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Plasticité du cerveau et reconnaissance des émotions chez les patients atteints de paralysie faciale avant et après la réhabilitation chirurgicale: étude MEG (FACE_REHAB_MEG)

Etude de la plastité Cérébral et de la reconnaissance des émotions en magnétoencéphalographie chez les patients paralysées faciaux avant

La paralysie faciale (d'une hémiface) affecte la représentation sensorimoteur du visage des patients, et peut-être aussi leur représentation mentale des expressions faciales émotionnelles. Trois techniques chirurgicales sont effectuées pour réhabiliter la moteur du visage chez les patients atteints de paralysie faciale sévère: anastomose FACIO-Faciale (AFF), anastomose hypoglosso-faciale (AHF) et allongement de la myoplastie temporalis (LTM). Notre objectif est d'étudier la plasticité cérébrale et la reconnaissance des émotions faciales chez les patients atteints de paralysie faciale avant et après la réhabilitation chirurgicale, en utilisant l'enregistrement de magnétoencéphalographie (MEG) non invasive pendant les tâches de reconnaissance motrice et d'émotion.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

La paralysie faciale (d'une hémiface) affecte la représentation sensorimoteur du visage des patients, et peut-être aussi leur représentation mentale des expressions faciales émotionnelles. Les patients atteints de paralysie faciale sévère peuvent bénéficier d'une réhabilitation chirurgicale, leur permettant de récupérer le moteur et la fonction expressive du visage. Trois techniques chirurgicales sont effectuées pour réhabiliter la paralysie faciale: anastomose facio-faciale (AFF), anastomose hypoglosso-faciale (AHF) et allongement de la myoplastie temporalis (LTM). L'objectif primipal est d'étudier la plasticité cérébrale et la reconnaissance des émotions faciales chez les patients atteints de paralysie faciale avant et après la réhabilitation chirurgicale. Pour cela, les enquêteurs utiliseront la magnétoencéphalographie (MEG), qui est une méthode d'imagerie cérébrale non invasive avec une résolution spatiale temporelle et bonne élevée.

  1. Le premier objectif est de caractériser la plasticité cérébrale au niveau mondial, indépendamment de la technique chirurgicale utilisée. Les enquêteurs utiliseront des tâches moteurs simples consistant à effectuer différents mouvements faciaux et une tâche de flexion de l'indice de contrôle pour examiner la plasticité corticale associée à la restauration du moteur et une fonction expressive du visage chez les patients atteints de paralysie faciale.
  2. Le deuxième objectif est d'examiner si les réponses magnétiques cérébrales associées à la reconnaissance des visages émotionnelles sont modifiées chez les patients paralysés. Les enquêteurs étudieront les réponses du cerveau à des visages en colère, triste, heureux et neutre dans une simple tâche de reconnaissance des émotions.

Vingt patients atteints de paralysie faciale seront inclus dans l'étude. Ils subiront deux visites, au cours desquelles MEG sera enregistrée dans deux types de tâches: la tâche motrice et la tâche de reconnaissance des émotions (voir ci-dessous). Une visite aura lieu avant la chirurgie. La deuxième visite aura lieu après l'intervention chirurgicale et la réhabilitation de la moteur du visage, 3 à 18 mois après la 1ère visite.

Tâche du moteur: La tâche du moteur comprendra 5 types de mouvements simples: clignotements, souriant, protraction de la langue, salutation des dents, flexion d'index. Ces mouvements seront effectués de manière répétitive - à un rythme d'environ 1 mouvement toutes les 2 secondes - dans des blocs séparés et alternés au hasard, de 24 mouvements de chaque type, pour un total de 120 mouvements de chaque type.

Tâche de reconnaissance des émotions: un total de 320 visages seront présentés aux patients. Les visages seront distribués dans 5 blocs de 16 visages différents (8 hommes, 8 femmes), affichant chacune des 4 expressions émotionnelles: bonheur, colère, tristesse et expression neutre. Des visages cibles occasionnels surprise seront ajoutés. La tâche du patient sera de signaler la survenue de ces visages en appuyant sur un bouton dans sa main dominante. Les stimuli seront présentés dans un ordre aléatoire dans chaque bloc.

Les investisseurs analyseront les activités neuromagnétiques aux niveaux du capteur et de la source pendant les tâches motrices (objectif principal) et en réponse aux visages (objectif secondaire).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

16

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Paris, France, 75651
        • Frederic TANKERE

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Aucune histoire de maladie psychiatrique
  • Paralysie faciale sévère (grade V ou VI sur l'échelle de la maison et du nefre)
  • Pas de pathologie neurologique évolutive à côté de la lésion du nerf viith
  • Signature du consentement éclairé
  • Être membre ou bénéficiaire d'un régime de sécurité sociale

Critères d'exclusion:

  • Maladie neurologique évolutive en dehors de la lésion du nerf viith
  • Pathologie générale conduisant à la neuropathie
  • Personne incapable d'exprimer son consentement
  • Adulte sous une mesure de protection juridique
  • Adulte privé de liberté par décision judiciaire ou administrative.
  • Adulte participant à un autre protocole de recherche impliquant la personne humaine ou soumis à une période d'exclusion d'une autre recherche
  • Claustrophobie
  • Implants ou objets métalliques (y compris les lunettes) susceptibles de pertruster le signal MEG
  • Traitement avec une action connue sur le système nerveux central (utilisation récréative excessive de médicaments psychotropes, thérapie benzodiazépine continue)
  • Pour les patients qui subiront une IRM structurelle complémentaire pour la localisation de la source MEG, les critères d'exclusion supplémentaires sont les contre-indications à l'IRM (notamment: stimulateur cardiaque ou stimulatrice neurosensive ou implanté, anévrisme ou malformation vasculaire du cerveau, implants cochléaires, objets ferromagnétiques ou prothèse dans le cerveau, les implants cochléaires, Les yeux ou le cerveau, la prothèse de valve cardiaque mécanique, le maquillage permanent des yeux;

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Tâches comportementales avec l'enregistrement MEG
  1. Tâche du moteur: Cinq types de mouvements simples seront effectués: clignotements, souriants, protraction de la langue, salutation des dents, flexion d'index. Un total de 120 mouvements de chaque type seront effectués dans un ensemble de cinq blocs entrecoupés de pauses courtes.
  2. Tâche de reconnaissance des émotions: Quatre expressions émotionnelles seront présentées: bonheur, colère, tristesse et expression neutre. Un total de 320 stimuli faciaux seront présentés dans 5 blocs entrecoupés de courtes pauses. Des faces cibles occasionnelles affichant une expression surprise seront ajoutées. La tâche du patient sera de signaler la survenue de ces visages en appuyant sur un bouton dans sa main dominante.
Les patients effectueront deux visites, au cours desquelles l'activité MEG sera enregistrée lors de deux types de tâches comportementales : tâche motrice et tâche de reconnaissance des émotions. Une visite aura lieu avant l'intervention chirurgicale. La deuxième visite aura lieu après l'intervention chirurgicale et la rééducation motrice faciale, 3 à 18 mois après la première visite.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Activités de magnétoencéphalographie (MEG) pendant les tâches de moteur facial
Délai: Entre 3 et 18 mois
Activités de magnétoencéphalographie (MEG) pendant les tâches motrices
Entre 3 et 18 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Activités de magnétoencéphalographie (MEG) en réponse aux visages émotionnels
Délai: Entre 3 et 18 mois
Activités de magnétoencéphalographie (MEG) en réponse aux visages tristes, en colère, heureux et neutres pendant la tâche de reconnaissance des émotions faciales
Entre 3 et 18 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Frédéric TANKERE, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 juin 2017

Achèvement primaire (Réel)

27 février 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

27 février 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 janvier 2025

Première publication (Réel)

5 février 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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