Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tekijän optimointikoe kognitiivisen käyttäytymisterapiakomponenttien testaamiseksi multippeliskleroosin väsymykseen

torstai 12. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Lindsey Knowles, University of Washington

Faktoriaalinen optimointi satunnaistettu kontrolloitu tutkimus kognitiivisten käyttäytymisterapiakomponenttien vaikutusten testaamiseksi multippeliskleroosin väsymykseen

Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa tekijäkokeessa tutkitaan, parantavatko rentoutumisharjoittelua, käyttäytymisen aktivaatiota ja kognitiivista terapiaa väsymystä ja toimintaa väsyneillä aikuisilla, joilla on multippeliskleroosi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Väsymys vaikuttaa 80%: iin multippeliskleroosista (PWM) ja lähes puolet väsymyksestä heidän eniten vammaisina oireina. MS -väsymyksen kognitiivinen käyttäytymismalli teorettoi, että MS -sairaustekijät laukaisevat väsymystä, mutta väsymystä ylläpitävät tai pahentavat päivittäistä stressiä ja sitä, kuinka PWM: t reagoivat kognitiivisesti, käyttäytymisessä, fysiologisesti ja emotionaalisesti väsymykseen. Henkilökohtainen ja etäterveyden kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT) väsymykseen kohdistuu näihin tekijöihin ja reaktioihin ja on yksi tehokkaimmista MS-väsymyksen hoidoista. CBT on kuitenkin resurssiintensiivinen, koska se koostuu useista komponenteista (ts. Rentoutumisharjoittelu, käyttäytymisen aktivointi, kognitiivinen terapia), joka vaatii erikoistuneen lääkärin toimittamia 8-16 tunnin mittaisia ​​istuntoja. CBT: tä ei ole vielä arvioitava integroidun translaatiomallin avulla, joka ottaa huomioon kaikki vaiheet interventiokehityksestä toteutukseen. Siten CBT: n aktiiviset komponentit MS -väsymyksestä ja niiden mekanismeista ovat epäselviä, ja MS -väsymyksen merkittävästä taakasta huolimatta väsymyksen CBT ei ole yleisesti saatavissa erilaisten toteutusesteiden vuoksi.

This optimization randomized controlled trial is the second aim of a research project using the Multiphase Optimization Strategy to optimize CBT for MS fatigue (1K23HD111628, Knowles, PI). This trial employs a balanced factorial design to test the main and interactive effects of the three telehealth CBT components: Relaxation Training, Behavioral Activation, and Cognitive Therapy. Tässä kokeessa jokainen CBT -komponentti vastaa kokeellista tekijää, jota manipuloidaan CBT -komponentin tiedon saamiseksi. Jokaisella tekijällä on kaksi tasoa (mukaan lukien tai suljettu pois). Tutkijat testaavat kolme tekijää/CBT -komponentti, jolloin saadaan 2^3 -tekijän koe, jossa on kahdeksan koeolosuhdetta. Each condition corresponds to a combination of levels of the 3 factors/CBT components (e.g., a participant may be randomly assigned to a condition including zero, one, two, or three CBT components). Osallistujille tarjotaan valinta hoidon suorittamisesta puhelimitse tai videokonferenssilla. Osallistujat suorittavat potilaan ilmoittamat tulokset interventiota edeltävässä, intervention jälkeisessä ja 3 kuukaudessa intervention jälkeen (seuranta). Satunnainen näyte kahdesta osallistujasta jokaisesta koeolosuhteesta ainakin yhdellä komponentilla täydentää myös laadullisia haastatteluja intervention jälkeen.

Kokonaisprojektin tavoitteena on optimoida CBT väsymykseen tehokkuuden ja tehokkuuden maksimoimiseksi. Projekti käyttää monivaiheista optimointistrategiaa edistääkseen tieteellistä näyttöä CBT: n aktiivisista komponenteista ja helpottaa toteutusta, mikä parantaa saavutettavuutta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

112

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Lindsey Knowles, PhD
  • Puhelinnumero: 206-744-9640
  • Sähköposti: lmknow@uw.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Dawn Ehde, PhD
  • Puhelinnumero: 206-744-2811
  • Sähköposti: ehde@uw.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98133
        • Rekrytointi
        • Multiple Sclerosis Center at UW Medical Center - Northwest
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Lindsey Knowles, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Vahvistettu MS -diagnoosi minkä tahansa alatyypin
  2. Pisteet vähintään 4 väsymyksen vakavuusasteikolla
  3. Pystyy sujuvasti keskustelemaan ja lukemaan englanniksi
  4. 18 -vuotias tai vanhempi
  5. Pystyy noudattamaan opintomenettelyjä ja täydellisiä itseraportointimittauksia
  6. Halukas interventioistunnot äänitetään uskollisuuskoodaukseen
  7. On kokenut väsymystä vähintään 3 kuukautta

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ms Relapse viimeisen 30 päivän kuluessa (vaikka osallistujia pidetään tukikelpoisina 30 päivän ikkunan jälkeen)
  2. Muutos sairauksien muuttamisessa lääkkeitä (DMT) ennen kolmen kuukauden aikana (vaikka osallistujia pidetään kelvollisina 3 kuukauden ikkunan jälkeen)
  3. Nykyinen itsemurha-ajatus tarkoituksella tai suunnitelmalla, kuten potilaan terveyskysely-9-itsemurha-esineiden pistemäärä on ≥1, ja Columbian itsemurhien vakavuusasteikon kautta (vaikka henkilöitä, joilla on itsemurha-ajatuksia, mutta mitään tarkoitusta tai suunnitelmaa ei pidetä kelvollisina)
  4. Tällä hetkellä psykoterapia väsymyksellä
  5. Tällä hetkellä osallistuu toiseen tutkimukseen, joka voi vaikuttaa väsymykseen, kuten interventiotutkimuksiin, jotka kohdistuvat mielialaan, energianhallintaan, liikuntaan/fyysiseen aktiivisuuteen ja ruokavalioon (vaikka osallistujat voidaan seuloa kelpoisuuden saavuttamiseksi uudelleen, kun he ovat suorittaneet toisen tutkimuksen).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ei hoitoa
"Ei hoitoa" -tilan osallistujia ei täytä komponenttiistuntoja ja suorittaa arvioinnit lähtötilanteessa (yhden kuukauden kuluessa satunnaistamisesta) noin 2 kuukauden kuluttua satunnaistamisesta (painotettu hoitoviikkojen keskiarvo muissa olosuhteissa) ja 3 -Kuukaton seuranta (päivätty satunnaistamisesta). Tutkimuksen valmistuttuaan näille osallistujille tarjotaan mahdollisuus suorittaa valintansa komponentti (rentoutumisharjoittelu, käyttäytymisen aktivointi tai kognitiivinen terapia).
Kokeellinen: Vain rentoutumiskoulutus
4-istunnon etäterveyden rentoutumisharjoittelu interventio multippeliskleroosin väsymykselle, joka on johdettu todisteisiin perustuvasta monikomponentista CBT: stä multippeliskleroosin väsymyksestä. Interventio perustuu multippeliskleroosin väsymyksen kognitiiviseen käyttäytymismalliin. Interventioon liittyy 4, 30-60 minuutin istuntoa, mukaan lukien seuraavat sisällöt a) multippeliskleroosin väsymyksestä ja multippeliskleroosin väsymyksen kognitiivisesta käyttäytymismallista, b) hoidon perusteet, c) didaktinen ja kokemuksellinen koulutus rentoutumistekniikoissa Hengitys, progressiivinen lihasten rentoutuminen ja autogeeninen rentoutuminen ja d) tavoitteiden asettaminen ja ongelmanratkaisun esteet rentoutumiskäytäntöjen integroimiseksi päivittäiseen rutiiniin.
Käyttäytyminen: 4-istunnon rentoutumiskoulutus
4-istunnon etäterveyden rentoutumisharjoittelu interventio multippeliskleroosin väsymykselle, joka on johdettu todisteisiin perustuvasta monikomponentista CBT: stä multippeliskleroosin väsymyksestä. Interventio perustuu multippeliskleroosin väsymyksen kognitiiviseen käyttäytymismalliin. Interventioon liittyy 4, 30-60 minuutin istuntoa, mukaan lukien seuraavat sisällöt a) multippeliskleroosin väsymyksestä ja multippeliskleroosin väsymyksen kognitiivisesta käyttäytymismallista, b) hoidon perusteet, c) didaktinen ja kokemuksellinen koulutus rentoutumistekniikoissa Hengitys, progressiivinen lihasten rentoutuminen ja autogeeninen rentoutuminen ja d) tavoitteiden asettaminen ja ongelmanratkaisun esteet rentoutumiskäytäntöjen integroimiseksi päivittäiseen rutiiniin.
Kokeellinen: Vain käyttäytymisen aktivointi
4-istunnon etäterveyden käyttäytymisen aktivaatiointerventio multippeliskleroosin väsymykselle, joka on peräisin todistepohjaisesta monikomponenttisesta CBT: stä multippeliskleroosin väsymyksestä. Interventio perustuu multippeliskleroosin väsymyksen kognitiiviseen käyttäytymismalliin. Interventioon liittyy 4, 30-60 minuutin istuntoa, mukaan lukien seuraavan sisällön a) multippeliskleroosin väsymyksestä, multippeliskleroosin väsymyksen kognitiivinen käyttäytymismalli ja itsevalvontatoiminta ja energia, b) Hoito Rational, C) Arvot/prioriteetit ohjaamaan toimintoja, d) toiminnan suunnittelu, e) tavoitteiden asettaminen ja ongelmanratkaisun esteet toiminnan harjoittamiselle.
Käyttäytyminen: 4-istunnon käyttäytymisen aktivointi
4-istunnon etäterveyden käyttäytymisen aktivaatiointerventio multippeliskleroosin väsymykselle, joka on peräisin todistepohjaisesta monikomponenttisesta CBT: stä multippeliskleroosin väsymyksestä. Interventio perustuu multippeliskleroosin väsymyksen kognitiiviseen käyttäytymismalliin. Interventioon liittyy 4, 30-60 minuutin istuntoa, mukaan lukien seuraavan sisällön a) multippeliskleroosin väsymyksestä, multippeliskleroosin väsymyksen kognitiivinen käyttäytymismalli ja itsevalvontatoiminta ja energia, b) Hoito Rational, C) Arvot/prioriteetit ohjaamaan toimintoja, d) toiminnan suunnittelu, e) tavoitteiden asettaminen ja ongelmanratkaisun esteet toiminnan harjoittamiselle.
Kokeellinen: Vain kognitiivinen terapia
4-istunnon etäterveyden kognitiivinen terapiainterventio multippeliskleroosin väsymykseen, joka on peräisin todistepohjaisesta monikomponenttisesta CBT: stä multippeliskleroosin väsymyksestä. Interventio perustuu multippeliskleroosin väsymyksen kognitiiviseen käyttäytymismalliin. Interventioon liittyy 4, 30-60 minuutin istuntoa, mukaan lukien seuraava sisältö a) multippeliskleroosin väsymyksestä, multippeliskleroosin väsymyksen kognitiivinen käyttäytymismalli, itsevalvonta-ajatukset ja keskeiset uskomukset, b) hoitotarvikkeet, c) merkinnät Ajatukset hyödyllisinä, hyödyttöminä tai neutraalina d) käyttämällä häiriötekijöitä selviytyäkseen hyödyttömistä ajatuksista, e) haastavat ja muuttuvat hyödyttömät ajatukset, f) ongelmanratkaisun esteet selviytymiselle tai hyödyntävien ajatusten selvittämiselle tai muuttamiseksi.
Käyttäytyminen: 4-istunnon kognitiivinen terapia
4-istunnon etäterveyden kognitiivinen terapiainterventio multippeliskleroosin väsymykseen, joka on peräisin todistepohjaisesta monikomponenttisesta CBT: stä multippeliskleroosin väsymyksestä. Interventio perustuu multippeliskleroosin väsymyksen kognitiiviseen käyttäytymismalliin. Interventioon liittyy 4, 30-60 minuutin istuntoa, mukaan lukien seuraava sisältö a) multippeliskleroosin väsymyksestä, multippeliskleroosin väsymyksen kognitiivinen käyttäytymismalli, itsevalvonta-ajatukset ja keskeiset uskomukset, b) hoitotarvikkeet, c) merkinnät Ajatukset hyödyllisinä, hyödyttöminä tai neutraalina d) käyttämällä häiriötekijöitä selviytyäkseen hyödyttömistä ajatuksista, e) haastavat ja muuttuvat hyödyttömät ajatukset, f) ongelmanratkaisun esteet selviytymiselle tai hyödyntävien ajatusten selvittämiselle tai muuttamiseksi.
Kokeellinen: Rentoutumisharjoittelu ja käyttäytymisen aktivointi
4 Telealth-rentoutumiskoulutuksen istuntoa ja 4 istuntoa etäterveyden käyttäytymisen aktivoitumisesta multippeliskleroosin väsymykselle, jotka ovat peräisin todistepohjaisesta monikomponenttisesta CBT: stä multippeliskleroosin väsymykselle. Jokainen interventio sisältää 4, 30-60 minuutin istuntoa, jotka toimitetaan puhelimitse tai videokonferenssilla.
Käyttäytyminen: 4-istunnon rentoutumiskoulutus
4-istunnon etäterveyden rentoutumisharjoittelu interventio multippeliskleroosin väsymykselle, joka on johdettu todisteisiin perustuvasta monikomponentista CBT: stä multippeliskleroosin väsymyksestä. Interventio perustuu multippeliskleroosin väsymyksen kognitiiviseen käyttäytymismalliin. Interventioon liittyy 4, 30-60 minuutin istuntoa, mukaan lukien seuraavat sisällöt a) multippeliskleroosin väsymyksestä ja multippeliskleroosin väsymyksen kognitiivisesta käyttäytymismallista, b) hoidon perusteet, c) didaktinen ja kokemuksellinen koulutus rentoutumistekniikoissa Hengitys, progressiivinen lihasten rentoutuminen ja autogeeninen rentoutuminen ja d) tavoitteiden asettaminen ja ongelmanratkaisun esteet rentoutumiskäytäntöjen integroimiseksi päivittäiseen rutiiniin.
Käyttäytyminen: 4-istunnon käyttäytymisen aktivointi
4-istunnon etäterveyden käyttäytymisen aktivaatiointerventio multippeliskleroosin väsymykselle, joka on peräisin todistepohjaisesta monikomponenttisesta CBT: stä multippeliskleroosin väsymyksestä. Interventio perustuu multippeliskleroosin väsymyksen kognitiiviseen käyttäytymismalliin. Interventioon liittyy 4, 30-60 minuutin istuntoa, mukaan lukien seuraavan sisällön a) multippeliskleroosin väsymyksestä, multippeliskleroosin väsymyksen kognitiivinen käyttäytymismalli ja itsevalvontatoiminta ja energia, b) Hoito Rational, C) Arvot/prioriteetit ohjaamaan toimintoja, d) toiminnan suunnittelu, e) tavoitteiden asettaminen ja ongelmanratkaisun esteet toiminnan harjoittamiselle.
Kokeellinen: Rentoutumisharjoittelu ja kognitiivinen terapia
4 Telealth-rentoutumiskoulutuksen istuntoa ja 4 istuntoa etäterveyden kognitiivisesta terapiasta multippeliskleroosin väsymykselle, jotka ovat peräisin todistepohjaisesta monikomponentista CBT: stä multippeliskleroosin väsymykselle. Jokainen interventio sisältää 4, 30-60 minuutin istuntoa, jotka toimitetaan puhelimitse tai videokonferenssilla.
Käyttäytyminen: 4-istunnon rentoutumiskoulutus
4-istunnon etäterveyden rentoutumisharjoittelu interventio multippeliskleroosin väsymykselle, joka on johdettu todisteisiin perustuvasta monikomponentista CBT: stä multippeliskleroosin väsymyksestä. Interventio perustuu multippeliskleroosin väsymyksen kognitiiviseen käyttäytymismalliin. Interventioon liittyy 4, 30-60 minuutin istuntoa, mukaan lukien seuraavat sisällöt a) multippeliskleroosin väsymyksestä ja multippeliskleroosin väsymyksen kognitiivisesta käyttäytymismallista, b) hoidon perusteet, c) didaktinen ja kokemuksellinen koulutus rentoutumistekniikoissa Hengitys, progressiivinen lihasten rentoutuminen ja autogeeninen rentoutuminen ja d) tavoitteiden asettaminen ja ongelmanratkaisun esteet rentoutumiskäytäntöjen integroimiseksi päivittäiseen rutiiniin.
Käyttäytyminen: 4-istunnon kognitiivinen terapia
4-istunnon etäterveyden kognitiivinen terapiainterventio multippeliskleroosin väsymykseen, joka on peräisin todistepohjaisesta monikomponenttisesta CBT: stä multippeliskleroosin väsymyksestä. Interventio perustuu multippeliskleroosin väsymyksen kognitiiviseen käyttäytymismalliin. Interventioon liittyy 4, 30-60 minuutin istuntoa, mukaan lukien seuraava sisältö a) multippeliskleroosin väsymyksestä, multippeliskleroosin väsymyksen kognitiivinen käyttäytymismalli, itsevalvonta-ajatukset ja keskeiset uskomukset, b) hoitotarvikkeet, c) merkinnät Ajatukset hyödyllisinä, hyödyttöminä tai neutraalina d) käyttämällä häiriötekijöitä selviytyäkseen hyödyttömistä ajatuksista, e) haastavat ja muuttuvat hyödyttömät ajatukset, f) ongelmanratkaisun esteet selviytymiselle tai hyödyntävien ajatusten selvittämiselle tai muuttamiseksi.
Kokeellinen: Käyttäytymisen aktivointi ja kognitiivinen terapia
4 Telealth-käyttäytymisen aktivoinnin istuntoa ja 4 istuntoa etäterveyden kognitiivisesta terapiasta multippeliskleroosin väsymykselle, jotka ovat peräisin todistepohjaisesta monikomponenttisesta CBT: stä multippeliskleroosin väsymykselle. Jokainen interventio sisältää 4, 30-60 minuutin istuntoa, jotka toimitetaan puhelimitse tai videokonferenssilla.
Käyttäytyminen: 4-istunnon käyttäytymisen aktivointi
4-istunnon etäterveyden käyttäytymisen aktivaatiointerventio multippeliskleroosin väsymykselle, joka on peräisin todistepohjaisesta monikomponenttisesta CBT: stä multippeliskleroosin väsymyksestä. Interventio perustuu multippeliskleroosin väsymyksen kognitiiviseen käyttäytymismalliin. Interventioon liittyy 4, 30-60 minuutin istuntoa, mukaan lukien seuraavan sisällön a) multippeliskleroosin väsymyksestä, multippeliskleroosin väsymyksen kognitiivinen käyttäytymismalli ja itsevalvontatoiminta ja energia, b) Hoito Rational, C) Arvot/prioriteetit ohjaamaan toimintoja, d) toiminnan suunnittelu, e) tavoitteiden asettaminen ja ongelmanratkaisun esteet toiminnan harjoittamiselle.
Käyttäytyminen: 4-istunnon kognitiivinen terapia
4-istunnon etäterveyden kognitiivinen terapiainterventio multippeliskleroosin väsymykseen, joka on peräisin todistepohjaisesta monikomponenttisesta CBT: stä multippeliskleroosin väsymyksestä. Interventio perustuu multippeliskleroosin väsymyksen kognitiiviseen käyttäytymismalliin. Interventioon liittyy 4, 30-60 minuutin istuntoa, mukaan lukien seuraava sisältö a) multippeliskleroosin väsymyksestä, multippeliskleroosin väsymyksen kognitiivinen käyttäytymismalli, itsevalvonta-ajatukset ja keskeiset uskomukset, b) hoitotarvikkeet, c) merkinnät Ajatukset hyödyllisinä, hyödyttöminä tai neutraalina d) käyttämällä häiriötekijöitä selviytyäkseen hyödyttömistä ajatuksista, e) haastavat ja muuttuvat hyödyttömät ajatukset, f) ongelmanratkaisun esteet selviytymiselle tai hyödyntävien ajatusten selvittämiselle tai muuttamiseksi.
Kokeellinen: Rentoutumisharjoittelu, käyttäytymisen aktivointi ja kognitiivinen terapia
4 Telealth-rentoutumiskoulutuksen istuntoa, 4 istuntoa etäterveyden käyttäytymisen aktivoitumisesta ja 4 istuntoa etäterveyden kognitiivisen hoidon multippeliskleroosin väsymyksestä, joka on peräisin todistepohjaisesta monikomponentista CBT: stä multippeliskleroosin väsymykselle. Jokainen interventio sisältää 4, 30-60 minuutin istuntoa, jotka toimitetaan puhelimitse tai videokonferenssilla.
Käyttäytyminen: 4-istunnon rentoutumiskoulutus
4-istunnon etäterveyden rentoutumisharjoittelu interventio multippeliskleroosin väsymykselle, joka on johdettu todisteisiin perustuvasta monikomponentista CBT: stä multippeliskleroosin väsymyksestä. Interventio perustuu multippeliskleroosin väsymyksen kognitiiviseen käyttäytymismalliin. Interventioon liittyy 4, 30-60 minuutin istuntoa, mukaan lukien seuraavat sisällöt a) multippeliskleroosin väsymyksestä ja multippeliskleroosin väsymyksen kognitiivisesta käyttäytymismallista, b) hoidon perusteet, c) didaktinen ja kokemuksellinen koulutus rentoutumistekniikoissa Hengitys, progressiivinen lihasten rentoutuminen ja autogeeninen rentoutuminen ja d) tavoitteiden asettaminen ja ongelmanratkaisun esteet rentoutumiskäytäntöjen integroimiseksi päivittäiseen rutiiniin.
Käyttäytyminen: 4-istunnon käyttäytymisen aktivointi
4-istunnon etäterveyden käyttäytymisen aktivaatiointerventio multippeliskleroosin väsymykselle, joka on peräisin todistepohjaisesta monikomponenttisesta CBT: stä multippeliskleroosin väsymyksestä. Interventio perustuu multippeliskleroosin väsymyksen kognitiiviseen käyttäytymismalliin. Interventioon liittyy 4, 30-60 minuutin istuntoa, mukaan lukien seuraavan sisällön a) multippeliskleroosin väsymyksestä, multippeliskleroosin väsymyksen kognitiivinen käyttäytymismalli ja itsevalvontatoiminta ja energia, b) Hoito Rational, C) Arvot/prioriteetit ohjaamaan toimintoja, d) toiminnan suunnittelu, e) tavoitteiden asettaminen ja ongelmanratkaisun esteet toiminnan harjoittamiselle.
Käyttäytyminen: 4-istunnon kognitiivinen terapia
4-istunnon etäterveyden kognitiivinen terapiainterventio multippeliskleroosin väsymykseen, joka on peräisin todistepohjaisesta monikomponenttisesta CBT: stä multippeliskleroosin väsymyksestä. Interventio perustuu multippeliskleroosin väsymyksen kognitiiviseen käyttäytymismalliin. Interventioon liittyy 4, 30-60 minuutin istuntoa, mukaan lukien seuraava sisältö a) multippeliskleroosin väsymyksestä, multippeliskleroosin väsymyksen kognitiivinen käyttäytymismalli, itsevalvonta-ajatukset ja keskeiset uskomukset, b) hoitotarvikkeet, c) merkinnät Ajatukset hyödyllisinä, hyödyttöminä tai neutraalina d) käyttämällä häiriötekijöitä selviytyäkseen hyödyttömistä ajatuksista, e) haastavat ja muuttuvat hyödyttömät ajatukset, f) ongelmanratkaisun esteet selviytymiselle tai hyödyntävien ajatusten selvittämiselle tai muuttamiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muokattu väsymysvaikutusasteikko
Aikaikkuna: Kerätty verkkokyselyn kautta lähtötasolla/esikäsittelyssä, hoidon jälkeen (3 päivää viimeisen käsittelyn jälkeen tai 2 kuukauden saastuttamisen jälkeen NO-hoito-olosuhteissa) ja 3 kuukauden seurannassa.
Tämä on 21-osainen itseraportointikysely, jossa arvioidaan väsymykseen liittyviä oireita viimeisen neljän viikon aikana 5-pisteisen Likert-tyyppisen asteikon kautta. Suurempi pistemäärä osoittaa suurempaa väsymystä.
Kerätty verkkokyselyn kautta lähtötasolla/esikäsittelyssä, hoidon jälkeen (3 päivää viimeisen käsittelyn jälkeen tai 2 kuukauden saastuttamisen jälkeen NO-hoito-olosuhteissa) ja 3 kuukauden seurannassa.
Promis lyhyt muoto - kyky osallistua sosiaalisiin rooleihin ja toimintoihin
Aikaikkuna: Kerätty verkkokyselyn kautta lähtötasolla/esikäsittelyssä, hoidon jälkeen (3 päivää viimeisen käsittelyn jälkeen tai 2 kuukauden saastuttamisen jälkeen NO-hoito-olosuhteissa) ja 3 kuukauden seurannassa.
Tämä 8-osainen lyhyt muoto on itseraportointikysely, jossa arvioidaan havaittu kyky suorittaa tavalliset sosiaaliset roolit ja toiminnot 5-pisteisen Likert-tyyppisen asteikon kautta. Pienempi pistemäärä osoittaa alhaisemman kyvyn osallistua sosiaalisiin rooleihin ja toimintoihin.
Kerätty verkkokyselyn kautta lähtötasolla/esikäsittelyssä, hoidon jälkeen (3 päivää viimeisen käsittelyn jälkeen tai 2 kuukauden saastuttamisen jälkeen NO-hoito-olosuhteissa) ja 3 kuukauden seurannassa.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Havaittu stressikysely - jännitysasteikko
Aikaikkuna: Kerätty verkkokyselyn kautta lähtötasolla/esikäsittelyssä, hoidon jälkeen (3 päivää viimeisen käsittelyn jälkeen tai 2 kuukauden saastuttamisen jälkeen NO-hoito-olosuhteissa) ja 3 kuukauden seurannassa.
Tämä on 5-osainen itseraportointiasteikko, joka arvioi kireää häiriötä, uupumusta ja rentoutumisen puutetta 4-pisteisen Likert-tyyppisen asteikon kautta. Suurempi pistemäärä osoittaa suuremman jännityksen.
Kerätty verkkokyselyn kautta lähtötasolla/esikäsittelyssä, hoidon jälkeen (3 päivää viimeisen käsittelyn jälkeen tai 2 kuukauden saastuttamisen jälkeen NO-hoito-olosuhteissa) ja 3 kuukauden seurannassa.
Käyttäytymisen aktivointi masennuksen asteikon lyhyt muoto
Aikaikkuna: Kerätty verkkokyselyn kautta lähtötasolla/esikäsittelyssä, hoidon jälkeen (3 päivää viimeisen käsittelyn jälkeen tai 2 kuukauden saastuttamisen jälkeen NO-hoito-olosuhteissa) ja 3 kuukauden seurannassa.
Tämä on 9-osainen itseraportointi. Se arvioi, missä määrin vastaaja luulee harjoittaneensa miellyttävää ja/tai tavoitteellista toimintaa viime viikolla 7-pisteisen Likert-tyyppisen asteikon kautta. Suurempi pistemäärä osoittaa suuremman käyttäytymisen aktivoinnin.
Kerätty verkkokyselyn kautta lähtötasolla/esikäsittelyssä, hoidon jälkeen (3 päivää viimeisen käsittelyn jälkeen tai 2 kuukauden saastuttamisen jälkeen NO-hoito-olosuhteissa) ja 3 kuukauden seurannassa.
Väsymys katastrofaalista asteikko
Aikaikkuna: Kerätty verkkokyselyn kautta lähtötasolla/esikäsittelyssä, hoidon jälkeen (3 päivää viimeisen käsittelyn jälkeen tai 2 kuukauden saastuttamisen jälkeen NO-hoito-olosuhteissa) ja 3 kuukauden seurannassa.
Tämä on 13-osainen itseraportointikysely, jossa arvioidaan negatiivisia uskomuksia tai odotuksia, jotka liittyvät väsymyksen käsityksiin 5-pisteisen Likert-tyyppisen asteikon kautta. Suurempi pistemäärä osoittaa suuremman väsymysten katastrofaalisoinnin.
Kerätty verkkokyselyn kautta lähtötasolla/esikäsittelyssä, hoidon jälkeen (3 päivää viimeisen käsittelyn jälkeen tai 2 kuukauden saastuttamisen jälkeen NO-hoito-olosuhteissa) ja 3 kuukauden seurannassa.
Multippeliskleroosi-fatigue itsen tehokkuusasteikko
Aikaikkuna: Kerätty verkkokyselyn kautta lähtötasolla/esikäsittelyssä, hoidon jälkeen (3 päivää viimeisen käsittelyn jälkeen tai 2 kuukauden saastuttamisen jälkeen NO-hoito-olosuhteissa) ja 3 kuukauden seurannassa.
Tämä on 8-osainen itseraportointi. Se arvioi, missä määrin vastaaja uskoo voivansa hallita ja/tai hallita väsymystään 10-pisteisen Likert-tyyppisen asteikon kautta. Suurempi pistemäärä osoittaa suurempaa väsymystä itsetehokkuutta.
Kerätty verkkokyselyn kautta lähtötasolla/esikäsittelyssä, hoidon jälkeen (3 päivää viimeisen käsittelyn jälkeen tai 2 kuukauden saastuttamisen jälkeen NO-hoito-olosuhteissa) ja 3 kuukauden seurannassa.
Havaittu stressiasteikko
Aikaikkuna: Kerätty verkkokyselyn kautta lähtötasolla/esikäsittelyssä, hoidon jälkeen (3 päivää viimeisen käsittelyn jälkeen tai 2 kuukauden saastuttamisen jälkeen NO-hoito-olosuhteissa) ja 3 kuukauden seurannassa.
Tämä on 10-osainen itseraportointi. Se arvioi, missä määrin vastaaja pitää heidän elämänsä ennakoimattomana, hallitsemattomana ja ylikuormitettuna 5-pisteisen Likert-tyyppisen asteikon kautta. Suurempi pistemäärä osoittaa suuremman havaitun stressin.
Kerätty verkkokyselyn kautta lähtötasolla/esikäsittelyssä, hoidon jälkeen (3 päivää viimeisen käsittelyn jälkeen tai 2 kuukauden saastuttamisen jälkeen NO-hoito-olosuhteissa) ja 3 kuukauden seurannassa.
Positiivinen ja negatiivinen vaikutusohjelma
Aikaikkuna: Kerätty verkkokyselyn kautta lähtötasolla/esikäsittelyssä, hoidon jälkeen (3 päivää viimeisen käsittelyn jälkeen tai 2 kuukauden saastuttamisen jälkeen NO-hoito-olosuhteissa) ja 3 kuukauden seurannassa.
Tämä on 20-osainen itseraportointiasteikko, jossa arvioidaan, missä määrin vastaaja kokee positiiviset ja negatiiviset tunnetilat 5-pisteisen Likert-tyyppisen asteikon kautta. Korkeammat positiiviset vaikutuspisteet osoittavat positiivisempia vaikutuksia, kun taas korkeammat negatiiviset vaikutuspisteet osoittavat enemmän negatiivisia vaikutuksia.
Kerätty verkkokyselyn kautta lähtötasolla/esikäsittelyssä, hoidon jälkeen (3 päivää viimeisen käsittelyn jälkeen tai 2 kuukauden saastuttamisen jälkeen NO-hoito-olosuhteissa) ja 3 kuukauden seurannassa.
Promis Emotional Distress -Depression - Lyhyt muoto 4a
Aikaikkuna: Kerätty verkkokyselyn kautta lähtötasolla/esikäsittelyssä, hoidon jälkeen (3 päivää viimeisen käsittelyn jälkeen tai 2 kuukauden saastuttamisen jälkeen NO-hoito-olosuhteissa) ja 3 kuukauden seurannassa.
Tämä 4-osainen lyhyt muoto on itseraportointikysely, joka arvioi masennuksen oireita 5-pisteisen Likert-tyyppisen asteikon avulla. Suurempi pistemäärä osoittaa suuremman masennuksen.
Kerätty verkkokyselyn kautta lähtötasolla/esikäsittelyssä, hoidon jälkeen (3 päivää viimeisen käsittelyn jälkeen tai 2 kuukauden saastuttamisen jälkeen NO-hoito-olosuhteissa) ja 3 kuukauden seurannassa.
EQ-5D-5L
Aikaikkuna: Kerätty verkkokyselyn kautta lähtötasolla/esikäsittelyssä, hoidon jälkeen (3 päivää viimeisen käsittelyn jälkeen tai 2 kuukauden saastuttamisen jälkeen NO-hoito-olosuhteissa) ja 3 kuukauden seurannassa.
Tämä on 6-osainen toimenpide, jossa arvioidaan käsityksiä aikuisten terveyteen liittyvästä elämänlaadusta. Se koostuu "kuvaavasta järjestelmästä" ja visuaalisesta analogisesta asteikosta (VAS). Kuvailevassa järjestelmässä vastaaja arvioi terveystilansa viisi ulottuvuutta kyseisenä päivänä - liikkuvuus, itsehoito, tavanomainen toiminta, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus - valitsemalla sopivin lausunto, joka välittää heidän ongelmansa vakavuuden tason (ei ongelmia, pieniä ongelmia, maltillisia ongelmia, vakavia ongelmia ja äärimmäisiä ongelmia). Lisäksi VAS: n avulla vastaaja arvioi yleisen terveytensä asteikolla 0 (pahin kuviteltava terveys) 100: een (paras kuviteltava terveys).
Kerätty verkkokyselyn kautta lähtötasolla/esikäsittelyssä, hoidon jälkeen (3 päivää viimeisen käsittelyn jälkeen tai 2 kuukauden saastuttamisen jälkeen NO-hoito-olosuhteissa) ja 3 kuukauden seurannassa.
Globaali vaikutelma muutosasteikosta
Aikaikkuna: Kerätty online-tutkimuksen kautta hoidon jälkeen (3 päivää viimeisen hoitomuodon tai 2 kuukauden saastuttamisen jälkeen osallistujille NO-hoito-olosuhteissa).
Tämä on yhden kappaleen itseraportointiasteikko, joka arvioi havaittua interventioon liittyvää muutosta niiden aktiivisuusrajoituksissa, oireissa, tunteissa ja yleisen elämänlaadussa 7-pisteisen Likert-tyyppisen asteikon avulla. Se on validoitu aikuisilla, joilla on multippeliskleroosi.
Kerätty online-tutkimuksen kautta hoidon jälkeen (3 päivää viimeisen hoitomuodon tai 2 kuukauden saastuttamisen jälkeen osallistujille NO-hoito-olosuhteissa).
Hoidon tyytyväisyyden maailmanlaajuinen arviointi
Aikaikkuna: Kerätty online-tutkimuksen kautta hoidon jälkeen (3 päivää viimeisen hoitomuodon tai 2 kuukauden saastuttamisen jälkeen osallistujille NO-hoito-olosuhteissa).
Tämä on yhden kappaleen itseraportointiasteikko, joka arvioi havaittua yleistä tyytyväisyyttä hoitoon 6-pisteisen Likert-tyyppisen asteikon kautta.
Kerätty online-tutkimuksen kautta hoidon jälkeen (3 päivää viimeisen hoitomuodon tai 2 kuukauden saastuttamisen jälkeen osallistujille NO-hoito-olosuhteissa).
Hoitosuosituskysymys
Aikaikkuna: Kerätty online-tutkimuksen kautta hoidon jälkeen (3 päivää viimeisen hoitomuodon tai 2 kuukauden saastuttamisen jälkeen osallistujille NO-hoito-olosuhteissa).
Tämä on yhden kappaleen itseraportointi, joka arvioi, suosittelisiko osallistuja MS-väsymyksen ystävälle, jolla on vastausvaihtoehtoja: Kyllä, ei, epävarma, ei halua vastata.
Kerätty online-tutkimuksen kautta hoidon jälkeen (3 päivää viimeisen hoitomuodon tai 2 kuukauden saastuttamisen jälkeen osallistujille NO-hoito-olosuhteissa).
Promis emotionaalinen ahdistus- ahdistus lyhyt muoto 4a
Aikaikkuna: Kerätty verkkokyselyn kautta lähtötasolla/esikäsittelyssä, hoidon jälkeen (3 päivää viimeisen käsittelyn jälkeen tai 2 kuukauden saastuttamisen jälkeen NO-hoito-olosuhteissa) ja 3 kuukauden seurannassa.
Tämä on 4-osainen itseraportointikysely, jossa arvioidaan ahdistuksen oireita 5-pisteisen Likert-tyyppisen asteikon kautta.
Kerätty verkkokyselyn kautta lähtötasolla/esikäsittelyssä, hoidon jälkeen (3 päivää viimeisen käsittelyn jälkeen tai 2 kuukauden saastuttamisen jälkeen NO-hoito-olosuhteissa) ja 3 kuukauden seurannassa.
Promis -kivun häiriö lyhyt muoto 4a
Aikaikkuna: Kerätty verkkokyselyn kautta lähtötasolla/esikäsittelyssä, hoidon jälkeen (3 päivää viimeisen käsittelyn jälkeen tai 2 kuukauden saastuttamisen jälkeen NO-hoito-olosuhteissa) ja 3 kuukauden seurannassa.
Tämä on 4-osainen itseraportointikysely, joka arvioi kivun häiriöitä 5-pisteisen Likert-tyyppisen asteikon avulla.
Kerätty verkkokyselyn kautta lähtötasolla/esikäsittelyssä, hoidon jälkeen (3 päivää viimeisen käsittelyn jälkeen tai 2 kuukauden saastuttamisen jälkeen NO-hoito-olosuhteissa) ja 3 kuukauden seurannassa.
Promis unihäiriöt lyhyt muoto 4a
Aikaikkuna: Kerätty verkkokyselyn kautta lähtötasolla/esikäsittelyssä, hoidon jälkeen (3 päivää viimeisen käsittelyn jälkeen tai 2 kuukauden saastuttamisen jälkeen NO-hoito-olosuhteissa) ja 3 kuukauden seurannassa.
Tämä on 4-osainen itseraportointikysely, joka arvioi unihäiriöitä 5-pisteisen Likert-tyyppisen asteikon kautta.
Kerätty verkkokyselyn kautta lähtötasolla/esikäsittelyssä, hoidon jälkeen (3 päivää viimeisen käsittelyn jälkeen tai 2 kuukauden saastuttamisen jälkeen NO-hoito-olosuhteissa) ja 3 kuukauden seurannassa.
Väsymyksen vakavuuden ja häiriöiden ekologinen hetkellinen arviointi
Aikaikkuna: Kerätty verkkokyselyn kautta lähtötilanteessa/esikäsittelyssä, hoidon jälkeen (1 päivän kuluttua viimeisestä käsittelystä tai 2 kuukauden kuluttua satunnaistamisesta NO-hoito-olosuhteissa) ja 3 kuukauden seurannassa.
Tämä on 6-8-kappaleinen mitta, joka on lähetetty 2x/päivä (aamu ja ilta) 7 päivän ajan. Se arvioi henkisen ja fyysisen väsymyksen vakavuuden ja häiriöt 11-pisteisessä numeerisessa luokitusasteikolla. Aamukyselyssä arvioidaan myös unen kestoa ja unen laatua 2 Likert-tyyppisellä asteikolla arvioidulla kysymyksellä. Iltatutkimuksessa arvioidaan myös havaittuja väsymyksenhallintapyrkimyksiä 2 Likert-tyyppisellä asteikolla arvioidulla kysymyksellä.
Kerätty verkkokyselyn kautta lähtötilanteessa/esikäsittelyssä, hoidon jälkeen (1 päivän kuluttua viimeisestä käsittelystä tai 2 kuukauden kuluttua satunnaistamisesta NO-hoito-olosuhteissa) ja 3 kuukauden seurannassa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Washington

Yhteistyökumppanit

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Tutkijat

  • Päätutkija: Lindsey Knowles, PhD, University of Washington

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 10. tammikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. maaliskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 22. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 5. helmikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 16. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00021168
  • K23HD111628 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkijat asettavat kiinnostuneille tutkijoille saataville datatiedoston, joka sisältää jokaiselle julkaistulle artikkelille käytettyä tunnistettavia tietoja artikkelin hyväksymishetkellä. Tiedot tunnistetaan poistamaan kaikki muuttujat, joista olisi mahdollista tunnistaa yksittäiset osallistujat. Erityisesti tutkijat luovat datatiedoston, joka sisältää kaikki julkaistussa artikkelissa käytetyt muuttujat ja luettelon datatiedoston muuttujista (yhdessä muuttuvien tarrojen kanssa) ja lähettävät tutkijoille, jotka pyytävät tietoja kopiosta: (1) the julkaistu artikkeli (joka kuvaa tietojen lähdettä); (2) muuttujan luettelo/muuttujan etiketit; ja (3) tietojoukko (SPS.sav -tiedostona). Huomaa kuitenkin, että vaikka kaikki tutkijoiden jakamat datatiedostot poistetaan ennen jakamista koskevia tunnisteita, on edelleen mahdollista, että tiedot, jotka käyttävät tietoja

IPD-jaon aikakehys

Kaikkien julkaistujen artikkeleiden analyyseihin käytetyt tiedot tulevat kiinnostuneille tutkijoille pyynnöstä kyseisen artikkelin julkaisemisen jälkeen. Nämä tiedot ovat edelleen saatavilla vähintään viisi vuotta artikkelin julkaisemisen jälkeen.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkijat antavat tiedot ja niihin liittyvät dokumentaatiot käyttäjien saataville vain tiedon jakamissopimuksen nojalla, jossa säädetään: (1) sitoumus käyttää tietoja vain tutkimustarkoituksiin eikä tunnistamaan ketään osallistujaa; (2) sitoutuminen tietojen turvaamiseen asianmukaisella tietotekniikkalla; ja (3) sitoutuminen tietojen tuhoamiseen tai palauttamiseen analyysien valmistumisen jälkeen.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Multippeliskleroosi

Kliiniset tutkimukset 4-istunnon rentoutumiskoulutus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Venezuela

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa