Sitagliptin (PRS)에 대한 반응의 약물 유전학 (PRS)
2026년 2월 17일 업데이트: Amber Beitelshees, University of Maryland, Baltimore
포도당 자극 인슐린 분비 및 구강 포도당에 대한 Sitagliptin의 영향
이것은 다른 사람들이 Sitagliptin이라는 약물에 어떻게 반응하는지 알아내는 연구입니다.
Sitagliptin은 당뇨병 치료에 사용되는 FDA 승인 약물입니다.
우리는이 7 주간의 연구에 참여하기 위해 건강하고 비 당뇨병 자원 봉사자를 요구하고 있습니다.
참여에 동의하면 4-6 주 간격으로 2 개의 클리닉 방문에 참여하게됩니다.
클리닉 방문에서는 신체가 포도당 (설탕)을 어떻게 처리하는지 확인하기 위해 구강 포도당 내성 검사 (OGTT) 및 기타 혈액 검사를 받게됩니다.
OGTT는 음료 포도당과 혈액 샘플을 특정 시점에서 혈액에서 포도당과 인슐린을 측정하기 위해 혈액 샘플을 채취하는 테스트입니다.
각 클리닉 방문은 약 5 시간 지속됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
400
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Amber L Beitelshees
- 전화번호: 14107060118
- 이메일: abeitels@som.umaryland.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Kamah Woelfel
- 이메일: KWoelfel@som.umaryland.edu
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Lancaster, Pennsylvania, 미국, 17602
- University of Maryland Amish Research Clinic
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
• 나이 :> 18 세
- 펜실베니아 주 랭커스터에있는 Old Order Amish Community 회원
제외 기준 :
• 임신 (생식 연령은 약물을 받기 직전에 임신 검사를받습니다)
- 당뇨병 : HBA1C> 6.5% 또는 공복 혈장 포도당> 126 mg/dl
- 추정 된 사구체 여과 속도 (EGFR) <60 ml/min/1.73 M2
- 빈혈 : 헤마토크릿 <35%
- 갑상선 상태 : TSH <0.4 또는 tsh> 5.5
- 정상의 2 배 상한을 초과하는 Alt 또는 AST
- 의사의 판단에서 Sitagliptin에 대한 반응을 바꿀 약물
- 의사의 판단에서 참가자의 위험을 증가시킬 수있는 중대한 건강 문제.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Sitagliptin
구강 포도당 내성 테스트 2 시간 전 Sitagliptin 100 mg
|
3 시간 포도당 내성 테스트
|
|
위약 비교기: 위약
구강 포도당 내성 테스트 2 시간 전에 주어진 위약
|
3 시간 포도당 내성 테스트
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
초기 인슐린 분비의 시타 글 립틴-유도 된 향상
기간: 6 주
|
이는 Sitagliptin의 인크 레티노미 틱 효과를 나타내며, 이는 DPP4IS가 T2D 환자에서 HBA1C를 감소시키는 메커니즘에 중요하게 기여한다.
초기 인슐린 분비 지수 (T30 : T60)의 지수에서 Sitagliptin- 유도 된 증가에 대한 히스토그램은 왜곡 된 분포를 보여 주었기 때문에, 우리는 정규 분포를 생성하는 데이터의 로그 변환을 적용 할 것이다.
따라서, 약물 효과는 다음과 같이 정의된다 : log (t30 : t60 ins) sita -log (t30 : t60 ins) 대조군.
|
6 주
|
|
시타 글 립틴-유도 된 포도당 내성의 변화
기간: 6 주
|
시타 글 립틴-유도 된 포도당 내성의 변화.
이것은 혈장 포도당을 감소시키고 HBA1C를 감소시키기위한 약물의 원하는 효과를 가장 밀접하게 반영하는 강화 된 인슐린 분비의 결과입니다.
포도당 내성 지수 (T30 : T60)의 Sitagliptin- 유도 된 증가에 대한 히스토그램은 왜곡 된 분포를 보여 주었기 때문에, 우리는 정규 분포를 산출하는 데이터의 로그 변환을 적용 할 것이다.
따라서, 약물 효과는 다음과 같이 정의된다 : log (T30 : T60 Gluc) sita -log (T30 : T60 Gluc) 대조군.
|
6 주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
인슐린 농도에 대한 곡선 아래의 영역
기간: 6 주
|
사다리꼴 규칙을 사용한 경구 포도당 내성 테스트에서 측정 된 인슐린 농도 곡선 아래의 영역
|
6 주
|
|
포도당 농도에 대한 곡선 아래의 영역
기간: 6 주
|
사다리꼴 규칙을 사용하여 구강 포도당 내성 테스트에서 측정 된 포도당 농도에 대한 곡선 아래의 영역
|
6 주
|
|
손상되지 않은 GIP의 곡선 아래 면적
기간: 6 주
|
사다리꼴 규칙에 의해 계산 된 OGTT의 첫 시간 동안 온전한 GIP 수준에 대한 곡선 아래의 영역
|
6 주
|
|
온전한 GLP1의 곡선 아래 면적
기간: 6 주
|
사다리꼴 규칙에 의해 계산 된 OGTT의 첫 시간 동안 온전한 GLP1 수준에 대한 곡선 아래의 영역
|
6 주
|
|
C- 펩티드 수준에 대한 곡선 아래의 영역
기간: 6 주
|
인슐린 분비의 직접 지수로서 C- 펩티드 수준에 대한 곡선 아래의 영역
|
6 주
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수학적 모델의 매개 변수 (β- 세포의 인슐린 분비 및 포도당 감도
기간: 6 주
|
우리는 구강 포도당 내성 테스트 데이터에 수학적 모델링을 적용 할 것입니다. 이는 β- 세포의 인슐린 분비 및 포도당 민감도 측정을 평가합니다.
|
6 주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Amber L Beitelshees, PharmD, MPH, University of Maryland, Baltimore
- 수석 연구원: Simeon I Taylor, MD, PhD, University of Maryland, Baltimore
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
2031년 11월 1일
연구 완료 (추정된)
2032년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 3일
처음 게시됨 (실제)
2025년 2월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 17일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HP-00111892
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
아미쉬가 독특한 창립자 인구라는 점을 감안할 때, 그들은 더 쉽게 식별되고 낙인에 위험에 처해 있습니다.
따라서 우리는이 계획을 해결하여 개별 수준 데이터를 공유하기 위해 커뮤니티와상의해야합니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .