Aivojen plastisuus ja tunteiden tunnistaminen potilailla, joilla on kasvojen halvaus ennen ja jälkeen kirurgisen kuntoutuksen: Meg Study (FACE_REHAB_MEG)
perjantai 23. tammikuuta 2026 päivittänyt: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Etude de la Plasticité Cérébrale et de la Reconnaissance des Émotions En magnétoencéfalographie chez les potilaat paralysés faciaux avant et après réhabilitaatio motrice de la kasvot
Kasvojen halvaus (yhden hemiface) vaikuttaa potilaiden pinnan sensorimoottoriin ja mahdollisesti myös heidän henkiseen esitykseen emotionaalisiin ilmeisiin.
Suoritetaan kolme kirurgista tekniikkaa kasvojen motrician kuntouttamiseksi potilailla, joilla on vaikea kasvohalvaus: Facio-Facial Anastomoos (AFF), Hypoglosso-facial Anastomoos (AHF) ja pidentäen ajallisen myoplastiaa (LTM).
Tavoitteenamme on tutkia aivojen plastisuutta ja kasvojen tunteiden tunnistamista potilailla, joilla on kasvojen halvaus ennen kirurgista kuntoutusta ja sen jälkeen, käyttämällä ei -invasiivisia magnetoenkefalografia (MEG), joka tallentaa motorisen ja tunteiden tunnistustehtävien aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kasvojen halvaus (yhden hemiface) vaikuttaa potilaiden pinnan sensorimoottoriin ja mahdollisesti myös heidän henkiseen esitykseen emotionaalisiin ilmeisiin. Potilaat, joilla on vaikea kasvohalvaus, voivat hyötyä kirurgisesta kuntoutuksesta, jolloin he voivat palauttaa kasvojen motorisen ja ilmeikkaan toiminnan. Kasvojen halvauksen kuntouttamiseksi suoritetaan kolme kirurgista tekniikkaa: Facio-Facial Anastomoos (AFF), Hypoglosso-facial anastomoosi (AHF) ja pidentäen ajallis-myoplastiaa (LTM). Prinktaali tavoitteena on tutkia aivojen plastisuutta ja kasvojen tunteiden tunnistamista potilailla, joilla on kasvojen halvaus ennen kirurgista kuntoutusta ja sen jälkeen. Tätä varten tutkijat käyttävät magnetoenkefalografiaa (MEG), joka on ei-invasiivinen aivojen kuvantamismenetelmä, jolla on korkea ajallinen ja hyvä spatiaalinen resoluutio.
- Ensimmäinen tavoite on karakterisoida aivojen plastisuus globaalilla tasolla riippumatta käytetystä kirurgisesta tekniikasta. Tutkijat käyttävät yksinkertaisia motorisia tehtäviä, jotka koostuvat erilaisten kasvojen liikkeiden ja kontrolli -indeksin taivutustehtävän suorittamisesta tutkiakseen aivokuoren plastisuutta, joka liittyy kasvojen moottorin ja ilmeikkäiden toimintojen ravintolaan kasvohalvauspotilailla.
- Toinen tavoitteena on tutkia, muutetaanko emotionaalisten kasvojen tunnistamiseen liittyvät aivomagneettiset vasteet halvaantuneilla potilailla. Tutkijat tutkivat aivojen vastauksia vihaisille, surullisille, onnellisille ja neutraaleille kasvoille yksinkertaisessa tunteiden tunnistustehtävässä.
Kaksikymmentä kasvohalvausta sairastavaa potilasta sisällytetään tutkimukseen. Heille käydään kaksi käyntiä, joiden aikana MEG tallennetaan kahden tyyppisissä tehtävissä: motorinen tehtävä ja tunteiden tunnistustehtävä (katso alla). Yksi vierailu tapahtuu ennen leikkausta. Toinen vierailu tapahtuu kirurgisen toimenpiteen ja moottorin kuntoutuksen jälkeen 3-18 kuukautta ensimmäisen vierailun jälkeen.
Moottorin tehtävä: Moottorin tehtävä käsittää viisi tyyppiä yksinkertaisia liikkeitä: silmien vilkkuvat, hymyillen, kielen protegointi, hampaiden tervehdys, hakemiston taivutus. Nämä liikkeet suoritetaan toistuvasti - noin yhden liikkeen hintaan joka toinen sekunti - erillisissä, satunnaisesti vuorottelevissa, kunkin tyypin 24 liikkeessä olevissa lohkoissa yhteensä 120 kunkin tyypin liikkeelle.
Tunteiden tunnistustehtävä: Potilaille esitetään yhteensä 320 kasvoja. Kasvot jaetaan viidessä lohkossa, joissa on 16 eri kasvota (8 uros, 8 naista), jotka esittävät kukin 4 emotionaalista ilmaisua: onnellisuus, viha, suru ja neutraali ilmaisu. Satunnaisia yllättyneitä kohdepintoja lisätään. Potilaan tehtävänä on ilmoittaa näiden kasvojen esiintyminen painamalla nappia hallitsevassa kädessään. Stimulit esitetään satunnaisessa järjestyksessä jokaisessa lohkossa.
Sijoittajat analysoivat neuromagneettisia aktiivisuuksia anturi- ja lähdetasoilla motoristen tehtävien aikana (ensisijainen tavoite) ja vasteena kasvoille (toissijainen tavoite).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
16
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75651
- Frederic TANKERE
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ei psykiatrisen sairauden historiaa
- Vakava kasvohalvaus (V tai VI -luokka talossa ja Brackman -asteikolla)
- Ei evoloivaa neurologista patologiaa Viith -hermon leesion vieressä
- Tietoisen suostumuksen allekirjoitus
- Sosiaaliturvajärjestelmän jäsen tai edunsaaja
Poissulkemiskriteerit:
- Evoltiivinen neurologinen sairaus Viith -hermon vaurion ulkopuolella
- Yleinen patologia, joka johtaa neuropatiaan
- Henkilö, joka ei pysty ilmaisemaan suostumustaan
- Aikuinen laillisen suojelun mukaisesti
- Aikuinen vapaus oikeudellisella tai hallinnollisella päätöksellä.
- Aikuinen, joka osallistuu toiseen tutkimusprotokollaan, johon osallistui ihmistä tai joutui syrjäytymisen ajan toisesta tutkimuksesta
- Klaustrofobia
- Implantit tai metalliset esineet (mukaan lukien silmälasit), jotka ovat alttiita MEG -signaalin pertruboimaan
- Hoito tunnetulla toiminnalla keskushermostoon (psykotrooppisten lääkkeiden liiallinen virkistyskäyttö, jatkuva bentsodiatsepiinihoito)
- Potilaille, joille tehdään komplementaarinen rakenteellinen MRI MEG -lähteen lokalisaatio, ylimääräiset poissulkemiskriteerit ovat MRI: n vasta -aiheita (mukaan lukien: sydämentahdistin tai neuro -herkkä stimulaattori tai implantoidut defibrillaattorin, aivojen, kokleaaristen implanttien, ferromagneettiset esineiden tai verisuonien epämuodostumat, ferromagneettiset objektit tai verisuoniset epämuodostumat, ferromagneettiset objektit, Silmät tai aivot, mekaaninen sydänventtiiliproteesi, pysyvä silmämeikki;
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Käyttäytymistehtävät MEG -nauhoituksella
|
Potilaat suorittavat kaksi tutkimuskäyntiä, joiden aikana MEG-aktiviteettia tallennetaan kahdentyyppisissä käyttäytymistehtävissä: motorisessa tehtävässä ja tuntemusten tunnistamistehtävässä.
Yksi tutkimuskäynti toteutetaan ennen leikkausta.
Toinen tutkimuskäynti toteutetaan leikkaustoimenpiteen ja kasvonlihasmotorisen kuntoutuksen jälkeen, 3–18 kuukautta ensimmäisen tutkimuskäynnin jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Magnetoencefalografia (MEG) aktiviteetit kasvojen moottoritehtävien aikana
Aikaikkuna: 3–18 kuukautta
|
Magnetoencefalografia (MEG) -toiminnot moottoritehtävien aikana
|
3–18 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Magnetoencefalografia (MEG) aktiviteetit vastavuoroihin emotionaalisiin kasvoihin
Aikaikkuna: 3–18 kuukautta
|
Magnetoencefalografia (MEG) -toiminnot vastaamalla surullisiin, vihaisia, onnellisia ja neutraaleja kasvoja kasvojen tunteiden tunnistustehtävän aikana
|
3–18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Frédéric TANKERE, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Foirest C, Gatignol P, Bernat I, Lamas G, Tankere F. [Lengthening temporalis myoplasty for facial palsy reanimation after parotid surgery]. Rev Laryngol Otol Rhinol (Bord). 2013;134(4-5):259-65. French.
- Garmi R, Labbe D, Coskun O, Compere JF, Benateau H. Lengthening temporalis myoplasty and brain plasticity: a functional magnetic resonance imaging study. Ann Chir Plast Esthet. 2013 Aug;58(4):271-6. doi: 10.1016/j.anplas.2013.03.002. Epub 2013 Apr 23.
- Leonetti JP, Anderson DE, Marzo SJ, Origitano TC, Petruzzelli GJ. Intratemporal Grafting of the Facial Nerve following Lateral Skull Base Tumor Resection. Skull Base. 2007 May;17(3):181-6. doi: 10.1055/s-2007-977464.
- Memarian N, Ferrari P, Macdonald MJ, Cheyne D, De Nil LF, Pang EW. Cortical activity during speech and non-speech oromotor tasks: a magnetoencephalography (MEG) study. Neurosci Lett. 2012 Oct 3;527(1):34-9. doi: 10.1016/j.neulet.2012.08.030. Epub 2012 Aug 25.
- Miki K, Kakigi R. Magnetoencephalographic study on facial movements. Front Hum Neurosci. 2014 Jul 29;8:550. doi: 10.3389/fnhum.2014.00550. eCollection 2014.
- Nakahara H, Nakasato N, Kanno A, Murayama S, Hatanaka K, Itoh H, Yoshimoto T. Somatosensory-evoked fields for gingiva, lip, and tongue. J Dent Res. 2004 Apr;83(4):307-11. doi: 10.1177/154405910408300407.
- Nakamura A, Yamada T, Goto A, Kato T, Ito K, Abe Y, Kachi T, Kakigi R. Somatosensory homunculus as drawn by MEG. Neuroimage. 1998 May;7(4 Pt 1):377-86. doi: 10.1006/nimg.1998.0332.
- Nakasato N, Itoh H, Hatanaka K, Nakahara H, Kanno A, Yoshimoto T. Movement-related magnetic fields to tongue protrusion. Neuroimage. 2001 Oct;14(4):924-35. doi: 10.1006/nimg.2001.0881.
- Rijntjes M, Tegenthoff M, Liepert J, Leonhardt G, Kotterba S, Muller S, Kiebel S, Malin JP, Diener HC, Weiller C. Cortical reorganization in patients with facial palsy. Ann Neurol. 1997 May;41(5):621-30. doi: 10.1002/ana.410410511.
- Salmelin R, Sams M. Motor cortex involvement during verbal versus non-verbal lip and tongue movements. Hum Brain Mapp. 2002 Jun;16(2):81-91. doi: 10.1002/hbm.10031.
- Suzuki M, Wasaka T, Inui K, Kakigi R. Reappraisal of field dynamics of motor cortex during self-paced finger movements. Brain Behav. 2013 Nov;3(6):747-62. doi: 10.1002/brb3.186. Epub 2013 Oct 17.
- Tankere F, Bernat I, Vitte E, Lamas G, Soudant J, Maisonobe T, Bouche P, Fournier E, Willer JC. [The hypolossal-facial anastomosis in man. A model for studying peripheral and central nervous system plasticity]. Rev Med Liege. 2004;59 Suppl 1:91-103. French.
- Vvedensky VL, Prokofyev AO. Timing of Cortical Events Preceding Voluntary Movement. Neural Comput. 2016 Feb;28(2):286-304. doi: 10.1162/NECO_a_00802. Epub 2015 Dec 14.
- Willer JC, Tankere F, Maisonobe T, Bernat I, Lamas G, Soudant J, Vitte E, Bouche P, Fournier E. Hypoglossal-facial anastomosis induced central plastic changes in the blink reflex circuitry. Mov Disord. 2002;17 Suppl 2:S53-7. doi: 10.1002/mds.10060. No abstract available.
- Yang TT, Gallen CC, Schwartz BJ, Bloom FE. Noninvasive somatosensory homunculus mapping in humans by using a large-array biomagnetometer. Proc Natl Acad Sci U S A. 1993 Apr 1;90(7):3098-102. doi: 10.1073/pnas.90.7.3098.
- Hervochon R, Chaumon M, Ziri D, Foirest C, Schwartz D, George N, Tankere F. Cerebral Plasticity after Lengthening Temporalis Myoplasty in Facial Palsy: A Magnetoencephalography Study. Facial Plast Surg Aesthet Med. 2025 Mar-Apr;27(2):145-147. doi: 10.1089/fpsam.2023.0235. Epub 2024 May 13. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 26. kesäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 27. helmikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 27. helmikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 3. toukokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 5. helmikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 26. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- C16-70
- 2016-A01861-50 (Rekisterin tunniste: IDRCB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .