo secundário).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

16

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Paris, França, 75651
        • Frederic TANKERE

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Sem história de doença psiquiátrica
  • Paralisia facial grave (Grade V ou VI em House and Brackman Scale)
  • Nenhuma patologia neurológica evolutiva ao lado da lesão do nervo viith
  • Assinatura do consentimento informado
  • Ser membro de ou beneficiário de um esquema de seguridade social

Critérios de exclusão:

  • Doença neurológica evolutiva fora da lesão do nervo viith
  • Patologia geral que leva à neuropatia
  • Pessoa incapaz de expressar seu consentimento
  • Adulto sob uma medida de proteção legal
  • Adulto privado de liberdade por decisão judicial ou administrativa.
  • Adulto participando de outro protocolo de pesquisa envolvendo a pessoa humana ou sujeita a um período de exclusão de outra pesquisa
  • Claustrofobia
  • Implantes ou objetos metálicos (incluindo óculos) que são suscetíveis a pertrubar o sinal MEG
  • Tratamento com ação conhecida no sistema nervoso central (uso recreativo excessivo de medicamentos psicotrópicos, terapia em andamento em benzodiazepínicos)
  • Para os pacientes que passarão por uma ressonância magnética estrutural complementar para localização de fonte de MEG, critérios de exclusão adicionais são as contra -indicações para a ressonância magnética (incluindo: marcapasso ou estimulador neurossensível ou desfibrilador implantado, anevrismo ou malformação vascular do cérebro, implantes cocleares, objetos ferromagnéticos ou prostimisce Olhos ou cérebro, prótese mecânica da válvula cardíaca, maquiagem permanente para os olhos;

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Tarefas comportamentais com gravação Meg
  1. Tarefa do motor: cinco tipos de movimentos simples serão realizados: piscar de olhos, sorriso, prolongamento da língua, saudação dos dentes, flexão do índice. Um total de 120 movimentos de cada tipo será realizado em um conjunto de cinco blocos intercalados com intervalos curtos.
  2. Tarefa de reconhecimento de emoções: quatro expressões emocionais serão apresentadas: felicidade, raiva, tristeza e expressão neutra. Um total de 320 estímulos de face será apresentado em 5 blocos intercalados com intervalos curtos. Races de destino ocasionais exibindo uma expressão surpreendida serão adicionados. A tarefa do paciente será relatar a ocorrência desses rostos pressionando um botão em sua mão dominante.
Os doentes realizarão duas visitas, durante as quais o MEG será registado em dois tipos de tarefas comportamentais: tarefa motora e tarefa de reconhecimento de emoções. Uma visita terá lugar antes da cirurgia. A segunda visita terá lugar após a intervenção cirúrgica e a reabilitação motora facial, 3 a 18 meses após a 1.ª visita.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Atividades de magnetoencefalografia (MEG) durante tarefas de motor facial
Prazo: entre 3 e 18 meses
Atividades de magnetoencefalografia (MEG) durante as tarefas motoras
entre 3 e 18 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Atividades de magnetoencefalografia (MEG) em resposta a rostos emocionais
Prazo: entre 3 e 18 meses
Atividades de magnetoencefalografia (MEG) em resposta a rostos tristes, zangados, felizes e neutros durante a tarefa de reconhecimento de emoção facial
entre 3 e 18 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Frédéric TANKERE, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

26 de junho de 2017

Conclusão Primária (Real)

27 de fevereiro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

27 de fevereiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de maio de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

5 de fevereiro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • C16-70
  • 2016-A01861-50 (Identificador de registro: IDRCB)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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