Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пластичность мозга и распознавание эмоций у пациентов с параличом лица до и после хирургической реабилитации: исследование MEG (FACE_REHAB_MEG)

23 января 2026 г. обновлено: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Etude de la Plasticité cérébrale et de la Reconnaissance des émotions en magnéteencéphalographie chez les paralysés faciaux avant et Après réhabilitation motrice de la face

Лицевой паралич (одного полужига) влияет на сенсомоторное представление лица пациентов, а также, возможно, также на их умственное представление эмоциональных выражений лица. Три хирургических метода выполняются для реабилитации мощности лица у пациентов с тяжелым параличом для лица: фас-личный анастомоз (AFF), гипоглоссо-финансический анастомоз (AHF) и удлинение миопластики Temporalis (LTM). Наша цель состоит в том, чтобы изучить пластичность мозга и распознавание эмоций лица у пациентов с параличом лица до и после хирургической реабилитации, используя не инвазивную магнитоэнцефалографию (MEG) во время задач по распознаванию мотор и эмоций.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Лицевой паралич (одного полужига) влияет на сенсомоторное представление лица пациентов, а также, возможно, также на их умственное представление эмоциональных выражений лица. Пациенты с тяжелым параличом лица могут извлечь выгоду из хирургической реабилитации, что позволяет им восстановить мотор и выразительную функцию лица. Три хирургических метода выполняются для реабилитации лицевого паралича: фас-анастомоз (AFF), гипоглоссо-фон-анастомоз (AHF) и удлинение миопластики Temporalis (LTM). Принципальная цель состоит в том, чтобы изучить пластичность мозга и распознавание эмоций лица у пациентов с параличом лица до и после хирургической реабилитации. Для этого исследователи будут использовать магнитоэнцефалографию (MEG), которая представляет собой неинвазивный метод визуализации мозга с высоким временным и хорошим пространственным разрешением.

  1. Первая цель - охарактеризовать пластичность мозга на глобальном уровне, независимо от используемой хирургической техники. Исследователи будут использовать простые моторные задачи, состоящие в выполнении различных движений лица, и задачи сгибания индекса управления для изучения пластичности коры, связанной с рестораном двигателя и выразительной функции лица у пациентов с лицевым параличом.
  2. Вторая цель состоит в том, чтобы изучить, модифицируются ли магнитные реакции мозга, связанные с распознаванием эмоциональных лиц у парализованных пациентов. Исследователи будут изучать реакцию мозга на злые, грустные, счастливые и нейтральные лица в простой задаче распознавания эмоций.

Двадцать пациентов с параличом лица будут включены в исследование. Они пройдут два визита, во время которых MEG будет записана в двух типах задач: задачи моторных задач и распознавание эмоций (см. Ниже). Один визит будет проходить до операции. Второе посещение состоится после хирургического вмешательства и реабилитации моторики лица через 3-18 месяцев после 1 -го визита.

Моторная задача: моторная задача будет включать в себя 5 типов простых движений: мигание глаз, улыбаясь, протекание языка, приветствие зубов, сгибание индекса. Эти движения будут выполняться повторяющимися - в темпе около 1 движения каждые 2 секунды - в отдельных, случайно чередующихся блоках из 24 движений каждого типа, в общей сложности 120 движений каждого типа.

Задача распознавания эмоций: пациентам будет представлено в общей сложности 320 лиц. Лица будут распределены в 5 блоках по 16 различным лицам (8 мужчин, 8 женщин), демонстрируя каждое из 4 эмоциональных выражений: счастье, гнев, грусть и нейтральное выражение. Случайные удивительные целевые лица будут добавлены. Задача пациента состоит в том, чтобы сообщить о появлении этих лиц, нажав кнопку в его/ее доминирующей руке. Стимулы будут представлены в случайном порядке в каждом блоке.

Инвестиции будут анализировать нейромагнитную активность на уровнях датчика и источников во время моторных задач (первичная цель) и в ответ на лица (вторичная цель).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

16

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Нет истории психиатрических заболеваний
  • Суровый паралич для лица (V или VI Grade по шкале дома и Брэкмана)
  • Нет эволютивной неврологической патологии, кроме поражения нерва viith
  • Подпись информированного согласия
  • Быть членом или бенефициаром схемы социального обеспечения

Критерии исключения:

  • Эволютивное неврологическое заболевание вне повреждения нерва viith
  • Общая патология, ведущая к невропатии
  • Человек, неспособный выразить свое согласие
  • Взрослый по меру правовой защиты
  • Взрослый лишен свободы судебным или административным решением.
  • Взрослый участие в другом протоколе исследования с участием человека или подвергался периоду исключения из другого исследования
  • Клаустрофобия
  • Имплантаты или металлические объекты (включая очки), которые подвержены перемещению сигнала MEG.
  • Лечение с известным действием на центральную нервную систему (чрезмерное развлекательное использование психотропных препаратов, постоянная терапия бензодиазепином)
  • Для пациентов, которые будут проходить дополнительную структурную МРТ для локализации источника МЭГ, дополнительные критерии исключения являются противопоказаниями к МРТ (включая: кардиостимулятор или нейрочувствительный стимулятор или имплантированный дефибриллятор, аневизм или сосудистый порошок мозга, кохлеар Глаза или мозг, механический протез сердечного клапана, постоянный макияж глаз;

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Поведенческие задачи с записи MEG
  1. Моторная задача: будут выполнены пять типов простых движений: мигание глаз, улыбка, выстрел языка, приветствие зубов, сгибание индекса. В общей сложности 120 движений каждого типа будут выполняться в наборе из пяти блоков, перемежающихся с короткими перерывами.
  2. Задача распознавания эмоций: будет представлено четыре эмоциональных выражения: счастье, гнев, грусть и нейтральное выражение. В общей сложности 320 стимулов лица будут представлены в 5 блоках, перемежающихся с короткими перерывами. Случайные мишени, демонстрирующие унастоявшее выражение, будут добавлены. Задача пациента состоит в том, чтобы сообщить о появлении этих лиц, нажав кнопку в его/ее доминирующей руке.
Пациенты пройдут два визита, во время которых будет записываться MEG в двух типах поведенческих задач: двигательная задача и задача распознавания эмоций. Один визит состоится до операции. Второй визит состоится после хирургического вмешательства и реабилитации лицевой моторики, через 3–18 месяцев после первого визита.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Магнитоэнцефалография (MEG) во время моторных задач на лице
Временное ограничение: от 3 до 18 месяцев
Магнитоэнцефалография (MEG) во время моторных задач
от 3 до 18 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Магнитоэнцефалография (MEG) в ответ на эмоциональные лица
Временное ограничение: от 3 до 18 месяцев
Магнитоэнцефалография (MEG) в ответ на грустные, злые, счастливые и нейтральные лица во время задачи распознавания эмоций лица
от 3 до 18 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Frédéric TANKERE, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

26 июня 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

27 февраля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

27 февраля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 января 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 февраля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться