- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06816628
Effekter av komedieterapi på smerte og komfortnivå hos mottakere av levertransplantasjoner
Hovedetterforsker, assisterende professor şerafettin Okutan, kirurgisk sykepleie, fakultet for helsevitenskap, Bitlis Eren University
Denne studien ble utført for å undersøke effekten av å se utdrag fra klassiske tyrkiske komediefilmer på smerte og komfortnivå hos levertransplantasjonsmottakere i løpet av den postoperative perioden.
H1-0: Å se klassiske tyrkiske komediefilmer har ingen effekt på postoperative smerter hos mottakere av levertransplantasjoner.
H1-1: Å se klassiske tyrkiske komediefilmer reduserer postoperative smerter hos mottakere av levertransplantasjoner.
H2-0: Å se klassiske tyrkiske komediefilmer har ingen effekt på postoperative komfortnivåer i levertransplantasjonsmottakere.
H2-1: Å se klassiske tyrkiske komediefilmer øker postoperative komfortnivåer hos mottakere av levertransplantasjoner.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Intervensjonsgruppe A Patient Introduction Form, Numerical Rating Scale og General Comfort Scale ble brukt som en pre-test etter transplantasjonskirurgi. Etter at pasienter kom til klinikken etter transplantasjonskirurgi og tilstanden deres var stabil, ble 10-minutters tyrkiske komediefilmer utarbeidet av forskerne vist. Etter intervensjonen ble en numerisk vurderingsskala og generell komfortskala brukt som en post-test. Mens pasienter så på komediefilmene, ble det gitt et rolig og rolig miljø i pasientrommet.
Kontrollgruppe A Patient Introduction Form, Numerical Rating Scale og General Comfort Scale ble brukt som en pre-test etter transplantasjonskirurgi. Det ble ikke gjort noen inngrep mot kontrollgruppepasienter utenfor den kliniske protokollen. Etter at pasienter kom til klinikken etter levertransplantasjon og tilstanden deres var stabil, ble den numeriske vurderingsskalaen og den generelle komfortskalaen brukt igjen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Bitlis, Tyrkia (Türkiye), 13100
- Bitlis Eren University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Å være over 18 år,
- Å være levertransplantasjonsmottaker,
- Data innhentet etter transplantasjon,
- Ikke har noen visuelle eller auditive problemer.
Eksklusjonskriterier:
- Å være under 18 år,
- Å ha noen visuelle/auditive problemer,
- Ikke godta å delta i studien/ønsker å forlate,
- Ikke gir hemodynamisk ustabilitet (plutselig endring i vitale tegn, etc.)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
En pasient introduksjonsform, numerisk vurderingsskala og generell komfort skala ble brukt som en pre-test etter transplantasjonskirurgi.
Etter at pasienter kom til klinikken etter transplantasjonskirurgi og tilstanden deres var stabil, ble 10-minutters tyrkiske komediefilmer utarbeidet av forskerne vist.
Etter intervensjonen ble en numerisk vurderingsskala og generell komfortskala brukt som en post-test.
Mens pasienter så på komediefilmene, ble det gitt et rolig og rolig miljø i pasientrommet.
|
Etter at pasienter kom til klinikken etter transplantasjonskirurgi og tilstanden deres var stabil, ble 10-minutters tyrkiske komediefilmer utarbeidet av forskerne vist.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
En pasient introduksjonsform, numerisk vurderingsskala og generell komfort skala ble brukt som en pre-test etter transplantasjonskirurgi.
Det ble ikke gjort noen inngrep mot kontrollgruppepasienter utenfor den kliniske protokollen.
Etter at pasienter kom til klinikken etter levertransplantasjon og tilstanden deres var stabil, ble den numeriske vurderingsskalaen og den generelle komfortskalaen brukt igjen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
smertenivå
Tidsramme: Det vil ta omtrent 5 minutter
|
Pasientenes smertenivå vil bli målt med en "numerisk vurderingsskala".
I form blir 0 poeng evaluert som "ingen smerter", 1-3 poeng som "mild smerte", 4-6 poeng som "moderat smerte", 7 og over punkter som "sterke smerter".
|
Det vil ta omtrent 5 minutter
|
|
Komfortnivå
Tidsramme: Det vil ta omtrent 30 minutter
|
Generell komfortskala: Den generelle komfortskalaen ble opprettet ved å ta som en guide den taksonomiske strukturen som inkluderer tre nivåer og fire dimensjoner som utgjør de teoretiske komponentene i komfort og brukes til å bestemme komfortkrav og for å evaluere situasjonen for å nå den forventede økningen i komfort med sykepleieinngrep som gir komfort. Skalaen er en fire-punkts/seks-punkts Likert-type og inneholder totalt 48 varer. Fire-punkts Likert-typen ble foretrukket i studien på grunn av brukervennligheten. Den laveste poengsummen som kan oppnås fra skalaen er 48, den høyeste poengsummen er 192. Høye score indikerer et høyt komfortnivå. |
Det vil ta omtrent 30 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Şerafettin OKUTAN, Dr., Study Principal Investigator Bitlis Eren University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- okutan5
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .