Kohdunkaulan imusysteemin rekonstruointi pään ja kaulan okasolusyövän leikkauksen aikana

Sisällyttämiskriteerit:

1. Tämä tutkimus valitsi T2-3, N0-3, M0; Potilaita, joilla on T4A, N0-3, M0-pää ja kaula-okasolusyöpä (AJCC 8.), voidaan hoitaa kirurgisesti läpän korjauksella eikä aksillaarinen imusolmukkeet.
2. Muiden pahanlaatuisten kasvainten historia 3,18-75-vuotiaita

4. Perustasotarkistus on normaalia:

1. Viimeisen 14 päivän aikana ilman granulosyyttipesäkkeitä stimuloivan tekijän käyttöä, neutrofiilien (ANC) absoluuttinen arvo ≥1,5x109/l;
2. Verihiutaleet ≥100 × 109/l viimeisen 14 päivän aikana ilman verensiirtoa;
3. Hemoglobiini> 9 g/dl viimeisen 14 päivän aikana ilman verensiirtoa tai erytropoietiinin käyttöä;
4. Bilirubiini ≤1,5 ​​× normaalin yläraja (ULN);
5. Aspartaatti -aminotransferaasi (AST), alaniini -aminotransferaasi (ALT) ≤2,5 x ULN (ALT tai AST ≤5 x ULN potilailla, joilla on maksan etäpesäke);
6. Seerumin kreatiniini ≤1,5 ​​× ULN- ja kreatiniinipuhdistuma (laskettu Cockcroft-Gault-kaavalla) ≥60 ml/min;
7. Hyvä hyytymisfunktio, joka on määritelty kansainväliseksi standardisoiduksi suhteeksi (INR) tai protrombiiniaika (PT) ≤1,5 ​​kertaa ULN;
8. Normaali kilpirauhasen toiminta, joka on määritelty kilpirauhasen stimuloivaksi hormoniksi (TSH) normaalilla alueella. Jos lähtötaso TSH on normaalin alueen ulkopuolella, koehenkilöt, joissa on kokonais T3 (tai FT3) ja FT4 normaalilla alueella, voidaan myös ilmoittautua;
9. Sydänlihasentsyymiprofiili on normaalin alueen sisällä (jos tutkijat arvioivat kattavasti

10. Lisääntymisajan koehenkilöille on suoritettava virtsan tai seerumin raskaustesti ja tulos on negatiivinen 3 päivän kuluessa ennen ensimmäistä hoitoa (päivä

    Syklin 1 1). Jos virtsan raskaustestituloksia ei voida vahvistaa negatiiviseksi, pyydetään veren raskaustesti. Ei-edullisesta ikäisistä naisista määritettiin vähintään vuodeksi vaihdevuosien jälkeen tai tehtiin kirurginen sterilointi tai hysterektomia;

11. Jos käsitysriski on riski, kaikkien koehenkilöiden (miesten tai naisten) tulisi käyttää ehkäisyä, jonka vuotuinen epäonnistumisaste on alle 1% koko hoidon keston aikana jopa 120 päivää viimeisen hoidon jälkeen (tai 180 päivää viimeisen kemoterapian jälkeen lääkehallinto).
12. Ei aksillaarinen imusolmukkeiden etäpesäkkeet.

Poissulkemiskriteerit:

1. Muiden pahanlaatuisten kasvainten diagnoosi tai HNSCC: n hoito ei alkanut.
2. Ennen hoitoa aktiivinen autoimmuunisairaus, joka vaatii systeemistä hoitoa (esim. Sairausta muuttavien lääkkeiden, glukokortikoidien tai immunosuppressanttien) käyttöä on tapahtunut viimeisen kahden vuoden aikana. Korvaavia terapioita (kuten tyroksiinia, insuliinia tai fysiologisia glukokortikoideja lisämunuaisen tai aivolisäkkeen vajaatoimintaan) ei pidetä systeemisellä terapialla;
3. Tunnettu allogeeninen elinsiirto (paitsi sarveiskalvonsiirto) tai allogeeninen hematopoieettinen kantasolujen siirto;
4. Ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) infektion tunnettu historia (ts. HIV 1/2 -vasta -aine positiivinen);

5. Käsittelemätön aktiivinen hepatiitti B (määritelty HBsAg-positiivisiksi ja HBV-DNA-kopioluvuiksi, jotka havaittiin suurempi kuin tutkimuskeskuksen laboratorion normaali arvon yläraja);

   HUOMAUTUS: Hepatiitti B: n kohteet, jotka täyttävät seuraavat kriteerit, voidaan myös ilmoittautua:

   1. Hoito esikäsittely HBV-viruskuormitus <1000 kappaletta /ml (200 IU /ml), koehenkilöiden tulisi saada anti-HBV-terapiaa koko tutkimushoidon ajan virusaktivoinnin välttämiseksi
   2. Koehenkilöille, joilla on anti-HBC (+), HBsAg (-), anti-HBS (-) ja HBV-viruskuormitus (-), ennaltaehkäisevä anti-HBV-terapiaa ei tarvita, mutta viruksen uudelleenaktivoinnin tiiviisti seurantaa tarvitaan
6. Aktiiviset HCV-tartunnan saaneet koehenkilöt (HCV-vasta-aine positiiviset ja HCV-RNA-tasot havaitsemisen alarajan yläpuolella);
7. Raskaana tai imettävät naiset;

8. Vakavan tai hallitsemattoman systeemisen taudin, kuten:

   1. Lepoasemassa elektrokardiogrammissa on merkittävä epänormaali rytmi, johtavuus tai morfologia, kuten täydellinen vasemman nipun haaralohko, sydänlohko ⅱ asteen yläpuolella, kammion rytmihäiriöt tai eteisvärinä;
   2. Epävakaa angina pectoris, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, New York Heart Association (NYHA) -luokka ≥ 2 krooninen sydämen vajaatoiminta;
   3. Mahdolliset valtimotromboosit, embolia tai iskemia tapahtui 6 kuukauden kuluessa ennen hoitoa, kuten sydäninfarkti, epävakaa angina pectoris, aivoverisuonitapaturma tai ohimenevä iskeeminen hyökkäys;
   4. Huono verenpaineen hallinta (systolinen> 140 mmHg, diastolinen> 90 mmHg);
   5. Ei-tarttumattomia keuhkokuumeita on olemassa, joka vaatii glukokortikoidihoitoa vuoden kuluessa ennen hoitoa, tai tällä hetkellä on kliinisesti aktiivinen interstitiaalinen keuhkosairaus;
   6. Aktiivinen keuhkotuberkuloosi;
   7. Systeemistä hoitoa vaatii aktiivinen tai hallitsematon infektio;
   8. Kliinisesti aktiivinen divertikuliitti, vatsan paise, maha -suolikanavan tukkeuma;
   9. Maksasairaudet, kuten maksakirroosi, dekompensoitu maksasairaus, akuutti tai krooninen aktiivinen hepatiitti;
   10. Huono diabeteksen hallinta (paastoverensokeri (FBG)> 10 mmol/L);
   11. Virtsa-rutiini osoitti virtsan proteiinia ≥ ++ ja vahvisti 24 tunnin virtsan proteiinimäärän> 1,0 g;
   12. Potilaat, joilla on mielenterveyshäiriöitä, jotka eivät voi tehdä yhteistyötä hoidon kanssa;
9. Aksillaarinen imusolmukkeet
10. Sairaushistoria tai todisteet sairauksista, jotka voivat häiritä testituloksia, estävät osallistujia osallistumasta kokonaan tutkimukseen, epänormaaliin hoitoon tai laboratoriotestiarvoihin tai muihin tiloihin, joita tutkija pitää ilmoittautumista sopimattomia. Tutkija pitää muita mahdollisia riskejä, jotka eivät sovellu tutkimukseen osallistumiseen.