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Effets de la thérapie de comédie sur les niveaux de douleur et de confort chez les receveurs de transplantation hépatique

27 novembre 2025 mis à jour par: Serafettin Okutan, Bitlis Eren University

Enquêteur principal, professeur adjoint şerafettin Okutan, infirmière chirurgicale, Faculté des sciences de la santé, Bitlis Eren University

Cette étude a été réalisée pour étudier les effets de l'observation des extraits de films de comédie turcs classiques sur les niveaux de douleur et de confort chez les receveurs de transplantation hépatique pendant la période postopératoire.

H1-0: Regarder des films de comédie turc classiques n'a aucun effet sur la douleur postopératoire chez les receveurs de transplantation hépatique.

H1-1: Regarder les films de comédie turc classiques réduit la douleur postopératoire chez les receveurs de transplantation hépatique.

H2-0: Regarder des films de comédie turc classiques n'a aucun effet sur les niveaux de confort postopératoires chez les receveurs de transplantation hépatique.

H2-1: Regarder des films de comédie turc classiques augmente les niveaux de confort postopératoires chez les receveurs de transplantation hépatique.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Group d'intervention A Formulaire d'introduction du patient, échelle d'évaluation numérique et échelle de confort générale ont été appliqués comme pré-test après une chirurgie de transplantation. Après que les patients sont venus à la clinique après une chirurgie de transplantation et que leur état était stable, des films de comédie turcs de 10 minutes préparés par les chercheurs ont été montrés. Après l'intervention, une échelle de notation numérique et une échelle de confort générale ont été appliqués comme post-test. Alors que les patients regardaient les films de comédie, un environnement calme et calme a été fourni dans la salle des patients.

Formulaire d'introduction du groupe témoin A Patient, échelle d'évaluation numérique et échelle de confort générale ont été appliqués comme pré-test après une chirurgie de transplantation. Aucune intervention n'a été faite aux patients du groupe témoin en dehors du protocole clinique. Après que les patients sont venus à la clinique après la transplantation hépatique et leur état était stable, l'échelle de notation numérique et l'échelle de confort générale ont été appliqués à nouveau.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Ayant plus de 18 ans,
  • Être un receveur de transplantation hépatique,
  • Données obtenues après transplantation,
  • Ne pas avoir de problèmes visuels ou auditifs.

Critères d'exclusion:

  • Étant moins de 18 ans,
  • Avoir des problèmes visuels / auditifs,
  • Ne pas accepter de participer à l'étude / vouloir partir,
  • Ne pas fournir d'instabilité hémodynamique (changement soudain des signes vitaux, etc.)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention
Une forme d'introduction du patient, une échelle d'évaluation numérique et une échelle de confort générale ont été appliqués comme pré-test après une chirurgie de transplantation. Après que les patients sont venus à la clinique après une chirurgie de transplantation et que leur état était stable, des films de comédie turcs de 10 minutes préparés par les chercheurs ont été montrés. Après l'intervention, une échelle de notation numérique et une échelle de confort générale ont été appliqués comme post-test. Alors que les patients regardaient les films de comédie, un environnement calme et calme a été fourni dans la salle des patients.
Après que les patients sont venus à la clinique après une chirurgie de transplantation et que leur état était stable, des films de comédie turcs de 10 minutes préparés par les chercheurs ont été montrés.
Aucune intervention: Groupe témoin
Une forme d'introduction du patient, une échelle d'évaluation numérique et une échelle de confort générale ont été appliqués comme pré-test après une chirurgie de transplantation. Aucune intervention n'a été faite aux patients du groupe témoin en dehors du protocole clinique. Après que les patients sont venus à la clinique après la transplantation hépatique et leur état était stable, l'échelle de notation numérique et l'échelle de confort générale ont été appliqués à nouveau.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
niveau de douleur
Délai: Cela prendra environ 5 minutes
Le niveau de douleur des patients sera mesuré avec une "échelle de notation numérique". Dans la forme, 0 points est évalué comme "pas de douleur", 1-3 points comme "douleur légère", 4-6 points comme "douleur modérée", 7 et au-dessus des points comme "une douleur intense".
Cela prendra environ 5 minutes
niveau de confort
Délai: Cela prendra environ 30 minutes

Échelle de confort générale:

L'échelle de confort générale a été créée en prenant comme guide la structure taxonomique qui comprend trois niveaux et quatre dimensions qui constituent les composants théoriques du confort et sont utilisés pour déterminer les exigences de confort et pour évaluer la situation d'atteindre l'augmentation attendue du confort avec les interventions infirmières qui offrent un confort. L'échelle est un type de Likert à quatre points / six points et contient un total de 48 éléments. Le type de Likert à quatre points a été préféré dans l'étude en raison de sa facilité d'utilisation. Le score le plus bas qui peut être obtenu à partir de l'échelle est de 48, le score le plus élevé est de 192. Les scores élevés indiquent un niveau élevé de confort.

Cela prendra environ 30 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Şerafettin OKUTAN, Dr., Study Principal Investigator Bitlis Eren University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 février 2025

Achèvement primaire (Réel)

25 septembre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

7 octobre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 février 2025

Première publication (Réel)

10 février 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

4 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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