Реконструкция лимфатической системы шейки матки во время хирургии плоскоклеточной карциномы головы и шеи
Исследовательское исследование реконструкции лимфатической системы шейки матки с помощью трансплантации лимфоидной ткани ссуляризированной
Крук -клеточная карцинома голова и шеи является одной из наиболее распространенных злокачественных опухолей. В настоящее время стандартное лечение плоскоклеточного карциномы головы и шеи, рекомендованного Национальным руководством по лечению комплексной сети по раковым раковым сетью (NCCN) в Соединенных Штатах и Руководстве по лечению китайского общества клинической онкологии (CSCO) в Китае является комплексной моделью лечения, основанной на Хирургия, дополненная лучевой терапией, химиотерапией, иммунизацией и целевой терапией. Лимфатическое рассечение шеи является одной из наиболее важных хирургических процедур для лечения плоскоклеточной карциномы головы и шеи. Повреждение хирургического вмешательства и послеоперационной адъювантной лучевой терапии приводит к неадекватному дренажу лимфатической системы, что приводит к лимфедеме головы и шеи.
Трансплантация лимфатических узлов сосудится успешно используется при лечении лимфедемы верхней и нижней конечности, но не сообщается при лечении лимфедемы головы и шеи.
В настоящее время лимфатическая диссекция шеи является стандартным хирургическим протоколом для плоскоклеточного рака головы и шеи, и нет четких доказательств того, что можно избежать рассечения лимфатической лимфатики. Спинной лоскут торакальной артерии может использоваться для изготовления лоскута химерного подмышечного лимфатического узла, а также может использоваться в качестве одной из областей донорской трансплантации лимфы для лечения лимфедемы без повышения риска лимфедемы верхней конечности в донорской области.
Следовательно, исследователи предлагают: можно ли реконструировать функцию лимфатической системы головы и шеи путем пересадки нормальных лимфатических узлов из других частей тела в шею с образованием новых лимфатических путей в одно и то же время работы для плоскоклеточного рака головы и шеи. ? В нашей предыдущей операции по плоскоклеточной карциноме головы и шеи лоскут грудной дорсальной артерии с частичной трансплантацией лимфоидной ткани использовали для восстановления дефектов головы и шеи. Ретроспективный анализ показал, что трансплантация лимфатических узлов в предыдущих случаях сохранилась. Therefore, this project designed a prospective exploratory clinical study to clarify the activity and donor safety of cervical vascularized lymphatic transplantation, and further explore the effect of vascularized lymphatic tissue transplantation to rebuild the cervical lymphatic system in reducing the incidence of postoperative head and neck lymphedema, облегчение фиброза шейки матки после лучевой терапии и даже улучшение прогноза пациентов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Крук -клеточная карцинома голова и шеи является одной из наиболее распространенных злокачественных опухолей. В настоящее время стандартное лечение плоскоклеточного карциномы головы и шеи, рекомендованное руководством по лечению NCCN в Соединенных Штатах, и руководящими средствами лечения CSCO в Китае, является комплексной моделью лечения, основанной на хирургии, дополненной лучевой терапией, химиотерапией, иммунизацией и целевой терапией. Лимфатическое рассечение шеи является одной из наиболее важных хирургических процедур для лечения плоскоклеточной карциномы головы и шеи. Повреждение хирургического вмешательства и послеоперационной адъювантной лучевой терапии приводит к неадекватному дренажу лимфатической системы, что приводит к лимфедеме головы и шеи. Лимфедема - это прогрессирующий процесс, который включает такие особенности, как лимфатический стаз, ремоделирование лимфатических сосудов и дисфункция, воспаление, отложение жирной ткани и в конечном итоге фиброз. Следовательно, в дополнение к отеку, могут возникать такие осложнения, как фиброз шейки матки, которые серьезно влияют на качество жизни пациентов с плоскоклеточным раком головы и шеи. Кроме того, отсутствие лимфатической ткани в шее после диссекции шейки матки может повредить функцию локального лимфатического иммунного мониторинга головы и шеи, а также повлиять на терапевтический эффект и прогноз пациентов.
Хирургическое лечение лимфедемы головы и шеи включает в себя лимфатический венозный шунт и трансплантацию лимфатического узла, которая включает перенос здоровых лимфатических узлов из незатронутых частей тела в сайт лимфедемы. Трансплантация лимфатических узлов сосудится успешно используется при лечении лимфедемы верхней и нижней конечности, но не сообщается при лечении лимфедемы головы и шеи.
В настоящее время лимфатическая диссекция шеи является стандартным хирургическим протоколом для плоскоклеточного рака головы и шеи, и нет четких доказательств того, что можно избежать рассечения лимфатической лимфатики. Следовательно, лимфедема головы и шеи после плоскоклеточной карциномы головы и шеи является распространенным хирургическим осложнением. В нашем предыдущем исследовании исследователи собрали данные 71 пациента с плоскоклеточной карциномой головы и шеи, подвергнутым хирургическому лечению, и обнаружили, что чем больше масштаб диссекции шейки матки, тем более серьезной степень лимфедемы после операции. Кроме того, наша исследовательская группа успешно внедрила лоскут в грудной дорсальной артерии для восстановления дефектов рака полости рта в более чем 100 случаях на ранней стадии, что доказало, что показатель успеха в грудной дорсальной артерии высок, а функциональная травма донорской области является маленький. Спинной лоскут торакальной артерии может использоваться для изготовления лоскута химерного подмышечного лимфатического узла, а также может использоваться в качестве одной из областей донорской трансплантации лимфы для лечения лимфедемы без повышения риска лимфедемы верхней конечности в донорской области.
Не существует эффективных профилактических мер для лимфедемы головы и шеи и фиброза шеи у пациентов с плоскоклеточным раком головы и шеи после комплексного лечения. Чтобы уменьшить боль, стоимость и возможность повторной операции, вызванную послеоперационным лечением, профилактика лимфедемы головы и шеи после работы плоскоклеточной карциномы головы и шеи стала важной клинической проблемой, которая будет решена в этом проекте. Следовательно, исследователи предлагают: могут ли нормальные лимфатические узлы из других частей тела трансплантировать в шею с образованием новых лимфатических путей во время операции на плоскоклеточной карциноме головы и шеи, чтобы восстановить функцию лимфатической системы головы и шеи и избежать послеоперационных осложнений, такие как лимфедема? В нашем предыдущем исследовании 6 пациентов с плоскоклеточной карциномой головы и шеи были успешно пересажены с помощью дорсальной лоскута торакальной артерии, несущей часть лимфоидной ткани подмышки во время операции по восстановлению лимфатической системы шеи. Послеоперационный магнитный резонанс (MR) и ультразвук показали, что размер и структура трансплантированных лимфатических узлов были нормальными, не наблюдался некроза лимфатического узла, а кровоток был лимфатическим порталом. В донорской зоне не было ни лимфедемы верхней конечности.
В этом исследовании были отобраны пациенты с плоскоклеточной карциномой клетки с плоскоклеточной карциномой с клиническими стадиями T2-3, N0-3, M0 и T4A, N0-3, M0, требующим хирургического лечения и восстановления с помощью трансплантации кожи и были включены Стадия II, и меры вмешательства были основаны на рекомендуемых хирургических методах в руководящих принципах и аксмизирующей лимфатической трансплантации сосудов. Основными конечными точками исследования были выживаемость трансплантированных лимфатических узлов, частота и степень лимфедемы в голове и шее, а также частота и степень лимфедемы в верхней конечности донорской области. Вторичными конечными точками были 2-летняя выживаемость без заболеваний, 2-летняя общая выживаемость, оценка качества жизни пациентов и оценка безопасности.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Wang Youyuan, Doctor
- Номер телефона: 86 13631333312
- Электронная почта: Wangyy78@mail.sysu.edu.cn
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510120
- Sun Yat-Sen Memorial Hospital, Sun Yat-Sen University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Это исследование выбрало T2-3, N0-3, M0; Пациенты с T4A, N0-3, M0 плоскоклеточной карциномой головы и шеи (AJCC 8th) могут быть хирургически обработаны с помощью репарации лоскута и без подмышечных лимфатических метастазий.
- Нет истории других злокачественных опухолей 3,18-75 лет
4. Базовая проверка нормальная:
- За последние 14 дней без использования гранулоцитарного колонимулирующего фактора, абсолютное значение нейтрофила (АНК) ≥1,5x109/л;
- Тромбоциты ≥100 × 109/л за последние 14 дней без переливания крови;
- Гемоглобин> 9 г/дл за последние 14 дней без переливания крови или использования эритропоэтина;
- Общий билирубин ≤1,5 × верхний предел нормального (ULN);
- Аспартат -аминотрансфераза (AST), аланиновая аминотрансфераза (ALT) ≤2,5 × ULN (ALT или AST ≤5 × ULN у пациентов с метастазированием печени);
- Сывороточный креатинин ≤1,5 × uln и клиренс креатинина (рассчитывается формулой Cockcroft-Gault) ≥60 мл/мин;
- Хорошая функция коагуляции, определяемая как международное стандартизированное соотношение (INR) или время протромбина (PT) ≤1,5 раза ULN;
- Нормальная функция щитовидной железы, определяемая как гормон, стимулирующие щитовидную железу (TSH) в нормальном диапазоне. Если базовый TSH находится за пределами нормального диапазона, также могут быть зарегистрированы субъекты с общим T3 (или FT3) и FT4 в пределах нормального диапазона;
- Профиль ферментов миокарда находится в пределах нормального диапазона (если исследователи всесторонне судят о том, что простая лабораторная аномалия не является клинически значимой, это также разрешено включать);
Для женщин -субъектов репродуктивного возраста следует пройти тест на беременность на моче или сыворотку, и результат отрицательный в течение 3 дней до первого лечения (день
1 цикла 1). Если результаты теста на беременность мочи не могут быть подтверждены как отрицательные, просят тест на беременность в крови. Женщины нерепродуктивного возраста были определены как минимум через год после менопаузы или подвергались хирургической стерилизации или гистерэктомии;
- Если существует риск зачатия, все субъекты (мужчины или женщины) должны использовать контрацепцию с годовой частотой неудачи менее 1% в течение всей продолжительности лечения до 120 дней после последнего лечения (или 180 дней после последней химиотерапии Управление лекарств).
- Нет метастазирования подмышечного лимфатического узла.
Критерии исключения:
- Диагностика других злокачественных опухолей или лечение HNSCC не началось.
- Перед лечением активное аутоиммунное заболевание, требующее системного лечения (например, Использование модифицирующих болезнь лекарств, глюкокортикоидов или иммунодепрессантов) произошло в течение предыдущих 2 лет. Заменяющая терапия (такая как тироксин, инсулин или физиологические глюкокортикоиды для недостаточности надпочечников или гипофиза) не считаются системной терапией;
- Известная трансплантация аллогенного органа (кроме трансплантации роговицы) или аллогенная трансплантация гематопоэтических стволовых клеток;
- Известная история инфекции вируса иммунодефицита человека (ВИЧ) (т.е. ВИЧ 1/2 антитела положительно);
Необработанный активный гепатит В (определяемый как HBSAG-положительный и количество копий HBV-ДНК, обнаруженного больше, чем верхний предел нормального значения в лаборатории исследовательского центра);
Примечание. Субъекты гепатита B, которые соответствуют следующим критериям, также могут быть зарегистрированы:
- Предварительная обработка HBV Вирусная нагрузка <1000 экземпляров /мл (200 МЕ /мл), субъекты должны получать анти-HBV-терапию на протяжении всего исследования, чтобы избежать вирусной реактивации
- Для субъектов с анти-HBC (+), HBSAG (-), анти-HBS (-) и вирусной нагрузкой HBV (-), профилактическая анти-HBV терапия не требуется, но требуется тщательный мониторинг реактивации вируса.
- Активные субъекты, инфицированные HCV (положительные антитела HCV и уровни HCV-РНК выше нижнего предела обнаружения);
- Беременные или кормящие женщины;
Наличие любого серьезного или неконтролируемого системного заболевания, например:
- Электрокардиограмма покоя имеет основной аномальный ритм, проводимость или морфологию, такую как полный блок ветвления левого пучка, блок сердца выше ⅱ степень, желудочковая аритмия или фибрилляция предсердий;
- Нестабильный стенокардиальный кружок, застойная сердечная недостаточность, нью -йоркская кардиологическая ассоциация (NYHA) ≥ 2 хроническая сердечная недостаточность;
- Любой артериальный тромбоз, эмболия или ишемия происходили в течение 6 месяцев до лечения, такого как инфаркт миокарда, нестабильный стенокардия, цереброваскулярная авария или временная ишемическая атака;
- Плохой контроль артериального давления (систолический> 140 мм рт.ст., диастолический> 90 мм рт. Ст.);
- Существует история неинфекционной пневмонии, требующей терапии глюкокортикоидом в течение 1 года до лечения, или в настоящее время клинически активное межклассное заболевание легких;
- Активный легочный туберкулез;
- Существует активная или неконтролируемая инфекция, которая требует системного лечения;
- Клинически активный дивертикулит, абсцесс брюшной полости, желудочно -кишечная обструкция;
- Заболевания печени, такие как цирроз, декомпенсированное заболевание печени, острый или хронический активный гепатит;
- Плохой контроль диабета (глюкоза в крови натощак (FBG)> 10моль/л);
- Рутина мочи указывала на белок мочи ≥ ++ и подтвердил 24-часовое количество белка мочи> 1,0 г;
- Пациенты с психическими расстройствами, которые не могут сотрудничать с лечением;
- Подмышечные лимфатические метастазы
- История болезни или доказательства заболевания, которые могут мешать результатам тестов, не позволяют участникам полностью участвовать в исследовании, аномальных значениях лечения или лабораторных испытаний или других состояний, которые исследователь считает непригодными для регистрации. Исследователь считает другие потенциальные риски, не подходящие для участия в исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Васкуляризованная лимфатическая трансплантация
Хирургические методы Согласно рекомендациям, опухоль удаляли, лимфатический узел шеи удаляли, а челюстные и дефекты шеи были восстановлены с помощью закуски грудной артерии и трансплантации лимфатической ткани.
|
Предоперационная ультрасонография была выполнена для проверки распределения, количества и размера подмышечных лимфатических узлов. Во время операции метиленовый синий вводили подкожно в локоть ямки, чтобы сделать подмышечные лимфатические узлы в области B и D хромогенных и избежать повреждения лимфатических узлов рук. Регулировка конструкции клапана в соответствии с размером дефекта. Перфорирующие ветви лимфоидной ткани в областях A и C степени I были расположены примерно на 3-5 см над перфорирующими ветвями кожи и двигались в сторону грудной стороны к лимфатической жировой ткани. Наконец, ножка грудной дорсоральной артерии была разделена, а транспорт крови лоскута и лимфатическую жировую ткань исследовали с помощью флуоресцентной визуализации и других методов. Лимфоидную жировую ткань помещали в область и II шеи и зафиксировали шов. Артеривенные микрососуды в грудном спине были анастомозированы на сосудах в приемной зоне шеи. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота лимфедемы головы и шеи в течение 2 лет после операции
Временное ограничение: Не менее 3 месяцев до 2 лет после операции
|
Лимфедема головы и шеи относится к внешней и внутренней лимфедеме головы и шеи, вызванной нарушением лимфатических путей из -за хирургического рассечения лимфатического узла или лучевой терапии.
Это нарушение предотвращает текущую лимфатическую жидкость от межкомпонентной интерстиции головы и шеи к правому лимфатическому сосуду и левому грудному протоку.
Частота заболеваемости лимфедемой головы и шеи в течение 2 лет относится к доле пациентов с лимфедемой головы и шеи от не менее 3 месяцев до 2 лет после операции у всех пациентов, которые перенесли васкуляризированную лимфатическую трансплантацию.
Степень лимфедемы головы и шеи разделена на 5 класс в соответствии с оценкой онкологического центра MD Anderson (MDACC) шкалы лимфедемы головы и шеи (HNL).
|
Не менее 3 месяцев до 2 лет после операции
|
|
тяжесть лимфедемы головы и шеи в течение 2 лет после операции
Временное ограничение: Не менее 3 месяцев до 2 лет после операции
|
Степень лимфедемы определяли путем сравнения изображений МРТ до и после обработки, и толщина наиболее сильно пораженной области увеличивалась не более чем на 50% по сравнению с исходной толщиной, которая представляла собой легкую лимфедему.
Когда толщина увеличивается между 50% до 100%, это умеренная лимфедема.
Когда толщина увеличивается более чем на 100%, это тяжелая лимфедема.
|
Не менее 3 месяцев до 2 лет после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выживаемость трансплантированных лимфатических узлов через 3 месяца и 6 месяцев после комплексного лечения
Временное ограничение: 3，6，12，24 месяца после комплексного лечения
|
Количество, морфология и гемодинамика трансплантированных лимфатических узлов через 3, 6, 12 и 24 месяца после обработки были измерены с помощью ультразвука доплеровского доплеров, магнитно -резонансной визуализации и лимфографии радионуклидов.
Ультразвук показал, что сигнал кровотока выживших трансплантированных лимфатических узлов был лимфатическим порталом.
|
3，6，12，24 месяца после комплексного лечения
|
|
Частота лимфедемы верхней конечности в донорской области
Временное ограничение: Не менее 6 месяцев до 2 лет после операции
|
Доля пациентов с лимфедемой верхней конечности в донорском участке по меньшей мере 6 месяцев до 2 лет после операции у всех пациентов, которые были восстановлены с помощью васкуляризованного лоскута в грудной дорсальной артерии без лимфедемы.
Диагноз лимфедемы верхней конечности был направлен на проспективное клиническое исследование, проведенное клиникой Майо в Соединенных Штатах, в котором двусторонняя окружность верхней конечности измерялась каждые 5 см от поперечной линии запястья до подмышечной линии.
Используемый объем отека был определен как разница в послеоперационной межсетех ≥10% от исходного уровня.
Формула использовалась для расчета изменения объема: [[[VIP-VIB] / VIB) 100]-[[[VCP-VCB] / VCB) 100%], где VIP-объем послеоперационной руки с той же стороны ; VIB является базовым объемом ипсилатеральной руки; VCP является объемом контралатеральной руки после операции; VCB является базовым объемом противоположной руки на исходном уровне.
|
Не менее 6 месяцев до 2 лет после операции
|
|
Степень верхней конечности лимфедемы в донорской области
Временное ограничение: Не менее 6 месяцев до 2 лет после операции
|
Степень отека была оценена с использованием метода постановки лимфедемы Всемирной организации здравоохранения, измерения окружности верхних конечностей, диапазона движения плечевых суставов и ультразвукового измерения кожи и толщины подкожного ткани.
|
Не менее 6 месяцев до 2 лет после операции
|
|
2-летняя выживаемость без болезней
Временное ограничение: В течение 2 лет после операции
|
Доля пациентов, у которых не было рецидива заболевания или смерти в течение 2 лет после получения стандартной операции в этой программе.
|
В течение 2 лет после операции
|
|
2-летняя общая выживаемость
Временное ограничение: В течение 2 лет после операции
|
Доля пациентов, которые не умерли по какой -либо причине в течение 2 лет после получения стандартной операции.
|
В течение 2 лет после операции
|
|
Послеоперационная магнитно -резонансная лимфангиография была выполнена путем инъекционного контрастного агента в лоскут, чтобы проверить количество пересаженных лимфатических узлов
Временное ограничение: 3，6，12，24 месяца после комплексного лечения
|
Предоперационная и послеоперационная магнитно -резонансная лимфангиография проводили путем подкожной инъекции контрастного агента для обнаружения разности связности лимфатической сети в лимфатической ткани до и после трансплантации, а также для обнаружения трансплантированных лимфатических узлов образуют новую лимфатическую сеть с оставшейся лимфатической тканью.
|
3，6，12，24 месяца после комплексного лечения
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Wang Youyuan, Doctor, Sun Yat-sen Memorial Hospital,Sun Yat-sen University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Deng J, Ridner SH, Dietrich MS, Wells N, Wallston KA, Sinard RJ, Cmelak AJ, Murphy BA. Prevalence of secondary lymphedema in patients with head and neck cancer. J Pain Symptom Manage. 2012 Feb;43(2):244-52. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2011.03.019. Epub 2011 Jul 30.
- Cohen O, Brauer PR, Judson BL, Burtness BA, Earles J, Mehra S. Guideline - Adherence in advanced stage head and neck cancer is associated with improved survival - A National study. Oral Oncol. 2022 Feb;125:105694. doi: 10.1016/j.oraloncology.2021.105694. Epub 2021 Dec 28.
- Vos JL, Elbers JBW, Krijgsman O, Traets JJH, Qiao X, van der Leun AM, Lubeck Y, Seignette IM, Smit LA, Willems SM, van den Brekel MWM, Dirven R, Baris Karakullukcu M, Karssemakers L, Klop WMC, Lohuis PJFM, Schreuder WH, Smeele LE, van der Velden LA, Bing Tan I, Onderwater S, Jasperse B, Vogel WV, Al-Mamgani A, Keijser A, van der Noort V, Broeks A, Hooijberg E, Peeper DS, Schumacher TN, Blank CU, de Boer JP, Haanen JBAG, Zuur CL. Neoadjuvant immunotherapy with nivolumab and ipilimumab induces major pathological responses in patients with head and neck squamous cell carcinoma. Nat Commun. 2021 Dec 22;12(1):7348. doi: 10.1038/s41467-021-26472-9.
- Savvides PP. The role of chemotherapy in the management of patients with head and neck cancer. Semin Plast Surg. 2010 May;24(2):137-47. doi: 10.1055/s-0030-1255331.
- Stubblefield MD, Weycker D. Under recognition and treatment of lymphedema in head and neck cancer survivors - a database study. Support Care Cancer. 2023 Mar 23;31(4):229. doi: 10.1007/s00520-023-07698-3. Erratum In: Support Care Cancer. 2023 May 15;31(6):336. doi: 10.1007/s00520-023-07809-0.
- Deng J, Lukens JN, Swisher-McClure S, Cohn JC, Spinelli BA, Quinn RJ, Chittams J, McMenamin E, Lin A. Photobiomodulation Therapy in Head and Neck Cancer-Related Lymphedema: A Pilot Feasibility Study. Integr Cancer Ther. 2021 Jan-Dec;20:15347354211037938. doi: 10.1177/15347354211037938.
- Schaverien MV, Asaad M, Selber JC, Liu J, Chen DN, Hall MS, Butler CE. Outcomes of Vascularized Lymph Node Transplantation for Treatment of Lymphedema. J Am Coll Surg. 2021 Jun;232(6):982-994. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2021.03.002. Epub 2021 Mar 22.
- Coroneos CJ, Asaad M, Wong FC, Hall MS, Chen DN, Hanasono MM, Schaverien MV. Outcomes and technical modifications of vascularized lymph node transplantation from the lateral thoracic region for treatment of lymphedema. J Surg Oncol. 2022 Mar;125(4):603-614. doi: 10.1002/jso.26783. Epub 2022 Jan 6.
- Poon Y, Wei CY. Vascularized groin lymph node flap transfer for postmastectomy upper limb lymphedema: flap anatomy, recipient sites, and outcomes. Plast Reconstr Surg. 2014 Mar;133(3):428e. doi: 10.1097/01.prs.0000438451.45227.b6. No abstract available.
- Deng H, Zhou J, Chen H, Cai X, Zhong R, Li F, Cheng B, Li C, Jia Q, Zhou C, Petersen RH, Rocco G, Brunelli A, Ng CSH, D'Amico TA, Su C, He J, Liang W, Zhu B; AME Thoracic Surgery Collaborative Group. Impact of lymphadenectomy extent on immunotherapy efficacy in postresectional recurred non-small cell lung cancer: a multi-institutional retrospective cohort study. Int J Surg. 2024 Jan 1;110(1):238-252. doi: 10.1097/JS9.0000000000000774.
- Fear VS, Forbes CA, Neeve SA, Fisher SA, Chee J, Waithman J, Ma SK, Lake R, Nowak AK, Creaney J, Brown MD, Saunders C, Robinson BWS. Tumour draining lymph node-generated CD8 T cells play a role in controlling lung metastases after a primary tumour is removed but not when adjuvant immunotherapy is used. Cancer Immunol Immunother. 2021 Nov;70(11):3249-3258. doi: 10.1007/s00262-021-02934-3. Epub 2021 Apr 9. Erratum In: Cancer Immunol Immunother. 2021 Nov;70(11):3259. doi: 10.1007/s00262-021-02970-z.
- Rahim MK, Okholm TLH, Jones KB, McCarthy EE, Liu CC, Yee JL, Tamaki SJ, Marquez DM, Tenvooren I, Wai K, Cheung A, Davidson BR, Johri V, Samad B, O'Gorman WE, Krummel MF, van Zante A, Combes AJ, Angelo M, Fong L, Algazi AP, Ha P, Spitzer MH. Dynamic CD8+ T cell responses to cancer immunotherapy in human regional lymph nodes are disrupted in metastatic lymph nodes. Cell. 2023 Mar 16;186(6):1127-1143.e18. doi: 10.1016/j.cell.2023.02.021.
- Huang Q, Wu X, Wang Z, Chen X, Wang L, Lu Y, Xiong D, Liu Q, Tian Y, Lin H, Guo J, Wen S, Dong W, Yang X, Yuan Y, Yue Z, Lei S, Wu Q, Ran L, Xie L, Wang Y, Gao L, Tian Q, Zhou X, Sun B, Xu L, Tang Z, Ye L. The primordial differentiation of tumor-specific memory CD8+ T cells as bona fide responders to PD-1/PD-L1 blockade in draining lymph nodes. Cell. 2022 Oct 27;185(22):4049-4066.e25. doi: 10.1016/j.cell.2022.09.020. Epub 2022 Oct 7.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования головы и шеи
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Лимфатические заболевания
- Новообразования, Плоскоклеточные
- Плоскоклеточный рак головы и шеи
- Карцинома
- Лимфедема
- Карцинома, плоскоклеточный рак
Другие идентификационные номера исследования
- SYSJS-2024-074-02
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Доступ, как правило, предоставляется только исследователям с законными научными исследованиями или исследованиями общественного здравоохранения.
Исследователи обычно должны предоставлять доказательства того, что их предлагаемое исследование было одобрено институциональным контрольным советом или комитетом по этике.
Точная исследовательская цель, для которой может использоваться IPD, а не для несвязанных или коммерческих целей.
Исследователи должны были должным образом подтвердить первоначальную исследовательскую группу в любых публикациях или презентациях на основе данных.
Доступ предоставляется в ожидании того, что исследователь обеспечит поддержание конфиденциальности участников.
Исследователи должны соблюдать соответствующие законы о защите данных.
- IPD может использоваться только для конкретных типов вторичных исследований, таких как исследовательские анализы, метаанализ или валидационные исследования. Нет коммерческой эксплуатации.
- Мы можем потребовать периодической отчетности или аудита, чтобы гарантировать, что данные используются.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .