- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06816732
고혈압으로 진단 된 개인에 대한 모듈 식 교육의 효과
고혈압으로 진단 된 환자의 자기 효능 및 질병 적응에 대한 간호사 주도 모듈 식 훈련의 효과
연구 개요
상세 설명
이 연구는 무작위 대조 및 중재 연구 방법을 채택했습니다. 데이터는 2022 년 9 월에서 2023 년 2 월 사이에 Adana City Hospital의 내과 외래 환자 클리닉에서 수집되었습니다.
무작위 샘플링을 사용하여 참가자를 모집했습니다. 간단한 무작위 배정은 두 그룹을 동일하고 무작위로 할당하는 데 사용되었습니다 (https://www.randomizer.org/). 연구원은 먼저 무작위 화 목록을 만들었습니다. 그런 다음 그녀는 목록에 따라 참가자들을 중재 및 통제 그룹에 배정했습니다. 연구에는 훈련 프로그램이 포함 되었기 때문에 눈을 멀게했습니다. Zhang et al. (Zhang et al., 2021). 결과는 62의 샘플이 그룹 간 차이 (파워 95%, 오차 5%및 신뢰 구간 95%)를 감지 할 수있을 정도로 크다는 것을 보여 주었다. 결과는 42의 샘플이 유의미한 차이를 감지하기에 충분히 크다는 것을 보여 주었다 [alpha = 0.05 및 전력 (1- 베타) 0.80]. 그러나 각 그룹은 누락 된 데이터를 피하기 위해 23 명의 참가자를 구성하고 파라 메트릭 테스트를 수행했습니다. 데이터는 개인 정보 양식, 고혈압 자체 효능 척도 (HSE), 수정 된 Morisky Scale (MMS) 및 만성 질환 척도 (ACI)를 사용하여 수집되었습니다. 포함 기준은 (1) 적어도 6 개월 동안 고혈압을 앓고 있었으며, (2) 성인 (18 세 이상), (3) 이전에 고혈압에 대한 훈련을받지 않았으며, (4) 의사 소통 문제가없고, (5) 임신하지 못하고 (6) 자원 봉사.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Osmaniye, 칠면조, 80000
- Osmaniye Korkut Ata University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 적어도 6 개월 동안 고혈압이있었습니다
- 성인 (18 세 이상),
- 전에 고혈압에 대한 훈련을받지 못하고
- 의사 소통 문제가없고
- 임신하지 않고
- 자원
제외 기준 :
- 고혈압 진단 기간은 6 개월 미만입니다
- 언어 의사 소통 문제가 있습니다
- 연구에 참여하기 위해 자원 봉사가 아닙니다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 모듈 식 훈련
중재 그룹 참가자는 첫 인터뷰와 3 개월 후에 모든 데이터 수집 도구를 작성했습니다.
그들은 첫 인터뷰 후 2 주, 4 주, 8 주 및 12 주 후에 전화로 모듈 식 교육을 받았습니다.
|
중재 그룹 참가자는 첫 인터뷰와 3 개월 후에 모든 데이터 수집 도구를 작성했습니다.
그들은 첫 인터뷰 후 2 주, 4 주, 8 주 및 12 주 후에 전화로 모듈 식 훈련을 받았다. 모듈 식 훈련은 (1) 고혈압 정의, (2) 고혈압의 전신 효과, (3) 항 고혈압 약물의 일반적인 효과, (4) 정기적 인 약물 및 혈압 모니터링, (5) 건강한식이 요법을 먹고 (더 나은 건강을 위해, 더 나은 건강을 위해 행동하고)
|
|
간섭 없음: 제어
제어 그룹 참가자는 첫 인터뷰와 3 개월 후 모든 데이터 수집 도구를 작성했습니다.
그들은 모듈 식 훈련을받지 못했습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
고혈압 진단을받은 개인의 자기 효능에 대한 간호사 주도 모듈 식 훈련 프로그램의 영향
기간: 3 개월
|
중재 그룹에서 환자의 사전 훈련 자기 효능 척도 점수 평균은 훈련 후 증가 할 것으로 예상된다.
이를 위해 고혈압 자체 효능 척도가 사용되었습니다.
고혈압에서의 자기 효능 척도를 사용하여 고혈압으로 진단 된 환자의 자기 효능 수준을 결정 하였다.
스케일은 20 개의 항목으로 구성됩니다.
스케일의 항목은 "전혀 적절하지 않은"(1 점)에서 "매우 적절한"(4 점)에 이르기까지 4 점 리 커트 유형에 있습니다.
스케일의 총 점수는 20-80 포인트 사이입니다.
척도에서 얻은 총 점수의 증가는 고혈압에서의 자기 효능 수준의 증가를 나타냅니다.
|
3 개월
|
|
간호사 주도 모듈 식 교육 프로그램이 고혈압 개인의 질병에 대한 적응에 미치는 영향
기간: 3 개월
|
훈련 후에 훈련 전 만성 질환 적응 척도에서 중재 그룹에서 환자의 평균 점수가 증가하는 것을 목표로합니다.이 목적을 위해 만성 질환 조정 척도가 사용되었습니다. 만성 질환의 조정 척도는 5 포인트 리 커트 유형이며 25 개의 항목 및 물리적 조정, 사회적 조정 및 심리 조정으로 구성됩니다.
척도는 1 (강하게 동의하지 않음)에서 5 (강하게 동의)입니다.
부정적인 항목은 리버스 점수입니다.
가장 높은 점수는 125입니다.
척도에서 얻은 점수의 증가는 질병에 대한 높은 수준의 환자 조정을 나타냅니다.
|
3 개월
|
|
고혈압으로 진단 된 개인의 약물 동기 부여에 대한 간호사 주도 모듈 식 교육 프로그램의 영향
기간: 3 개월
|
터키 수정 된 모리스 키 스케일은 이것을 테스트하는 데 사용되었습니다.
터키 수정 된 Morisky Scale은 약물 사용 습관에 관한 지식과 동기 부여 수준을 별도로 평가할 수있는 6 가지 질문으로 구성된 신뢰할 수 있고 적용하기 쉬운 척도입니다.
"예"또는 "아니오"로 주어진 답변의 평가에서; 두 번째 및 5 번째 질문에 대한 예 답변은 1 포인트로 계산되었으며, 대답은 0 포인트로 계산되었습니다. 그리고 다른 질문에 대한 예 답변은 0 점으로 계산되었으며, 1 점으로 답변이 없습니다.
1 차, 2 차 및 6 번째 질문으로부터 환자가받은 총 점수; 0 또는 1은 동기 부여 수준이 낮고 1 이상의 값은 높은 동기 부여 수준을 나타냅니다.
3, 4, 5 번째 질문에서받은 총 점수; 0 또는 1은 지식 수준이 낮고 1 이상의 값은 높은 지식 수준을 나타냅니다.
|
3 개월
|
|
고혈압 진단을받은 개인의 약물 동기 부여에 대한 간호사 주도 모듈 식 교육 프로그램의 영향
기간: 3 개월
|
터키 수정 된 Morisky Scale (Moriskiy 동기 수준)은 고혈압으로 진단 된 개인의 약물 동기 부여에 대한 간호사 주도 모듈 식 훈련 프로그램의 효과를 평가하는 데 사용되었습니다.이 척도는 치료의 이점, 시간에 약물 복용의 습관, 약물 치료를 잊거나 멈추는 상황에 대한 신념에 의문을 제기했습니다.
"예"또는 "아니오"로 주어진 답변의 평가에서; 두 번째 및 5 번째 질문에 대한 예 답변은 1 포인트로 계산되었으며, 대답은 0 포인트로 계산되었습니다. 그리고 다른 질문에 대한 예 답변은 0 점으로 계산되었으며, 1 점으로 답변이 없습니다.
1 차, 2 차 및 6 번째 질문으로부터 환자가받은 총 점수; 0 또는 1은 동기 부여 수준이 낮고 1 이상의 값은 높은 동기 부여 수준을 나타냅니다.
3, 4, 5 번째 질문에서받은 총 점수; 0 또는 1은 지식 수준이 낮고 1 이상의 값은 높은 지식 수준을 나타냅니다.
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .