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Effetti della terapia comica sul dolore e i livelli di comfort nei destinatari del trapianto di fegato

27 novembre 2025 aggiornato da: Serafettin Okutan, Bitlis Eren University

Principal Investigator, Assistente professore şerafettin Okutan, Nursing Surgical, Faculty of Health Sciences, Bitlis Eren University

Questo studio è stato condotto per studiare gli effetti di guardare estratti da classici film comici turchi sui livelli di dolore e comfort nei destinatari del trapianto di fegato durante il periodo postoperatorio.

H1-0: guardare film di commedie turche classiche non ha alcun effetto sul dolore postoperatorio nei destinatari del trapianto di fegato.

H1-1: guardare film comici turchi classici riduce il dolore postoperatorio nei destinatari del trapianto di fegato.

H2-0: guardare film di commedie turche classiche non ha alcun effetto sui livelli di comfort postoperatorio nei destinatari del trapianto di fegato.

H2-1: guardare film comici turchi classici aumenta i livelli di comfort postoperatorio nei destinatari del trapianto di fegato.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gruppo di intervento Un modulo di introduzione del paziente, scala di valutazione numerica e scala di comfort generale sono stati applicati come pre-test dopo un intervento chirurgico di trapianto. Dopo che i pazienti sono arrivati ​​in clinica dopo un intervento chirurgico di trapianto e la loro condizione era stabile, sono stati mostrati film comici turchi di 10 minuti preparati dai ricercatori. Dopo l'intervento, sono state applicate una scala di valutazione numerica e una scala di comfort generale come post-test. Mentre i pazienti guardavano i film comici, un ambiente tranquillo e calmo è stato fornito nella stanza dei pazienti.

Gruppo di controllo Un modulo di introduzione del paziente, scala di valutazione numerica e scala di comfort generale sono stati applicati come pre-test dopo un intervento chirurgico di trapianto. Non è stato fatto alcun intervento ai pazienti del gruppo di controllo al di fuori del protocollo clinico. Dopo che i pazienti arrivarono in clinica dopo il trapianto di fegato e la loro condizione era stabile, la scala di valutazione numerica e la scala generale di comfort sono stati nuovamente applicati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Essendo più di 18 anni,
  • Essere un destinatario del trapianto di fegato,
  • Dati ottenuti dopo il trapianto,
  • Non avere problemi visivi o uditivi.

Criteri di esclusione:

  • Avendo meno di 18 anni,
  • Avere problemi visivi/uditivi,
  • Non accettare di partecipare allo studio/voler andarsene,
  • Non fornire instabilità emodinamica (improvviso cambiamento nei segni vitali, ecc.)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento
Una forma di introduzione del paziente, una scala di valutazione numerica e una scala generale di comfort sono stati applicati come pre-test dopo un intervento chirurgico di trapianto. Dopo che i pazienti sono arrivati ​​in clinica dopo un intervento chirurgico di trapianto e la loro condizione era stabile, sono stati mostrati film comici turchi di 10 minuti preparati dai ricercatori. Dopo l'intervento, sono state applicate una scala di valutazione numerica e una scala di comfort generale come post-test. Mentre i pazienti guardavano i film comici, un ambiente tranquillo e calmo è stato fornito nella stanza dei pazienti.
Altro: terapia comica
Dopo che i pazienti sono arrivati ​​in clinica dopo un intervento chirurgico di trapianto e la loro condizione era stabile, sono stati mostrati film comici turchi di 10 minuti preparati dai ricercatori.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Una forma di introduzione del paziente, una scala di valutazione numerica e una scala generale di comfort sono stati applicati come pre-test dopo un intervento chirurgico di trapianto. Non è stato fatto alcun intervento ai pazienti del gruppo di controllo al di fuori del protocollo clinico. Dopo che i pazienti arrivarono in clinica dopo il trapianto di fegato e la loro condizione era stabile, la scala di valutazione numerica e la scala generale di comfort sono stati nuovamente applicati.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
livello di dolore
Lasso di tempo: Ci vorranno circa 5 minuti
Il livello di dolore dei pazienti verrà misurato con una "scala di valutazione numerica". Nella forma, 0 punti vengono valutati come "nessun dolore", 1-3 punti come "dolore lieve", 4-6 punti come "dolore moderato", 7 e sopra i punti come "dolore grave".
Ci vorranno circa 5 minuti
Livello di comfort
Lasso di tempo: Ci vorranno circa 30 minuti

Scala di comfort generale:

La scala generale di comfort è stata creata assumendo come guida la struttura tassonomica che include tre livelli e quattro dimensioni che costituiscono i componenti teorici del comfort e viene utilizzata per determinare i requisiti di comfort e per valutare la situazione di raggiungimento dell'aumento atteso del comfort con gli interventi infermieristici che forniscono comfort. La scala è un tipo Likert a quattro punti/sei punti e contiene un totale di 48 articoli. Il tipo Likert a quattro punti è stato preferito nello studio a causa della sua facilità d'uso. Il punteggio più basso che può essere ottenuto dalla scala è 48, il punteggio più alto è 192. I punteggi alti indicano un alto livello di comfort.
Ci vorranno circa 30 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bitlis Eren University

Investigatori

  • Investigatore principale: Şerafettin OKUTAN, Dr., Study Principal Investigator Bitlis Eren University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 febbraio 2025

Completamento primario (Effettivo)

25 settembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

7 ottobre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

10 febbraio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

4 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • okutan5

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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