- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06816628
Efeitos da terapia de comédia nos níveis de dor e conforto nos receptores de transplante de fígado
Principal Investigador, Professor Assistente şerafettin Okutan, Enfermagem Cirúrgica, Faculdade de Ciências da Saúde, Universidade Bitlis Eren
Este estudo foi realizado para investigar os efeitos de assistir a trechos de filmes clássicos de comédia turca sobre níveis de dor e conforto nos receptores de transplante de fígado durante o período pós -operatório.
H1-0: Assistir a filmes clássicos de comédia turca não afeta a dor pós-operatória nos receptores de transplante de fígado.
H1-1: Assistir a filmes clássicos de comédia turca reduz a dor pós-operatória em receptores de transplante de fígado.
H2-0: Assistir a filmes clássicos de comédia turca não afeta os níveis de conforto pós-operatório nos receptores de transplante de fígado.
H2-1: Assistir a filmes clássicos de comédia turca aumenta os níveis de conforto pós-operatório em receptores de transplante de fígado.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Grupo de intervenção Um formulário de introdução do paciente, escala de classificação numérica e escala de conforto geral foram aplicadas como um pré-teste após a cirurgia de transplante. Depois que os pacientes chegaram à clínica após a cirurgia de transplante e sua condição foi estável, foram mostrados filmes de comédia turcos de 10 minutos preparados pelos pesquisadores. Após a intervenção, uma escala de classificação numérica e escala de conforto geral foram aplicadas como pós-teste. Enquanto os pacientes assistiam aos filmes de comédia, um ambiente tranquilo e calmo foi fornecido na sala dos pacientes.
Grupo controle Um formulário de introdução do paciente, escala de classificação numérica e escala de conforto geral foram aplicados como um pré-teste após a cirurgia de transplante. Nenhuma intervenção foi feita para os pacientes do grupo controle fora do protocolo clínico. Depois que os pacientes chegaram à clínica após o transplante de fígado e sua condição foi estável, a escala de classificação numérica e a escala geral de conforto foram aplicadas novamente.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Bitlis, Turquia (Türkiye), 13100
- Bitlis Eren University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Ter mais de 18 anos de idade,
- Sendo um destinatário de transplante de fígado,
- Dados obtidos após o transplante,
- Não tendo problemas visuais ou auditivos.
Critérios de exclusão:
- Ter menos de 18 anos de idade,
- Tendo problemas visuais/auditivos,
- Não aceitar para participar do estudo/querer sair,
- Não fornecendo instabilidade hemodinâmica (mudança repentina nos sinais vitais, etc.)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de intervenção
Um formulário de introdução do paciente, escala de classificação numérica e escala de conforto geral foram aplicadas como pré-teste após a cirurgia de transplante.
Depois que os pacientes chegaram à clínica após a cirurgia de transplante e sua condição foi estável, foram mostrados filmes de comédia turcos de 10 minutos preparados pelos pesquisadores.
Após a intervenção, uma escala de classificação numérica e escala de conforto geral foram aplicadas como pós-teste.
Enquanto os pacientes assistiam aos filmes de comédia, um ambiente tranquilo e calmo foi fornecido na sala dos pacientes.
|
Depois que os pacientes chegaram à clínica após a cirurgia de transplante e sua condição foi estável, foram mostrados filmes de comédia turcos de 10 minutos preparados pelos pesquisadores.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Um formulário de introdução do paciente, escala de classificação numérica e escala de conforto geral foram aplicadas como pré-teste após a cirurgia de transplante.
Nenhuma intervenção foi feita para os pacientes do grupo controle fora do protocolo clínico.
Depois que os pacientes chegaram à clínica após o transplante de fígado e sua condição foi estável, a escala de classificação numérica e a escala geral de conforto foram aplicadas novamente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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nível de dor
Prazo: Levará aproximadamente 5 minutos
|
O nível de dor dos pacientes será medido com uma "escala de classificação numérica".
Na forma, 0 pontos são avaliados como "sem dor", 1-3 pontos como "dor leve", 4-6 pontos como "dor moderada", 7 e acima de pontos como "dor intensa".
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Levará aproximadamente 5 minutos
|
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nível de conforto
Prazo: Levará aproximadamente 30 minutos
|
Escala de conforto geral: A escala geral de conforto foi criada como guia a estrutura taxonômica que inclui três níveis e quatro dimensões que constituem os componentes teóricos do conforto e são usados para determinar os requisitos de conforto e avaliar a situação de atingir o aumento esperado de conforto com intervenções de enfermagem que proporcionam conforto. A escala é um tipo Likert de quatro pontos/seis pontos e contém um total de 48 itens. O tipo Likert de quatro pontos foi preferido no estudo devido à sua facilidade de uso. A pontuação mais baixa que pode ser obtida na escala é de 48, a pontuação mais alta é de 192. Pontuações altas indicam um alto nível de conforto. |
Levará aproximadamente 30 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Şerafettin OKUTAN, Dr., Study Principal Investigator Bitlis Eren University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- okutan5
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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