- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06816628
Effekter af komediebehandling på smerter og komfortniveauer hos levertransplantationsmodtagere
Principal efterforsker, lektor şerafettin Okutan, kirurgisk sygepleje, fakultet for sundhedsvidenskab, Bitlis Eren University
Denne undersøgelse blev udført for at undersøge virkningerne af at se uddrag fra klassiske tyrkiske komediefilm om smerter og komfortniveauer hos levertransplantationsmodtagere i den postoperative periode.
H1-0: At se klassiske tyrkiske komediefilm har ingen indflydelse på postoperative smerter hos levertransplantationsmodtagere.
H1-1: At se klassiske tyrkiske komediefilm reducerer postoperativ smerte hos levertransplantationsmodtagere.
H2-0: At se klassiske tyrkiske komediefilm har ingen indflydelse på postoperative komfortniveauer hos levertransplantationsmodtagere.
H2-1: At se klassiske tyrkiske komediefilm øger postoperative komfortniveauer hos levertransplantationsmodtagere.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Interventionsgruppe En patientintroduktionsformular, numerisk vurderingsskala og generel komfortskala blev anvendt som en for-test efter transplantationsoperation. Efter at patienterne kom til klinikken efter transplantationskirurgi, og deres tilstand var stabil, blev 10-minutters tyrkiske komediefilm fremstillet af forskerne vist. Efter interventionen blev der anvendt en numerisk vurderingsskala og generel komfortskala som en post-test. Mens patienter så komediefilmene, blev der tilvejebragt et roligt og roligt miljø i patientrummet.
Kontrolgruppe En patientintroduktionsformular, numerisk vurderingsskala og generel komfortskala blev anvendt som en for-test efter transplantationsoperation. Der blev ikke foretaget nogen intervention til kontrolgruppepatienterne uden for den kliniske protokol. Efter at patienterne kom til klinikken efter levertransplantation, og deres tilstand var stabil, blev den numeriske vurderingsskala og generel komfortskala anvendt igen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Bitlis, Tyrkiet (Türkiye), 13100
- Bitlis Eren University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- At være over 18 år,
- At være en levertransplantationsmodtager,
- Data opnået efter transplantation,
- Ikke har nogen visuelle eller auditive problemer.
Ekskluderingskriterier:
- At være under 18 år,
- At have visuelle/auditive problemer,
- Accepterer ikke at deltage i undersøgelsen/ønsker at forlade,
- Ikke tilvejebringer hæmodynamisk ustabilitet (pludselig ændring i vitale tegn osv.)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
En patientintroduktionsformular, numerisk vurderingsskala og generel komfortskala blev anvendt som en for-test efter transplantationskirurgi.
Efter at patienterne kom til klinikken efter transplantationskirurgi, og deres tilstand var stabil, blev 10-minutters tyrkiske komediefilm fremstillet af forskerne vist.
Efter interventionen blev der anvendt en numerisk vurderingsskala og generel komfortskala som en post-test.
Mens patienter så komediefilmene, blev der tilvejebragt et roligt og roligt miljø i patientrummet.
|
Efter at patienterne kom til klinikken efter transplantationskirurgi, og deres tilstand var stabil, blev 10-minutters tyrkiske komediefilm fremstillet af forskerne vist.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
En patientintroduktionsformular, numerisk vurderingsskala og generel komfortskala blev anvendt som en for-test efter transplantationskirurgi.
Der blev ikke foretaget nogen intervention til kontrolgruppepatienterne uden for den kliniske protokol.
Efter at patienterne kom til klinikken efter levertransplantation, og deres tilstand var stabil, blev den numeriske vurderingsskala og generel komfortskala anvendt igen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertniveau
Tidsramme: Det tager cirka 5 minutter
|
Patientenes smerteniveau måles med en "numerisk vurderingsskala".
I formen evalueres 0 point som "ingen smerter", 1-3 point som "mild smerte", 4-6 point som "moderat smerte", 7 og over punkter som "alvorlig smerte".
|
Det tager cirka 5 minutter
|
|
Komfortniveau
Tidsramme: Det tager cirka 30 minutter
|
Generel komfortskala: Den generelle komfortskala blev oprettet ved at tage som en guide den taksonomiske struktur, der inkluderer tre niveauer og fire dimensioner, der udgør de teoretiske komponenter i komfort og bruges til at bestemme komfortkrav og til at evaluere situationen med at nå den forventede stigning i komfort med sygeplejeinterventioner, der giver trøst. Skalaen er en fire-punkts/seks-punkts Likert-type og indeholder i alt 48 varer. Den fire-punkts Likert-type blev foretrukket i undersøgelsen på grund af dens brugervenlighed. Den laveste score, der kan opnås fra skalaen, er 48, den højeste score er 192. Høj score indikerer et højt niveau af komfort. |
Det tager cirka 30 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Şerafettin OKUTAN, Dr., Study Principal Investigator Bitlis Eren University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- okutan5
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smerter, postoperativ
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Ikke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Komediebehandling
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Aktiv, ikke rekrutterende
-
Douglas MenninWeill Medical College of Cornell University; Kent State UniversityAfsluttetGeneraliseret angstlidelse | Depression, angst | Angstlidelser og symptomer | Følelsesmæssig dysfunktionForenede Stater
-
University of PennsylvaniaAfsluttetTilbagevendende Clostridium Difficile-infektionForenede Stater
-
Tata Memorial CentreRekrutteringOndartet neoplasma i analkanalenIndien
-
University of CalgaryQeen BiotechnologiesAktiv, ikke rekrutterendeLedproteseinfektioner i hofteCanada
-
Foundation University IslamabadRekrutteringCerebral parese (CP) | Fysisk funktionel ydeevnePakistan
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchAfsluttet
-
Yusa BasogluSmartoptometry; Bağcılar Medipol University HospitalAfsluttetPædiatrisk | Postural balance | Amblyopi, anisometropisk | Synsterapi | Oculomotorisk systemKalkun
-
Alaa Noureldeen KoraIkke rekrutterer endnuDysmenoré Primær | Fedme og overvægtEgypten
-
Utah State UniversityUkendt