Rekonstruksjon av cervikal lymfesystem under hode- og nakke plateepitelkarsinomkirurgi

Inkluderingskriterier:

1. Denne studien valgte T2-3, N0-3, M0; Pasienter med T4A, N0-3, M0 hode og nakke plateepitelkarsinom (AJCC 8.) kan behandles kirurgisk med klaffreparasjon og ingen aksillær lymfatisk metastase.
2. Ingen historie med andre ondartede svulster 3,18-75 år gammel

4. Baseline Check er normal:

1. I løpet av de siste 14 dagene uten bruk av granulocyttkolonistimulerende faktor, den absolutte verdien av neutrofil (ANC) ≥1,5x109/l;
2. Blodplater ≥100 × 109/l de siste 14 dagene uten blodoverføring;
3. Hemoglobin> 9g/dl de siste 14 dagene uten blodoverføring eller bruk av erytropoietin;
4. Total bilirubin ≤1,5 ​​× øvre grense for normal (ULN);
5. Aspartataminotransferase (AST), alaninaminotransferase (ALT) ≤2,5 × ULN (ALT eller AST ≤5 × ULN hos pasienter med levermetastase);
6. Serumkreatinin ≤1,5 ​​× ULN og kreatinin-clearance (beregnet med Cockcroft-Gault-formelen) ≥60 ml/min;
7. God koagulasjonsfunksjon, definert som internasjonal standardisert forhold (INR) eller protrombin tid (PT) ≤1,5 ​​ganger ULN;
8. Normal skjoldbruskfunksjon, definert som skjoldbruskkjertelstimulerende hormon (TSH) innenfor normalområdet. Hvis Baseline TSH er utenfor normalområdet, kan også personer med total T3 (eller FT3) og FT4 innenfor normalområdet registreres;
9. Den myokardiale enzymprofilen er innenfor normalområdet (hvis forskerne dømmer omfattende at den enkle laboratorieavviket ikke er klinisk signifikant, er det også lov til å bli inkludert);

10. For kvinnelige forsøkspersoner i reproduktiv alder, bør en urin eller serum graviditetstest tas, og resultatet er negativt innen 3 dager før den første behandlingen (dag

    1 av syklus 1). Hvis resultatene av urin graviditetstest ikke kan bekreftes som negative, blir det bedt om en blod graviditetstest. Kvinner i ikke-reproduktiv alder ble definert som minst ett år etter overgangsalderen eller hadde gjennomgått kirurgisk sterilisering eller hysterektomi;

11. Hvis det er en risiko for unnfangelse, bør alle forsøkspersoner (mann eller kvinne) bruke prevensjon med en årlig sviktfrekvens på mindre enn 1% for hele behandlingsvarigheten opptil 120 dager etter den siste behandlingen (eller 180 dager etter den siste cellegift Drug Administration).
12. Ingen aksillær lymfeknute metastase.

Eksklusjonskriterier:

1. Diagnostisering av andre ondartede svulster, eller behandling av HNSCC, startet ikke.
2. Før behandlingen ble en aktiv autoimmun sykdom som krever systemisk behandling (f.eks. Bruk av sykdomsmodifiserende medisiner, glukokortikoider eller immunsuppressiva) har skjedd i løpet av de to foregående årene. Erstatningsterapier (for eksempel tyroksin, insulin eller fysiologiske glukokortikoider for binyre eller hypofyseinsuffisiens) anses ikke som systemisk terapi;
3. Kjent allogen organtransplantasjon (unntatt hornhinnetransplantasjon) eller allogen hematopoietisk stamcelletransplantasjon;
4. Kjent historie med humant immunsviktvirus (HIV) infeksjon (dvs. HIV 1/2 antistoff positivt);

5. Ubehandlet aktiv hepatitt B (definert som HBSAG-positiv og HBV-DNA-kopienummer oppdaget større enn den øvre grensen for normal verdi i laboratoriet til forskningssenteret);

   Merk: Hepatitt B Personer som oppfyller følgende kriterier kan også registreres:

   1. Forbehandling HBV Viral belastning <1000 kopier /ml (200 IE /ml), personer bør få anti-HBV-terapi gjennom studiebehandling for å unngå viral reaktivering
   2. For personer med anti-HBC (+), HBsAg (-), anti-HBs (-) og HBV viral belastning (-), er profylaktisk anti-HBV-terapi ikke nødvendig, men nær overvåking av viral reaktivering er nødvendig
6. Aktive HCV-infiserte personer (HCV-antistoffpositive og HCV-RNA-nivåer over den nedre deteksjonsgrensen);
7. Gravide eller ammende kvinner;

8. Tilstedeværelsen av alvorlig eller ukontrollert systemisk sykdom, for eksempel:

   1. Det hvilende elektrokardiogrammet har større unormal rytme, ledning eller morfologi, for eksempel komplett venstre buntgrenblokk, hjerteblokk over ⅱ grad, ventrikulær arytmi eller atrieflimmer;
   2. Ustabil angina pectoris, kongestiv hjertesvikt, New York Heart Association (NYHA) klasse ≥ 2 kronisk hjertesvikt;
   3. Enhver arteriell trombose, emboli eller iskemi skjedde innen 6 måneder før behandling, for eksempel hjerteinfarkt, ustabil angina pectoris, cerebrovaskulær ulykke eller forbigående iskemisk angrep;
   4. Dårlig blodtrykkskontroll (systolisk> 140 mmHg, diastolisk> 90 mmHg);
   5. Det er en historie med ikke-smittsom lungebetennelse som krever glukokortikoidbehandling innen 1 år før behandling, eller det er for tiden klinisk aktiv interstitiell lungesykdom;
   6. Aktiv lungetuberkulose;
   7. Det er en aktiv eller ukontrollert infeksjon som krever systemisk behandling;
   8. Klinisk aktiv divertikulitt, abdominal abscess, gastrointestinal hindring;
   9. Leversykdommer som skrumplever, dekompensert leversykdom, akutt eller kronisk aktiv hepatitt;
   10. Dårlig diabetes kontroll (fastende blodsukker (FBG)> 10mmol/L);
   11. Urinrutine indikerte urinprotein ≥ ++, og bekreftet 24-timers urinproteinmengde> 1,0 g;
   12. Pasienter med psykiske lidelser som ikke kan samarbeide med behandlingen;
9. Aksillær lymfatisk metastase
10. Medisinsk historie eller bevis på sykdom som kan forstyrre testresultatene, hindre deltakerne i å delta fullt ut i studien, unormal behandling eller laboratorietestverdier, eller andre forhold som etterforskeren anser som uegnet for påmelding. Etterforskeren anser andre potensielle risikoer som uegnet for deltakelse i studien.