Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van komedietherapie op pijn- en comfortniveaus bij ontvangers van levertransplantatie

27 november 2025 bijgewerkt door: Serafettin Okutan, Bitlis Eren University

Hoofdonderzoeker, universitair docent şerafettin Okutan, Chirurgical Nursing, Faculteit der Gezondheidswetenschappen, Bitlis Eren University

Deze studie werd uitgevoerd om de effecten van het bekijken van fragmenten van klassieke Turkse komediefilms over pijn- en comfortniveaus bij ontvangers van levertransplantaties tijdens de postoperatieve periode te onderzoeken.

H1-0: Het kijken naar klassieke Turkse komische films heeft geen effect op postoperatieve pijn bij ontvangers van levertransplantaties.

H1-1: Kijkende klassieke Turkse komische films vermindert postoperatieve pijn bij ontvangers van levertransplantaties.

H2-0: Het kijken naar klassieke Turkse komediefilms heeft geen effect op postoperatieve comfortniveaus bij ontvangers van levertransplantaties.

H2-1: Kijkende klassieke Turkse komische films verhoogt de postoperatieve comfortniveaus bij ontvangers van levertransplantatie.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Interventiegroep A Patiënt Introductievorm, numerieke beoordelingsschaal en algemene comfortschaal werden toegepast als een pre-test na transplantatiechirurgie. Nadat patiënten na transplantatiechirurgie naar de kliniek kwamen en hun toestand stabiel was, werden 10 minuten durende Turkse komediefilms bereid door de onderzoekers getoond. Na de interventie werden een numerieke beoordelingsschaal en algemene comfortschaal toegepast als een post-test. Terwijl patiënten naar de komische films keken, werd een rustige en rustige omgeving aangeboden in de patiëntenkamer.

Controlegroep A Patiëntintroductievorm, numerieke beoordelingsschaal en algemene comfortschaal werden toegepast als een pre-test na transplantatiechirurgie. Er werd geen interventie gemaakt aan de controlegroeppatiënten buiten het klinische protocol. Nadat patiënten na levertransplantatie naar de kliniek kwamen en hun toestand stabiel was, werden de numerieke beoordelingsschaal en algemene comfortschaal opnieuw toegepast.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ouder zijn dan 18 jaar,
  • Een ontvanger van levertransplantatie zijn,
  • Gegevens verkregen na transplantatie,
  • Geen visuele of auditieve problemen hebben.

Uitsluitingscriteria:

  • Jonger dan 18 jaar zijn,
  • Visuele/auditieve problemen hebben,
  • Niet accepteren om deel te nemen aan de studie/willen vertrekken,
  • Geen hemodynamische instabiliteit bieden (plotselinge verandering in vitale tekenen, enz.)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventiegroep
Een introductievorm van de patiënt, numerieke beoordelingsschaal en algemene comfortschaal werden toegepast als een pre-test na transplantatiechirurgie. Nadat patiënten na transplantatiechirurgie naar de kliniek kwamen en hun toestand stabiel was, werden 10 minuten durende Turkse komediefilms bereid door de onderzoekers getoond. Na de interventie werden een numerieke beoordelingsschaal en algemene comfortschaal toegepast als een post-test. Terwijl patiënten naar de komische films keken, werd een rustige en rustige omgeving aangeboden in de patiëntenkamer.
Nadat patiënten na transplantatiechirurgie naar de kliniek kwamen en hun toestand stabiel was, werden 10 minuten durende Turkse komediefilms bereid door de onderzoekers getoond.
Geen tussenkomst: Controlegroep
Een introductievorm van de patiënt, numerieke beoordelingsschaal en algemene comfortschaal werden toegepast als een pre-test na transplantatiechirurgie. Er werd geen interventie gemaakt aan de controlegroeppatiënten buiten het klinische protocol. Nadat patiënten na levertransplantatie naar de kliniek kwamen en hun toestand stabiel was, werden de numerieke beoordelingsschaal en algemene comfortschaal opnieuw toegepast.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
pijnniveau
Tijdsspanne: Het duurt ongeveer 5 minuten
Het pijnniveau van de patiënten wordt gemeten met een "numerieke beoordelingsschaal". In de vorm worden 0 punten geëvalueerd als "geen pijn", 1-3 punten als "milde pijn", 4-6 punten als "matige pijn", 7 en hoger punten als "ernstige pijn".
Het duurt ongeveer 5 minuten
comfortniveau
Tijdsspanne: Het duurt ongeveer 30 minuten

Algemene comfortschaal:

De algemene comfortschaal werd gecreëerd door als een gids de taxonomische structuur te nemen die drie niveaus en vier dimensies omvat die de theoretische componenten van comfort vormen en wordt gebruikt om de comfortvereisten te bepalen en om de situatie te evalueren van het bereiken van de verwachte toename van het comfort met verpleegkundige interventies die comfort bieden. De schaal is een Likert-type vierpunts/zes punten en bevat in totaal 48 items. Het vierpunts Likert-type had de voorkeur in de studie vanwege het gebruiksgemak. De laagste score die uit de schaal kan worden verkregen, is 48, de hoogste score is 192. Hoge scores duiden op een hoog comfortniveau.

Het duurt ongeveer 30 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Şerafettin OKUTAN, Dr., Study Principal Investigator Bitlis Eren University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 februari 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 september 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

7 oktober 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 februari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 februari 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

4 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren