- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06816628
Wpływ terapii komediowej na poziom bólu i komfortu u biorców przeszczepu wątroby
Główny badacz, adiunkt şerafettin Okuutan, pielęgniarstwo chirurgiczne, Wydział Nauk o Zdrowiu, Bitlis Eren University
Badanie zostało przeprowadzone w celu zbadania skutków oglądania fragmentów klasycznych tureckich filmów komediowych na poziomie bólu i komfortu u biorców przeszczepu wątroby w okresie pooperacyjnym.
H1-0: Oglądanie klasycznych tureckich filmów komediowych nie ma wpływu na ból pooperacyjny u biorców przeszczepu wątroby.
H1-1: Oglądanie klasycznych tureckich filmów komediowych zmniejsza ból pooperacyjny u biorców przeszczepu wątroby.
H2-0: Oglądanie klasycznych tureckich filmów komediowych nie ma wpływu na poziomy komfortu pooperacyjnego u biorców przeszczepu wątroby.
H2-1: Oglądanie klasycznych tureckich filmów komediowych zwiększa poziom komfortu pooperacyjnego u biorców przeszczepu wątroby.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Grupa interwencyjna Forma Wprowadzenia pacjenta, liczbowa skala oceny i ogólna skala komfortu zastosowano jako test wstępny po operacji przeszczepu. Po tym, jak pacjenci przybyli do kliniki po operacji przeszczepu, a ich stan był stabilny, pokazano 10-minutowe tureckie filmy komediowe przygotowane przez naukowców. Po interwencji zastosowano liczbową skalę oceny i ogólną skalę komfortu jako test po teście. Podczas gdy pacjenci oglądali filmy komediowe, w pokoju pacjentów zapewniono ciche i spokojne środowisko.
Grupa kontrolna Forma wprowadzająca pacjenta, liczbowa skala oceny i ogólna skala komfortu zastosowano jako test wstępny po operacji przeszczepu. Nie przeprowadzono interwencji pacjentom z grupy kontrolnej poza protokołem klinicznym. Po tym, jak pacjenci przybyli do kliniki po przeszczepie wątroby i ich stan był stabilny, ponownie zastosowano liczbową skalę oceny i ogólną skalę komfortu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bitlis, Turcja (Türkiye), 13100
- Bitlis Eren University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Mając ponad 18 lat,
- Bycie odbiorcą przeszczepu wątroby,
- Dane uzyskane po przeszczepie,
- Brak problemów wizualnych lub słuchowych.
Kryteria wykluczenia:
- Mając mniej niż 18 lat,
- Posiadanie problemów wizualnych/słuchowych,
- Nie akceptując uczestnictwa w badaniu/chęć odejścia,
- Nie zapewnia niestabilności hemodynamicznej (nagła zmiana objawów życiowych itp.)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Forma wprowadzenia pacjenta, liczbowa skala oceny i ogólna skala komfortu zastosowano jako test wstępny po operacji przeszczepu.
Po tym, jak pacjenci przybyli do kliniki po operacji przeszczepu, a ich stan był stabilny, pokazano 10-minutowe tureckie filmy komediowe przygotowane przez naukowców.
Po interwencji zastosowano liczbową skalę oceny i ogólną skalę komfortu jako test po teście.
Podczas gdy pacjenci oglądali filmy komediowe, w pokoju pacjentów zapewniono ciche i spokojne środowisko.
|
Po tym, jak pacjenci przybyli do kliniki po operacji przeszczepu, a ich stan był stabilny, pokazano 10-minutowe tureckie filmy komediowe przygotowane przez naukowców.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Forma wprowadzenia pacjenta, liczbowa skala oceny i ogólna skala komfortu zastosowano jako test wstępny po operacji przeszczepu.
Nie przeprowadzono interwencji pacjentom z grupy kontrolnej poza protokołem klinicznym.
Po tym, jak pacjenci przybyli do kliniki po przeszczepie wątroby i ich stan był stabilny, ponownie zastosowano liczbową skalę oceny i ogólną skalę komfortu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom bólu
Ramy czasowe: Zajmie to około 5 minut
|
Poziom bólu pacjentów będzie mierzony za pomocą „liczbowej skali oceny”.
W postaci 0 punktów są oceniane jako „bez bólu”, 1-3 punkty jako „łagodny ból”, 4-6 punktów jako „umiarkowany ból”, 7 i powyżej punktów jako „silny ból”.
|
Zajmie to około 5 minut
|
|
poziom komfortu
Ramy czasowe: Zajmie to około 30 minut
|
Ogólna skala komfortu: Ogólna skala komfortu została stworzona przez traktowanie jako przewodnik struktury taksonomicznej, która obejmuje trzy poziomy i cztery wymiary, które stanowią teoretyczne elementy komfortu i jest wykorzystywana do określenia wymagań komfortu oraz do oceny sytuacji osiągnięcia oczekiwanego wzrostu komfortu dzięki interwencjom pielęgniarskim, które zapewniają komfort. Skala jest czteropunktowym/sześciopunktowym typem Likerta i zawiera łącznie 48 pozycji. Czteropunktowy typ Likerta był preferowany w badaniu ze względu na jego łatwość użycia. Najniższy wynik, jaki można uzyskać ze skali, wynosi 48, najwyższy wynik to 192. Wysokie wyniki wskazują na wysoki poziom komfortu. |
Zajmie to około 30 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Şerafettin OKUTAN, Dr., Study Principal Investigator Bitlis Eren University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- okutan5
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból, pooperacyjny
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
-
Tianjin University of SportJeszcze nie rekrutacja
Badania kliniczne na Terapia komediowa
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityZakończonyUderzenie | Niedowład | Paraliż kończyn górnychWłochy
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
NYU Langone HealthDaisy FoundationJeszcze nie rekrutacjaToczeń rumieniowaty układowyStany Zjednoczone
-
Alaa Noureldeen KoraJeszcze nie rekrutacjaPierwotne bolesne miesiączkowanie | Otyłość i nadwagaEgipt
-
Karadeniz Technical UniversityRejestracja na zaproszenieBadanie wpływu terapii sztuki Mandala na objawy i jakość życia u pacjentów z stwardnieniem rozsianymStwardnienie rozsianeIndyk
-
ARCIM Institute Academic Research in Complementary...University Hospital TuebingenZakończony
-
Columbia UniversityZakończony
-
University of Alabama, TuscaloosaUniversity of Maryland; University of MemphisZakończony
-
Riphah International UniversityRekrutacyjnyBól | Bóle krzyża | Zakres ruchuPakistan
-
NeuroTronik Inc.NieznanyOstra niewydolność sercaPanama