Hersenplasticiteit en emotieherkenning bij patiënten met gezichtsverlamming vóór en na chirurgische revalidatie: MEG -studie (FACE_REHAB_MEG)
23 januari 2026 bijgewerkt door: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
ETUDE de la plasticité cérébrale et de la verkenning des émotions en magnétoencéfalographie chez les patiënten paralysés faciaux avant et après réhabilitation Motrice de la face
Gezichtsverlamming (van één hemiface) beïnvloedt de sensorimotorische weergave van het gezicht van de patiënten, en mogelijk ook hun mentale weergave van emotionele gezichtsuitdrukkingen.
Drie chirurgische technieken worden uitgevoerd om de gezichtsmotriciteit te rehabiliteren bij patiënten met ernstige gezichtsverlamming: facio-faciale anastomose (AFF), hypoglosso-faciale anastomose (AHF) en verlengende temporalis myoplasty (LTM).
Ons doel is om hersenplasticiteit en emotie -emotieherkenning te bestuderen bij patiënten met gezichtsverlamming voor en na chirurgische revalidatie, met behulp van niet -invasieve magnetoencephalografie (MEG) opname tijdens motor- en emotieherkenningstaken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Gezichtsverlamming (van één hemiface) beïnvloedt de sensorimotorische weergave van het gezicht van de patiënten, en mogelijk ook hun mentale weergave van emotionele gezichtsuitdrukkingen. Patiënten met ernstige gezichtsverlamming kunnen profiteren van chirurgische revalidatie, waardoor ze de motorische en expressieve functie van het gezicht kunnen herstellen. Drie chirurgische technieken worden uitgevoerd om gezichtsverlamming te rehabiliteren: facio-faciale anastomose (AFF), hypoglosso-faciale anastomose (AHF) en verlengende temporalis myoplastiek (LTM). Prinicipal Doel is het bestuderen van hersenplasticiteit en het herkennen van gezichtsemoties bij patiënten met gezichtsverlamming voor en na chirurgische revalidatie. Hiervoor zullen de onderzoekers magnetoencephalografie (MEG) gebruiken, wat een niet-invasieve hersenbeeldvormingsmethode is met een hoge tijdelijke en goede ruimtelijke resolutie.
- Het eerste doel is om de hersenplasticiteit op mondiaal niveau te karakteriseren, onafhankelijk van de gebruikte chirurgische techniek. De onderzoekers zullen eenvoudige motorische taken gebruiken die bestaan uit het uitvoeren van verschillende gezichtsbewegingen en een controle -indexflexietaak om de corticale plasticiteit te onderzoeken die verband houdt met de restauratie van de motor en expressieve functie van het gezicht bij patiënten met gezichtsverlamming.
- Tweede doelstelling is om te onderzoeken of de magnetische responsen van de hersenen geassocieerd met de herkenning van emotionele gezichten worden gemodificeerd bij de verlamde patiënten. De onderzoekers zullen de hersenreacties op boze, trieste, blije en neutrale gezichten bestuderen in een eenvoudige emotieherkenningstaak.
Twintig patiënten met gezichtsverlamming zullen in het onderzoek worden opgenomen. Ze zullen twee bezoeken ondergaan, waarbij MEG zal worden opgenomen in twee soorten taken: motorische taak- en emotieherkenningstaak (zie hieronder). Eén bezoek zal plaatsvinden vóór de operatie. Het tweede bezoek zal plaatsvinden na de chirurgische interventie en de gezichtsmotorrehabilitatie, 3 tot 18 maanden na het 1e bezoek.
Motoretaak: de motorische taak omvat 5 soorten eenvoudige bewegingen: oog knippert, glimlachen, tongproductie, tandengroet, indexflexie. Deze bewegingen worden herhaaldelijk uitgevoerd - in een tempo van ongeveer 1 beweging om de 2 seconden - in afzonderlijke, willekeurig afwisselend, blokken van 24 bewegingen van elk type, voor een totaal van 120 bewegingen van elk type.
Emotieherkenningstaak: in totaal 320 gezichten worden aan de patiënten gepresenteerd. De gezichten worden verdeeld in 5 blokken van 16 verschillende gezichten (8 mannelijk, 8 vrouwelijk), met elk van de 4 emotionele uitdrukkingen: geluk, woede, verdriet en neutrale expressie. Incidentele verraste doelwit worden toegevoegd. De taak van de patiënt zal zijn om het optreden van die gezichten te melden door op een knop in zijn/haar dominante hand te drukken. De stimuli worden in elk blok in willekeurige volgorde gepresenteerd.
De Investogators zullen neuromagnetische activiteiten analyseren op de sensor- en bronnenniveaus tijdens de motorische taken (primaire doelstelling) en in reactie op de gezichten (secundaire doelstelling).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
16
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Paris, Frankrijk, 75651
- Frederic TANKERE
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geen geschiedenis van psychiatrische ziekte
- Ernstige gezichtsverlamming (V of VI Grade op Huis- en Brackman -schaal)
- Geen evolutieve neurologische pathologie naast de laesie van de zenuw zenuw
- Ondertekening van geïnformeerde toestemming
- Lid zijn van, of begunstigde van een socialezekerheidsregeling
Uitsluitingscriteria:
- Evolutieve neurologische aandoeningen buiten de laesie van de zenuw van de Viith
- Algemene pathologie die leidt tot neuropathie
- Persoon die zijn/haar toestemming niet kan uiten
- Volwassenen onder een maatregel voor wettelijke bescherming
- Volwassenen van vrijheid door gerechtelijke of administratieve beslissing.
- Volwassenen die deelnemen aan een ander onderzoeksprotocol waarbij de menselijke persoon betrokken is of onderworpen aan een periode van uitsluiting van een ander onderzoek
- Claustrofobie
- Implantaten of metalen objecten (inclusief bril) die vatbaar zijn om het MEG -signaal te pertraberen
- Behandeling met bekende werking op het centrale zenuwstelsel (overmatig recreatief gebruik van psychotrope medicijnen, voortdurende benzodiazepinetherapie)
- For the patients who will undergo a complementary structural MRI for MEG source localisation, additional exclusion criteria are the contraindications to MRI (including: pacemaker or neurosensitive stimulator or implanted defibrillator, anevrism or vascular malformation of the brain, cochlear implants, ferromagnetic objects or prosthesis in De ogen of hersenen, mechanische hartklepprothese, permanente oogmake -up;
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Gedragstaken met MEG -opname
|
De patiënten zullen twee bezoeken ondergaan, waarbij MEG wordt geregistreerd in twee soorten gedragstaken: motortaken en emotieherkenningstaken.
Eén bezoek vindt plaats vóór de operatie.
Het tweede bezoek vindt plaats na de chirurgische ingreep en de gezichtsmotoriekrevalidatie, 3 tot 18 maanden na het eerste bezoek.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Magnetoencephalography (MEG) -activiteiten tijdens gezichtsmotortaken
Tijdsspanne: tussen 3 en 18 maanden
|
Magnetoencephalography (MEG) -activiteiten tijdens de motortaken
|
tussen 3 en 18 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Magnetoencephalography (MEG) -activiteiten in reactie op emotionele gezichten
Tijdsspanne: tussen 3 en 18 maanden
|
Magnetoencephalography (MEG) -activiteiten in reactie op trieste, boze, gelukkige en neutrale gezichten tijdens de gezichtsemotherkenningstaak
|
tussen 3 en 18 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Frédéric TANKERE, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Foirest C, Gatignol P, Bernat I, Lamas G, Tankere F. [Lengthening temporalis myoplasty for facial palsy reanimation after parotid surgery]. Rev Laryngol Otol Rhinol (Bord). 2013;134(4-5):259-65. French.
- Garmi R, Labbe D, Coskun O, Compere JF, Benateau H. Lengthening temporalis myoplasty and brain plasticity: a functional magnetic resonance imaging study. Ann Chir Plast Esthet. 2013 Aug;58(4):271-6. doi: 10.1016/j.anplas.2013.03.002. Epub 2013 Apr 23.
- Leonetti JP, Anderson DE, Marzo SJ, Origitano TC, Petruzzelli GJ. Intratemporal Grafting of the Facial Nerve following Lateral Skull Base Tumor Resection. Skull Base. 2007 May;17(3):181-6. doi: 10.1055/s-2007-977464.
- Memarian N, Ferrari P, Macdonald MJ, Cheyne D, De Nil LF, Pang EW. Cortical activity during speech and non-speech oromotor tasks: a magnetoencephalography (MEG) study. Neurosci Lett. 2012 Oct 3;527(1):34-9. doi: 10.1016/j.neulet.2012.08.030. Epub 2012 Aug 25.
- Miki K, Kakigi R. Magnetoencephalographic study on facial movements. Front Hum Neurosci. 2014 Jul 29;8:550. doi: 10.3389/fnhum.2014.00550. eCollection 2014.
- Nakahara H, Nakasato N, Kanno A, Murayama S, Hatanaka K, Itoh H, Yoshimoto T. Somatosensory-evoked fields for gingiva, lip, and tongue. J Dent Res. 2004 Apr;83(4):307-11. doi: 10.1177/154405910408300407.
- Nakamura A, Yamada T, Goto A, Kato T, Ito K, Abe Y, Kachi T, Kakigi R. Somatosensory homunculus as drawn by MEG. Neuroimage. 1998 May;7(4 Pt 1):377-86. doi: 10.1006/nimg.1998.0332.
- Nakasato N, Itoh H, Hatanaka K, Nakahara H, Kanno A, Yoshimoto T. Movement-related magnetic fields to tongue protrusion. Neuroimage. 2001 Oct;14(4):924-35. doi: 10.1006/nimg.2001.0881.
- Rijntjes M, Tegenthoff M, Liepert J, Leonhardt G, Kotterba S, Muller S, Kiebel S, Malin JP, Diener HC, Weiller C. Cortical reorganization in patients with facial palsy. Ann Neurol. 1997 May;41(5):621-30. doi: 10.1002/ana.410410511.
- Salmelin R, Sams M. Motor cortex involvement during verbal versus non-verbal lip and tongue movements. Hum Brain Mapp. 2002 Jun;16(2):81-91. doi: 10.1002/hbm.10031.
- Suzuki M, Wasaka T, Inui K, Kakigi R. Reappraisal of field dynamics of motor cortex during self-paced finger movements. Brain Behav. 2013 Nov;3(6):747-62. doi: 10.1002/brb3.186. Epub 2013 Oct 17.
- Tankere F, Bernat I, Vitte E, Lamas G, Soudant J, Maisonobe T, Bouche P, Fournier E, Willer JC. [The hypolossal-facial anastomosis in man. A model for studying peripheral and central nervous system plasticity]. Rev Med Liege. 2004;59 Suppl 1:91-103. French.
- Vvedensky VL, Prokofyev AO. Timing of Cortical Events Preceding Voluntary Movement. Neural Comput. 2016 Feb;28(2):286-304. doi: 10.1162/NECO_a_00802. Epub 2015 Dec 14.
- Willer JC, Tankere F, Maisonobe T, Bernat I, Lamas G, Soudant J, Vitte E, Bouche P, Fournier E. Hypoglossal-facial anastomosis induced central plastic changes in the blink reflex circuitry. Mov Disord. 2002;17 Suppl 2:S53-7. doi: 10.1002/mds.10060. No abstract available.
- Yang TT, Gallen CC, Schwartz BJ, Bloom FE. Noninvasive somatosensory homunculus mapping in humans by using a large-array biomagnetometer. Proc Natl Acad Sci U S A. 1993 Apr 1;90(7):3098-102. doi: 10.1073/pnas.90.7.3098.
- Hervochon R, Chaumon M, Ziri D, Foirest C, Schwartz D, George N, Tankere F. Cerebral Plasticity after Lengthening Temporalis Myoplasty in Facial Palsy: A Magnetoencephalography Study. Facial Plast Surg Aesthet Med. 2025 Mar-Apr;27(2):145-147. doi: 10.1089/fpsam.2023.0235. Epub 2024 May 13. No abstract available.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
26 juni 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
27 februari 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
27 februari 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 mei 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 januari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 februari 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- C16-70
- 2016-A01861-50 (Register-ID: IDRCB)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .