Plastyczność mózgu i rozpoznawanie emocji u pacjentów z porażeniem twarzy przed i po rehabilitacji chirurgicznej: MEG Study (FACE_REHAB_MEG)
23 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Etude de la plastyty Cérébrale et de la rozpoznanie des émotions en magnétoencéphalographie chez les pacjenci paralysés faciiaux avant et après réhabilitation motrice de la twarz
Porażenie twarzy (jednej hemiface) wpływa na reprezentację twarzy pacjentów przez czujnik, a być może także ich mentalną reprezentację emocjonalnych mimiki.
Przeprowadzane są trzy techniki chirurgiczne w celu rehabilitacji motryczności twarzy u pacjentów z ciężkim porażeniem twarzy: zespolenie faciczne (AFF), zespolenie hipoglosso-twarzy (AHF) i wydłużania mioplastyki czasowej (LTM).
Naszym celem jest zbadanie plastyczności mózgu i rozpoznawania emocji twarzy u pacjentów z porażeniem twarzy przed i po rehabilitacji chirurgicznej, przy użyciu nie inwazyjnego magnetoencefalografii (MEG) podczas rozpoznawania motorycznego i emocji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Porażenie twarzy (jednej hemiface) wpływa na reprezentację twarzy pacjentów przez czujnik, a być może także ich mentalną reprezentację emocjonalnych mimiki. Pacjenci z ciężkim porażeniem twarzy mogą skorzystać z rehabilitacji chirurgicznej, umożliwiając im odzyskanie funkcji motorycznej i ekspresyjnej twarzy. Przeprowadzane są trzy techniki chirurgiczne w celu rehabilitacji porażenia twarzy: zespolenie faciczne (AFF), zespolenie hipoglosso-twarzy (AHF) i wydłużania mioplastyki (LTM). Celem printewowym jest zbadanie plastyczności mózgu i rozpoznawania emocji twarzy u pacjentów z porażeniem twarzy przed i po rehabilitacji chirurgicznej. W tym celu badacze używają magnetoencefalografii (MEG), która jest nieinwazyjną metodą obrazowania mózgu o wysokiej rozdzielczości czasowej i dobrej przestrzennej.
- Pierwszym celem jest scharakteryzowanie plastyczności mózgu na poziomie globalnym, niezależnie od zastosowanej techniki chirurgicznej. Badacze będą wykorzystywać proste zadania motoryczne polegające na wykonywaniu różnych ruchów twarzy i zadaniu zgięcia wskaźnika kontrolnego w celu zbadania plastyczności korowej związanej z restauracją silnika i ekspresyjnej funkcji twarzy u pacjentów z porażeniem twarzy.
- Drugim celem jest zbadanie, czy odpowiedzi magnetyczne mózgu związane z rozpoznawaniem twarzy emocjonalnych są modyfikowane u sparaliżowanych pacjentów. Badacze będą badać reakcje mózgu na gniewne, smutne, szczęśliwe i neutralne twarze w prostym zadaniu rozpoznawania emocji.
W badaniu zostanie uwzględnionych dwudziestu pacjentów z porażeniem na twarz. Przejdą dwie wizyty, podczas których Meg zostanie zapisana w dwóch rodzajach zadań: zadanie motoryczne i rozpoznawanie emocji (patrz poniżej). Jedna wizyta odbędzie się przed operacją. Druga wizyta odbędzie się po interwencji chirurgicznej i rehabilitacji motorycznej twarzy, od 3 do 18 miesięcy po pierwszej wizycie.
Zadanie motoryczne: Zadanie silnika będzie zawierać 5 rodzajów prostych ruchów: mrugnięcia oka, uśmiechnięte, przedłużanie języka, powitanie zębów, zgięcie indeksu. Ruchy te będą wykonywane powtarzalnie - w tempie około 1 ruchu co 2 sekundy - w osobnych, losowo naprzemiennych blokach 24 ruchów każdego rodzaju, w sumie 120 ruchów każdego typu.
Zadanie rozpoznawania emocji: pacjentom zostanie przedstawionych 320 twarzy. Twarze będą dystrybuowane w 5 blokach 16 różnych twarzy (8 mężczyzn, 8 kobiet), wykazując każdy z 4 wyrażeń emocjonalnych: szczęście, gniew, smutek i neutralna ekspresja. Od czasu do czasu zostaną dodane zasadne twarze docelowe. Zadaniem pacjenta będzie zgłoszenie występowania tych twarzy poprzez naciskanie przycisku w jego dominującej ręce. Bodźce będą prezentowane w losowej kolejności w każdym bloku.
Inwestorzy przeanalizują aktywność neuromagnetyczną na poziomie czujnika i źródła podczas zadań motorycznych (cel podstawowy) i w odpowiedzi na twarze (cel wtórny).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
16
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja, 75651
- Frederic TANKERE
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Brak historii choroby psychicznej
- Ciężkie porażenie twarzy (ocena V lub VI w skali domu i Brackman)
- Brak ewolucyjnej patologii neurologicznej obok zmiany nerwu VIII
- Podpis świadomej zgody
- Będąc członkiem lub beneficjentem programu ubezpieczenia społecznego
Kryteria wykluczenia:
- Ewolucyjna choroba neurologiczna poza zmianą nerwu VIII
- Ogólna patologia prowadząca do neuropatii
- Osoba niezdolna do wyrażenia zgody
- Dorosły pod środkiem ochrony prawnej
- Dorosły pozbawiony wolności na podstawie decyzji sądowej lub administracyjnej.
- Dorosły uczestniczący w innym protokole badawczym z udziałem osoby ludzkiej lub podleganie okresowi wykluczenia z innego badań
- Klaustrofobia
- Implanty lub przedmioty metaliczne (w tym okulary), które są podatne na określenie sygnału MEG
- Leczenie znanym działaniem na ośrodkowy układ nerwowy (nadmierne stosowanie rekreacyjnych leków psychotropowych, trwająca terapia benzodiazepiny)
- W przypadku pacjentów, którzy ulegną komplementarnemu strukturalnemu MRI do lokalizacji źródła MeG, dodatkowymi kryteriami wykluczenia są przeciwwskazania do MRI (w tym: stymulator lub stymulator neuroselektywny lub wszczepiony defibrylator, anewryzm lub wrażliwość naczyniowa mózgu, implanty ślimakowe, obiekty ferromagnetyczne lub protetyza Oczy lub mózg, mechaniczna proteza zastawki serca, stałe makijaż oczu;
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Zadania behawioralne z nagrywaniem MeG
|
Pacjenci przejdą dwie wizyty, podczas których MEG będzie rejestrowane w dwóch rodzajach zadań behawioralnych: zadaniu motorycznym i zadaniu rozpoznawania emocji.
Jedna wizyta odbędzie się przed operacją.
Druga wizyta odbędzie się po interwencji chirurgicznej i rehabilitacji motorycznej twarzy, od 3 do 18 miesięcy po pierwszej wizycie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Magnetoencefalografia (MEG) Aktywność podczas zadań motorycznych twarzy
Ramy czasowe: od 3 do 18 miesięcy
|
Działania magnetoencefalograficzne (MEG) podczas zadań motorycznych
|
od 3 do 18 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Magnetoencefalografia (MEG) Działania w odpowiedzi na twarze emocjonalne
Ramy czasowe: od 3 do 18 miesięcy
|
Magnetoencefalografia (MEG) Działania w odpowiedzi na smutne, gniewne, szczęśliwe i neutralne twarze podczas zadania rozpoznawania emocji twarzy
|
od 3 do 18 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Frédéric TANKERE, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Foirest C, Gatignol P, Bernat I, Lamas G, Tankere F. [Lengthening temporalis myoplasty for facial palsy reanimation after parotid surgery]. Rev Laryngol Otol Rhinol (Bord). 2013;134(4-5):259-65. French.
- Garmi R, Labbe D, Coskun O, Compere JF, Benateau H. Lengthening temporalis myoplasty and brain plasticity: a functional magnetic resonance imaging study. Ann Chir Plast Esthet. 2013 Aug;58(4):271-6. doi: 10.1016/j.anplas.2013.03.002. Epub 2013 Apr 23.
- Leonetti JP, Anderson DE, Marzo SJ, Origitano TC, Petruzzelli GJ. Intratemporal Grafting of the Facial Nerve following Lateral Skull Base Tumor Resection. Skull Base. 2007 May;17(3):181-6. doi: 10.1055/s-2007-977464.
- Memarian N, Ferrari P, Macdonald MJ, Cheyne D, De Nil LF, Pang EW. Cortical activity during speech and non-speech oromotor tasks: a magnetoencephalography (MEG) study. Neurosci Lett. 2012 Oct 3;527(1):34-9. doi: 10.1016/j.neulet.2012.08.030. Epub 2012 Aug 25.
- Miki K, Kakigi R. Magnetoencephalographic study on facial movements. Front Hum Neurosci. 2014 Jul 29;8:550. doi: 10.3389/fnhum.2014.00550. eCollection 2014.
- Nakahara H, Nakasato N, Kanno A, Murayama S, Hatanaka K, Itoh H, Yoshimoto T. Somatosensory-evoked fields for gingiva, lip, and tongue. J Dent Res. 2004 Apr;83(4):307-11. doi: 10.1177/154405910408300407.
- Nakamura A, Yamada T, Goto A, Kato T, Ito K, Abe Y, Kachi T, Kakigi R. Somatosensory homunculus as drawn by MEG. Neuroimage. 1998 May;7(4 Pt 1):377-86. doi: 10.1006/nimg.1998.0332.
- Nakasato N, Itoh H, Hatanaka K, Nakahara H, Kanno A, Yoshimoto T. Movement-related magnetic fields to tongue protrusion. Neuroimage. 2001 Oct;14(4):924-35. doi: 10.1006/nimg.2001.0881.
- Rijntjes M, Tegenthoff M, Liepert J, Leonhardt G, Kotterba S, Muller S, Kiebel S, Malin JP, Diener HC, Weiller C. Cortical reorganization in patients with facial palsy. Ann Neurol. 1997 May;41(5):621-30. doi: 10.1002/ana.410410511.
- Salmelin R, Sams M. Motor cortex involvement during verbal versus non-verbal lip and tongue movements. Hum Brain Mapp. 2002 Jun;16(2):81-91. doi: 10.1002/hbm.10031.
- Suzuki M, Wasaka T, Inui K, Kakigi R. Reappraisal of field dynamics of motor cortex during self-paced finger movements. Brain Behav. 2013 Nov;3(6):747-62. doi: 10.1002/brb3.186. Epub 2013 Oct 17.
- Tankere F, Bernat I, Vitte E, Lamas G, Soudant J, Maisonobe T, Bouche P, Fournier E, Willer JC. [The hypolossal-facial anastomosis in man. A model for studying peripheral and central nervous system plasticity]. Rev Med Liege. 2004;59 Suppl 1:91-103. French.
- Vvedensky VL, Prokofyev AO. Timing of Cortical Events Preceding Voluntary Movement. Neural Comput. 2016 Feb;28(2):286-304. doi: 10.1162/NECO_a_00802. Epub 2015 Dec 14.
- Willer JC, Tankere F, Maisonobe T, Bernat I, Lamas G, Soudant J, Vitte E, Bouche P, Fournier E. Hypoglossal-facial anastomosis induced central plastic changes in the blink reflex circuitry. Mov Disord. 2002;17 Suppl 2:S53-7. doi: 10.1002/mds.10060. No abstract available.
- Yang TT, Gallen CC, Schwartz BJ, Bloom FE. Noninvasive somatosensory homunculus mapping in humans by using a large-array biomagnetometer. Proc Natl Acad Sci U S A. 1993 Apr 1;90(7):3098-102. doi: 10.1073/pnas.90.7.3098.
- Hervochon R, Chaumon M, Ziri D, Foirest C, Schwartz D, George N, Tankere F. Cerebral Plasticity after Lengthening Temporalis Myoplasty in Facial Palsy: A Magnetoencephalography Study. Facial Plast Surg Aesthet Med. 2025 Mar-Apr;27(2):145-147. doi: 10.1089/fpsam.2023.0235. Epub 2024 May 13. No abstract available.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
26 czerwca 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
27 lutego 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
27 lutego 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 maja 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 stycznia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 lutego 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- C16-70
- 2016-A01861-50 (Identyfikator rejestru: IDRCB)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Chirurgia
-
University Hospital TuebingenRobert Bosch-Krankenhaus StuttgartRekrutacyjny