Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Plasticidad cerebral y reconocimiento de emociones en pacientes con parálisis facial antes y después de la rehabilitación quirúrgica: estudio MEG (FACE_REHAB_MEG)

Etude de la Plasticité Cérébrale et de la Reconnaissance Des émotions en Magnétoencéphalografie Chez Les Pacientes Paralysés Faciaux Avant et Apricès Réhabilitation Motrice de la cara

La parálisis facial (de un hemifacio) afecta la representación sensoriomotora de la cara de los pacientes, y posiblemente también su representación mental de las expresiones faciales emocionales. Se realizan tres técnicas quirúrgicas para rehabilitar la motricidad facial en pacientes con parálisis facial severa: anastomosis facial-facial (AFF), anastomosis hipogloso-facial (AHF) y mioplastia temporal (LTM) alargante. Nuestro objetivo es estudiar la plasticidad del cerebro y el reconocimiento de emociones faciales en pacientes con parálisis facial antes y después de la rehabilitación quirúrgica, utilizando el registro de magnetoencefalografía de magnetoence (MEG) no invasivas durante las tareas de reconocimiento de motor y emociones.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

La parálisis facial (de un hemifacio) afecta la representación sensoriomotora de la cara de los pacientes, y posiblemente también su representación mental de las expresiones faciales emocionales. Los pacientes con parálisis facial severa pueden beneficiarse de la rehabilitación quirúrgica, lo que les permite recuperar la función motora y expresiva de la cara. Se realizan tres técnicas quirúrgicas para rehabilitar la parálisis facial: anastomosis facial-facial (AFF), anastomosis hipogloso-facial (AHF) y la mioplastia temporal del alargamiento (LTM). El objetivo prinicial es estudiar la plasticidad cerebral y el reconocimiento de emociones faciales en pacientes con parálisis facial antes y después de la rehabilitación quirúrgica. Para esto, los investigadores utilizarán Magnetoencefalografía (MEG), que es un método de imagen cerebral no invasivo con alta resolución espacial temporal y buena.

  1. El primer objetivo es caracterizar la plasticidad cerebral a nivel global, independientemente de la técnica quirúrgica utilizada. Los investigadores utilizarán tareas motoras simples que consisten en realizar diferentes movimientos faciales y una tarea de flexión del índice de control para examinar la plasticidad cortical asociada con la restauración del motor y la función expresiva de la cara en pacientes con parálisis facial.
  2. El segundo objetivo es examinar si las respuestas magnéticas cerebrales asociadas con el reconocimiento de caras emocionales se modifican en los pacientes paralizados. Los investigadores estudiarán las respuestas cerebrales a caras enojadas, tristes, felices y neutrales en una simple tarea de reconocimiento de emociones.

Veinte pacientes con parálisis facial se incluirán en el estudio. Se someterán a dos visitas, durante las cuales MEG se registrará en dos tipos de tareas: tarea motora y tarea de reconocimiento de emociones (ver más abajo). Una visita tendrá lugar antes de la cirugía. La segunda visita tendrá lugar después de la intervención quirúrgica y la rehabilitación del motor de la cara, de 3 a 18 meses después de la primera visita.

Tarea del motor: la tarea del motor comprenderá 5 tipos de movimientos simples: parpadeos de los ojos, sonrientes, protracción de la lengua, saludo de dientes, flexión del índice. Estos movimientos se realizarán repetidamente, a un ritmo de aproximadamente 1 movimiento cada 2 segundos, en bloques separados, alternativos, al azar de 24 movimientos de cada tipo, para un total de 120 movimientos de cada tipo.

Tarea de reconocimiento de emociones: se presentarán un total de 320 caras a los pacientes. Las caras se distribuirán en 5 bloques de 16 caras diferentes (8 hombres, 8 mujeres), mostrando cada una de las 4 expresiones emocionales: felicidad, ira, tristeza y expresión neutral. Se agregarán caras objetivo sorprendidas ocasionales. La tarea del paciente será informar la aparición de esas caras presionando un botón en su mano dominante. Los estímulos se presentarán en orden aleatorio en cada bloque.

Los investidos analizarán las actividades neuromagnéticas en los niveles del sensor y fuente durante las tareas motoras (objetivo primario) y en respuesta a las caras (objetivo secundario).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

16

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Paris, Francia, 75651
        • Frederic TANKERE

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sin antecedentes de enfermedad psiquiátrica
  • Parálisis facial severa (Grado V o VI en la escala de casa y Brackman)
  • No hay patología neurológica evolutiva al lado de la lesión del nervio Viith
  • Firma del consentimiento informado
  • Ser miembro o beneficiario de un esquema de seguridad social

Criterios de exclusión:

  • Enfermedad neurológica evolutiva fuera de la lesión del nervio Viith
  • Patología general que conduce a la neuropatía
  • Persona incapaz de expresar su consentimiento
  • Adulto bajo una medida de protección legal
  • Adulto privado de libertad por decisión judicial o administrativa.
  • Adulto participando en otro protocolo de investigación que involucra a la persona humana o sometido a un período de exclusión de otra investigación
  • Claustrofobia
  • Implantes o objetos metálicos (incluidos los anteojos) que son susceptibles de pertrubar la señal MEG
  • Tratamiento con acción conocida sobre el sistema nervioso central (uso recreativo excesivo de drogas psicotrópicas, terapia de benzodiacepina en curso)
  • Para los pacientes que se someterán a una resonancia magnética estructural complementaria para la localización de la fuente de MEG, los criterios de exclusión adicionales son las contraindicaciones de la resonancia magnética (incluidos los marcapasos o el estimulador neurosensible o el desfibrilador implantado, el anevrismo o la malformación vascular del cerebro, las implementaciones cocleares, los objetos ferromagnéticos o la prótesis en la prótesis en la prótesis en la prótesis de los ojos o el cerebro, prótesis de válvula cardíaca mecánica, maquillaje de ojos permanente;

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Tareas de comportamiento con la grabación de MEG
  1. Tarea motora: se realizarán cinco tipos de movimientos simples: parpadeos de los ojos, sonrisas, protracción de la lengua, saludo de dientes, flexión del índice. Un total de 120 movimientos de cada tipo se realizarán en un conjunto de cinco bloques intercalados con descansos cortos.
  2. Tarea de reconocimiento de emociones: se presentarán cuatro expresiones emocionales: felicidad, ira, tristeza y expresión neutral. Se presentarán un total de 320 estímulos faciales en 5 bloques intercalados con descansos cortos. Se agregarán caras objetivo ocasionales que muestran una expresión sorprendida. La tarea del paciente será informar la aparición de esas caras presionando un botón en su mano dominante.
Los pacientes se someterán a dos visitas, durante las cuales se registrará MEG en dos tipos de tareas conductuales: tarea motora y tarea de reconocimiento de emociones. Una visita tendrá lugar antes de la cirugía. La segunda visita tendrá lugar después de la intervención quirúrgica y la rehabilitación motora facial, entre 3 y 18 meses después de la primera visita.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Actividades de magnetoencefalografía (MEG) durante las tareas del motor facial
Periodo de tiempo: Entre 3 y 18 meses
Actividades de magnetoencefalografía (MEG) durante las tareas motoras
Entre 3 y 18 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Actividades de magnetoencefalografía (MEG) en respuesta a las caras emocionales
Periodo de tiempo: Entre 3 y 18 meses
Actividades de magnetoencefalografía (MEG) En respuesta a caras tristes, enojadas, felices y neutrales durante la tarea de reconocimiento de emociones faciales
Entre 3 y 18 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Frédéric TANKERE, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

26 de junio de 2017

Finalización primaria (Actual)

27 de febrero de 2023

Finalización del estudio (Actual)

27 de febrero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de mayo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de enero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

5 de febrero de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir