다발성 경화증 피로에 대한인지 행동 요법 성분을 테스트하기위한 요인 최적화 시험
2026년 3월 12일 업데이트: Lindsey Knowles, University of Washington
다발성 경화증 피로에 대한인지 행동 요법 성분의 효과를 테스트하기위한 Factorial Optimization 무작위 대조 시험
이 무작위 대조 계승 시험은 이완 훈련, 행동 활성화 및인지 요법이 다발성 경화증을 앓고있는 피로 된 성인의 피로와 기능을 향상시키는 지 여부와 방법을 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
피로는 다발성 경화증 (PWM)을 가진 사람들의 80%에 영향을 미치고 거의 절반은 피로를 가장 장애가되는 증상으로보고합니다. MS 피로의인지 행동 모델은 MS 질병 인자가 피로를 유발한다고 이론화하지만, 일일 스트레스와 같은 요인과 PWM이인지 적으로, 행동 적, 생리 학적, 감정적으로 피로에 반응하는 방법에 의해 피로가 유지되거나 악화된다고 이론화합니다. 피로에 대한 직접 및 원격 건강인지 행동 요법 (CBT)은 이러한 요인과 반응을 목표로하며 MS 피로에 가장 효과적인 치료법 중 하나입니다. 그러나 CBT는 전문 임상의가 제공하는 8-16 시간 길이의 세션이 필요한 여러 구성 요소 (즉, 이완 훈련, 행동 활성화,인지 요법)로 구성되어 있기 때문에 자원 집약적입니다. CBT는 중재 개발에서 구현에 이르기까지 모든 단계를 고려하는 통합 번역 모델을 통해 아직 평가되지 않았습니다. 따라서, MS 피로 및 그 메커니즘에 대한 CBT의 활성 구성 요소는 불분명하며, MS 피로의 상당한 부담에도 불구하고 다양한 구현 장벽으로 인해 피로에 대한 CBT는 널리 접근 할 수 없습니다.
이 최적화 무작위 제어 시험은 MS 피로에 대한 CBT를 최적화하기 위해 다상 최적화 전략을 사용하는 연구 프로젝트의 두 번째 목표입니다 (1K23HD111628, Knowles, PI). 이 시험은 균형 잡힌 계승 설계를 사용하여 3 가지 원격 건강 CBT 구성 요소의 주요 및 대화식 효과를 테스트합니다 : 이완 훈련, 행동 활성화 및인지 요법. 이 시험에서, 각 CBT 성분은 CBT 구성 요소에 대한 정보를 얻기 위해 조작되는 실험 요소에 해당합니다. 각 요소에는 두 가지 레벨 (포함 또는 제외)이 있습니다. 연구자들은 3 가지 요소/CBT 구성 요소를 테스트하여 8 개의 실험 조건으로 2^3 요인 시험을 산출하고 있습니다. 각 조건은 3 가지 요소/CBT 구성 요소의 레벨 조합에 해당합니다 (예 : 참가자는 0, 1, 2 또는 3 개의 CBT 구성 요소를 포함한 조건에 무작위로 할당 될 수 있음). 참가자에게는 전화 또는 화상 회의로 치료를 완료 할 수 있습니다. 참가자는 중재 전, 개입 후 및 개입 후 3 개월 (후속 조치)시 환자보고 결과 측정을 완료합니다. 하나 이상의 구성 요소가있는 각 시험 조건에서 두 명의 참가자의 무작위 샘플도 개입 후 질적 인터뷰를 완료합니다.
전체 프로젝트는 피로에 대한 CBT를 최적화하여 효능과 효율성을 극대화하는 것을 목표로합니다. 이 프로젝트는 다상 최적화 전략을 사용하여 CBT의 활성 구성 요소에 대한 과학적 증거를 발전시키고 구현을 용이하게하여 접근성을 향상시킵니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
112
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Lindsey Knowles, PhD
- 전화번호: 206-744-9640
- 이메일: lmknow@uw.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Dawn Ehde, PhD
- 전화번호: 206-744-2811
- 이메일: ehde@uw.edu
연구 장소
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, 미국, 98133
- 모병
- Multiple Sclerosis Center at UW Medical Center - Northwest
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: 206-598-0501
- 이메일: cbt-ms-fatigue@uw.edu
-
수석 연구원:
- Lindsey Knowles, PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 하위 유형의 MS 진단을 확인했습니다
- 피로 심각도 척도에서 4 점 이상의 점수
- 유창하게 대화하고 영어로 읽을 수 있습니다
- 18 세 이상
- 학습 절차 및 완전한 자체보고 조치를 준수 할 수 있습니다.
- Fidelity 코딩을 위해 개입 세션을 오디오 녹음 할 의향이 있습니다
- 3 개월 이상 피로를 경험했습니다
제외 기준 :
- 지난 30 일 이내에 MS 재발 (참가자는 30 일 동안의 자격이있는 것으로 간주되지만)
- 전 3 개월 동안 질병 수정 약물 (DMT)의 변화 (참가자는 3 개월 창 후 참가자가 자격이있는 것으로 간주되지만)
- 환자 건강 설문지 -9 자살 항목에 대한 ≥1의 점수와 컬럼비아 자살 심각도 등급 척도를 통한 추가 평가 (자살 생각이지만 의도 나 계획은 자격이없는 것으로 간주 될 수는 없지만)의 의도 또는 계획을 가진 현재 자살 생각
- 현재 피로에 대한 심리 치료에 종사하고 있습니다
- 현재 분위기, 에너지 관리, 운동/신체 활동 및식이 요법을 대상으로하는 중재 연구와 같은 피로에 영향을 줄 수있는 또 다른 연구 연구에 참여하고 있습니다 (다른 연구 연구를 완료 한 후에는 참가자가 자격을 다시 선별 할 수 있지만)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 치료가 없습니다
"치료 없음"조건의 참가자는 구성 요소 세션을 완료하지 않으며 무작위 배정 후 약 2 개월 (다른 조건에서 치료의 평균 가중 평균 2 개월)에 기준선 (무작위 배정 후 1 개월 이내) 및 3에서 평가를 완료합니다. -개요 후속 조치 (무작위 배정 된 날짜).
연구 완료 후,이 참가자들은 자신이 선택한 구성 요소 (이완 훈련, 행동 활성화 또는인지 요법)를 완성 할 수있는 기회를 제공 받게됩니다.
|
|
|
실험적: 휴식 훈련 만
다발성 경화증 피로에 대한 증거 기반의 다 성분 CBT에서 파생 된 다발성 경화증 피로에 대한 4 세션 원격 건강 이완 훈련 중재.
개입은 다발성 경화증에서 피로의인지 행동 모델에 기초합니다.
개입은 다음 내용을 포함한 4, 30-60 분 세션 a) 다발성 경화증의 피로에 대한 교육 및 다발성 경화증 피로의인지 행동 모델, b) 치료 이론적 근거, c) 이완 기술에서의 교훈적 및 체험 훈련과 같은 이완 기술에 대한 실질적인 훈련이 포함됩니다. 호흡, 진보적 인 근육 이완, 자율적 이완, d) 이완 관행을 일상 생활에 통합하기위한 목표 설정 및 문제 해결 장벽.
|
다발성 경화증 피로에 대한 증거 기반의 다 성분 CBT에서 파생 된 다발성 경화증 피로에 대한 4 세션 원격 건강 이완 훈련 중재.
개입은 다발성 경화증에서 피로의인지 행동 모델에 기초합니다.
개입은 다음 내용을 포함한 4, 30-60 분 세션 a) 다발성 경화증의 피로에 대한 교육 및 다발성 경화증 피로의인지 행동 모델, b) 치료 이론적 근거, c) 이완 기술에서의 교훈적 및 체험 훈련과 같은 이완 기술에 대한 실질적인 훈련이 포함됩니다. 호흡, 진보적 인 근육 이완, 자율적 이완, d) 이완 관행을 일상 생활에 통합하기위한 목표 설정 및 문제 해결 장벽.
|
|
실험적: 행동 활성화 만
다발성 경화증 피로에 대한 증거 기반의 다 성분 CBT에서 파생 된 다발성 경화증 피로에 대한 4 세션 원격 건강 행동 활성화 중재.
개입은 다발성 경화증에서 피로의인지 행동 모델에 기초합니다.
개입은 다음 내용을 포함하여 4, 30-60 분 세션을 포함하여 a) 다발성 경화증의 피로에 대한 교육, 다발성 경화증 피로의인지 행동 모델, 자기 모니터링 활동 및 에너지, b) 치료 이론적, c)의 식별 활동을 안내하기위한 가치/우선 순위, d) 활동 계획, e) 목표 설정 및 활동에 대한 문제 해결 장벽.
|
다발성 경화증 피로에 대한 증거 기반의 다 성분 CBT에서 파생 된 다발성 경화증 피로에 대한 4 세션 원격 건강 행동 활성화 중재.
개입은 다발성 경화증에서 피로의인지 행동 모델에 기초합니다.
개입은 다음 내용을 포함하여 4, 30-60 분 세션을 포함하여 a) 다발성 경화증의 피로에 대한 교육, 다발성 경화증 피로의인지 행동 모델, 자기 모니터링 활동 및 에너지, b) 치료 이론적, c)의 식별 활동을 안내하기위한 가치/우선 순위, d) 활동 계획, e) 목표 설정 및 활동에 대한 문제 해결 장벽.
|
|
실험적: 인지 요법 만
다발성 경화증 피로에 대한 증거 기반의 다 성분 CBT에서 파생 된 다발성 경화증 피로에 대한 4 세션 원격 건강인지 치료 중재.
개입은 다발성 경화증에서 피로의인지 행동 모델에 기초합니다.
개입에는 다음 내용을 포함한 4, 30-60 분 세션 a) 다발성 경화증의 피로에 대한 교육, 다발성 경화증 피로의인지 행동 모델, 자체 모니터링 사고 및 핵심 신념, b) 치료 이론적, c) 라벨링 도움이되고, 도움이되지 않거나, 중립적 인 생각 d) 산만을 사용하여 도움이되지 않는 생각에 대처하고, e) 도전하고 도움이되지 않는 생각을 변화시키는 도전적이고 변화하는 사람들, f) 도움이되지 않는 생각에 대처하거나 변화하는 문제의 장벽.
|
다발성 경화증 피로에 대한 증거 기반의 다 성분 CBT에서 파생 된 다발성 경화증 피로에 대한 4 세션 원격 건강인지 치료 중재.
개입은 다발성 경화증에서 피로의인지 행동 모델에 기초합니다.
개입에는 다음 내용을 포함한 4, 30-60 분 세션 a) 다발성 경화증의 피로에 대한 교육, 다발성 경화증 피로의인지 행동 모델, 자체 모니터링 사고 및 핵심 신념, b) 치료 이론적, c) 라벨링 도움이되고, 도움이되지 않거나, 중립적 인 생각 d) 산만을 사용하여 도움이되지 않는 생각에 대처하고, e) 도전하고 도움이되지 않는 생각을 변화시키는 도전적이고 변화하는 사람들, f) 도움이되지 않는 생각에 대처하거나 변화하는 문제의 장벽.
|
|
실험적: 이완 훈련 및 행동 활성화
4 다발성 경화증 피로에 대한 증거 기반 다 성분 CBT에서 파생 된 다발성 경화증 피로에 대한 원격 건강 이완 훈련 세션 및 원격 건강 행동 활성화 세션.
각 개입에는 전화 또는 화상 회의를 통해 제공되는 4, 30-60 분 세션이 포함됩니다.
|
다발성 경화증 피로에 대한 증거 기반의 다 성분 CBT에서 파생 된 다발성 경화증 피로에 대한 4 세션 원격 건강 이완 훈련 중재.
개입은 다발성 경화증에서 피로의인지 행동 모델에 기초합니다.
개입은 다음 내용을 포함한 4, 30-60 분 세션 a) 다발성 경화증의 피로에 대한 교육 및 다발성 경화증 피로의인지 행동 모델, b) 치료 이론적 근거, c) 이완 기술에서의 교훈적 및 체험 훈련과 같은 이완 기술에 대한 실질적인 훈련이 포함됩니다. 호흡, 진보적 인 근육 이완, 자율적 이완, d) 이완 관행을 일상 생활에 통합하기위한 목표 설정 및 문제 해결 장벽.
다발성 경화증 피로에 대한 증거 기반의 다 성분 CBT에서 파생 된 다발성 경화증 피로에 대한 4 세션 원격 건강 행동 활성화 중재.
개입은 다발성 경화증에서 피로의인지 행동 모델에 기초합니다.
개입은 다음 내용을 포함하여 4, 30-60 분 세션을 포함하여 a) 다발성 경화증의 피로에 대한 교육, 다발성 경화증 피로의인지 행동 모델, 자기 모니터링 활동 및 에너지, b) 치료 이론적, c)의 식별 활동을 안내하기위한 가치/우선 순위, d) 활동 계획, e) 목표 설정 및 활동에 대한 문제 해결 장벽.
|
|
실험적: 이완 훈련 및인지 요법
4 다발성 경화증 피로에 대한 증거 기반 다 성분 CBT에서 파생 된 다발성 경화증 피로에 대한 원격 건강 이완 훈련 및 원격 건강인지 치료의 4 세션.
각 개입에는 전화 또는 화상 회의를 통해 제공되는 4, 30-60 분 세션이 포함됩니다.
|
다발성 경화증 피로에 대한 증거 기반의 다 성분 CBT에서 파생 된 다발성 경화증 피로에 대한 4 세션 원격 건강 이완 훈련 중재.
개입은 다발성 경화증에서 피로의인지 행동 모델에 기초합니다.
개입은 다음 내용을 포함한 4, 30-60 분 세션 a) 다발성 경화증의 피로에 대한 교육 및 다발성 경화증 피로의인지 행동 모델, b) 치료 이론적 근거, c) 이완 기술에서의 교훈적 및 체험 훈련과 같은 이완 기술에 대한 실질적인 훈련이 포함됩니다. 호흡, 진보적 인 근육 이완, 자율적 이완, d) 이완 관행을 일상 생활에 통합하기위한 목표 설정 및 문제 해결 장벽.
다발성 경화증 피로에 대한 증거 기반의 다 성분 CBT에서 파생 된 다발성 경화증 피로에 대한 4 세션 원격 건강인지 치료 중재.
개입은 다발성 경화증에서 피로의인지 행동 모델에 기초합니다.
개입에는 다음 내용을 포함한 4, 30-60 분 세션 a) 다발성 경화증의 피로에 대한 교육, 다발성 경화증 피로의인지 행동 모델, 자체 모니터링 사고 및 핵심 신념, b) 치료 이론적, c) 라벨링 도움이되고, 도움이되지 않거나, 중립적 인 생각 d) 산만을 사용하여 도움이되지 않는 생각에 대처하고, e) 도전하고 도움이되지 않는 생각을 변화시키는 도전적이고 변화하는 사람들, f) 도움이되지 않는 생각에 대처하거나 변화하는 문제의 장벽.
|
|
실험적: 행동 활성화 및인지 요법
4 다발성 경화증 피로에 대한 증거 기반 다 성분 CBT에서 파생 된 다발성 경화증 피로에 대한 원격 건강 행동 활성화 및 원격 건강인지 치료의 4 세션.
각 개입에는 전화 또는 화상 회의를 통해 제공되는 4, 30-60 분 세션이 포함됩니다.
|
다발성 경화증 피로에 대한 증거 기반의 다 성분 CBT에서 파생 된 다발성 경화증 피로에 대한 4 세션 원격 건강 행동 활성화 중재.
개입은 다발성 경화증에서 피로의인지 행동 모델에 기초합니다.
개입은 다음 내용을 포함하여 4, 30-60 분 세션을 포함하여 a) 다발성 경화증의 피로에 대한 교육, 다발성 경화증 피로의인지 행동 모델, 자기 모니터링 활동 및 에너지, b) 치료 이론적, c)의 식별 활동을 안내하기위한 가치/우선 순위, d) 활동 계획, e) 목표 설정 및 활동에 대한 문제 해결 장벽.
다발성 경화증 피로에 대한 증거 기반의 다 성분 CBT에서 파생 된 다발성 경화증 피로에 대한 4 세션 원격 건강인지 치료 중재.
개입은 다발성 경화증에서 피로의인지 행동 모델에 기초합니다.
개입에는 다음 내용을 포함한 4, 30-60 분 세션 a) 다발성 경화증의 피로에 대한 교육, 다발성 경화증 피로의인지 행동 모델, 자체 모니터링 사고 및 핵심 신념, b) 치료 이론적, c) 라벨링 도움이되고, 도움이되지 않거나, 중립적 인 생각 d) 산만을 사용하여 도움이되지 않는 생각에 대처하고, e) 도전하고 도움이되지 않는 생각을 변화시키는 도전적이고 변화하는 사람들, f) 도움이되지 않는 생각에 대처하거나 변화하는 문제의 장벽.
|
|
실험적: 이완 훈련, 행동 활성화 및인지 요법
4 원격 건강 이완 훈련의 세션, 4 번의 원격 건강 행동 활성화 세션 및 다발성 경화증 피로에 대한 증거 기반의 다 성분 CBT에서 파생 된 다발성 경화증 피로에 대한 원격 건강인지 치료의 4 세션.
각 개입에는 전화 또는 화상 회의를 통해 제공되는 4, 30-60 분 세션이 포함됩니다.
|
다발성 경화증 피로에 대한 증거 기반의 다 성분 CBT에서 파생 된 다발성 경화증 피로에 대한 4 세션 원격 건강 이완 훈련 중재.
개입은 다발성 경화증에서 피로의인지 행동 모델에 기초합니다.
개입은 다음 내용을 포함한 4, 30-60 분 세션 a) 다발성 경화증의 피로에 대한 교육 및 다발성 경화증 피로의인지 행동 모델, b) 치료 이론적 근거, c) 이완 기술에서의 교훈적 및 체험 훈련과 같은 이완 기술에 대한 실질적인 훈련이 포함됩니다. 호흡, 진보적 인 근육 이완, 자율적 이완, d) 이완 관행을 일상 생활에 통합하기위한 목표 설정 및 문제 해결 장벽.
다발성 경화증 피로에 대한 증거 기반의 다 성분 CBT에서 파생 된 다발성 경화증 피로에 대한 4 세션 원격 건강 행동 활성화 중재.
개입은 다발성 경화증에서 피로의인지 행동 모델에 기초합니다.
개입은 다음 내용을 포함하여 4, 30-60 분 세션을 포함하여 a) 다발성 경화증의 피로에 대한 교육, 다발성 경화증 피로의인지 행동 모델, 자기 모니터링 활동 및 에너지, b) 치료 이론적, c)의 식별 활동을 안내하기위한 가치/우선 순위, d) 활동 계획, e) 목표 설정 및 활동에 대한 문제 해결 장벽.
다발성 경화증 피로에 대한 증거 기반의 다 성분 CBT에서 파생 된 다발성 경화증 피로에 대한 4 세션 원격 건강인지 치료 중재.
개입은 다발성 경화증에서 피로의인지 행동 모델에 기초합니다.
개입에는 다음 내용을 포함한 4, 30-60 분 세션 a) 다발성 경화증의 피로에 대한 교육, 다발성 경화증 피로의인지 행동 모델, 자체 모니터링 사고 및 핵심 신념, b) 치료 이론적, c) 라벨링 도움이되고, 도움이되지 않거나, 중립적 인 생각 d) 산만을 사용하여 도움이되지 않는 생각에 대처하고, e) 도전하고 도움이되지 않는 생각을 변화시키는 도전적이고 변화하는 사람들, f) 도움이되지 않는 생각에 대처하거나 변화하는 문제의 장벽.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수정 된 피로 충격 척도
기간: 기준선/전처리, 치료 후 (마지막 치료 세션 후 3 일 또는 치료 조건에 참가자에 대한 랜덤 화 후 2 개월) 및 3 개월 후속 조치에서 온라인 설문 조사를 통해 수집했습니다.
|
이것은 5 점 리 커트 유형 척도를 통해 지난 4 주 동안 피로 관련 증상을 평가하는 21 개 항목 자체보고 설문지입니다.
점수가 높을수록 피로가 커집니다.
|
기준선/전처리, 치료 후 (마지막 치료 세션 후 3 일 또는 치료 조건에 참가자에 대한 랜덤 화 후 2 개월) 및 3 개월 후속 조치에서 온라인 설문 조사를 통해 수집했습니다.
|
|
Promis Short Form- 사회적 역할과 활동에 참여하는 능력
기간: 기준선/전처리, 치료 후 (마지막 치료 세션 후 3 일 또는 치료 조건에 참가자에 대한 랜덤 화 후 2 개월) 및 3 개월 후속 조치에서 온라인 설문 조사를 통해 수집했습니다.
|
이 8 개 항목 짧은 형식은 5 점 리 커트 유형 척도를 통해 평범한 사회적 역할과 활동을 수행 할 수있는 능력을 평가하는 자체보고 설문지입니다.
점수가 낮 으면 사회적 역할과 활동에 참여하는 능력이 낮다는 것을 나타냅니다.
|
기준선/전처리, 치료 후 (마지막 치료 세션 후 3 일 또는 치료 조건에 참가자에 대한 랜덤 화 후 2 개월) 및 3 개월 후속 조치에서 온라인 설문 조사를 통해 수집했습니다.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
인식 된 스트레스 설문지 - 장력 척도
기간: 기준선/전처리, 치료 후 (마지막 치료 세션 후 3 일 또는 치료 조건에 참가자에 대한 랜덤 화 후 2 개월) 및 3 개월 후속 조치에서 온라인 설문 조사를 통해 수집했습니다.
|
이것은 4 점 리 커트 유형 척도를 통한 시제 불쾌감, 피로 및 이완 부족을 평가하는 5 개 항목 자체보고 척도입니다.
점수가 높을수록 긴장이 커집니다.
|
기준선/전처리, 치료 후 (마지막 치료 세션 후 3 일 또는 치료 조건에 참가자에 대한 랜덤 화 후 2 개월) 및 3 개월 후속 조치에서 온라인 설문 조사를 통해 수집했습니다.
|
|
우울증 척도에 대한 행동 활성화 짧은 형태
기간: 기준선/전처리, 치료 후 (마지막 치료 세션 후 3 일 또는 치료 조건에 참가자에 대한 랜덤 화 후 2 개월) 및 3 개월 후속 조치에서 온라인 설문 조사를 통해 수집했습니다.
|
이것은 9 개 항목 자체보고 측정입니다.
그것은 응답자가 지난 주 7 점 리 커트 유형 척도를 통해 유쾌하고 목표를 지시 한 활동에 참여했다고 생각하는 정도를 평가합니다.
점수가 높을수록 행동 활성화가 더 커집니다.
|
기준선/전처리, 치료 후 (마지막 치료 세션 후 3 일 또는 치료 조건에 참가자에 대한 랜덤 화 후 2 개월) 및 3 개월 후속 조치에서 온라인 설문 조사를 통해 수집했습니다.
|
|
피로의 재앙 척도
기간: 기준선/전처리, 치료 후 (마지막 치료 세션 후 3 일 또는 치료 조건에 참가자에 대한 랜덤 화 후 2 개월) 및 3 개월 후속 조치에서 온라인 설문 조사를 통해 수집했습니다.
|
이것은 5 점 리 커트 유형 척도를 통해 피로에 대한 인식과 관련된 부정적인 신념이나 기대치를 평가하는 13 개 항목 자체보고 설문지입니다.
점수가 높을수록 피로의 재앙이 더 크다는 것을 나타냅니다.
|
기준선/전처리, 치료 후 (마지막 치료 세션 후 3 일 또는 치료 조건에 참가자에 대한 랜덤 화 후 2 개월) 및 3 개월 후속 조치에서 온라인 설문 조사를 통해 수집했습니다.
|
|
다발성 경화증 향상 자기 효능 척도
기간: 기준선/전처리, 치료 후 (마지막 치료 세션 후 3 일 또는 치료 조건에 참가자에 대한 랜덤 화 후 2 개월) 및 3 개월 후속 조치에서 온라인 설문 조사를 통해 수집했습니다.
|
이것은 8 개 항목 자체보고 측정입니다.
응답자가 10 점 리 커트 유형 척도를 통해 피로를 관리하고 통제 할 수 있다고 믿는 정도를 평가합니다.
점수가 높을수록 피로의 자기 효능감이 높아집니다.
|
기준선/전처리, 치료 후 (마지막 치료 세션 후 3 일 또는 치료 조건에 참가자에 대한 랜덤 화 후 2 개월) 및 3 개월 후속 조치에서 온라인 설문 조사를 통해 수집했습니다.
|
|
인식 된 스트레스 척도
기간: 기준선/전처리, 치료 후 (마지막 치료 세션 후 3 일 또는 치료 조건에 참가자에 대한 랜덤 화 후 2 개월) 및 3 개월 후속 조치에서 온라인 설문 조사를 통해 수집했습니다.
|
이것은 10 개 항목 자체보고 측정입니다.
그것은 응답자가 자신의 삶을 5 점 리 커트 유형 척도를 통해 예측할 수없고 통제 할 수 없으며 과부하로 인식하는 정도를 평가합니다.
점수가 높을수록 인식 된 스트레스가 더 높음을 나타냅니다.
|
기준선/전처리, 치료 후 (마지막 치료 세션 후 3 일 또는 치료 조건에 참가자에 대한 랜덤 화 후 2 개월) 및 3 개월 후속 조치에서 온라인 설문 조사를 통해 수집했습니다.
|
|
긍정적이고 부정적인 영향 일정
기간: 기준선/전처리, 치료 후 (마지막 치료 세션 후 3 일 또는 치료 조건에 참가자에 대한 랜덤 화 후 2 개월) 및 3 개월 후속 조치에서 온라인 설문 조사를 통해 수집했습니다.
|
이것은 응답자가 5 점 리 커트 유형 척도를 통해 긍정적이고 부정적인 감정 상태를 경험하는 정도를 평가하는 20 개 항목 자체보고 척도입니다.
긍정적 인 영향 점수가 높을수록 더 긍정적 인 영향을 미치는 반면, 부정적인 영향 점수는 더 높은 부정적인 영향을 나타냅니다.
|
기준선/전처리, 치료 후 (마지막 치료 세션 후 3 일 또는 치료 조건에 참가자에 대한 랜덤 화 후 2 개월) 및 3 개월 후속 조치에서 온라인 설문 조사를 통해 수집했습니다.
|
|
Promis 정서적 고통 - 충격 - 짧은 양식 4A
기간: 기준선/전처리, 치료 후 (마지막 치료 세션 후 3 일 또는 치료 조건에 참가자에 대한 랜덤 화 후 2 개월) 및 3 개월 후속 조치에서 온라인 설문 조사를 통해 수집했습니다.
|
이 4 개 항목 짧은 형태는 5 점 리 커트 유형 척도를 통해 우울증 증상을 평가하는 자체보고 설문지입니다.
점수가 높으면 더 큰 우울증을 나타냅니다.
|
기준선/전처리, 치료 후 (마지막 치료 세션 후 3 일 또는 치료 조건에 참가자에 대한 랜덤 화 후 2 개월) 및 3 개월 후속 조치에서 온라인 설문 조사를 통해 수집했습니다.
|
|
EQ-5D-5L
기간: 기준선/전처리, 치료 후 (마지막 치료 세션 후 3 일 또는 치료 조건에 참가자에 대한 랜덤 화 후 2 개월) 및 3 개월 후속 조치에서 온라인 설문 조사를 통해 수집했습니다.
|
이것은 성인의 건강 관련 삶의 질에 대한 인식을 평가하는 6 개 항목 측정입니다.
"설명 시스템"과 시각적 아날로그 척도 (VAS)로 구성됩니다.
설명 시스템의 경우, 응답자는 각 차원에서 문제 심각성 수준을 전달하는 가장 적절한 진술 (문제, 약간의 문제, 심각한 문제 및 극도의 문제)을 전달하는 가장 적절한 진술을 선택함으로써 그 날의 이동성, 자기 관리, 일반적인 활동, 통증/불편 및 불안/우울증 등 건강 상태의 5 가지 차원을 평가합니다.
또한 VAS를 사용하여 응답자는 전체 건강을 0 (최악의 상상할 수있는 건강)으로 100 (상상할 수있는 건강)으로 평가합니다.
|
기준선/전처리, 치료 후 (마지막 치료 세션 후 3 일 또는 치료 조건에 참가자에 대한 랜덤 화 후 2 개월) 및 3 개월 후속 조치에서 온라인 설문 조사를 통해 수집했습니다.
|
|
변화 척도의 글로벌 인상
기간: 치료 후 온라인 조사를 통해 수집 (마지막 치료 세션 후 3 일 또는 치료 조건에서 참가자에 대한 랜덤 화 후 2 개월).
|
이것은 7 점 리 커트 유형 척도를 통해 활동 한계, 증상, 감정 및 전반적인 삶의 질에서 인식 된 중재 관련 변화를 평가하는 단일 항목 자체보고 척도입니다.
다발성 경화증이있는 성인에서 검증되었습니다.
|
치료 후 온라인 조사를 통해 수집 (마지막 치료 세션 후 3 일 또는 치료 조건에서 참가자에 대한 랜덤 화 후 2 개월).
|
|
치료 만족도의 글로벌 평가
기간: 치료 후 온라인 조사를 통해 수집 (마지막 치료 세션 후 3 일 또는 치료 조건에서 참가자에 대한 랜덤 화 후 2 개월).
|
이것은 6 점 리 커트 유형 척도를 통해 치료에 대한 인식 된 전반적인 만족도를 평가하는 단일 항목 자체보고 척도입니다.
|
치료 후 온라인 조사를 통해 수집 (마지막 치료 세션 후 3 일 또는 치료 조건에서 참가자에 대한 랜덤 화 후 2 개월).
|
|
치료 추천 질문
기간: 치료 후 온라인 조사를 통해 수집 (마지막 치료 세션 후 3 일 또는 치료 조건에서 참가자에 대한 랜덤 화 후 2 개월).
|
이것은 참가자가 응답 옵션을 가진 MS 피로를 가진 친구에게 중재를 추천할지 여부를 평가하는 단일 항목 자체 보고서입니다. 예, 아니요, 확실하지 않음 대답을 선호합니다.
|
치료 후 온라인 조사를 통해 수집 (마지막 치료 세션 후 3 일 또는 치료 조건에서 참가자에 대한 랜덤 화 후 2 개월).
|
|
약속 정서적 고통- 불안 짧은 형태 4a
기간: 기준선/전처리, 치료 후 (마지막 치료 세션 후 3 일 또는 치료 조건에 참가자에 대한 랜덤 화 후 2 개월) 및 3 개월 후속 조치에서 온라인 설문 조사를 통해 수집했습니다.
|
이것은 5 점 리 커트 유형 척도를 통해 불안 증상을 평가하는 4 개 항목 자체보고 설문지입니다.
|
기준선/전처리, 치료 후 (마지막 치료 세션 후 3 일 또는 치료 조건에 참가자에 대한 랜덤 화 후 2 개월) 및 3 개월 후속 조치에서 온라인 설문 조사를 통해 수집했습니다.
|
|
PROMIS 통증 간섭 짧은 형태 4A
기간: 기준선/전처리, 치료 후 (마지막 치료 세션 후 3 일 또는 치료 조건에 참가자에 대한 랜덤 화 후 2 개월) 및 3 개월 후속 조치에서 온라인 설문 조사를 통해 수집했습니다.
|
이것은 5 점 리 커트 유형 척도를 통한 통증 간섭을 평가하는 4 개 항목 자체보고 설문지입니다.
|
기준선/전처리, 치료 후 (마지막 치료 세션 후 3 일 또는 치료 조건에 참가자에 대한 랜덤 화 후 2 개월) 및 3 개월 후속 조치에서 온라인 설문 조사를 통해 수집했습니다.
|
|
PROMIS 수면 교란 짧은 형태 4A
기간: 기준선/전처리, 치료 후 (마지막 치료 세션 후 3 일 또는 치료 조건에 참가자에 대한 랜덤 화 후 2 개월) 및 3 개월 후속 조치에서 온라인 설문 조사를 통해 수집했습니다.
|
이것은 5 점 리 커트 유형 척도를 통한 수면 장애를 평가하는 4 개 항목 자체보고 설문지입니다.
|
기준선/전처리, 치료 후 (마지막 치료 세션 후 3 일 또는 치료 조건에 참가자에 대한 랜덤 화 후 2 개월) 및 3 개월 후속 조치에서 온라인 설문 조사를 통해 수집했습니다.
|
|
피로 심각도 및 간섭의 생태 순간 평가
기간: 기준선/전처리, 치료 후 1 일 (마지막 치료 세션 후 1 일 또는 치료 조건에 대한 참가자에 대한 랜덤 화 후 2 개월) 및 3 개월의 후속 조치에서 온라인 설문 조사를 통해 수집했습니다.
|
이것은 7 일 동안 2 배/일 (아침 및 저녁)을 보낸 6-8 항목 측정입니다.
11 포인트 숫자 등급 척도에서 정신적, 신체적 피로 심각성과 간섭을 평가합니다.
Morning Survey는 또한 Likert 유형 척도로 평가 된 2 가지 질문을 통해 수면 시간과 수면 품질을 평가합니다.
저녁 조사는 또한 리 커트 유형 척도로 평가 된 2 가지 질문을 통해 인식 된 피로 관리 노력을 평가합니다.
|
기준선/전처리, 치료 후 1 일 (마지막 치료 세션 후 1 일 또는 치료 조건에 대한 참가자에 대한 랜덤 화 후 2 개월) 및 3 개월의 후속 조치에서 온라인 설문 조사를 통해 수집했습니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lindsey Knowles, PhD, University of Washington
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 1월 10일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 29일
처음 게시됨 (실제)
2025년 2월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 12일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY00021168
- K23HD111628 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
조사관은 관심있는 연구원에게 기사가 출판 될 당시 발표 된 각 기사에 사용 된 비 식별 데이터가 포함 된 데이터 파일을 제공 할 것입니다.
개인 참가자를 식별 할 수있는 변수를 제거하기 위해 데이터가 비 식별됩니다.
구체적으로, 조사자는 게시 된 기사에 사용 된 모든 변수와 데이터 파일의 변수 목록 (변수 레이블과 함께)을 포함하는 데이터 파일을 작성하고 (1) 데이터를 요청하는 조사자에게 보냅니다. 게시 된 기사 (데이터 소스를 설명 할 것임); (2) 변수 목록/변수 레이블; 및 (3) 데이터 세트 (spss.sav 파일).
그러나 조사자가 공유하기 전에 릴리스하기 전에 조사자가 공유하는 데이터 파일이 제거 되더라도 데이터에 액세스하는 사람들은 공제를 사용하여 비정상적인 특성 또는 조합을 가진 참가자를 식별 할 수 있습니다. o
IPD 공유 기간
게시 된 모든 논문에 대한 분석에 사용 된 데이터는 해당 기사가 게시 된 후 요청에 따라 관심있는 연구원에게 제공됩니다.
이 데이터는 기사를 발표 한 후 5 년 이상 계속 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
조사관은 다음을 제공하는 데이터 공유 계약에 따라 사용자가 데이터 및 관련 문서를 사용할 수 있도록합니다. (1) 연구 목적으로 만 데이터를 사용하겠다는 약속과 개별 참가자를 식별하지 않기 위해; (2) 적절한 컴퓨터 기술을 사용하여 데이터를 보호하겠다는 약속; (3) 분석이 완료된 후 데이터를 파괴하거나 반환하겠다는 약속.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
다발성 경화증에 대한 임상 시험
-
Sanko University완전한MULTİPLE SCLEROSİS | BALANCE | 유효성 | 신뢰도터키 (Türkiye)
-
University Hospital, Montpellier종료됨제1형 당뇨병 | Basal-bolus multiple-dily 인슐린 주사 | 인슐린 펌프(CSII)프랑스
4 세션 이완 훈련에 대한 임상 시험
-
Shanghai Children's Medical Center모병소변 빈도 | 주간 요실금 | 원발성 야뇨증 | 하부 요로 기능 장애중국