Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Plasticita mozku a rozpoznávání emocí u pacientů s obrnou obličejem před a po chirurgické rehabilitaci: MEG studie (FACE_REHAB_MEG)

23. ledna 2026 aktualizováno: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Etude de la Plasticité Cérébrale et de la průzkumná des émotions

Oblast obličeje (jednoho hemifáce) ovlivňuje senzorimotorickou reprezentaci tváře pacientů a možná také jejich mentální reprezentaci emocionálních výrazů obličeje. Pro rehabilitaci mostricity obličeje u pacientů s těžkou obrnoucí obličkou se provádějí tři chirurgické techniky: facio-facial anastomóza (AFF), hypoglosso-facial anastomóza (AHF) a prodloužení myoplastiky temporalis (LTM). Naším cílem je studovat plasticitu mozku a rozpoznávání emocí obličeje u pacientů s obličejovou obrnou před a po chirurgické rehabilitaci pomocí neinvazivní magnetoencefalografie (MEG) záznamu během úkolů rozpoznávání motorů a emocí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Oblast obličeje (jednoho hemifáce) ovlivňuje senzorimotorickou reprezentaci tváře pacientů a možná také jejich mentální reprezentaci emocionálních výrazů obličeje. Pacienti s těžkou obrnou obličeje mohou těžit z chirurgické rehabilitace, což jim umožní obnovit motor a expresivní funkci obličeje. Pro rehabilitaci obličejové obrny se provádějí tři chirurgické techniky: facio-facial anastomóza (AFF), hypoglosso-facial anastomóza (AHF) a prodloužení myoplastiky temporalis (LTM). Cílem tisíce je studovat plasticitu mozku a rozpoznávání emocí obličeje u pacientů s obrnou na obličeji před a po chirurgické rehabilitaci. Za tímto účelem budou vyšetřovatelé používat magnetoencefalografii (MEG), což je neinvazivní metoda zobrazování mozku s vysokým časovým a dobrým prostorovým rozlišením.

  1. Prvním cílem je charakterizovat plasticitu mozku na globální úrovni, nezávisle na použité chirurgické technice. Vyšetřovatelé budou používat jednoduché motorické úkoly sestávající v provádění různých pohybů obličeje a úkolu ohybu kontrolního indexu pro zkoumání kortikální plasticity spojené s restaurací motoru a expresivní funkcí obličeje u pacientů s obličejovou obrnou.
  2. Druhým cílem je prozkoumat, zda jsou u pacientů s ochrnutím modifikovány mozkové magnetické reakce spojené s rozpoznáváním emocionálních tváří. Vyšetřovatelé budou studovat reakce mozku na rozzlobené, smutné, šťastné a neutrální tváře v jednoduchém úkolu rozpoznávání emocí.

Do studie bude zahrnuto dvacet pacientů s obrnou obličejem. Budou podstoupit dvě návštěvy, během nichž bude MEG zaznamenána ve dvou typech úkolů: Úloha pro rozpoznávání motorů a emocí (viz níže). Jedna návštěva se bude konat před operací. Druhá návštěva se bude konat po chirurgickém zásahu a rehabilitaci motoru tváře, 3 až 18 měsíců po 1. návštěvě.

Motor úkol: Úkol motoru bude zahrnovat 5 typů jednoduchých pohybů: oční blikání, usmívající se, prodlužování jazyka, pozdrav zubů, indexová flexe. Tyto pohyby budou prováděny opakovaně - tempem asi 1 pohybu každou 2 sekundu - v samostatných, náhodně střídavých blocích po 24 pohybech každého typu, celkem 120 pohybů každého typu.

Úkol rozpoznávání emocí: pacientům bude představeno celkem 320 tváří. Tváře budou distribuovány v 5 blocích 16 různých tváří (8 mužů, 8 žen), zobrazující každý ze 4 emocionálních výrazů: štěstí, hněv, smutek a neutrální výraz. Budou přidány příležitostné překvapené cílové tváře. Úkolem pacienta bude nahlásit výskyt těchto tváří stisknutím tlačítka v jeho dominantní ruce. Stimuly budou prezentovány v náhodném pořadí v každém bloku.

Investogatoři budou analyzovat neuromagnetické aktivity na úrovni senzoru a zdroje během motorových úkolů (primární cíl) a v reakci na tváře (sekundární cíl).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

16

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Paris, Francie, 75651
        • Frederic TANKERE

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Žádná historie psychiatrické nemoci
  • Těžká oblada obličeje (stupnice V nebo VI v domě a Brackman)
  • Neurologická patologie vedle léze nervu Viith
  • Podpis informovaného souhlasu
  • Být členem nebo příjemci systému sociálního zabezpečení

Kritéria pro vyloučení:

  • Evolutivní neurologické onemocnění mimo lézi nervu VIITH
  • Obecná patologie vedoucí k neuropatii
  • Osoba neschopná vyjádřit svůj souhlas
  • Dospělý na základě opatření na právní ochranu
  • Dospělý zbaven svobody soudním nebo administrativním rozhodnutím.
  • Účast dospělých v jiném výzkumném protokolu zahrnujícím lidskou osobu nebo podrobeno období vyloučení z jiného výzkumu
  • Klaustrofobie
  • Implantáty nebo kovové objekty (včetně brýlí), které jsou náchylné k pertrubování signálu MEG
  • Léčba známým působením centrálního nervového systému (nadměrné rekreační užívání psychotropních léků, probíhající terapie benzodiazepinu)
  • U pacientů, kteří podstoupí doplňující strukturální MRI pro lokalizaci zdroje Meg, jsou dalšími kritérii vyloučení kontraindikace MRI (včetně: kardiostimulátoru nebo neurosenzitivní stimulátor nebo implantovaný defibrilátor, anevrism nebo vaskulární malformaci mozku, fromagnetických objektů nebo protesis. oči nebo mozek, mechanická srdeční chlopně, protéza, trvalé oční make -up;

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Behaviorální úkoly s nahráváním MEG
  1. Úkol motoru: Bude provedeno pět typů jednoduchých pohybů: oční mrknutí, usmívající se, prodlužování jazyka, pozdrav zubů, flexe indexu. Celkem 120 pohybů každého typu bude provedeno v sadě pěti bloků rozptýlených krátkými přestávkami.
  2. Úkol rozpoznávání emocí: Budou představeny čtyři emoční výrazy: štěstí, hněv, smutek a neutrální výraz. Celkem 320 obličejových podnětů bude prezentováno v 5 blocích rozptýlených krátkými přestávkami. Občasné cílové tváře zobrazující překvapený výraz budou přidány. Úkolem pacienta bude nahlásit výskyt těchto tváří stisknutím tlačítka v jeho dominantní ruce.
Přístroj: Behaviorální úlohy se záznamem MEG
Pacienti absolvují dvě návštěvy, během kterých bude MEG zaznamenáván při dvou typech behaviorálních úloh: motorická úloha a úloha rozpoznávání emocí. Jedna návštěva proběhne před operací. Druhá návštěva proběhne po chirurgickém zákroku a rehabilitaci motoriky obličeje, 3 až 18 měsíců po 1. návštěvě.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Aktivity magnetoencefalografie (MEG) během motorových úkolů obličeje
Časové okno: mezi 3 a 18 měsíci
Aktivity magnetoencefalografie (MEG) během motorových úkolů
mezi 3 a 18 měsíci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Aktivity magnetoencefalografie (MEG) v odpovědi na emocionální tváře
Časové okno: mezi 3 a 18 měsíci
Činnosti magnetoencefalografie (MEG) v odpovědi na smutné, rozzlobené, šťastné a neutrální tváře během úkolu rozpoznávání emocí obličeje
mezi 3 a 18 měsíci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Spolupracovníci

Fondation des Gueules Cassées

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Frédéric TANKERE, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. června 2017

Primární dokončení (Aktuální)

27. února 2023

Dokončení studie (Aktuální)

27. února 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

5. února 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • C16-70
  • 2016-A01861-50 (Identifikátor registru: IDRCB)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Behaviorální úlohy se záznamem MEG

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Türkiye

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit