Hjärnplastisitet och känslorigenkänning hos patienter med ansiktspares före och efter kirurgisk rehabilitering: MEG -studie (FACE_REHAB_MEG)
23 januari 2026 uppdaterad av: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Etude de la plasticité cérébrale et de la rekognosance des émotions en magnétoencéphalographie chez les patienter paralysés faciaux avant et après réhabilitation motrice de la face face
Ansiktspares (av en hemiface) påverkar sensorimotorisk representation av patienternas ansikte, och eventuellt också deras mentala representation av emotionella ansiktsuttryck.
Tre kirurgiska tekniker utförs för att rehabilitera ansiktsmotiken hos patienter med svår ansiktspares: Facio-ansiktsanastomos (AFF), hypoglosso-ansiktsanastomos (AHF) och förlängning av temporalis myoplasty (LTM).
Vårt mål är att studera hjärnplastisitet och ansiktsigenkänningsigenkänning hos patienter med ansiktspares före och efter kirurgisk rehabilitering, med användning av icke -invasiv magnetoencefalografi (MEG) inspelning under motor- och känslorigenkänningsuppgifter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ansiktspares (av en hemiface) påverkar sensorimotorisk representation av patienternas ansikte, och eventuellt också deras mentala representation av emotionella ansiktsuttryck. Patienter med allvarlig ansiktspares kan dra nytta av kirurgisk rehabilitering, vilket gör att de kan återvinna ansiktets och uttrycksfulla funktionen i ansiktet. Tre kirurgiska tekniker utförs för att rehabilitera ansiktspares: facio-ansiktsanastomos (AFF), hypoglosso-ansiktsanastomos (AHF) och förlängning av temporalis myoplasty (LTM). Det prinsiva målet är att studera hjärnplastisitet och ansiktsigenkänning hos patienter med ansiktspares före och efter kirurgisk rehabilitering. För detta kommer utredarna att använda magnetoencefalografi (MEG), som är en icke-invasiv hjärnavbildningsmetod med hög temporär och god rumslig upplösning.
- Det första målet är att karakterisera hjärnplastisiteten på global nivå, oberoende av den kirurgiska tekniken som används. Utredarna kommer att använda enkla motoruppgifter som består av att utföra olika ansiktsrörelser och en kontrollindexflexionsuppgift för att undersöka den kortikala plasticiteten förknippad med restaurangen av motorens och uttrycksfulla funktion hos ansiktet hos patienter med ansiktspares.
- Det andra målet är att undersöka om hjärnmagnetiska svar som är förknippade med igenkänningen av känslomässiga ansikten modifieras hos de förlamade patienterna. Utredarna kommer att studera hjärnansvaren på arga, ledsna, glada och neutrala ansikten i en enkel uppgiftsigenkänningsuppgift.
Tjugo patienter med ansiktspares kommer att inkluderas i studien. De kommer att genomgå två besök, under vilka MEG kommer att spelas in i två typer av uppgifter: Motoruppgift och känslorigenkänningsuppgift (se nedan). Ett besök kommer att äga rum före operationen. Det andra besöket kommer att äga rum efter det kirurgiska ingripandet och ansiktsmotorrehabiliteringen, 3 till 18 månader efter det första besöket.
Motoruppgift: Motoruppgiften kommer att omfatta 5 typer av enkla rörelser: ögonblinkar, leende, tungutdrag, tänder hälsning, indexflexion. Dessa rörelser kommer att utföras repetitivt - i en takt på cirka 1 rörelse varannan sekund - i separata, slumpmässigt växlande block av 24 rörelser av varje typ, för totalt 120 rörelser av varje typ.
Uppgiftsigenkänning: Totalt 320 ansikten kommer att presenteras för patienterna. Ansikten kommer att fördelas i 5 block med 16 olika ansikten (8 manliga, 8 kvinnliga), som visar var och en av fyra känslomässiga uttryck: lycka, ilska, sorg och neutralt uttryck. Tillfälliga överraskade målytor kommer att läggas till. Patientens uppgift är att rapportera förekomsten av dessa ansikten genom att trycka på en knapp i hans/hennes dominerande hand. Stimuli kommer att presenteras i slumpmässig ordning i varje block.
Investogatorerna kommer att analysera neuromagnetiska aktiviteter på sensorn och källnivåerna under motoruppgifterna (primärt mål) och som svar på ansikten (sekundärt mål).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
16
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Paris, Frankrike, 75651
- Frederic TANKERE
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Ingen historia av psykiatrisk sjukdom
- Allvarlig ansiktspares (V eller VI -klass på hus och Brackman -skala)
- Ingen evolutiv neurologisk patologi bredvid lesionen av VIITH -nerven
- Underskrift av informerat samtycke
- Att vara medlem i eller stödmottagare av ett socialförsäkringssystem
Uteslutningskriterier:
- Evolutiv neurologisk sjukdom utanför lesionen av viith nerv
- Allmän patologi som leder till neuropati
- Person som inte kan uttrycka sitt samtycke
- Vuxen under ett juridiskt skyddsåtgärd
- Vuxen berövade frihet genom rättsligt eller administrativt beslut.
- Vuxen som deltar i ett annat forskningsprotokoll som involverar den mänskliga personen eller utsatts för en period av uteslutning från en annan forskning
- Klaustrofobi
- Implantat eller metalliska föremål (inklusive glasögon) som är mottagliga för pertrubat MEG -signalen
- Behandling med känd åtgärd på centrala nervsystemet (överdriven fritidsanvändning av psykotropiska läkemedel, pågående bensodiazepinterapi)
- För de patienter som kommer att genomgå en kompletterande strukturell MRI för MEG -källlokalisering är ytterligare uteslutningskriterier kontraindikationerna till MRI (inklusive: pacemaker eller neurosensitiva stimulator eller implanterade defibrillator, anevrism eller vaskulär missbildning av hjärnan, cochlea implantat, ferromagnetiska föremål eller framsteg i i förekommande i i förekommande i hjärnan i hjärnan, ferromagnetiska föremål eller framsteg i i. ögonen eller hjärnan, mekanisk hjärtventilprotes, permanent ögonmakeup;
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Beteendeuppgifter med MEG -inspelning
|
Patienterna kommer att genomgå två besök, under vilka MEG kommer att registreras i två typer av beteendetester: motorisk uppgift och känslorekognosering.
Ett besök kommer att äga rum före operationen.
Det andra besöket kommer att äga rum efter den kirurgiska interventionen och ansiktsmotorisk rehabilitering, 3 till 18 månader efter det första besöket.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Magnetoencefalography (MEG) aktiviteter under ansiktsmotoruppgifter
Tidsram: mellan 3 och 18 månader
|
Magnetoencefalography (MEG) aktiviteter under motoruppgifterna
|
mellan 3 och 18 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Magnetoencefalography (MEG) Aktiviteter i svar på känslomässiga ansikten
Tidsram: mellan 3 och 18 månader
|
Magnetoencefalography (MEG) Aktiviteter i svaret till sorgliga, arga, glada och neutrala ansikten under ansiktsigenkänningsuppgiften
|
mellan 3 och 18 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Frédéric TANKERE, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Foirest C, Gatignol P, Bernat I, Lamas G, Tankere F. [Lengthening temporalis myoplasty for facial palsy reanimation after parotid surgery]. Rev Laryngol Otol Rhinol (Bord). 2013;134(4-5):259-65. French.
- Garmi R, Labbe D, Coskun O, Compere JF, Benateau H. Lengthening temporalis myoplasty and brain plasticity: a functional magnetic resonance imaging study. Ann Chir Plast Esthet. 2013 Aug;58(4):271-6. doi: 10.1016/j.anplas.2013.03.002. Epub 2013 Apr 23.
- Leonetti JP, Anderson DE, Marzo SJ, Origitano TC, Petruzzelli GJ. Intratemporal Grafting of the Facial Nerve following Lateral Skull Base Tumor Resection. Skull Base. 2007 May;17(3):181-6. doi: 10.1055/s-2007-977464.
- Memarian N, Ferrari P, Macdonald MJ, Cheyne D, De Nil LF, Pang EW. Cortical activity during speech and non-speech oromotor tasks: a magnetoencephalography (MEG) study. Neurosci Lett. 2012 Oct 3;527(1):34-9. doi: 10.1016/j.neulet.2012.08.030. Epub 2012 Aug 25.
- Miki K, Kakigi R. Magnetoencephalographic study on facial movements. Front Hum Neurosci. 2014 Jul 29;8:550. doi: 10.3389/fnhum.2014.00550. eCollection 2014.
- Nakahara H, Nakasato N, Kanno A, Murayama S, Hatanaka K, Itoh H, Yoshimoto T. Somatosensory-evoked fields for gingiva, lip, and tongue. J Dent Res. 2004 Apr;83(4):307-11. doi: 10.1177/154405910408300407.
- Nakamura A, Yamada T, Goto A, Kato T, Ito K, Abe Y, Kachi T, Kakigi R. Somatosensory homunculus as drawn by MEG. Neuroimage. 1998 May;7(4 Pt 1):377-86. doi: 10.1006/nimg.1998.0332.
- Nakasato N, Itoh H, Hatanaka K, Nakahara H, Kanno A, Yoshimoto T. Movement-related magnetic fields to tongue protrusion. Neuroimage. 2001 Oct;14(4):924-35. doi: 10.1006/nimg.2001.0881.
- Rijntjes M, Tegenthoff M, Liepert J, Leonhardt G, Kotterba S, Muller S, Kiebel S, Malin JP, Diener HC, Weiller C. Cortical reorganization in patients with facial palsy. Ann Neurol. 1997 May;41(5):621-30. doi: 10.1002/ana.410410511.
- Salmelin R, Sams M. Motor cortex involvement during verbal versus non-verbal lip and tongue movements. Hum Brain Mapp. 2002 Jun;16(2):81-91. doi: 10.1002/hbm.10031.
- Suzuki M, Wasaka T, Inui K, Kakigi R. Reappraisal of field dynamics of motor cortex during self-paced finger movements. Brain Behav. 2013 Nov;3(6):747-62. doi: 10.1002/brb3.186. Epub 2013 Oct 17.
- Tankere F, Bernat I, Vitte E, Lamas G, Soudant J, Maisonobe T, Bouche P, Fournier E, Willer JC. [The hypolossal-facial anastomosis in man. A model for studying peripheral and central nervous system plasticity]. Rev Med Liege. 2004;59 Suppl 1:91-103. French.
- Vvedensky VL, Prokofyev AO. Timing of Cortical Events Preceding Voluntary Movement. Neural Comput. 2016 Feb;28(2):286-304. doi: 10.1162/NECO_a_00802. Epub 2015 Dec 14.
- Willer JC, Tankere F, Maisonobe T, Bernat I, Lamas G, Soudant J, Vitte E, Bouche P, Fournier E. Hypoglossal-facial anastomosis induced central plastic changes in the blink reflex circuitry. Mov Disord. 2002;17 Suppl 2:S53-7. doi: 10.1002/mds.10060. No abstract available.
- Yang TT, Gallen CC, Schwartz BJ, Bloom FE. Noninvasive somatosensory homunculus mapping in humans by using a large-array biomagnetometer. Proc Natl Acad Sci U S A. 1993 Apr 1;90(7):3098-102. doi: 10.1073/pnas.90.7.3098.
- Hervochon R, Chaumon M, Ziri D, Foirest C, Schwartz D, George N, Tankere F. Cerebral Plasticity after Lengthening Temporalis Myoplasty in Facial Palsy: A Magnetoencephalography Study. Facial Plast Surg Aesthet Med. 2025 Mar-Apr;27(2):145-147. doi: 10.1089/fpsam.2023.0235. Epub 2024 May 13. No abstract available.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
26 juni 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
27 februari 2023
Avslutad studie (Faktisk)
27 februari 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 maj 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 januari 2025
Första postat (Faktisk)
5 februari 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 januari 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- C16-70
- 2016-A01861-50 (Registeridentifierare: IDRCB)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .