- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06816628
Účinky komediální terapie na úroveň bolesti a pohodlí u příjemců transplantace jater
Hlavní vyšetřovatel, docent profesor şerafettin Okutan, chirurgické ošetřovatelství, Fakulta zdravotnických věd, Bitlis Eren University
Tato studie byla provedena za účelem zkoumání účinků sledování výňatků z klasických tureckých komediálních filmů na úroveň bolesti a pohodlí u příjemců transplantace jater během pooperačního období.
H1-0: Sledování klasických tureckých komediálních filmů nemá žádný vliv na pooperační bolest u příjemců transplantace jater.
H1-1: Sledování klasických tureckých komediálních filmů snižuje pooperační bolest u příjemců transplantace jater.
H2-0: Sledování klasických tureckých komediálních filmů nemá žádný vliv na úrovně pooperačních pohodlí u příjemců transplantace jater.
H2-1: Sledování klasických tureckých komediálních filmů zvyšuje pooperační úrovně pohodlí u příjemců transplantace jater.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Intervenční skupina A Formulář pro úvod pacienta, numerická stupnice hodnocení a měřítko obecného pohodlí byly použity jako před transplantační chirurgii. Poté, co pacienti přišli na kliniku po transplantační chirurgii a jejich stav byl stabilní, byly prokázány 10minutové turecké komediální filmy připravené vědci. Po zásahu byla jako post-test aplikována numerická stupnice hodnocení a měřítko obecného pohodlí. Zatímco pacienti sledovali komediální filmy, v pokoji pacientů bylo poskytnuto tiché a klidné prostředí.
Kontrolní skupina A Úvod pacienta, formulář pro úvod pacienta, numerická stupnice hodnocení a měřítko obecného pohodlí byly aplikovány jako před transplantační operaci před testem. Nebyl proveden žádný zásah pacientům s kontrolní skupinou mimo klinický protokol. Poté, co pacienti přišli na kliniku po transplantaci jater a jejich stav byl stabilní, byla znovu aplikována numerická hodnotící stupnice a obecná stupnice pohodlí.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Bitlis, Turecko (Türkiye), 13100
- Bitlis Eren University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být starší 18 let,
- Být příjemcem transplantace jater,
- Data získaná po transplantaci,
- Nemá žádné vizuální nebo sluchové problémy.
Kritéria pro vyloučení:
- Být mladší 18 let,
- Mít jakékoli vizuální/sluchové problémy,
- Nepřijímat účast na studii/chtít odejít,
- Neposkytování hemodynamické nestability (náhlá změna ve vitálních znacích atd.)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervenční skupina
Formulář pro úvod pacienta, numerická stupnice hodnocení a měřítko obecného pohodlí byly po transplantační chirurgii použity jako pre-test.
Poté, co pacienti přišli na kliniku po transplantační chirurgii a jejich stav byl stabilní, byly prokázány 10minutové turecké komediální filmy připravené vědci.
Po zásahu byla jako post-test aplikována numerická stupnice hodnocení a měřítko obecného pohodlí.
Zatímco pacienti sledovali komediální filmy, v pokoji pacientů bylo poskytnuto tiché a klidné prostředí.
|
Poté, co pacienti přišli na kliniku po transplantační chirurgii a jejich stav byl stabilní, byly prokázány 10minutové turecké komediální filmy připravené vědci.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Formulář pro úvod pacienta, numerická stupnice hodnocení a měřítko obecného pohodlí byly po transplantační chirurgii použity jako pre-test.
Nebyl proveden žádný zásah pacientům s kontrolní skupinou mimo klinický protokol.
Poté, co pacienti přišli na kliniku po transplantaci jater a jejich stav byl stabilní, byla znovu aplikována numerická hodnotící stupnice a obecná stupnice pohodlí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
úroveň bolesti
Časové okno: Bude to trvat přibližně 5 minut
|
Úroveň bolesti pacientů bude měřena „numerickým hodnocením“.
Ve formě je 0 bodů hodnoceno jako „žádná bolest“, 1-3 body jako „mírná bolest“, 4-6 bodů jako „mírná bolest“, 7 a nad body jako „těžká bolest“.
|
Bude to trvat přibližně 5 minut
|
|
Úroveň pohodlí
Časové okno: Bude to trvat přibližně 30 minut
|
Obecná stupnice pohodlí: Měřítko obecného pohodlí bylo vytvořeno tím, že se jako vodíce považovala za taxonomickou strukturu, která zahrnuje tři úrovně a čtyři rozměry, které tvoří teoretické složky pohodlí a používají se k určení požadavků na pohodlí a k vyhodnocení situace dosažení očekávaného zvýšení pohodlí s ošetřovatelskými intervencemi, které poskytují pohodlí. Měřítko je čtyřbodový/šestibodový Likertový typ a obsahuje celkem 48 položek. Čtyřbodový Likertový typ byl ve studii preferován kvůli jeho snadnému použití. Nejnižší skóre, které lze získat z stupnice, je 48, nejvyšší skóre je 192. Vysoké skóre naznačuje vysokou úroveň pohodlí. |
Bude to trvat přibližně 30 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Şerafettin OKUTAN, Dr., Study Principal Investigator Bitlis Eren University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- okutan5
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest, pooperační
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína