- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06816628
Auswirkungen der Comedy -Therapie auf Schmerzen und Komfortniveaus bei Empfängern von Lebertransplantaten
Hauptforscher, Assistenzprofessor şerafettin Okutan, chirurgische Krankenpflege, Fakultät für Gesundheitswissenschaften, Bitlis Eren University
Diese Studie wurde durchgeführt, um die Auswirkungen des Ansehens von Auszügen aus klassischen türkischen Comedy -Filmen auf Schmerz- und Komfortniveau bei den Empfängern von Lebertransplantaten während der postoperativen Zeit zu untersuchen.
H1-0: Das Anschauen klassischer türkischer Comedy-Filme hat keinen Einfluss auf postoperative Schmerzen bei Empfängern von Lebertransplantaten.
H1-1: Das Anschauen klassischer türkischer Comedy-Filme reduziert den postoperativen Schmerz bei Empfängern von Lebertransplantaten.
H2-0: Das Anschauen klassischer türkischer Comedy-Filme hat keinen Einfluss auf die postoperativen Komfortniveaus bei Empfängern von Lebertransplantaten.
H2-1: Das Beobachten klassischer türkischer Comedy-Filme erhöht die postoperativen Komfortniveaus bei Empfängern von Lebertransplantaten.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Interventionsgruppe A Einführungsformular für Patienten, numerische Bewertungsskala und allgemeine Komfortskala wurden nach der Transplantationsoperation als Vorprüfung angewendet. Nachdem die Patienten nach der Transplantationsoperation in die Klinik gekommen waren und ihr Zustand stabil war, wurden 10-minütige türkische Comedy-Filme gezeigt, die von den Forschern erstellt wurden. Nach der Intervention wurden eine numerische Bewertungsskala und eine allgemeine Komfortskala als Post-Test angewendet. Während die Patienten die Comedy -Filme sahen, wurde im Patientenzimmer eine ruhige und ruhige Umgebung zur Verfügung gestellt.
Kontrollgruppe A-Einführungsformular für Patienten, numerische Bewertungsskala und allgemeine Komfortskala wurden nach der Transplantationsoperation als Vorprüfung angewendet. Die Kontrollgruppenpatienten außerhalb des klinischen Protokolls wurden keine Intervention durchgeführt. Nachdem die Patienten nach der Lebertransplantation in die Klinik gekommen waren und ihr Zustand stabil war, wurden erneut die numerische Bewertungsskala und die allgemeine Komfortskala angewendet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Bitlis, Türkei (türkiye), 13100
- Bitlis Eren University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Über 18 Jahre alt sein,
- Ein Empfänger der Lebertransplantation sein,
- Daten, die nach der Transplantation erhalten wurden,
- Keine visuellen oder auditorischen Probleme haben.
Ausschlusskriterien:
- Unter 18 Jahren sein,
- Visuelle/auditorische Probleme haben,
- Nicht akzeptieren, an der Studie teilzunehmen/zu gehen wollen,
- Keine hämodynamische Instabilität bereitstellen (plötzliche Veränderung der Vitalfunktionen usw.)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Interventionsgruppe
Ein Einführungsformular für Patienten, eine numerische Bewertungsskala und eine allgemeine Komfortskala wurden als Vorprüfung nach der Transplantationsoperation angewendet.
Nachdem die Patienten nach der Transplantationsoperation in die Klinik gekommen waren und ihr Zustand stabil war, wurden 10-minütige türkische Comedy-Filme gezeigt, die von den Forschern erstellt wurden.
Nach der Intervention wurden eine numerische Bewertungsskala und eine allgemeine Komfortskala als Post-Test angewendet.
Während die Patienten die Comedy -Filme sahen, wurde im Patientenzimmer eine ruhige und ruhige Umgebung zur Verfügung gestellt.
|
Nachdem die Patienten nach der Transplantationsoperation in die Klinik gekommen waren und ihr Zustand stabil war, wurden 10-minütige türkische Comedy-Filme gezeigt, die von den Forschern erstellt wurden.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Ein Einführungsformular für Patienten, eine numerische Bewertungsskala und eine allgemeine Komfortskala wurden als Vorprüfung nach der Transplantationsoperation angewendet.
Die Kontrollgruppenpatienten außerhalb des klinischen Protokolls wurden keine Intervention durchgeführt.
Nachdem die Patienten nach der Lebertransplantation in die Klinik gekommen waren und ihr Zustand stabil war, wurden erneut die numerische Bewertungsskala und die allgemeine Komfortskala angewendet.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schmerzniveau
Zeitfenster: Es dauert ungefähr 5 Minuten
|
Der Schmerzniveau der Patienten wird mit einer "numerischen Bewertungsskala" gemessen.
In der Form werden 0 Punkte als "keine Schmerzen" bewertet, 1-3 Punkte als "milde Schmerzen", 4-6 Punkte als "mittelschwere Schmerzen", 7 und über Punkte als "starke Schmerzen".
|
Es dauert ungefähr 5 Minuten
|
|
Komfortniveau
Zeitfenster: Es dauert ungefähr 30 Minuten
|
Allgemeine Komfortskala: Die allgemeine Komfortskala wurde geschaffen, indem die taxonomische Struktur, die drei Ebenen und vier Dimensionen umfasst, die die theoretischen Bestandteile des Komforts beinhalten und zur Bestimmung der Komfortanforderungen und zur Bewertung der Situation der erwarteten Erhöhung des Komforts mit Pflegeinterventionen verwendet werden, die Komfort bieten. Die Skala ist ein Vier-Punkte-/Sechs-Punkte-Likert-Typ und enthält insgesamt 48 Elemente. Der Vier-Punkte-Likert-Typ wurde in der Studie aufgrund seiner Benutzerfreundlichkeit bevorzugt. Die niedrigste Punktzahl, die aus der Skala erhalten werden kann, ist 48, die höchste Punktzahl ist 192. Hohe Werte deuten auf ein hohes Maß an Komfort hin. |
Es dauert ungefähr 30 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Şerafettin OKUTAN, Dr., Study Principal Investigator Bitlis Eren University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- okutan5
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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