认知行为娱乐干预和癫痫的影响
认知行为发挥干预对儿童发作癫痫综合症儿童生活质量的影响。”
该临床试验的目的是评估癫痫患者认知行为娱乐疗法干预措施的有效性。
患有癫痫病的儿童将被随机分配到两个干预条件之一：实验组将接受认知行为的游戏干预，而对照组将进行自由游戏。 评估将在干预措施的开始（T0）和结束（T1），衡量行为，应对策略，积极思考，解决问题和生活质量。
研究概览
详细说明
认知行为的游戏疗法（CBPT）将认知行为疗法技术适应了针对学龄前和学龄儿童的基于游戏的干预措施，尤其是对于那些面临住院或慢性病等挑战的挑战。 研究表明，游戏具有治疗价值，帮助儿童了解关键事件，减轻焦虑并应对疾病。 这项研究旨在探讨如何将CBPT应用于医院，特别是针对癫痫病的儿童，以改善其生活质量，提高解决问题的问题并促进积极的应对策略。 目的是验证CBPT作为增强心理情感发展并在医院环境中提供医疗服务的支持工具。
该研究提出了对两组的随机对照试验：癫痫患者将被随机分配给认知行为的游戏干预或自由游戏。 该研究将评估内在化和外在的行为，应对策略，积极思考，解决问题的技能以及基线（T0）的生活质量以及8次干预课程（T1）。
目的是确定认知行为的发挥是否比自由游戏更能改善生活质量。
这两个小组将参加8个每周40分钟的比赛，并举行初次会议，以管理问卷。
进行评估的心理学家将不知道小组分配。
两组的游戏场景将是相同的，并且基于癫痫儿童所面临的常见问题。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Valentina De Giorgis, MD PhD
- 电话号码：+39 0382380289
- 邮箱：valentina.degiorgis@mondino.it
研究联系人备份
- 姓名：martina p zanaboni, psy
- 电话号码：+39 3495788291
- 邮箱：martinapaola.zanaboni@mondino.it
学习地点
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Pavia、意大利、27100
- 招聘中
- Child Neuropsichiatry
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接触：
- Valentina De Giorgis, MD
- 电话号码：0039 0382 380289
- 邮箱：valentina.degiorgis@mondino.it
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接触：
- Cinzia Fattore, MD
- 电话号码：0039 0382 380385
- 邮箱：cinzia.fattore@mondino.it
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
描述
就研究目的而言，将招募6至10岁年龄在6至10岁之间的儿童。
- 将包括诊断患有以下类型癫痫病的儿童的纳入标准：儿童自限制局灶性癫痫（SEXE）；儿童缺席癫痫（CAE）；自限制的中心臂阵发性癫痫（Selects）；自主性癫痫发作的自限性癫痫（SELEAS）；儿童枕癫痫（Cove）；光敏的枕叶癫痫（POL）。
排除标准：
- 在合并症与认知障碍合并症的儿童（必须用智商分数指定相关的认知障碍）
- 视觉或表达性听力降低（视觉上受损或聋）将被排除在外。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：实验条件认知行为娱乐干预CBPI
在CBPI条件下，为儿童提供了玩偶和微型道具，以促进积极的思维。 每个会议都包括有关健康，情感健康，社交活动和学校生活的故事。 研究人员通过建模步骤来教授问题解决，例如识别问题，生成解决方案，评估它们并选择最佳解决方案。 在每个课程中，研究人员四次对该过程进行建模，并做出积极的肯定。 CBPI干预和自由游戏控制条件相似，两组都在假装比赛中。 研究人员使用标准化的提示，并与每个孩子花费相等的时间和关注。 关键区别在于，在CBPI干预中，研究人员使用洋娃娃来模拟积极的思维和解决问题，同时鼓励孩子的想象力和情感表达。 游戏疗法的技术用于帮助孩子将自己的感受融入故事中 |
在CBPI条件下，儿童使用洋娃娃和微型道具从事旨在促进积极思考的游戏，这是生活质量的关键要素。
每个会议都包括有关健康，情感健康，社交互动和学校活动的故事。
研究人员展示了解决问题的步骤，例如识别和评估解决方案，重复此过程三次。
在每个课程中，研究人员对解决问题的问题进行了四次解决，并至少提供了五个积极的肯定。
CBPI干预和自由游戏控制条件都相似，研究人员使用标准化提示并提供相同的时间和积极的关注。
关键区别在于，在CBPI条件下，研究人员对积极的思维和解决问题进行建模，而在自由游戏条件下，研究人员在没有指导游戏的情况下跟随孩子的领导。
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无干预：Free PlayFP的控制条件
自由游戏（FP）控制条件使研究人员能够评估假装游戏的影响并向儿童提供积极的关注。
处于这种状况的孩子会收到相同的洋娃娃和道具，并听到与认知行为干预中的故事相同的故事。
每个故事之后，他们都被鼓励创建自己的故事，但可以随心所欲地自由演奏，通常与故事提示无关。
研究人员跟随孩子的领导，提供积极的关注和非特定的赞美，但没有指导戏剧。
两种条件之间的主要区别在于，在FP条件下，研究人员在不指导比赛的情况下提供了关注，而在干预条件下，研究人员会积极指导孩子的游戏来模拟解决问题和积极的思维。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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认知行为娱乐干预对生活质量的影响
大体时间：2个月
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为了评估认知行为的玩耍干预后，患有癫痫病儿童的生活质量是否有所改善，与对照组相比，该组中这些改善是否更大。 小儿寿命清单（PEDSQL）癫痫模块将用于测量干预措施靶向的变量。 问卷使用的5分量表范围从0（从来没有问题）到4（几乎总是一个问题），对子女报告形式。 对于整体分数，可以计算出从0（最坏可能与健康相关的生活质量）到100（最佳健康相关的生活质量）的概要分数。 PEDSQL癫痫模块的得分较高，表明结果更好，反映了更好的健康相关的生活质量。 较低的分数表明结果较差。 |
2个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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认知行为游戏干预对应对策略的影响
大体时间：2个月
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为了验证根据认知行为娱乐疗法的理论框架结构的认知行为游戏干预措施是否可以改善使用标准化问卷来改善儿童的应对策略清单清单重复修复（CCSC-R1）。 CCSC-R1使用李克特型量表，通常从1（永远不要使用此策略）到5（始终使用此策略）为每个项目。 总分数取决于单个项目的评分方式，但总体而言，更高的分数代表了应对策略的更多使用。 较高的分数通常表明儿童对应对策略的使用更多。 这本身本身不一定是“更好”或“更糟”的结果，但是应对策略的有效性将取决于所使用的应对的上下文和类型。 例如，自适应应对策略通常被认为是积极的，而适应不良的应对策略可能表明结果较差。 |
2个月
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认知行为游戏干预对积极思考的影响
大体时间：2个月
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为了验证根据认知行为娱乐疗法的理论框架结构的认知行为娱乐干预措施是否可以改善积极思维，使用标准化调查表：积极思维清单（清单Sullist Sul Pensiero Postitivo）通常使用量表，通常使用李克特 - 型量表范围从1（永远）到5（总是），评估个人从事积极思考行为的频率。
更高的分数表明更频繁地使用积极的思维策略，这通常反映出更好的结果，表明更积极的心态或更大的倾向是建设性思维的倾向。
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2个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：martina paola p zanaboni, psy、IRCCS Mondino Foundation
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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