- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06816628
Effets de la thérapie de comédie sur les niveaux de douleur et de confort chez les receveurs de transplantation hépatique
Enquêteur principal, professeur adjoint şerafettin Okutan, infirmière chirurgicale, Faculté des sciences de la santé, Bitlis Eren University
Cette étude a été réalisée pour étudier les effets de l'observation des extraits de films de comédie turcs classiques sur les niveaux de douleur et de confort chez les receveurs de transplantation hépatique pendant la période postopératoire.
H1-0: Regarder des films de comédie turc classiques n'a aucun effet sur la douleur postopératoire chez les receveurs de transplantation hépatique.
H1-1: Regarder les films de comédie turc classiques réduit la douleur postopératoire chez les receveurs de transplantation hépatique.
H2-0: Regarder des films de comédie turc classiques n'a aucun effet sur les niveaux de confort postopératoires chez les receveurs de transplantation hépatique.
H2-1: Regarder des films de comédie turc classiques augmente les niveaux de confort postopératoires chez les receveurs de transplantation hépatique.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Group d'intervention A Formulaire d'introduction du patient, échelle d'évaluation numérique et échelle de confort générale ont été appliqués comme pré-test après une chirurgie de transplantation. Après que les patients sont venus à la clinique après une chirurgie de transplantation et que leur état était stable, des films de comédie turcs de 10 minutes préparés par les chercheurs ont été montrés. Après l'intervention, une échelle de notation numérique et une échelle de confort générale ont été appliqués comme post-test. Alors que les patients regardaient les films de comédie, un environnement calme et calme a été fourni dans la salle des patients.
Formulaire d'introduction du groupe témoin A Patient, échelle d'évaluation numérique et échelle de confort générale ont été appliqués comme pré-test après une chirurgie de transplantation. Aucune intervention n'a été faite aux patients du groupe témoin en dehors du protocole clinique. Après que les patients sont venus à la clinique après la transplantation hépatique et leur état était stable, l'échelle de notation numérique et l'échelle de confort générale ont été appliqués à nouveau.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bitlis, Turquie (Türkiye), 13100
- Bitlis Eren University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Ayant plus de 18 ans,
- Être un receveur de transplantation hépatique,
- Données obtenues après transplantation,
- Ne pas avoir de problèmes visuels ou auditifs.
Critères d'exclusion:
- Étant moins de 18 ans,
- Avoir des problèmes visuels / auditifs,
- Ne pas accepter de participer à l'étude / vouloir partir,
- Ne pas fournir d'instabilité hémodynamique (changement soudain des signes vitaux, etc.)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
Une forme d'introduction du patient, une échelle d'évaluation numérique et une échelle de confort générale ont été appliqués comme pré-test après une chirurgie de transplantation.
Après que les patients sont venus à la clinique après une chirurgie de transplantation et que leur état était stable, des films de comédie turcs de 10 minutes préparés par les chercheurs ont été montrés.
Après l'intervention, une échelle de notation numérique et une échelle de confort générale ont été appliqués comme post-test.
Alors que les patients regardaient les films de comédie, un environnement calme et calme a été fourni dans la salle des patients.
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Après que les patients sont venus à la clinique après une chirurgie de transplantation et que leur état était stable, des films de comédie turcs de 10 minutes préparés par les chercheurs ont été montrés.
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Aucune intervention: Groupe témoin
Une forme d'introduction du patient, une échelle d'évaluation numérique et une échelle de confort générale ont été appliqués comme pré-test après une chirurgie de transplantation.
Aucune intervention n'a été faite aux patients du groupe témoin en dehors du protocole clinique.
Après que les patients sont venus à la clinique après la transplantation hépatique et leur état était stable, l'échelle de notation numérique et l'échelle de confort générale ont été appliqués à nouveau.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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niveau de douleur
Délai: Cela prendra environ 5 minutes
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Le niveau de douleur des patients sera mesuré avec une "échelle de notation numérique".
Dans la forme, 0 points est évalué comme "pas de douleur", 1-3 points comme "douleur légère", 4-6 points comme "douleur modérée", 7 et au-dessus des points comme "une douleur intense".
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Cela prendra environ 5 minutes
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niveau de confort
Délai: Cela prendra environ 30 minutes
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Échelle de confort générale: L'échelle de confort générale a été créée en prenant comme guide la structure taxonomique qui comprend trois niveaux et quatre dimensions qui constituent les composants théoriques du confort et sont utilisés pour déterminer les exigences de confort et pour évaluer la situation d'atteindre l'augmentation attendue du confort avec les interventions infirmières qui offrent un confort. L'échelle est un type de Likert à quatre points / six points et contient un total de 48 éléments. Le type de Likert à quatre points a été préféré dans l'étude en raison de sa facilité d'utilisation. Le score le plus bas qui peut être obtenu à partir de l'échelle est de 48, le score le plus élevé est de 192. Les scores élevés indiquent un niveau élevé de confort. |
Cela prendra environ 30 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Şerafettin OKUTAN, Dr., Study Principal Investigator Bitlis Eren University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Manifestations neurologiques
- Complications postopératoires
- Processus pathologiques
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Comportement
- Signes et symptômes
- Adhésion et conformité au traitement
- Comportement de santé
- La douleur
- Douleur, Postopératoire
- Acceptation des soins de santé par le patient
Autres numéros d'identification d'étude
- okutan5
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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