- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06816628
Effecten van komedietherapie op pijn- en comfortniveaus bij ontvangers van levertransplantatie
Hoofdonderzoeker, universitair docent şerafettin Okutan, Chirurgical Nursing, Faculteit der Gezondheidswetenschappen, Bitlis Eren University
Deze studie werd uitgevoerd om de effecten van het bekijken van fragmenten van klassieke Turkse komediefilms over pijn- en comfortniveaus bij ontvangers van levertransplantaties tijdens de postoperatieve periode te onderzoeken.
H1-0: Het kijken naar klassieke Turkse komische films heeft geen effect op postoperatieve pijn bij ontvangers van levertransplantaties.
H1-1: Kijkende klassieke Turkse komische films vermindert postoperatieve pijn bij ontvangers van levertransplantaties.
H2-0: Het kijken naar klassieke Turkse komediefilms heeft geen effect op postoperatieve comfortniveaus bij ontvangers van levertransplantaties.
H2-1: Kijkende klassieke Turkse komische films verhoogt de postoperatieve comfortniveaus bij ontvangers van levertransplantatie.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Interventiegroep A Patiënt Introductievorm, numerieke beoordelingsschaal en algemene comfortschaal werden toegepast als een pre-test na transplantatiechirurgie. Nadat patiënten na transplantatiechirurgie naar de kliniek kwamen en hun toestand stabiel was, werden 10 minuten durende Turkse komediefilms bereid door de onderzoekers getoond. Na de interventie werden een numerieke beoordelingsschaal en algemene comfortschaal toegepast als een post-test. Terwijl patiënten naar de komische films keken, werd een rustige en rustige omgeving aangeboden in de patiëntenkamer.
Controlegroep A Patiëntintroductievorm, numerieke beoordelingsschaal en algemene comfortschaal werden toegepast als een pre-test na transplantatiechirurgie. Er werd geen interventie gemaakt aan de controlegroeppatiënten buiten het klinische protocol. Nadat patiënten na levertransplantatie naar de kliniek kwamen en hun toestand stabiel was, werden de numerieke beoordelingsschaal en algemene comfortschaal opnieuw toegepast.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Bitlis, Turkije (Türkiye), 13100
- Bitlis Eren University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouder zijn dan 18 jaar,
- Een ontvanger van levertransplantatie zijn,
- Gegevens verkregen na transplantatie,
- Geen visuele of auditieve problemen hebben.
Uitsluitingscriteria:
- Jonger dan 18 jaar zijn,
- Visuele/auditieve problemen hebben,
- Niet accepteren om deel te nemen aan de studie/willen vertrekken,
- Geen hemodynamische instabiliteit bieden (plotselinge verandering in vitale tekenen, enz.)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventiegroep
Een introductievorm van de patiënt, numerieke beoordelingsschaal en algemene comfortschaal werden toegepast als een pre-test na transplantatiechirurgie.
Nadat patiënten na transplantatiechirurgie naar de kliniek kwamen en hun toestand stabiel was, werden 10 minuten durende Turkse komediefilms bereid door de onderzoekers getoond.
Na de interventie werden een numerieke beoordelingsschaal en algemene comfortschaal toegepast als een post-test.
Terwijl patiënten naar de komische films keken, werd een rustige en rustige omgeving aangeboden in de patiëntenkamer.
|
Nadat patiënten na transplantatiechirurgie naar de kliniek kwamen en hun toestand stabiel was, werden 10 minuten durende Turkse komediefilms bereid door de onderzoekers getoond.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Een introductievorm van de patiënt, numerieke beoordelingsschaal en algemene comfortschaal werden toegepast als een pre-test na transplantatiechirurgie.
Er werd geen interventie gemaakt aan de controlegroeppatiënten buiten het klinische protocol.
Nadat patiënten na levertransplantatie naar de kliniek kwamen en hun toestand stabiel was, werden de numerieke beoordelingsschaal en algemene comfortschaal opnieuw toegepast.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
pijnniveau
Tijdsspanne: Het duurt ongeveer 5 minuten
|
Het pijnniveau van de patiënten wordt gemeten met een "numerieke beoordelingsschaal".
In de vorm worden 0 punten geëvalueerd als "geen pijn", 1-3 punten als "milde pijn", 4-6 punten als "matige pijn", 7 en hoger punten als "ernstige pijn".
|
Het duurt ongeveer 5 minuten
|
|
comfortniveau
Tijdsspanne: Het duurt ongeveer 30 minuten
|
Algemene comfortschaal: De algemene comfortschaal werd gecreëerd door als een gids de taxonomische structuur te nemen die drie niveaus en vier dimensies omvat die de theoretische componenten van comfort vormen en wordt gebruikt om de comfortvereisten te bepalen en om de situatie te evalueren van het bereiken van de verwachte toename van het comfort met verpleegkundige interventies die comfort bieden. De schaal is een Likert-type vierpunts/zes punten en bevat in totaal 48 items. Het vierpunts Likert-type had de voorkeur in de studie vanwege het gebruiksgemak. De laagste score die uit de schaal kan worden verkregen, is 48, de hoogste score is 192. Hoge scores duiden op een hoog comfortniveau. |
Het duurt ongeveer 30 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Şerafettin OKUTAN, Dr., Study Principal Investigator Bitlis Eren University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- okutan5
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .