Agy plaszticitása és érzelmek felismerése az arcbénulásban szenvedő betegeknél a műtéti rehabilitáció előtt és után: Meg -vizsgálat (FACE_REHAB_MEG)
2026. január 23. frissítette: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Etude de la Plasticité Cérébrale et de la felderítés des émotions en magnétoenencépaphalographie chez les betegek paralysés faciaux avant et après réhabilitation motrice de la arc
Az arcbénulás (az egyik hemiface) befolyásolja a betegek arcának szenzorimotor ábrázolását, és valószínűleg az érzelmi arckifejezések mentális ábrázolását is.
Három műtéti technikát hajtanak végre az arcmotricitás rehabilitációjára súlyos arcbénulásban szenvedő betegek esetében: afio-arc-anastomosis (AFF), hypoglosso-arc-anastomosis (AHF) és meghosszabbító temporalis myoplasztika (LTM).
Célunk az agyi plaszticitás és az arc érzelmek felismerésének tanulmányozása az arcbénulásban szenvedő betegeknél a műtéti rehabilitáció előtt és után, nem invazív magnetoencephalography (MEG) felvétel felhasználásával a motoros és az érzelmek felismerési feladatainak során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az arcbénulás (az egyik hemiface) befolyásolja a betegek arcának szenzorimotor ábrázolását, és valószínűleg az érzelmi arckifejezések mentális ábrázolását is. A súlyos arcbénulásban szenvedő betegek részesülhetnek a műtéti rehabilitációból, lehetővé téve számukra az arc motorjának és kifejező funkciójának visszanyerését. Három műtéti technikát hajtanak végre az arcbénulás rehabilitációjára: afio-arc-anastomosis (AFF), a hypoglosso-arc-anastomosis (AHF) és a meghosszabbító időbeli myoplasztika (LTM). Az elsődleges cél az agy plaszticitásának és az arc érzelmeinek felismerésének tanulmányozása az arcbénulásban szenvedő betegeknél a műtéti rehabilitáció előtt és után. Ehhez a vizsgálók magnetoencephalográfiát (MEG) fognak használni, amely egy nem invazív agyi képalkotó módszer, nagy időbeli és jó térbeli felbontással.
- Az első cél az agy plaszticitásának globális szintű jellemzése, az alkalmazott műtéti technikától függetlenül. A vizsgálók egyszerű motoros feladatokat fognak használni, amelyek a különböző arcmozgások és a kontroll index hajlítási feladatainak elvégzéséből állnak, hogy megvizsgálják a motor éttermeivel és az arc kifejező funkciójával kapcsolatos kortikális plaszticitást az arcbénulásban szenvedő betegekben.
- A második cél az, hogy megvizsgáljuk, hogy az érzelmi arcok felismerésével kapcsolatos agyi mágneses válaszok módosulnak -e a bénult betegekben. A kutatók egy egyszerű érzelemfelismerési feladatban tanulmányozzák az agyi válaszokat a dühös, szomorú, boldog és semleges arcokra.
Húsz arcbénulásban szenvedő beteg szerepel a vizsgálatba. Két látogatáson vesznek részt, amelyek során a Meg két típusú feladatban rögzítik: motoros feladat és érzelmek felismerési feladata (lásd alább). Egy látogatásra kerül sor a műtét előtt. A második látogatásra a műtéti beavatkozás és az arcmotoros rehabilitáció után kerül sor, 3–18 hónappal az 1. látogatás után.
Motoros feladat: A motoros feladat 5 típusú egyszerű mozgást tartalmaz: szempillantást, mosolygást, nyelv kinyúlását, fogak üdvözletét, index hajlítását. Ezeket a mozgásokat ismétlődő módon hajtják végre - körülbelül 1 mozgással 2 másodpercenként - külön, véletlenszerűen váltakozó, mindegyik típus 24 mozgásának blokkjai, összesen 120 mozgásra.
Érzelemfelismerési feladat: Összesen 320 arcot mutatnak be a betegeknek. Az arcokat 16 különböző arc (8 férfi, 8 nő) 5 blokkjában oszlanak meg, amelyek mind a 4 érzelmi kifejezést mutatják: boldogság, harag, szomorúság és semleges kifejezés. Időnként meglepett célfelületeket adunk hozzá. A beteg feladata az, hogy ezen arcok előfordulásáról egy gomb megnyomásával jelentkezzen domináns kezében. Az ingerek véletlenszerű sorrendben kerülnek bemutatásra minden blokkban.
A befektetők elemzik a neuromágneses tevékenységeket az érzékelő és a forrás szintjén a motoros feladatok során (elsődleges célkitűzés) és az arcokra adott válaszként (másodlagos célkitűzés).
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
16
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Paris, Franciaország, 75651
- Frederic TANKERE
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Nincs pszichiátriai betegség története
- Súlyos arcbénulás (V vagy VI fokozat a házon és a Brackman -skálán)
- Nincsenek fejlődő neurológiai patológia a Viith -ideg léziója mellett
- A tájékozott beleegyezés aláírása
- A társadalombiztosítási rendszer tagjaként vagy kedvezményezettjének vagy kedvezményezettjének lenni
Kizárási kritériumok:
- Fejlődő neurológiai betegség a Viith -ideg lézióján kívül
- Általános patológia, amely neuropathiahoz vezet
- Az a személy, aki nem tudta kifejezni a hozzájárulását
- Felnőtt jogi védelmi intézkedés alapján
- Felnőtt, amelyet a szabadságtól megfosztottak igazságügyi vagy közigazgatási döntéssel.
- Felnőtt, aki egy másik kutatási protokollban vesz részt, amelyben az emberi személyt érinti, vagy egy másik kutatásból kizárják a kizárást
- Klausztrofóbia
- Implantátumok vagy fémes tárgyak (beleértve a szemüveget is), amelyek hajlamosak a PEG jel pertrubálására
- Kezelés a központi idegrendszerre gyakorolt ismert hatással (pszichotróp gyógyszerek túlzott rekreációs használata, folyamatban lévő benzodiazepin -kezelés)
- Azok a betegek számára, akik kiegészítő szerkezeti MRI -t fognak végezni a MEG forrás lokalizációjához, a további kizárási kritériumok az MRI ellenjavallatok (ideértve: Pacemaker vagy neuroszenzitív stimulátor vagy beültetett defibrillátor, anievrizmus vagy érrendszeri rendellenességet, a cochleáris implantátumokat, a ferromágneses objektumokat vagy a protéziseket beillesztik. a szem vagy az agy, mechanikus szívszelep protézis, állandó szem smink;
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Viselkedési feladatok Meg -felvételgel
|
A betegek két látogatáson vesznek részt, amelyek során kétféle viselkedési feladatban rögzítik az MEG-et: motoros feladatban és érzelmi felismerési feladatban.
Az egyik látogatás a műtét előtt történik.
A második látogatás a sebészi beavatkozás és az arcmotoros rehabilitáció után, az első látogatástól számított 3-18 hónappal történik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Magnetoencephalográfia (MEG) tevékenységek az arcmotoros feladatok során
Időkeret: 3 és 18 hónap között
|
Magnetoencephalográfia (MEG) tevékenységek a motoros feladatok során
|
3 és 18 hónap között
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Magnetoencephalográfia (MEG) tevékenységek érzelmi arcokra adott válaszban
Időkeret: 3 és 18 hónap között
|
Magnetoencephalography (Meg) tevékenységek a szomorú, dühös, boldog és semleges arcok válaszában az arc érzelmek felismerése során
|
3 és 18 hónap között
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Frédéric TANKERE, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Foirest C, Gatignol P, Bernat I, Lamas G, Tankere F. [Lengthening temporalis myoplasty for facial palsy reanimation after parotid surgery]. Rev Laryngol Otol Rhinol (Bord). 2013;134(4-5):259-65. French.
- Garmi R, Labbe D, Coskun O, Compere JF, Benateau H. Lengthening temporalis myoplasty and brain plasticity: a functional magnetic resonance imaging study. Ann Chir Plast Esthet. 2013 Aug;58(4):271-6. doi: 10.1016/j.anplas.2013.03.002. Epub 2013 Apr 23.
- Leonetti JP, Anderson DE, Marzo SJ, Origitano TC, Petruzzelli GJ. Intratemporal Grafting of the Facial Nerve following Lateral Skull Base Tumor Resection. Skull Base. 2007 May;17(3):181-6. doi: 10.1055/s-2007-977464.
- Memarian N, Ferrari P, Macdonald MJ, Cheyne D, De Nil LF, Pang EW. Cortical activity during speech and non-speech oromotor tasks: a magnetoencephalography (MEG) study. Neurosci Lett. 2012 Oct 3;527(1):34-9. doi: 10.1016/j.neulet.2012.08.030. Epub 2012 Aug 25.
- Miki K, Kakigi R. Magnetoencephalographic study on facial movements. Front Hum Neurosci. 2014 Jul 29;8:550. doi: 10.3389/fnhum.2014.00550. eCollection 2014.
- Nakahara H, Nakasato N, Kanno A, Murayama S, Hatanaka K, Itoh H, Yoshimoto T. Somatosensory-evoked fields for gingiva, lip, and tongue. J Dent Res. 2004 Apr;83(4):307-11. doi: 10.1177/154405910408300407.
- Nakamura A, Yamada T, Goto A, Kato T, Ito K, Abe Y, Kachi T, Kakigi R. Somatosensory homunculus as drawn by MEG. Neuroimage. 1998 May;7(4 Pt 1):377-86. doi: 10.1006/nimg.1998.0332.
- Nakasato N, Itoh H, Hatanaka K, Nakahara H, Kanno A, Yoshimoto T. Movement-related magnetic fields to tongue protrusion. Neuroimage. 2001 Oct;14(4):924-35. doi: 10.1006/nimg.2001.0881.
- Rijntjes M, Tegenthoff M, Liepert J, Leonhardt G, Kotterba S, Muller S, Kiebel S, Malin JP, Diener HC, Weiller C. Cortical reorganization in patients with facial palsy. Ann Neurol. 1997 May;41(5):621-30. doi: 10.1002/ana.410410511.
- Salmelin R, Sams M. Motor cortex involvement during verbal versus non-verbal lip and tongue movements. Hum Brain Mapp. 2002 Jun;16(2):81-91. doi: 10.1002/hbm.10031.
- Suzuki M, Wasaka T, Inui K, Kakigi R. Reappraisal of field dynamics of motor cortex during self-paced finger movements. Brain Behav. 2013 Nov;3(6):747-62. doi: 10.1002/brb3.186. Epub 2013 Oct 17.
- Tankere F, Bernat I, Vitte E, Lamas G, Soudant J, Maisonobe T, Bouche P, Fournier E, Willer JC. [The hypolossal-facial anastomosis in man. A model for studying peripheral and central nervous system plasticity]. Rev Med Liege. 2004;59 Suppl 1:91-103. French.
- Vvedensky VL, Prokofyev AO. Timing of Cortical Events Preceding Voluntary Movement. Neural Comput. 2016 Feb;28(2):286-304. doi: 10.1162/NECO_a_00802. Epub 2015 Dec 14.
- Willer JC, Tankere F, Maisonobe T, Bernat I, Lamas G, Soudant J, Vitte E, Bouche P, Fournier E. Hypoglossal-facial anastomosis induced central plastic changes in the blink reflex circuitry. Mov Disord. 2002;17 Suppl 2:S53-7. doi: 10.1002/mds.10060. No abstract available.
- Yang TT, Gallen CC, Schwartz BJ, Bloom FE. Noninvasive somatosensory homunculus mapping in humans by using a large-array biomagnetometer. Proc Natl Acad Sci U S A. 1993 Apr 1;90(7):3098-102. doi: 10.1073/pnas.90.7.3098.
- Hervochon R, Chaumon M, Ziri D, Foirest C, Schwartz D, George N, Tankere F. Cerebral Plasticity after Lengthening Temporalis Myoplasty in Facial Palsy: A Magnetoencephalography Study. Facial Plast Surg Aesthet Med. 2025 Mar-Apr;27(2):145-147. doi: 10.1089/fpsam.2023.0235. Epub 2024 May 13. No abstract available.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. június 26.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. február 27.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. február 27.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. május 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. január 29.
Első közzététel (Tényleges)
2025. február 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. január 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 23.
Utolsó ellenőrzés
2026. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- C16-70
- 2016-A01861-50 (Registry Identifier: IDRCB)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .