인지 행동 놀이 중재 및 간질의 효과
어린 시절 발병 간질 증후군을 가진 어린이의 삶의 질에 대한인지 행동 놀이 개입의 영향. "
이 임상 시험의 목표는 간질 환자의인지 행동 놀이 요법 중재의 효과를 평가하는 것입니다.
간질이있는 어린이는 두 가지 중재 조건 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 실험 그룹은인지 행동 놀이 중재를 받고 통제 그룹은 무료 놀이에 참여하게됩니다. 평가는 중재, 행동 측정, 대처 전략, 긍정적 사고, 문제 해결 및 삶의 질의 시작 (T0) 및 종료 (T1)에 이루어질 것입니다.
연구 개요
상세 설명
CBPT (Cognitive-Beavioral Play Therapy)는 특히 입원이나 만성 질환과 같은 도전에 직면 한 사람들에게는 코드-행동 치료 기술을 유치원 및 학령기 어린이들을위한 놀이 기반 개입에 적용합니다. 연구에 따르면 놀이는 치료 적 가치가 있으며, 어린이들이 중요한 사건을 이해하고 불안을 줄이며 질병에 대처하는 데 도움이됩니다. 이 연구는 병원, 특히 간질이있는 어린이에게 CBPT를 적용하여 삶의 질을 향상시키고 문제 해결을 향상 시키며 긍정적 인 대처 전략을 장려하는 방법을 탐구하는 것을 목표로합니다. 목표는 CBPT를 정신 감정 개발을 향상시키고 병원 환경에서 의료 서비스를 보완하기위한 지원 도구로 검증하는 것입니다.
이 연구는 두 그룹의 무작위 대조 시험을 제안합니다. 간질이있는 어린이는인지 행동 놀이 중재 또는 자유 놀이에 무작위로 배정됩니다. 이 연구는 내부화 및 외부화 행동, 대처 전략, 긍정적 사고, 문제 해결 기술 및 기준선 (T0) 및 8 개의 중재 세션 (T1) 후 삶의 질을 평가할 것입니다.
목표는인지 행동 놀이가 자유 놀이보다 삶의 질을 향상시키는 지 여부를 결정하는 것입니다.
두 그룹 모두 주당 40 분 4 분의 플레이 세션에 참여하며 설문지를 관리하기위한 최종 및 최종 회의와 함께 참여할 것입니다.
평가를 수행하는 심리학자는 그룹 과제를 알지 못할 것입니다.
두 그룹의 놀이 시나리오는 동일하며 간질이있는 어린이가 직면 한 일반적인 문제를 기반으로합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Valentina De Giorgis, MD PhD
- 전화번호: +39 0382380289
- 이메일: valentina.degiorgis@mondino.it
연구 연락처 백업
- 이름: martina p zanaboni, psy
- 전화번호: +39 3495788291
- 이메일: martinapaola.zanaboni@mondino.it
연구 장소
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Pavia, 이탈리아, 27100
- 모병
- Child Neuropsichiatry
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연락하다:
- Valentina De Giorgis, MD
- 전화번호: 0039 0382 380289
- 이메일: valentina.degiorgis@mondino.it
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연락하다:
- Cinzia Fattore, MD
- 전화번호: 0039 0382 380385
- 이메일: cinzia.fattore@mondino.it
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
연구의 목적 상, 6 세에서 10 세 사이의 어린이, 두 남녀 모두 모집됩니다.
- 포함 기준 다음 유형의 간질로 진단 된 아동이 포함됩니다 : 어린 시절 자기 제한 초점 간질 (selfe); 어린 시절 부재 간질 (CAE); 자체 제한 중심 분비 발작성 간질 (septs); 자율 발작 (SELEAS)을 이용한 자체 제한 간질; 어린 시절 후두 간질 (Cove); 감광성 후두엽 간질 (극).
제외 기준 :
- 인지 장애가있는 동반 질환에서 간질이있는 어린이 (관련인지 장애는 IQ 점수로 명시되어야합니다)
- 시각적 또는 표현적인 청각 시력 감소 (시각 장애 또는 청각 장애인)는 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험 조건인지 행동 놀이 중재 CBPI
CBPI 조건에서, 아이들은 긍정적 인 사고를 촉진하기 위해 함께 놀아야 할 인형과 미니어처 소품을받습니다. 각 세션에는 건강, 정서적 복지, 사회 활동 및 학교 생활에 관한 이야기가 포함됩니다. 연구원은 문제를 식별하고 솔루션 생성, 솔루션을 평가하고 최상의 솔루션을 선택하는 것과 같은 단계를 모델링하여 문제 해결을 가르칩니다. 각 세션에서 연구원은 프로세스를 4 번 모델화하고 긍정적 인 긍정을합니다. CBPI 개입 및 자유 놀이 제어 조건은 비슷하며 두 그룹 모두 척하는 플레이에 참여합니다. 연구원은 표준화 된 프롬프트를 사용하고 각 어린이와 동등한 시간과 관심을 소비합니다. 주요 차이점은 CBPI 개입에서 연구원은 인형을 사용하여 긍정적 사고와 문제 해결을 모델링하면서 어린이의 상상력과 감정적 표현을 장려한다는 것입니다. 놀이 요법의 기술은 아이들이 자신의 감정을 이야기에 통합하도록 돕는 데 사용됩니다. |
CBPI 조건에서 어린이는 인형과 미니어처 소품을 사용하여 삶의 질의 핵심 요소 인 긍정적 사고를 육성하는 것을 목표로합니다.
각 세션에는 건강, 정서적 복지, 사회적 상호 작용 및 학교 활동에 관한 이야기가 포함됩니다.
연구원은 솔루션 식별 및 평가,이 과정을 세 번 반복하는 것과 같은 문제 해결 단계를 보여줍니다.
각 세션에서 연구원은 4 번 문제를 해결하고 적어도 5 개의 긍정적 인 긍정을 제공합니다.
CBPI 개입과 자유 놀이 제어 조건은 모두 유사하며 연구원은 표준화 된 프롬프트를 사용하고 동일한 시간과 긍정적 인 관심을 제공합니다.
주요 차이점은 CBPI 조건에서 연구원은 긍정적 인 사고와 문제 해결을 모델링하는 반면, 자유 놀이 조건에서 연구원은 놀이를 안내하지 않고 아동의 리드를 따른다는 것입니다.
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간섭 없음: 무료 playfp의 제어 조건
자유 놀이 (FP) 제어 조건을 통해 연구원은 척하는 놀이의 효과를 평가하고 어린이에게 긍정적 인주의를 기울일 수 있습니다.
이 상태의 어린이는 동일한 인형과 소품을 받고인지 행동 놀이 중재의 사람들과 같은 이야기를 듣습니다.
각 이야기 후에, 그들은 자신의 이야기를 만들도록 권장되지만, 원하는대로 자유롭게 연주 할 수 있으며, 종종 스토리 프롬프트와 관련이없는 놀이에 참여합니다.
연구원은 아동의 리드를 따르며 긍정적 인 관심과 비특이적 찬양을 제공하지만 연극을 안내하지는 않습니다.
두 조건의 주요 차이점은 FP 조건에서 연구원이 놀이를 지시하지 않고주의를 기울이는 반면, 중재 조건에서 연구원은 어린이의 놀이가 문제 해결 및 긍정적 사고를 모델링하도록 적극적으로 안내한다는 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질에 대한인지 행동 놀이 개입의 영향
기간: 2 개월
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인지 행동 놀이 중재 후 간질이있는 어린이의 삶의 질이 개선되었는지 여부와 이러한 개선 이이 그룹에서 대조군에 비해 더 큰지 여부를 평가합니다. PEDSQL (Pediatric Life of Life Inventory) 간질 모듈은 중재의 목표를 측정하는 데 사용됩니다. 설문지는 어린이 및 부모 보고서 양식의 경우 0 (문제가 없음)에서 4 (거의 항상 문제) 범위의 5 점 척도를 사용합니다. 전체 점수의 경우 0 (최악의 건강 관련 삶의 질) 범위의 요약 점수를 100 (가능한 건강 관련 삶의 질)까지 계산할 수 있습니다. PEDSQL 간질 모듈의 점수가 높을수록 건강 관련 삶의 질이 향상되는 결과가 더 나은 결과를 나타냅니다. 낮은 점수는 더 나쁜 결과를 암시합니다. |
2 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지 행동 플레이 중재가 대처 전략에 미치는 영향
기간: 2 개월
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인지 행동 놀이 요법의 이론적 프레임 워크에 따라 구성된인지 행동 놀이 중재가 표준화 된 설문지를 사용하는 데 개선 될 수 있는지 여부를 확인하기 위해 Children 's Coping Strategies Checklist-Revised (CCSC-R1)를 향상시킬 수 있는지 여부를 확인하십시오. CCSC-R1은 각 개별 항목에 대해 일반적으로 1 (이 전략을 사용하지 않음)에서 5 (항상이 전략을 사용) 범위의 리 커트 유형 척도를 사용합니다. 총 점수는 개별 항목의 점수에 따라 달라 지지만 전체적으로 더 높은 점수는 대처 전략의 더 큰 사용을 나타냅니다. 더 높은 점수는 일반적으로 아동의 대처 전략의 더 큰 사용을 나타냅니다. 이것은 반드시 "더 나은"또는 "더 나쁜"결과 자체가 아니지만 대처 전략의 효과는 사용 된 대처의 상황과 유형에 달려 있습니다. 예를 들어, 적응 적 대처 전략은 일반적으로 긍정적 인 것으로 간주되는 반면, 부적응 적 대처 전략은 결과가 좋지 않을 수 있습니다. |
2 개월
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긍정적 사고에 대한인지 행동 놀이 중재의 효과
기간: 2 개월
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인지 행동 놀이 요법의 이론적 프레임 워크에 따라 구성된인지 행동 놀이 중재가 표준화 된 설문지를 사용하여 긍정적 인 사고의 개선으로 이어질 수 있는지 여부를 확인하기 위해 : 긍정적 사고 체크리스트 (체크리스트 Sul Pensiero positivo)는 일반적으로 Likert를 사용합니다. -개인이 긍정적 인 사고 행동에 얼마나 자주 관여하는지 평가하는 1 (never)에서 5 (항상)까지의 유형 척도.
점수가 높을수록 긍정적 사고 전략의 더 빈번한 사용이 더 자주 사용되는 것으로 나타 났는데, 이는 일반적으로 더 나은 결과를 반영하여 더 긍정적 인 사고 방식이거나 건설적인 사고에 대한 경향이 더 높습니다.
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2 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: martina paola p zanaboni, psy, IRCCS Mondino Foundation
간행물 및 유용한 링크
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