- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06816628
간 이식 수용자의 통증과 편안함 수준에 대한 코미디 요법의 영향
교장 조사관, 조교수 şerafettin okutan, 외과 간호, 보건 과학부, Bitlis Eren University
이 연구는 수술 후 기간 동안 간 이식 수용자의 고전적인 터키 코미디 영화의 발췌를 시청하는 효과를 조사하기 위해 수행되었습니다.
H1-0 : 고전적인 터키 코미디 영화를 보는 것은 간 이식 수용자의 수술 후 통증에 영향을 미치지 않습니다.
H1-1 : 고전적인 터키 코미디 영화를 보면 간 이식 수용자의 수술 후 통증이 줄어 듭니다.
H2-0 : 고전적인 터키 코미디 영화를 보는 것은 간 이식 수용자의 수술 후 편안함 수준에 영향을 미치지 않습니다.
H2-1 : 고전적인 터키 코미디 영화를 보는 것은 간 이식 수용자의 수술 후 편안함 수준을 높입니다.
연구 개요
상세 설명
중재 그룹 A 환자 소개 양식, 수치 등급 척도 및 일반적인 안락성 척도는 이식 수술 후 사전 테스트로 적용되었습니다. 이식 수술 후 환자가 클리닉에 와서 그들의 상태가 안정적이었고, 연구자들이 준비한 10 분 터키 코미디 영화가 보여졌다. 중재 후, 수치 등급 척도 및 일반적인 편안함 척도가 테스트 후로 적용되었습니다. 환자가 코미디 영화를 보았을 때 환자 실에서 조용하고 차분한 환경이 제공되었습니다.
대조군 A 환자 소개 양식, 수치 등급 척도 및 일반적인 편안함 척도는 이식 수술 후 사전 테스트로 적용되었습니다. 임상 프로토콜 이외의 대조군 환자에게는 중재가 없었습니다. 간 이식 후 환자가 진료소에 와서 그들의 상태가 안정적이었을 때, 수치 등급 척도와 일반적인 편안함 척도가 다시 적용되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Bitlis, 터키 (Türkiye), 13100
- Bitlis Eren University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 18 세 이상이면
- 간 이식 수용자가되는
- 이식 후 얻은 데이터,
- 시각적 또는 청각 문제가 없습니다.
제외 기준 :
- 18 세 미만인
- 시각적/청각 문제가 있습니다.
- 연구에 참여하는 것을 받아들이지 않고 떠나기를 원하고
- 혈역학 적 불안정성을 제공하지 않음 (활력 징후의 갑작스런 변화 등)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 중재 그룹
이식 수술 후 환자 소개 양식, 수치 등급 척도 및 일반적인 편안함 척도가 적용되었습니다.
이식 수술 후 환자가 클리닉에 와서 그들의 상태가 안정적이었고, 연구자들이 준비한 10 분 터키 코미디 영화가 보여졌다.
중재 후, 수치 등급 척도 및 일반적인 편안함 척도가 테스트 후로 적용되었습니다.
환자가 코미디 영화를 보았을 때 환자 실에서 조용하고 차분한 환경이 제공되었습니다.
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이식 수술 후 환자가 클리닉에 와서 그들의 상태가 안정적이었고, 연구자들이 준비한 10 분 터키 코미디 영화가 보여졌다.
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간섭 없음: 제어 그룹
이식 수술 후 환자 소개 양식, 수치 등급 척도 및 일반적인 편안함 척도가 적용되었습니다.
임상 프로토콜 이외의 대조군 환자에게는 중재가 없었습니다.
간 이식 후 환자가 진료소에 와서 그들의 상태가 안정적이었을 때, 수치 등급 척도와 일반적인 편안함 척도가 다시 적용되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증 수준
기간: 약 5 분이 걸립니다
|
환자의 통증 수준은 "수치 등급 척도"로 측정됩니다.
형태에서, 0 점은 "통증 없음"으로, 1-3 점은 "가벼운 통증"으로, 4-6 점은 "중간 통증", 7 이상은 "심한 통증"으로 평가됩니다.
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약 5 분이 걸립니다
|
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편안한 수준
기간: 약 30 분이 걸립니다
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일반적인 안락성 스케일 : 일반적인 편안함 척도는 이론적 편안한 구성 요소를 구성하고 편안한 요구 사항을 결정하고 편안함을 제공하는 간호 중재로 편안함을 높이는 상황을 평가하는 데 사용되는 3 레벨과 4 차원을 포함하는 분류 구조를 가이드로 취함으로써 만들어졌습니다. 스케일은 4 점/6 점 리 커트 유형이며 총 48 개 항목을 포함합니다. 4 점 리 커트 유형은 사용 편의성으로 인해 연구에서 선호되었습니다. 스케일에서 얻을 수있는 가장 낮은 점수는 48이고, 가장 높은 점수는 192입니다. 높은 점수는 높은 수준의 편안함을 나타냅니다. |
약 30 분이 걸립니다
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Şerafettin OKUTAN, Dr., Study Principal Investigator Bitlis Eren University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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