- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06816628
Komediaterapian vaikutukset maksansiirtojen vastaanottajien kipuun ja mukavuuteen
Päätutkija, apulaisprofessori şerafettin Okutan, kirurginen hoitotyö, terveystieteiden tiedekunta, Bitlis Eren University
Tämä tutkimus tehtiin tutkimaan klassisten turkkilaisten komediaelokuvien otteita maksansiirtojen vastaanottajien kipu- ja mukavuustasojen seurauksena leikkauksen jälkeisen ajanjakson aikana.
H1-0: Klassisen turkkilaisen komediaelokuvien katseleminen ei ole vaikutusta postoperatiiviseen kipuun maksansiirtojen vastaanottajilla.
H1-1: Klassisen turkkilaisen komediaelokuvien katseleminen vähentää postoperatiivista kipua maksansiirtojen vastaanottajilla.
H2-0: Klassisen turkkilaisen komediaelokuvien katseleminen ei ole vaikutusta postoperatiivisiin mukavuustasoihin maksansiirron vastaanottajilla.
H2-1: Klassisen turkkilaisen komediaelokuvien katseleminen lisää postoperatiivisia mukavuustasoja maksansiirron vastaanottajilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Interventioryhmän A potilaan esittelylomake, numeerinen luokitusasteikko ja yleinen mukavuusasteikko sovellettiin esitestiä siirron leikkauksen jälkeen. Kun potilaat tulivat klinikalle elinsiirtoleikkauksen jälkeen ja heidän tilansa oli vakaa, tutkijoiden laatimien 10 minuutin turkkilaiset komediaelokuvat. Intervention jälkeen levitettiin numeerinen luokitusasteikko ja yleinen mukavuusasteikko. Potilaat katselivat komediaelokuvia, mutta potilashuoneessa annettiin hiljainen ja rauhallinen ympäristö.
Kontrolliryhmän A potilaan esittelylomake, numeerinen luokitusasteikko ja yleinen mukavuusasteikko sovellettiin esitestiä siirron leikkauksen jälkeen. Klarillisen protokollan ulkopuolella oleville kontrolliryhmäpotilaille ei tehty interventiota. Sen jälkeen kun potilaat tulivat klinikalle maksansiirron jälkeen ja heidän tilansa oli vakaa, numeerinen luokitusasteikko ja yleinen mukavuusasteikko käytettiin uudelleen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bitlis, Turkki (Türkiye), 13100
- Bitlis Eren University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18 -vuotiaana,
- Maksansiirron vastaanottaja,
- Siirron jälkeen saadut tiedot,
- Ei ole visuaalisia tai kuuloongelmia.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18 -vuotiaana,
- Jolla on visuaalisia/kuuloongelmia,
- Ei hyväksytä osallistumaan tutkimukseen/haluamaan lähteä,
- Ei hemodynaaminen epävakaus (äkillinen muutos elintärkeissä merkeissä jne.)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Potilaan esittelylomake, numeerinen luokitusasteikko ja yleinen mukavuusasteikko sovellettiin esitestiä siirron leikkauksen jälkeen.
Kun potilaat tulivat klinikalle elinsiirtoleikkauksen jälkeen ja heidän tilansa oli vakaa, tutkijoiden laatimien 10 minuutin turkkilaiset komediaelokuvat.
Intervention jälkeen levitettiin numeerinen luokitusasteikko ja yleinen mukavuusasteikko.
Potilaat katselivat komediaelokuvia, mutta potilashuoneessa annettiin hiljainen ja rauhallinen ympäristö.
|
Kun potilaat tulivat klinikalle elinsiirtoleikkauksen jälkeen ja heidän tilansa oli vakaa, tutkijoiden laatimien 10 minuutin turkkilaiset komediaelokuvat.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Potilaan esittelylomake, numeerinen luokitusasteikko ja yleinen mukavuusasteikko sovellettiin esitestiä siirron leikkauksen jälkeen.
Klarillisen protokollan ulkopuolella oleville kontrolliryhmäpotilaille ei tehty interventiota.
Sen jälkeen kun potilaat tulivat klinikalle maksansiirron jälkeen ja heidän tilansa oli vakaa, numeerinen luokitusasteikko ja yleinen mukavuusasteikko käytettiin uudelleen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kiputaso
Aikaikkuna: Se vie noin 5 minuuttia
|
Potilaiden kiputaso mitataan "numeerisella luokitusasteikolla".
Muodossa 0 pistettä arvioidaan "ei kipua", 1-3 pistettä "lievästä kipusta", 4-6 pistettä "kohtalaisena kipuna", 7 ja yläpuolella "vakavana kipuna".
|
Se vie noin 5 minuuttia
|
|
mukavuustaso
Aikaikkuna: Se vie noin 30 minuuttia
|
Yleinen mukavuusasteikko: Yleinen mukavuusasteikko luotiin ottamalla ohjeena taksonomista rakennetta, joka sisältää kolme tasoa ja neljä ulottuvuutta, jotka muodostavat mukavuuden teoreettiset komponentit ja jota käytetään mukavuusvaatimusten määrittämiseen ja mukavuuden odotettavissa olevan lisääntymisen saavuttamisen tilanteeseen, joka tarjoaa mukavuutta. Asteikko on nelipiste/kuuden pisteen Likert-tyyppi ja sisältää yhteensä 48 kohdetta. Neljän pisteen Likert-tyyppi oli suositeltava tutkimuksessa sen helppokäyttöisyyden vuoksi. Alhaisin pistemäärä, joka voidaan saada asteikosta, on 48, korkein pistemäärä on 192. Korkeat pisteet osoittavat korkean mukavuuden. |
Se vie noin 30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Şerafettin OKUTAN, Dr., Study Principal Investigator Bitlis Eren University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- okutan5
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kipu, Leikkauksen jälkeinen
-
Mayo ClinicNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrytointiMyofaskiaalinen kipu | Myofascial Pain Syndrome - AlaselkäYhdysvallat
-
Muhammad Aamir LatifValmisTransforminaalisten epiduraaliruiskeiden tulos potilailla, joilla on lannerangan radikulaarinen kipuLanne Redicular PainPakistan
-
Green International UniversityValmis
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Bingol UniversityAtaturk UniversityEi vielä rekrytointiaPreoperatiivinen ahdistus | Pelko | PAIN
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymäEgypti
-
Akdeniz UniversityNecmettin Erbakan University; Bilecik Seyh Edebali UniversitesiIlmoittautuminen kutsustaBruksismi | Lantiokipu | Myofascial Pain - TMJ:n toimintahäiriöoireyhtymä | Myofascial Pain Disfunction -oireyhtymäTurkki (Türkiye)
Kliiniset tutkimukset komediaterapia
-
Regenesis Biomedical, Inc.ValmisPerifeerinen diabeettinen neuropatiaYhdysvallat
-
Tata Memorial CentreRekrytointiAnaalikanavan pahanlaatuinen kasvainIntia
-
Aspire Bariatrics, Inc.Mayo Clinic; University of Pennsylvania; Washington University School of Medicine ja muut yhteistyökumppanitValmisLihavuusYhdysvallat
-
University of PennsylvaniaLopetettuToistuva Clostridium Difficile -infektioYhdysvallat
-
CVRx, Inc.ValmisHypertensioAlankomaat, Sveitsi, Saksa
-
Zealand University HospitalGöteborg University; University of Copenhagen; Technical University of Denmark ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
Zealand University HospitalUniversity of Copenhagen; Technical University of Denmark; OptoCeuticsValmis
-
Bitlis Eren UniversityOkan University; Medipol UniversityRekrytointi
-
EP SciencesTuntematonSydämen elektrofysiologiaYhdysvallat
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityValmisAivohalvaus | Pareesi | Yläraajojen halvausItalia