Rekonstruktion av cervikalt lymfsystem under huvud och nacke cellkarcinomkirurgi

Inkluderingskriterier:

1. Denna studie valde T2-3, N0-3, M0; Patienter med T4A, N0-3, M0 huvud- och nackcellcancer (AJCC 8: e) kan behandlas kirurgiskt med klaffreparation och ingen axillär lymfatisk metastas.
2. Ingen historia av andra maligna tumörer 3.18-75 år gamla

4. Baslinjekontrollen är normal:

1. Under de senaste 14 dagarna utan användning av granulocytkolonistimulerande faktor, det absoluta värdet av neutrofil (ANC) ≥1,5x109/L;
2. Trombocyter ≥100 × 109/L under de senaste 14 dagarna utan blodtransfusion;
3. Hemoglobin> 9g/dl under de senaste 14 dagarna utan blodtransfusion eller användning av erytropoietin;
4. Totalt bilirubin ≤1,5 ​​× övre gräns för normal (Uln);
5. Aspartataminotransferas (AST), alaninaminotransferas (ALT) ≤2,5 × uln (ALT eller AST ≤5 × uln hos patienter med levermetastas);
6. Serumkreatinin ≤1,5 ​​× uln och kreatinin clearance (beräknat med cockcroftgult-formel) ≥60 ml/min;
7. God koagulationsfunktion, definierad som internationellt standardiserat förhållande (INR) eller protrombintid (PT) ≤1,5 ​​gånger Uln;
8. Normal sköldkörtelfunktion, definierad som sköldkörtelstimulerande hormon (TSH) inom det normala intervallet. Om baslinjen TSH ligger utanför det normala intervallet kan försökspersoner med total T3 (eller FT3) och FT4 inom det normala intervallet också registreras;
9. Den myokardiella enzymprofilen ligger inom det normala intervallet (om forskarna omfattande bedömer att den enkla laboratorieavvikelsen inte är kliniskt signifikant, är det också tillåtet att inkluderas);

10. För kvinnliga personer i reproduktiv ålder bör ett urin- eller serumgraviditetstest tas och resultatet är negativt inom tre dagar före den första behandlingen (dag

    1 i cykel 1). Om uringraviditetstestresultaten inte kan bekräftas som negativt begärs ett blodgraviditetstest. Kvinnor i icke-reproduktiv ålder definierades som minst ett år efter klimakteriet eller hade genomgått kirurgisk sterilisering eller hysterektomi;

11. Om det finns en risk för befruktning, bör alla försökspersoner (manliga eller kvinnliga) använda preventivmedel med en årlig felfrekvens på mindre än 1% under hela behandlingstiden upp till 120 dagar efter den senaste behandlingen (eller 180 dagar efter den senaste kemoterapin Drug Administration).
12. Ingen axillär lymfkörtelmetastas.

Uteslutningskriterier:

1. Diagnos av andra maligna tumörer, eller behandling av HNSCC började inte.
2. Före behandlingen, en aktiv autoimmun sjukdom som kräver systemisk behandling (t.ex. Användning av sjukdomsmodifierande läkemedel, glukokortikoider eller immunsuppressiva medel) har inträffat under de senaste två åren. Ersättningsterapier (såsom tyroxin, insulin eller fysiologiska glukokortikoider för binjurar eller hypofysinsufficiens) anses inte vara systemisk terapi;
3. Känd allogen organtransplantation (utom hornhinnetransplantation) eller allogen hematopoietisk stamcelltransplantation;
4. Känd historia av humant immunbristvirus (HIV) infektion (dvs. HIV 1/2 antikropp positiv);

5. Obehandlad aktiv hepatit B (definierad som HBSAG-positiv och HBV-DNA-kopieringsnummer detekterade större än den övre gränsen för normalt värde i laboratoriet i forskningscentret);

   Obs: Hepatit B -ämnen som uppfyller följande kriterier kan också registreras:

   1. Förbehandling HBV viral belastning <1000 kopior /ml (200 IE /ml), bör personer få anti-HBV-terapi under hela studiebehandlingen för att undvika viral reaktivering
   2. För personer med anti-HBC (+), HBSAG (-), anti-HBS (-) och HBV-viral belastning (-) krävs inte profylaktisk anti-HBV-terapi, men nära övervakning av viral reaktivering krävs
6. Aktiva HCV-infekterade försökspersoner (HCV-antikroppspositiva och HCV-RNA-nivåer över den nedre detektionsgränsen);
7. Gravida eller ammande kvinnor;

8. Närvaron av någon allvarlig eller okontrollerad systemisk sjukdom, till exempel:

   1. Det vilande elektrokardiogrammet har huvudsaklig onormal rytm, ledning eller morfologi, såsom komplett vänster buntgrenblock, hjärtblock över ⅱ grad, ventrikulär arytmi eller förmaksflimmer;
   2. Instabil Angina pectoris, Congestive hjärtsvikt, New York Heart Association (NYHA) Grad ≥ 2 Kronisk hjärtsvikt;
   3. All arteriell trombos, emboli eller ischemi inträffade inom 6 månader före behandling, såsom hjärtinfarkt, instabil angina pectoris, cerebrovaskulär olycka eller övergående ischemisk attack;
   4. Dålig blodtryckskontroll (systolisk> 140 mmHg, diastolisk> 90 mmHg);
   5. Det finns en historia av icke-infektiös lunginflammation som kräver glukokortikoidterapi inom ett år före behandlingen, eller det finns för närvarande kliniskt aktiv interstitiell lungsjukdom;
   6. Aktiv lungtuberkulos;
   7. Det finns en aktiv eller okontrollerad infektion som kräver systemisk behandling;
   8. Kliniskt aktiv divertikulit, bukbön, gastrointestinal obstruktion;
   9. Leversjukdomar såsom cirrhos, dekompenserad leversjukdom, akut eller kronisk aktiv hepatit;
   10. Dålig diabeteskontroll (fastande blodglukos (FBG)> 10 mmol/L);
   11. Urinrutin indikerade urinprotein ≥ ++ och bekräftade 24-timmars urinproteinkvantitet> 1,0 g;
   12. Patienter med psykiska störningar som inte kan samarbeta med behandling;
9. Axillär lymfatisk metastas
10. Medicinsk historia eller bevis på sjukdom som kan störa testresultaten, förhindrar deltagarna att fullt ut delta i studien, onormal behandling eller laboratorietestvärden eller andra tillstånd som utredaren anser vara olämplig för registrering. Utredaren anser att andra potentiella risker är olämpliga för deltagande i studien.