Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hjerneplastisitet og følelsesgjenkjenning hos pasienter med ansikts parese før og etter kirurgisk rehabilitering: MEG -studie (FACE_REHAB_MEG)

Etude de la plasticité cérébrale et de la rekognosering des émotions en magnétoencéphalographie chez les pasienter paralysés faciaux avant et après réhabilitation motrice de la ansikt

Ansikts parese (av en hemiface) påvirker sensorimotorisk representasjon av pasientens ansikt, og muligens også deres mentale representasjon av emosjonelle ansiktsuttrykk. Tre kirurgiske teknikker utføres for å rehabilitere ansiktsmotrikiteten hos pasienter med alvorlig ansikts parese: Facio-Facial Anastomosis (AFF), Hypoglosso-Facial Anastomosis (AHF) og forlengelse Temporalis myoplasty (LTM). Vårt mål er å studere hjernens plastisitet og ansiktsgjenkjenning av ansikt hos pasienter med ansikts parese før og etter kirurgisk rehabilitering, ved bruk av ikke -invasiv magnetoencephalography (MEG) -opptak under motor- og følelsesgjenkjenningsoppgaver.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Ansikts parese (av en hemiface) påvirker sensorimotorisk representasjon av pasientens ansikt, og muligens også deres mentale representasjon av emosjonelle ansiktsuttrykk. Pasienter med alvorlig ansikts parese kan dra nytte av kirurgisk rehabilitering, slik at de kan gjenvinne den motoriske og uttrykksfulle funksjonen i ansiktet. Tre kirurgiske teknikker utføres for å rehabilitere ansikts parese: Facio-Facial Anastomosis (AFF), Hypoglosso-Facial Anastomosis (AHF) og forlengelse Temporalis myoplasty (LTM). Prinicipal Mål er å studere hjernens plastisitet og følelsesgjenkjenning hos pasienter med pasienter med parese før og etter kirurgisk rehabilitering. For dette vil etterforskerne bruke magnetoencephalography (MEG), som er en ikke-invasiv hjerneavbildningsmetode med høy tidsmessig og god romlig oppløsning.

  1. Det første målet er å karakterisere hjernens plastisitet på globalt nivå, uavhengig av den kirurgiske teknikken som brukes. Etterforskerne vil bruke enkle motoriske oppgaver som består i å utføre forskjellige ansiktsbevegelser og en kontrollindeksfleksjonsoppgave for å undersøke den kortikale plastisiteten forbundet med restaurasjonen av motorens motoriske og uttrykksfunksjon hos pasienter med ansikts parese.
  2. Det andre målet er å undersøke om hjernens magnetiske responser assosiert med gjenkjennelse av emosjonelle ansikter blir modifisert hos de lammede pasientene. Etterforskerne vil studere hjernens svar på sinte, triste, glade og nøytrale ansikter i en enkel følelsesgjenkjenningsoppgave.

Tjue pasienter med ansikts parese vil bli inkludert i studien. De vil gjennomgå to besøk, hvor Meg vil bli registrert i to typer oppgaver: motorisk oppgave og følelsesgjenkjenningsoppgave (se nedenfor). Ett besøk vil finne sted før operasjonen. Det andre besøket vil finne sted etter den kirurgiske inngripen og ansiktsmotorrehabilitering, 3 til 18 måneder etter det første besøket.

Motoroppgave: Motoroppgaven vil omfatte 5 typer enkle bevegelser: Øyeblink, smilende, tungeutstigning, tennhilsen, indeksfleksjon. Disse bevegelsene vil bli utført repetitivt - i et tempo på omtrent 1 bevegelse hvert 2. sekund - i separate, tilfeldig vekslende blokker av 24 bevegelser av hver type, for totalt 120 bevegelser av hver type.

Følelsesgjenkjenningsoppgave: Totalt 320 ansikter vil bli presentert for pasientene. Ansiktene vil bli distribuert i 5 blokker med 16 forskjellige ansikter (8 hann, 8 hunn), og viser hvert av 4 emosjonelle uttrykk: lykke, sinne, tristhet og nøytralt uttrykk. Noen ganger overrasket målflater vil bli lagt til. Pasientens oppgave vil være å rapportere forekomsten av disse ansiktene ved å trykke på en knapp i hans/hennes dominerende hånd. Stimuli vil bli presentert i tilfeldig rekkefølge i hver blokk.

Investogatorene vil analysere nevromagnetiske aktiviteter ved sensoren og kildivået under motoriske oppgaver (primært mål) og som svar på ansiktene (sekundært mål).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Paris, Frankrike, 75651
        • Frederic TANKERE

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Ingen historie med psykiatrisk sykdom
  • Alvorlig ansikts parese (V eller VI karakter på hus og Brackman -skala)
  • Ingen evolutiv nevrologisk patologi ved siden av lesjonen i Viith -nerven
  • Signatur av informert samtykke
  • Å være medlem av eller mottaker av, en trygghetsordning

Eksklusjonskriterier:

  • Evolutiv nevrologisk sykdom utenfor lesjonen i Viith -nerven
  • Generell patologi som fører til nevropati
  • Personen som ikke er i stand til å uttrykke sitt samtykke
  • Voksen under et juridisk beskyttelsesmål
  • Voksen fratatt frihet ved rettslig eller administrativ avgjørelse.
  • Voksen som deltar i en annen forskningsprotokoll som involverer den menneskelige personen eller utsatt for en ekskluderingsperiode fra en annen forskning
  • Klaustrofobi
  • Implantater eller metalliske objekter (inkludert briller) som er utsatt for å pertrubere MEG -signalet
  • Behandling med kjent handling på sentralnervesystemet (overdreven fritidsbruk av psykotropiske medisiner, pågående benzodiazepinterapi)
  • For pasientene som vil gjennomgå en komplementær strukturell MR for MEG -kildelokalisering, er ytterligere eksklusjonskriterier kontraindikasjonene for MR (inkludert: pacemaker eller nevrofølsom stimulator eller implantert defibrillator, anevrisme eller vaskulær misdannelse øynene eller hjernen, mekanisk hjerteventilprotese, permanent øyesminke;

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Atferdsoppgaver med MEG -innspilling
  1. Motoroppgave: Fem typer enkle bevegelser vil bli utført: Øyeblinker, smilende, tungeutstigning, tennhilsen, indeksfleksjon. Totalt 120 bevegelser av hver type vil bli utført i et sett med fem blokker ispedd korte pauser.
  2. Følelsesgjenkjenningsoppgave: Fire emosjonelle uttrykk vil bli presentert: lykke, sinne, tristhet og nøytralt uttrykk. Totalt 320 ansiktsstimuli vil bli presentert i 5 blokker ispedd korte pauser. Noen ganger vil målflater som viser et overrasket uttrykk vil bli lagt til. Pasientens oppgave vil være å rapportere forekomsten av disse ansiktene ved å trykke på en knapp i hans/hennes dominerende hånd.
Pasientene vil gjennomgå to besøk, hvor MEG vil bli registrert i to typer atferdsoppgaver: motoroppgave og følelsesgjenkjenningsoppgave. Ett besøk vil finne sted før operasjonen. Det andre besøket vil finne sted etter det kirurgiske inngrepet og ansiktsmotorrehabiliteringen, 3 til 18 måneder etter det første besøket.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
MagnetoencePhalography (MEG) aktiviteter under ansiktsmotoroppgaver
Tidsramme: Mellom 3 og 18 måneder
MagnetoencePhalography (MEG) aktiviteter under motoriske oppgaver
Mellom 3 og 18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
MagnetoencePhalography (MEG) aktiviteter i svar på emosjonelle ansikter
Tidsramme: Mellom 3 og 18 måneder
MagnetoencePhalography (MEG) aktiviteter i svar til triste, sinte, glade og nøytrale ansikter under ansiktsgjenkjenningsoppgaven til ansikts følelsesgjenkjenning
Mellom 3 og 18 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Frédéric TANKERE, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. juni 2017

Primær fullføring (Faktiske)

27. februar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

27. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

5. februar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere