두부 및 목 편평 ​​세포 암종 수술 중 자궁 경부 림프계의 재구성

포함 기준 :

1. 이 연구는 T2-3, N0-3, M0을 선택했습니다. T4A, N0-3, M0 두경 및 목 편평 ​​세포 암종 (AJCC 8th) 환자는 플랩 복구 및 겨드랑이 림프 전이없이 외과 적으로 치료할 수 있습니다.
2. 다른 악성 종양 3.18-75 세의 병력은 없습니다

4. 기준선 점검은 정상입니다.

1. 과립구 콜로니-자극 인자를 사용하지 않고 지난 14 일 동안, 호중구 (ANC) ≥1.5x109/L의 절대 값;
2. 수혈이없는 지난 14 일 동안 혈소판 ≥100 × 109/L;
3. 혈액 수혈이나 에리트로 포이 에틴의 사용없이 지난 14 일 동안 헤모글로빈> 9G/DL;
4. 총 빌리루빈 ≤1.5 × 정상 (ULN)의 상한;
5. 아스 파르 테이트 아미노 트랜스퍼 라제 (AST), 알라닌 아미노 트랜스퍼 라제 (ALT) ≤2.5 × ULN (간 전이 환자에서 ALT 또는 AST ≤5 × ULN);
6. 혈청 크레아티닌 ≤1.5 × Uln 및 크레아티닌 클리어런스 (Cockcroft-Gault 공식에 의해 계산 됨) ≥60 ml/min;
7. 국제 표준화 된 비율 (INR) 또는 프로 테 롬빈 시간 (PT) ≤1.5 배 ULN으로 정의 된 우수한 응고 기능;
8. 정상 범위 내에서 갑상선 자극 호르몬 (TSH)으로 정의 된 정상 갑상선 기능. 기준선 TSH가 정상 범위를 벗어난 경우, 정상 범위 내에서 총 T3 (또는 FT3) 및 FT4를 갖는 피험자도 등록 할 수 있습니다.
9. 심근 효소 프로파일은 정상 범위 내에 있습니다 (연구자들이 간단한 실험실 이상이 임상 적으로 유의하지 않다고 판단하는 경우, 또한 포함될 수 있습니다).

10. 생식 연령의 여성 대상의 경우 소변 또는 혈청 임신 검사를 받아야하며 첫 번째 치료 전 3 일 이내에 결과가 음성입니다.

    사이클 1). 소변 임신 검사 결과를 음성으로 확인할 수없는 경우 혈액 임신 검사가 요청됩니다. 비 생식 연령의 여성은 폐경기 후 최소 1 년 또는 외과 적 멸균 또는 자궁 적출술을받은 것으로 정의되었습니다.

11. 임신의 위험이있는 경우, 모든 피험자 (남성 또는 여성)는 마지막 치료 후 최대 120 일 (또는 마지막 화학 요법 후 180 일 동안 최대 120 일 동안 연간 1% 미만의 연간 실패율로 피임을 사용해야합니다. 약물 관리).
12. 겨드랑이 림프절 전이가 없다.

제외 기준 :

1. 다른 악성 종양의 진단 또는 HNSCC의 치료는 시작되지 않았습니다.
2. 치료 전, 전신 치료가 필요한 활성자가 면역 질환 (예 : 질병 변형 약물, 글루코 코르티코이드 또는 면역 억제제)의 사용은 지난 2 년 동안 발생했습니다. 대체 요법 (예 : 티록신, 인슐린 또는 부신 또는 뇌하수체 기능 부전에 대한 생리적 글루코 코르티코이드)은 전신 요법으로 간주되지 않습니다.
3. 알려진 동종 이식 장기 이식 (각막 이식 제외) 또는 동종 조혈 줄기 세포 이식;
4. 인간 면역 결핍 바이러스 (HIV) 감염의 알려진 병력 (즉, 즉 HIV 1/2 항체 양성);

5. 처리되지 않은 활성 B 형 간염 (HBSAG 양성 및 HBV-DNA 카피 수는 연구 센터의 실험실에서 정상 값의 상한보다 더 큰 HBV-DNA 카피 수로 정의 됨);

   참고 : 다음 기준을 충족하는 B 형 간염 피험자도 등록 할 수 있습니다.

   1. 전처리 HBV 바이러스 부하 <1000 카피 /ml (200 IU /ml), 피험자는 바이러스 재 활성화를 피하기 위해 연구 치료 전반에 걸쳐 항 -HBV 요법을 받아야합니다.
   2. 항 -HBC (+), HBSAG (-), 항 -HBS (-) 및 HBV 바이러스 부하 (-)가있는 대상의 경우 예방 항 -HBV 요법이 필요하지 않지만 바이러스 재 활성화에 대한 면밀한 모니터링이 필요합니다.
6. 활성 HCV- 감염된 대상체 (HCV 항체 양성 및 HCV-RNA 수준은 검출의 하한 이상);
7. 임신 또는 수유 여성;

8. 심각하거나 통제되지 않은 전신 질환의 존재 : :

   1. 휴식을 취하는 심전도는 완전한 왼쪽 번들 분지 블록, ⅱ도 이상, 심실 부정맥 또는 심방 세동과 같은 주요 비정상 리듬, 전도 또는 형태를 가지고 있습니다.
   2. 불안정한 협심증 pectoris, 울혈 성 심부전, 뉴욕 심장 협회 (NYHA) 등급 ≥ 2 만성 심부전;
   3. 모든 동맥 혈전증, 색전증 또는 허혈은 심근 경색, 불안정한 협심증 촉진, 뇌 혈관 사고 또는 일시적인 허혈성 공격과 같은 치료 전 6 개월 이내에 발생했습니다.
   4. 불량 혈압 조절 (수축기> 140 mmHg, 이완기> 90 mmHg);
   5. 치료 전 1 년 이내에 글루코 코르티코이드 요법이 필요한 비 감염성 폐렴의 병력이 있거나 현재 임상 적으로 활성 간질 성 폐 질환이 있습니다.
   6. 활성 폐 결핵;
   7. 전신 치료가 필요한 능동적 또는 통제되지 않은 감염이 있습니다.
   8. 임상 적으로 활성 인원염, 복부 농양, 위장 장애물;
   9. 간경변, 보충되지 않은 간 질환, 급성 또는 만성 활성 간염과 같은 간 질환;
   10. 불량한 당뇨병 대조군 (공복 혈당 (FBG)> 10mmol/L);
   11. 소변 루틴은 소변 단백질 ≥ ++를 나타내고 24 시간 소변 단백질 수량> 1.0 g을 확인 하였다;
   12. 치료에 협력 할 수없는 정신 장애가있는 환자;
9. 겨드랑이 림프 전이
10. 시험 결과를 방해 할 수있는 병력 또는 질병의 증거, 참가자가 연구에 완전히 참여하지 못하거나, 비정상적인 치료 또는 실험실 테스트 값 또는 조사자가 등록에 부적합하다고 생각하는 기타 조건. 조사관은 연구 참여에 부적합한 다른 잠재적 위험을 고려합니다.