- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06816732
Modulaarisen koulutuksen vaikutus yksilöihin, joilla on diagnosoitu verenpaine
Sairaanhoitajan johtaman modulaarisen koulutuksen vaikutus itsetehokkuuteen ja sairauksien sopeutumiseen potilailla, joilla on diagnosoitu verenpaine
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus hyväksyi satunnaistetun ohjauksen ja interventiotutkimusmenetelmän. Tiedot kerättiin syyskuun 2022 ja helmikuun 2023 välisenä aikana Adana City Hospital -sairaalan sisätautien poliklinikalla.
Osallistujat rekrytoitiin satunnaisen näytteenoton avulla. Yksinkertaista satunnaistamista käytettiin sekä ryhmien jakamiseen yhtäläisesti ja satunnaisesti (https://www.randomizer.org/). Tutkija loi ensin satunnaistamisluettelon. Sitten hän nimitti osallistujat interventio- ja kontrolliryhmiin luettelon mukaan. Sokeuttaminen oli mahdotonta, koska tutkimus sisälsi koulutusohjelman. Zhang et ai. (Zhang et ai., 2021). Tulokset osoittivat, että 62: n näyte olisi riittävän suuri merkittävien ryhmien välisten erojen havaitsemiseksi (teho 95%, virhemarginaali 5%ja luottamusväli 95%). Tulokset osoittivat, että 42: n näyte oli riittävän suuri merkittävien erojen havaitsemiseksi [alfa = 0,05 ja teho (1-beeta) 0,80]. Jokainen ryhmä koostui kuitenkin 23 osallistujaa puuttuvien tietojen välttämiseksi ja suoritusparametriset testit .Data kerättiin henkilökohtaisen tietolomakkeen, verenpaineen itsetehokkuusasteikolla (HSES), modifioidulla Morisky-asteikolla (MMS) ja sopeutumisen krooniseen sairausasteikkoon (ACIS). Sisällyttämiskriteerit olivat (1) verenpainetauti vähintään kuuden kuukauden ajan, (2) aikuinen (yli 18), (3), jotka eivät ole saaneet koulutusta verenpainetaudin suhteen, (4) ei ollut viestintäongelmia, (5) ei ole raskaana ja (6) vapaaehtoistyötä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Osmaniye, Turkki, 80000
- Osmaniye Korkut Ata University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- On ollut verenpaine vähintään kuusi kuukautta
- Aikuisena (yli 18),
- Ei ole saanut koulutusta verenpainetaudista ennen,
- Joilla ei ole viestintäongelmia,
- Ei ole raskaana,
- Vapaaehtoistyö
Poissulkemiskriteerit:
- Verenpainetaudin kesto on alle 6 kuukautta
- Suullisten viestintäongelmien ollessa
- Ei vapaaehtoistyötä osallistua tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Modulaarinen koulutus
Interventioryhmän osallistujat täyttivät kaikki tiedonkeruutyökalut ensimmäisessä haastattelussa ja kolme kuukautta myöhemmin.
He saivat modulaarista koulutusta puhelimitse 2 viikkoa, 4 viikkoa, 8 viikkoa ja 12 viikkoa ensimmäisen haastattelun jälkeen.
|
Interventioryhmän osallistujat täyttivät kaikki tiedonkeruutyökalut ensimmäisessä haastattelussa ja kolme kuukautta myöhemmin.
He saivat modulaarista koulutusta puhelimitse 2 viikkoa, 4 viikkoa, 8 viikkoa ja 12 viikkoa ensimmäisen haastattelun jälkeen. Modulaarinen koulutus (1) verenpainetaudin määritteleminen, (2) verenpainetaudin systeemiset vaikutukset, (3) antihypertension -lääkkeiden yleiset vaikutukset, (4) säännölliset lääkkeet ja verenpaineen seuranta ja (5) terveellistä ruokavaliota ja aktiivista (mitä tehdä parempaan sydämen terveyteen ja.
|
|
Ei väliintuloa: Hallinta
Kontrolliryhmän osallistujat täyttivät kaikki tiedonkeruutyökalut ensimmäisessä haastattelussa ja kolme kuukautta myöhemmin.
He eivät saaneet modulaarista koulutusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaanhoitajan johtaman modulaarisen koulutusohjelman vaikutus verenpainetaidon diagnosoitujen henkilöiden itsetehokkuuteen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
On odotettavissa, että interventioryhmän potilaiden omatehokkuusasteikkojen keskiarvot lisääntyvät koulutuksen jälkeen.
Tätä tarkoitusta varten käytettiin verenpainetaudin itsetehokkuusasteikkoa.
Hypertensiossa käytettiin itsetehokkuusasteikkoa potilaiden itsetehokkuuden tasojen määrittämiseen, joilla oli diagnosoitu verenpaine.
Asteikko koostuu 20 tuotteesta.
Asteikon kohteet ovat 4-pisteisessä Likert-tyypissä, vaihtelevat "ei lainkaan tarkoituksenmukaisesta" (1 pisteestä) "erittäin sopivaksi" (4 pistettä).
Asteikon kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 20-80 pistettä.
Asteikosta saadun kokonaispistemäärän nousu osoittaa verenpaineen omatehokkuuden tason nousun.
|
3 kuukautta
|
|
Sairaanhoitajan johtaman modulaarisen koulutusohjelman vaikutus hypertensiivisiin yksilöiden sopeutumiseen tautiin
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
On suunnattu, että interventioryhmän potilaiden keskimääräinen pistemäärä kroonisen sairauden sopeutumisasteikolla ennen koulutuksen lisääntymistä koulutuksen jälkeen. Tätä tarkoitusta varten kroonisen sairauden säätämisasteikkoa käytettiin. Kroonisten sairauksien sopeutumisasteikko on 5-pisteinen Likert-tyyppi ja se koostuu 25 kohteesta ja kolmesta ala-dimenssistä: fyysinen säätö, sosiaalinen sopeutuminen ja psykologinen säätö.
Asteikko vaihtelee yhdestä (voimakkaasti eri mieltä) - 5 (täysin samaa mieltä).
Negatiiviset esineet pisteytetään käänteisesti.
Korkein pistemäärä on 125.
Asteikosta saadun pistemäärän nousu osoittaa potilaan taudiin korkean säätämisen tason.
|
3 kuukautta
|
|
Sairaanhoitajan johtaman modulaarisen koulutusohjelman vaikutus verenpainetaidon diagnosoitujen henkilöiden lääkitysmotivaatioon
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Turkin muokattua Morisky -asteikkoa käytettiin tämän testaamiseen.
Turkin muokattu Morisky-asteikko on luotettava, helppo sovellusasteikko, joka koostuu kuudesta kysymyksestä, jotka voidaan erikseen arvioida huumeiden käyttötapojen tieto- ja motivaatiotasoja.
Arvioinnissa annettujen vastausten "kyllä" tai "ei"; KYLLÄ VASTAUS 2. ja 5. kysymykseen laskettiin yhtenä pisteenä, ei vastaus 0 pisteeksi; Ja kyllä vastaus muihin kysymyksiin laskettiin 0 pisteeksi, ei vastausta yhtenä pisteenä.
Potilaan saaman kokonaispistemäärän ensimmäisestä, 2. ja 6. kysymyksestä; 0 tai 1 osoittaa alhaisen motivaatiotason, kun taas yli 1 -arvot osoittavat korkean motivaatiotason.
Kolmas, 4. ja 5. kysymyksestä saatu kokonaispistemäärä; 0 tai 1 osoittaa alhaisen tietotason, ja yli 1 arvot osoittavat korkean tietotason.
|
3 kuukautta
|
|
Sairaanhoitajan johtaman modulaarisen koulutusohjelman vaikutus verenpainetaidon diagnosoitujen henkilöiden lääkitysmotivaatioon
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Turkin muokattua Morisky-asteikkoa (Moriskiy-motivaatiotaso) käytettiin arvioimaan sairaanhoitajan johtaman modulaarisen koulutusohjelman vaikutusta verenpainetaidon diagnosoitujen henkilöiden lääkitysmotivaatioon. Tämä mittakaava kyseenalaistaa uskomuksen hoidon hyödyksi, tapa ottaa lääkkeet ajoissa ja tilannetta, joka on otettu tai pysäyttää lääkitys.
Arvioinnissa annettujen vastausten "kyllä" tai "ei"; KYLLÄ VASTAUS 2. ja 5. kysymykseen laskettiin yhtenä pisteenä, ei vastaus 0 pisteeksi; Ja kyllä vastaus muihin kysymyksiin laskettiin 0 pisteeksi, ei vastausta yhtenä pisteenä.
Potilaan saaman kokonaispistemäärän ensimmäisestä, 2. ja 6. kysymyksestä; 0 tai 1 osoittaa alhaisen motivaatiotason, kun taas yli 1 -arvot osoittavat korkean motivaatiotason.
Kolmas, 4. ja 5. kysymyksestä saatu kokonaispistemäärä; 0 tai 1 osoittaa alhaisen tietotason, ja yli 1 arvot osoittavat korkean tietotason.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- E-59754796-050.99-65645
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .