Efeito da intervenção cognitiva do jogo e epilepsia
Os efeitos da intervenção cognitiva do jogo comportamental na qualidade de vida das crianças com síndromes epilépticas de início na infância ".
O objetivo deste ensaio clínico é avaliar a eficácia das intervenções cognitivas de terapia de jogo comportamental em pacientes com epilepsia.
Crianças com epilepsia serão designadas aleatoriamente a uma das duas condições de intervenção: o grupo experimental receberá intervenção cognitivo-comportamental, enquanto o grupo controle se envolverá em brincadeiras gratuitas. As avaliações serão feitas no início (T0) e no final (T1) da intervenção, comportamentos de medição, estratégias de enfrentamento, pensamento positivo, solução de problemas e qualidade de vida.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A terapia cognitivo-comportamental (CBPT) adapta as técnicas de terapia cognitivo-comportamental em uma intervenção baseada em brincadeiras para crianças em idade pré-escolar e em idade escolar, especialmente para quem enfrenta desafios como hospitalização ou doenças crônicas. Estudos mostram que a brincadeira tem valor terapêutico, ajudando as crianças a entender eventos críticos, reduzir a ansiedade e a lidar com a doença. Esta pesquisa tem como objetivo explorar como o CBPT pode ser aplicado em hospitais, especificamente para crianças com epilepsia, para melhorar sua qualidade de vida, aprimorar a solução de problemas e promover estratégias positivas de enfrentamento. O objetivo é validar o CBPT como uma ferramenta de apoio para aprimorar o desenvolvimento psicoemocional e complementar os cuidados médicos em ambientes hospitalares.
O estudo propõe um estudo controlado randomizado com dois grupos: crianças com epilepsia serão designadas aleatoriamente para a intervenção cognitivo-comportamental ou jogo gratuito. O estudo avaliará comportamentos de internalização e externalização, estratégias de enfrentamento, pensamento positivo, habilidades de solução de problemas e qualidade de vida na linha de base (T0) e após as 8 sessões de intervenção (T1).
O objetivo é determinar se o jogo cognitivo-comportamental melhora mais a qualidade de vida do que o jogo gratuito.
Ambos os grupos participarão de 8 sessões semanais de jogo de 40 minutos, com uma reunião inicial e final para administrar os questionários.
O psicólogo que conduz as avaliações não terá conhecimento de tarefas de grupo.
Os cenários de jogo para ambos os grupos serão idênticos e baseados em questões comuns enfrentadas por crianças com epilepsia.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Valentina De Giorgis, MD PhD
- Número de telefone: +39 0382380289
- E-mail: valentina.degiorgis@mondino.it
Estude backup de contato
- Nome: martina p zanaboni, psy
- Número de telefone: +39 3495788291
- E-mail: martinapaola.zanaboni@mondino.it
Locais de estudo
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Pavia, Itália, 27100
- Recrutamento
- Child Neuropsichiatry
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Contato:
- Valentina De Giorgis, MD
- Número de telefone: 0039 0382 380289
- E-mail: valentina.degiorgis@mondino.it
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Contato:
- Cinzia Fattore, MD
- Número de telefone: 0039 0382 380385
- E-mail: cinzia.fattore@mondino.it
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Para os propósitos do estudo, crianças com idades entre 6 e 10 anos, de ambos os sexos, serão recrutadas.
- Critérios de inclusão As crianças diagnosticadas com os seguintes tipos de epilepsia serão incluídas: Epilepsia focal auto-limitadora da infância (SelfE); Epilepsia de ausência na infância (CAE); Epilepsia paroxística centrotemporal autolimitada (seleciona); Epilepsia autolimitada com convulsões autonômicas (Seleas); Epilepsia occipital infantil (enseada); Epilepsia do lobo occipital fotossensível (pólo).
Critérios de exclusão:
- Crianças com epilepsia na comorbidade com deficiências cognitivas (as deficiências cognitivas relevantes devem ser especificadas com as pontuações de QI)
- A acuidade auditiva visual ou expressiva reduzida (com deficiência visual ou surda) será excluída.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Condição experimental intervenção cognitiva de jogo comportamental cbpi
Na condição do CBPI, as crianças recebem bonecas e adereços em miniatura para brincar, com o objetivo de promover o pensamento positivo. Cada sessão inclui histórias sobre saúde, bem-estar emocional, atividades sociais e vida escolar. O pesquisador ensina solução de problemas modelando etapas como identificar o problema, gerar soluções, avaliá-las e escolher a melhor solução. Em cada sessão, o pesquisador modela o processo quatro vezes e faz afirmações positivas. A intervenção do CBPI e a condição de controle de jogo livre são semelhantes, com os dois grupos envolvidos no jogo fingimento. O pesquisador usa instruções padronizadas e gasta tempo e atenção iguais com cada criança. A principal diferença é que, na intervenção do CBPI, o pesquisador usa bonecas para modelar o pensamento positivo e a solução de problemas, incentivando a imaginação e a expressão emocional das crianças. Técnicas da terapia de jogo são usadas para ajudar as crianças a integrar seus sentimentos nas histórias |
Na condição do CBPI, as crianças usam bonecas e adereços em miniatura para se envolver no jogo destinado a promover o pensamento positivo, um elemento -chave da qualidade de vida.
Cada sessão inclui histórias sobre saúde, bem-estar emocional, interações sociais e atividades escolares.
O pesquisador demonstra etapas de solução de problemas, como identificar e avaliar soluções, repetindo esse processo três vezes.
Em cada sessão, o pesquisador modela a solução de problemas quatro vezes e fornece pelo menos cinco afirmações positivas.
Tanto a intervenção do CBPI quanto a condição de controle de jogo livre são semelhantes, com o pesquisador usando instruções padronizadas e fornecendo tempo igual e atenção positiva.
A principal diferença é que, na condição do CBPI, o pesquisador modela o pensamento positivo e a solução de problemas, enquanto na condição de jogo livre, o pesquisador segue a liderança da criança sem orientar o jogo.
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Sem intervenção: Condição de controle do playfp gratuito
A condição de controle de jogo gratuito (FP) permite que o pesquisador avalie os efeitos do jogo fingido e forneça atenção positiva às crianças.
As crianças nessa condição recebem as mesmas bonecas e adereços e ouvem as mesmas histórias que as da intervenção cognitivo-comportamental.
Após cada história, eles são incentivados a criar sua própria história, mas são livres para jogar como desejam, muitas vezes se envolvendo em jogo não relacionado ao prompt da história.
O pesquisador segue a liderança da criança, oferecendo atenção positiva e elogios não específicos, mas não guia a peça.
A principal diferença entre as duas condições é que, na condição de FP, o pesquisador fornece atenção sem direcionar o jogo, enquanto na condição de intervenção, o pesquisador orienta ativamente o jogo da criança para modelar a solução de problemas e o pensamento positivo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Efeito da intervenção cognitiva de jogo comportamental na qualidade de vida
Prazo: 2 meses
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Para avaliar se há uma melhora na qualidade de vida em crianças com epilepsia após uma intervenção cognitivo-comportamental e se essas melhorias são maiores nesse grupo em comparação com o grupo controle. O módulo de epilepsia da Qualidade de Vida Pediátrica (PEDSQL) será usado para medir a variável direcionada pela intervenção. O questionário usa uma escala de 5 pontos variando de 0 (nunca um problema) a 4 (quase sempre um problema) para os formulários de relato de crianças e pais. Para pontuações gerais, é possível calcular uma pontuação resumida com um intervalo de 0 (pior qualidade de vida relacionada à saúde) a 100 (melhor possível qualidade de vida relacionada à saúde). Pontuações mais altas no módulo de epilepsia PEDSQL indicam um melhor resultado, refletindo uma melhor qualidade de vida relacionada à saúde. Pontuações mais baixas sugerem um resultado pior. |
2 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Efeito da intervenção cognitiva do jogo em estratégias de enfrentamento
Prazo: 2 meses
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Para verificar se uma intervenção cognitiva-comportamental, estruturada de acordo com o arcabouço teórico da terapia cognitiva de jogo comportamental, pode levar a uma melhoria no uso do questionário padronizado, a lista de verificação de estratégias de enfrentamento das crianças (CCSC-R1). O CCSC-R1 usa uma escala do tipo Likert, normalmente variando de 1 (nunca use essa estratégia) a 5 (sempre use essa estratégia) para cada item individual. A pontuação total depende de como os itens individuais são pontuados, mas no geral, as pontuações mais altas representam maior uso das estratégias de enfrentamento. Pontuações mais altas geralmente indicam maior uso das estratégias de enfrentamento pela criança. Isso não é necessariamente um resultado "melhor" ou "pior" em si, mas a eficácia das estratégias de enfrentamento dependeria do contexto e do tipo de enfrentamento usado. Por exemplo, estratégias de enfrentamento adaptativas são geralmente consideradas positivas, enquanto estratégias de enfrentamento desadaptativas podem indicar resultados mais pobres. |
2 meses
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Efeito da intervenção cognitiva de jogo comportamental no pensamento positivo
Prazo: 2 meses
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Para verificar se uma intervenção cognitivo-comportamental de jogo, estruturada de acordo com o arcabouço teórico da terapia cognitiva de jogo comportamental, pode levar a uma melhoria no pensamento positivo, usando o questionário padronizado: Lista de verificação de pensamento positiva (lista de verificação Sul Pensiero positivo). -Escala do tipo variando de 1 (nunca) a 5 (sempre), avaliando com que frequência um indivíduo se envolve em comportamentos de pensamento positivo.
Pontuações mais altas indicam o uso mais frequente de estratégias de pensamento positivo, que geralmente refletem um melhor resultado, sugerindo uma mentalidade mais positiva ou uma tendência maior para o pensamento construtivo.
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: martina paola p zanaboni, psy, IRCCS Mondino Foundation
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- cbpt epi
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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