- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06816628
Влияние комедийной терапии на уровень боли и комфорта у реципиентов печени
Главный следователь, доцент профессора Шерафеттин Окутан, хирургическое медсестер, факультет наук о здравоохранении, Университет Битлис Эрен
Это исследование было проведено для изучения последствий просмотра выдержек из классических турецких комедийных фильмов на боли и уровни комфорта у реципиентов печени в течение послеоперационного периода.
H1-0: Просмотр классических турецких комедийных фильмов не влияет на послеоперационную боль у реципиентов печени.
H1-1: Просмотр классических турецких комедийных фильмов уменьшает послеоперационную боль у реципиентов печени.
H2-0: Просмотр классических турецких комедийных фильмов не влияет на уровень послеоперационного комфорта у реципиентов печени.
H2-1: Просмотр классических турецких комедийных фильмов повышает уровень послеоперационного комфорта у реципиентов печени.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Группа вмешательства. Форма введения пациента, численная шкала оценки и общая шкала комфорта были применены в качестве предварительного тестирования после операции по трансплантации. После того, как пациенты пришли в клинику после трансплантационной операции, и их состояние было стабильным, были показаны 10-минутные турецкие комедийные фильмы, подготовленные исследователями. После вмешательства была применена численная шкала оценки и общая шкала комфорта в качестве пост-теста. В то время как пациенты смотрели комедийные фильмы, в комнате пациента была предоставлена тихая и спокойная среда.
Контрольная группа. Форма введения пациента, численная шкала оценки и общая шкала комфорта были применены в качестве предварительного тестирования после операции по трансплантации. Для пациентов контрольной группы не было сделано никакого вмешательства за пределами клинического протокола. После того, как пациенты пришли в клинику после трансплантации печени, и их состояние стало стабильным, численная оценка и общая шкала комфорта снова применялись.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bitlis, Турция (Туркие), 13100
- Bitlis Eren University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Будучи старше 18 лет,
- Быть реципиентом пересадки печени,
- Данные, полученные после трансплантации,
- Не имея никаких визуальных или слуховых проблем.
Критерии исключения:
- В возрасте до 18 лет,
- Имея какие -либо визуальные/слуховые проблемы,
- Не принимая участие в исследовании/желание уйти,
- Не обеспечивая гемодинамическую нестабильность (внезапное изменение жизненно важных признаков и т. Д.)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Форма введения пациента, численная шкала оценки и общая шкала комфорта были применены в качестве предварительного тестирования после операции по трансплантации.
После того, как пациенты пришли в клинику после трансплантационной операции, и их состояние было стабильным, были показаны 10-минутные турецкие комедийные фильмы, подготовленные исследователями.
После вмешательства была применена численная шкала оценки и общая шкала комфорта в качестве пост-теста.
В то время как пациенты смотрели комедийные фильмы, в комнате пациента была предоставлена тихая и спокойная среда.
|
После того, как пациенты пришли в клинику после трансплантационной операции, и их состояние было стабильным, были показаны 10-минутные турецкие комедийные фильмы, подготовленные исследователями.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Форма введения пациента, численная шкала оценки и общая шкала комфорта были применены в качестве предварительного тестирования после операции по трансплантации.
Для пациентов контрольной группы не было сделано никакого вмешательства за пределами клинического протокола.
После того, как пациенты пришли в клинику после трансплантации печени, и их состояние стало стабильным, численная оценка и общая шкала комфорта снова применялись.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень боли
Временное ограничение: Это займет около 5 минут
|
Уровень боли пациентов будет измерен с помощью «численной шкалы оценки».
В форме 0 баллов оценивается как «без боли», 1-3 очка как «легкая боль», 4-6 очков как «умеренная боль», 7 и выше точек как «сильная боль».
|
Это займет около 5 минут
|
|
Уровень комфорта
Временное ограничение: Это займет около 30 минут
|
Общая шкала комфорта: Общая шкала комфорта была создана путем принятия в качестве руководства таксономической структуры, которая включает в себя три уровня и четыре измерения, которые составляют теоретические компоненты комфорта и используются для определения требований к комфорту и для оценки ситуации достижения ожидаемого увеличения комфорта с помощью сестринских вмешательств, которые обеспечивают комфорт. Шкала представляет собой четырехточечный/шестибалльный тип Лайкерта и содержит в общей сложности 48 пунктов. Четырехбальный тип Лайкерта был предпочтительным в исследовании из-за простоты его использования. Самый низкий балл, который можно получить по шкале, составляет 48, самый высокий балл - 192. Высокие оценки указывают на высокий уровень комфорта. |
Это займет около 30 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Şerafettin OKUTAN, Dr., Study Principal Investigator Bitlis Eren University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- okutan5
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .