A vígjáték -terápia hatása a májátültetésben szenvedő betegek fájdalomra és kényelmi szintre
Fő nyomozó, şerafettin Okutan asszisztens, sebészeti ápolás, Egészségtudományi Kar, Bitlis Eren Egyetem
Ezt a tanulmányt a klasszikus török komédiafilmek kivonatainak a fájdalomra és a kényelmi szintre gyakorolt hatásainak megvizsgálására végezték a májátültetés utáni betegekben a műtét utáni időszakban.
H1-0: A klasszikus török komédiafilmek nézése nincs hatással a májátültetés posztoperatív fájdalomára.
H1-1: A klasszikus török komédiafilmek nézése csökkenti a posztoperatív fájdalmat a májátültetésben.
H2-0: A klasszikus török komédiafilmek nézése nincs hatással a posztoperatív kényelmi szintre a májátültetésben.
H2-1: A klasszikus török komédiafilmek nézése növeli a posztoperatív kényelmi szintet a májátültetésben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Intervenciós csoport A beteg bevezetési űrlapját, a numerikus besorolási skálát és az általános komfort skálát alkalmazták a transzplantációs műtét utáni előzetes tesztként. Miután a betegek a transzplantációs műtét után a klinikára érkeztek, és állapotuk stabil volt, a kutatók által készített 10 perces török komédiafilmeket mutattak be. A beavatkozás után a numerikus besorolási skálát és az általános kényelmi skálát alkalmazták a teszt utáni. Miközben a betegek a komédiafilmeket nézték, csendes és nyugodt környezetet biztosítottak a betegszobában.
A kontrollcsoport A betegek bevezetési formáját, a numerikus besorolási skálát és az általános komfort skálát alkalmazták a transzplantációs műtét utáni előzetes tesztként. A klinikai protokollon kívüli kontrollcsoportos betegek számára nem történt beavatkozás. Miután a betegek májátültetés után a májátültetés után a klinikára érkeztek, és állapotuk stabil volt, a numerikus besorolási skálát és az általános kényelmi skálát ismét alkalmazták.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bitlis, Törökország (Türkiye), 13100
- Bitlis Eren University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok:
- 18 évesnél idősebb,
- Májátültetési recipiensnek lenni,
- A transzplantáció után kapott adatok,
- Nincs vizuális vagy hallási problémája.
Kizárási kritériumok:
- 18 évesnél fiatalabb lenni,
- Bármilyen vizuális/hallásprobléma,
- Nem fogadja el a tanulmányban való részvételt/távozni akar,
- Nem biztosítja a hemodinamikai instabilitást (hirtelen változás az életképességben stb.)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozási csoport
A beteg bevezetési formáját, a numerikus besorolási skálát és az általános komfort skálát alkalmazták a transzplantációs műtét utáni előzetes tesztként.
Miután a betegek a transzplantációs műtét után a klinikára érkeztek, és állapotuk stabil volt, a kutatók által készített 10 perces török komédiafilmeket mutattak be.
A beavatkozás után a numerikus besorolási skálát és az általános kényelmi skálát alkalmazták a teszt utáni.
Miközben a betegek a komédiafilmeket nézték, csendes és nyugodt környezetet biztosítottak a betegszobában.
|
Miután a betegek a transzplantációs műtét után a klinikára érkeztek, és állapotuk stabil volt, a kutatók által készített 10 perces török komédiafilmeket mutattak be.
|
|
Nincs beavatkozás: Vezérlőcsoport
A beteg bevezetési formáját, a numerikus besorolási skálát és az általános komfort skálát alkalmazták a transzplantációs műtét utáni előzetes tesztként.
A klinikai protokollon kívüli kontrollcsoportos betegek számára nem történt beavatkozás.
Miután a betegek májátültetés után a májátültetés után a klinikára érkeztek, és állapotuk stabil volt, a numerikus besorolási skálát és az általános kényelmi skálát ismét alkalmazták.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
fájdalomszint
Időkeret: Körülbelül 5 percig tart
|
A betegek fájdalomszintjét "numerikus besorolási skálával" kell mérni.
A formában 0 pontot "nem fájdalomnak", 1-3 pontként "enyhe fájdalomnak", 4-6 pontként "mérsékelt fájdalomnak", 7 és annál nagyobb pontként "súlyos fájdalomnak" tekintik.
|
Körülbelül 5 percig tart
|
|
kényelmi szint
Időkeret: Körülbelül 30 percig tart
|
Általános kényelmi skála: Az általános kényelmi skálát úgy hozták létre, hogy útmutatásként vezette a taxonómiai struktúrát, amely három szintet és négy dimenziót tartalmaz, amelyek a kényelem elméleti alkotóelemeit képezik, és a kényelmi követelmények meghatározására és a kényelem várható növekedésének elérésének helyzetének értékelésére használják az ápolási beavatkozásokkal. A skála négypontos/hatpontos Likert típusú, és összesen 48 elemet tartalmaz. A négypontos Likert-típust a tanulmányban a könnyű használat miatt részesítették előnyben. A legalacsonyabb pontszám, amelyet a skálán lehet elérni, 48, a legmagasabb pontszám 192. A magas pontszámok a magas szintű kényelmet jelzik. |
Körülbelül 30 percig tart
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Şerafettin OKUTAN, Dr., Study Principal Investigator Bitlis Eren University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- okutan5
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .