Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky komediální terapie na úroveň bolesti a pohodlí u příjemců transplantace jater

27. listopadu 2025 aktualizováno: Serafettin Okutan, Bitlis Eren University

Hlavní vyšetřovatel, docent profesor şerafettin Okutan, chirurgické ošetřovatelství, Fakulta zdravotnických věd, Bitlis Eren University

Tato studie byla provedena za účelem zkoumání účinků sledování výňatků z klasických tureckých komediálních filmů na úroveň bolesti a pohodlí u příjemců transplantace jater během pooperačního období.

H1-0: Sledování klasických tureckých komediálních filmů nemá žádný vliv na pooperační bolest u příjemců transplantace jater.

H1-1: Sledování klasických tureckých komediálních filmů snižuje pooperační bolest u příjemců transplantace jater.

H2-0: Sledování klasických tureckých komediálních filmů nemá žádný vliv na úrovně pooperačních pohodlí u příjemců transplantace jater.

H2-1: Sledování klasických tureckých komediálních filmů zvyšuje pooperační úrovně pohodlí u příjemců transplantace jater.

Přehled studie

Detailní popis

Intervenční skupina A Formulář pro úvod pacienta, numerická stupnice hodnocení a měřítko obecného pohodlí byly použity jako před transplantační chirurgii. Poté, co pacienti přišli na kliniku po transplantační chirurgii a jejich stav byl stabilní, byly prokázány 10minutové turecké komediální filmy připravené vědci. Po zásahu byla jako post-test aplikována numerická stupnice hodnocení a měřítko obecného pohodlí. Zatímco pacienti sledovali komediální filmy, v pokoji pacientů bylo poskytnuto tiché a klidné prostředí.

Kontrolní skupina A Úvod pacienta, formulář pro úvod pacienta, numerická stupnice hodnocení a měřítko obecného pohodlí byly aplikovány jako před transplantační operaci před testem. Nebyl proveden žádný zásah pacientům s kontrolní skupinou mimo klinický protokol. Poté, co pacienti přišli na kliniku po transplantaci jater a jejich stav byl stabilní, byla znovu aplikována numerická hodnotící stupnice a obecná stupnice pohodlí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být starší 18 let,
  • Být příjemcem transplantace jater,
  • Data získaná po transplantaci,
  • Nemá žádné vizuální nebo sluchové problémy.

Kritéria pro vyloučení:

  • Být mladší 18 let,
  • Mít jakékoli vizuální/sluchové problémy,
  • Nepřijímat účast na studii/chtít odejít,
  • Neposkytování hemodynamické nestability (náhlá změna ve vitálních znacích atd.)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervenční skupina
Formulář pro úvod pacienta, numerická stupnice hodnocení a měřítko obecného pohodlí byly po transplantační chirurgii použity jako pre-test. Poté, co pacienti přišli na kliniku po transplantační chirurgii a jejich stav byl stabilní, byly prokázány 10minutové turecké komediální filmy připravené vědci. Po zásahu byla jako post-test aplikována numerická stupnice hodnocení a měřítko obecného pohodlí. Zatímco pacienti sledovali komediální filmy, v pokoji pacientů bylo poskytnuto tiché a klidné prostředí.
Poté, co pacienti přišli na kliniku po transplantační chirurgii a jejich stav byl stabilní, byly prokázány 10minutové turecké komediální filmy připravené vědci.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Formulář pro úvod pacienta, numerická stupnice hodnocení a měřítko obecného pohodlí byly po transplantační chirurgii použity jako pre-test. Nebyl proveden žádný zásah pacientům s kontrolní skupinou mimo klinický protokol. Poté, co pacienti přišli na kliniku po transplantaci jater a jejich stav byl stabilní, byla znovu aplikována numerická hodnotící stupnice a obecná stupnice pohodlí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
úroveň bolesti
Časové okno: Bude to trvat přibližně 5 minut
Úroveň bolesti pacientů bude měřena „numerickým hodnocením“. Ve formě je 0 bodů hodnoceno jako „žádná bolest“, 1-3 body jako „mírná bolest“, 4-6 bodů jako „mírná bolest“, 7 a nad body jako „těžká bolest“.
Bude to trvat přibližně 5 minut
Úroveň pohodlí
Časové okno: Bude to trvat přibližně 30 minut

Obecná stupnice pohodlí:

Měřítko obecného pohodlí bylo vytvořeno tím, že se jako vodíce považovala za taxonomickou strukturu, která zahrnuje tři úrovně a čtyři rozměry, které tvoří teoretické složky pohodlí a používají se k určení požadavků na pohodlí a k vyhodnocení situace dosažení očekávaného zvýšení pohodlí s ošetřovatelskými intervencemi, které poskytují pohodlí. Měřítko je čtyřbodový/šestibodový Likertový typ a obsahuje celkem 48 položek. Čtyřbodový Likertový typ byl ve studii preferován kvůli jeho snadnému použití. Nejnižší skóre, které lze získat z stupnice, je 48, nejvyšší skóre je 192. Vysoké skóre naznačuje vysokou úroveň pohodlí.

Bude to trvat přibližně 30 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Şerafettin OKUTAN, Dr., Study Principal Investigator Bitlis Eren University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. února 2025

Primární dokončení (Aktuální)

25. září 2025

Dokončení studie (Aktuální)

7. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

10. února 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

4. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest, pooperační

Předplatit