- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06816628
Effekter av komediterapi på smärta och komfortnivåer hos levertransplantatmottagare
Huvudutredare, biträdande professor şerafettin Okutan, kirurgisk omvårdnad, fakulteten för hälsovetenskap, Bitlis Eren University
Denna studie genomfördes för att undersöka effekterna av att titta på utdrag från klassiska turkiska komediefilmer om smärta och komfortnivåer i levertransplantatmottagare under den postoperativa perioden.
H1-0: Att titta på klassiska turkiska komedifilmer har ingen effekt på postoperativ smärta hos levertransplantatmottagare.
H1-1: Att titta på klassiska turkiska komediefilmer minskar postoperativ smärta hos levertransplantatmottagare.
H2-0: Att titta på klassiska turkiska komedifilmer har ingen effekt på postoperativa komfortnivåer hos levertransplantatmottagare.
H2-1: Att titta på klassiska turkiska komediefilmer ökar postoperativa komfortnivåer hos levertransplantatmottagare.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Interventionsgrupp A Patient Introduktionsformulär, numerisk betygsskala och allmän komfortskala användes som ett före test efter transplantationskirurgi. Efter att patienter kom till kliniken efter transplantationskirurgi och deras tillstånd var stabilt, visades 10-minuters turkiska komedifilmer utarbetade av forskarna. Efter interventionen applicerades en numerisk betygsskala och allmän komfortskala som ett posttest. Medan patienter tittade på komedifilmerna tillhandahölls en lugn och lugn miljö i patientrummet.
Kontrollgrupp A Patient Introduktionsformulär, numerisk betygsskala och allmän komfortskala användes som ett före test efter transplantationskirurgi. Ingen intervention gjordes till kontrollgruppens patienter utanför det kliniska protokollet. Efter att patienterna kom till kliniken efter levertransplantation och deras tillstånd var stabilt, användes den numeriska betygsskalan och den allmänna komfortskalan igen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Bitlis, Turkiet (Türkiye), 13100
- Bitlis Eren University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Att vara över 18 år,
- Att vara levertransplantationsmottagare,
- Data erhållna efter transplantation,
- Att inte ha några visuella eller hörselproblem.
Uteslutningskriterier:
- Att vara under 18 år,
- Har några visuella/hörselproblem,
- Inte accepterar att delta i studien/vill lämna,
- Ger inte hemodynamisk instabilitet (plötslig förändring i vitala tecken etc.)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Interventionsgrupp
Ett patientintroduktionsform, numerisk betygsskala och allmän komfortskala applicerades som ett före test efter transplantationskirurgi.
Efter att patienter kom till kliniken efter transplantationskirurgi och deras tillstånd var stabilt, visades 10-minuters turkiska komedifilmer utarbetade av forskarna.
Efter interventionen applicerades en numerisk betygsskala och allmän komfortskala som ett posttest.
Medan patienter tittade på komedifilmerna tillhandahölls en lugn och lugn miljö i patientrummet.
|
Efter att patienter kom till kliniken efter transplantationskirurgi och deras tillstånd var stabilt, visades 10-minuters turkiska komedifilmer utarbetade av forskarna.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Ett patientintroduktionsform, numerisk betygsskala och allmän komfortskala applicerades som ett före test efter transplantationskirurgi.
Ingen intervention gjordes till kontrollgruppens patienter utanför det kliniska protokollet.
Efter att patienterna kom till kliniken efter levertransplantation och deras tillstånd var stabilt, användes den numeriska betygsskalan och den allmänna komfortskalan igen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
smärtnivå
Tidsram: Det tar cirka 5 minuter
|
Patientens smärtnivå kommer att mätas med en "numerisk betygsskala".
I formen utvärderas 0 poäng som "ingen smärta", 1-3 poäng som "mild smärta", 4-6 poäng som "måttlig smärta", 7 och högre poäng som "svår smärta".
|
Det tar cirka 5 minuter
|
|
tröstnivå
Tidsram: Det tar cirka 30 minuter
|
Allmän komfortskala: Den allmänna komfortskalan skapades genom att ta som en guide den taxonomiska strukturen som innehåller tre nivåer och fyra dimensioner som utgör de teoretiska komponenterna i komforten och används för att bestämma komfortkrav och för att utvärdera situationen för att nå den förväntade ökningen av komfort med sjuksköterskor som ger komfort. Skalan är en fyra-punkts/sex-punkts Likert-typ och innehåller totalt 48 artiklar. Den fyrpunkts Likert-typen föredrogs i studien på grund av dess användarvänlighet. Den lägsta poängen som kan erhållas från skalan är 48, den högsta poängen är 192. Höga poäng indikerar en hög komfortnivå. |
Det tar cirka 30 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Şerafettin OKUTAN, Dr., Study Principal Investigator Bitlis Eren University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- okutan5
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .