- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06816732
Wpływ edukacji modułowej na osoby zdiagnozowane nadciśnienie
Wpływ treningu modułowego prowadzonego przez pielęgniarkę na własną skuteczność i adaptację choroby u pacjentów zdiagnozowanych nadciśnienia
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym badaniu przyjęto metodę badań randomizowanej i interwencyjnej. Dane zebrano między wrześniem 2022 r. Do lutego 2023 r. W klinice ambulatoryjnej medycyny wewnętrznej w szpitalu miejskim Adana.
Uczestnicy rekrutowani za pomocą losowego pobierania próbek. Prostą randomizację zastosowano do alokacji obu grup równo i losowych (https://www.randomizer.org/). Badacz po raz pierwszy stworzył listę randomizacji. Następnie przydzieliła uczestników do grup interwencyjnych i kontrolnych zgodnie z listą. Oszczędność było niemożliwe, ponieważ badania obejmowały program szkoleniowy. Przeprowadzono analizę mocy (G*Moc 3.1.9.4) na podstawie wielkości efektu (d = 0,93) zgłoszonego przez Zhang i in. (Zhang i in., 2021). Wyniki wykazały, że próbka 62 byłaby wystarczająco duża, aby wykryć znaczące różnice między grupami (moc 95%, margines błędu 5%i przedział ufności 95%). Wyniki wykazały, że próbka 42 była wystarczająco duża, aby wykryć znaczące różnice [alfa = 0,05 i moc (1-beta) 0,80]. Jednak każda grupa składała się z 23 uczestników w celu uniknięcia brakujących danych i testów parametrycznych wykonania. Data zostały zebrane przy użyciu formularza danych osobowych, skali samooceny nadciśnienia (HSES), zmodyfikowanej skali moriskowej (MMS) i adaptacji do przewlekłej skali choroby (ACIS). Kryteria włączenia były (1), które miały nadciśnienie przynajmniej przez sześć miesięcy, (2) bycie dorosłym (ponad 18), (3) nie otrzymałem szkolenia w sprawie nadciśnienia przedtem, (4) brak problemów z komunikacją, (5) nie jest w ciąży i (6) wolontariat.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Osmaniye, Indyk, 80000
- Osmaniye Korkut Ata University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Mając nadciśnienie przynajmniej przez sześć miesięcy
- Bycie dorosłym (ponad 18
- Nie otrzymałem wcześniej szkolenia w sprawie nadciśnienia
- Brak problemów z komunikacją,
- Nie będąc w ciąży,
- Zgłaszanie się na ochotnika
Kryteria wykluczenia:
- Czas trwania diagnozy nadciśnienia wynosi mniej niż 6 miesięcy
- Problemy z komunikacją werbalną
- Nie zgłaszanie się na wolontariat w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trening modułowy
Uczestnicy grupy interwencyjnej wypełnili wszystkie narzędzia do gromadzenia danych w pierwszym wywiadzie i trzy miesiące później.
Otrzymali szkolenie modułowe przez telefon 2 tygodnie, 4 tygodnie, 8 tygodni i 12 tygodni po pierwszym wywiadzie.
|
Uczestnicy grupy interwencyjnej wypełnili wszystkie narzędzia do gromadzenia danych w pierwszym wywiadzie i trzy miesiące później.
Otrzymali trening modułowy przez telefon 2 tygodnie, 4 tygodnie, 8 tygodni i 12 tygodni po pierwszym wywiadzie. Trening modułowy zwrócił się do (1) definiowanie nadciśnienia, (2) ogólnoustrojowe działanie nadciśnienia, (3) ogólne skutki leków przeciwnadciśnieniowych (4) regularne leki i monitorowanie ciśnienia krwi oraz (5) odżywianie zdrowej diety i aktywność (co zrobić dla lepszego zdrowia serca i więcej stabilnych leków krwi).
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Uczestnicy grupy kontrolnej wypełnili wszystkie narzędzia do gromadzenia danych w pierwszym wywiadzie i trzy miesiące później.
Nie odbyli żadnego treningu modułowego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ programu treningowego modułowego prowadzonego przez pielęgniarkę na własną skuteczność osób zdiagnozowanych nadciśnienia
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Oczekuje się, że średnie wyniki w skali własnej skuteczności przed treningiem pacjentów w grupie interwencyjnej wzrosną po szkoleniu.
W tym celu zastosowano skalę samooceny nadciśnienia.
Skala własnej skuteczności w nadciśnieniu zastosowano do określenia poziomów skuteczności u pacjentów ze zdiagnozowanym nadciśnieniem.
Skala składa się z 20 pozycji.
Elementy skali znajdują się w 4-punktowym typu Likerta, od „wcale nie odpowiedni” (1 punkt) do „bardzo odpowiednich” (4 punkty).
Całkowity wynik skali wynosi między 20-80 punktami.
Wzrost całkowitego wyniku uzyskany ze skali wskazuje na wzrost poziomu własnej skuteczności w nadciśnieniu.
|
3 miesiące
|
|
Wpływ programu edukacji modułowej prowadzonej przez pielęgniarkę na adaptację osób nadciśnieniowych do choroby
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Ma na celu, aby średni wynik pacjentów w grupie interwencyjnej w skali adaptacji choroby przewlekłej przed treningiem wzrośnie po szkoleniu. W tym celu zastosowano skalę dostosowania choroby przewlekłej. Skala dostosowania chorób przewlekłych jest 5-punktowym typem Likerta i składa się z 25 pozycji i trzech sub-dymencji: dostosowanie fizyczne, korekty społeczne i dostosowanie psychiczne.
Skala waha się od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam).
Pozycje negatywne są odwrotne.
Najwyższy wynik to 125.
Wzrost wyniku uzyskany ze skali wskazuje wysoki poziom dostosowania pacjenta do choroby.
|
3 miesiące
|
|
Wpływ programu edukacji modułowej prowadzonej przez pielęgniarkę na motywację leków osób zdiagnozowanych nadciśnienia
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Do przetestowania zastosowano zmodyfikowaną skalę moryszkowaną.
Turecka zmodyfikowana skala moryszowa jest niezawodną, łatwą do zastosowania skalę składającą się z sześciu pytań, które mogą osobno ocenić poziomy wiedzy i motywacji dotyczące nawyków związanych z używaniem narkotyków.
W ocenie odpowiedzi podanych jako „tak” lub „nie”; Odpowiedź tak na 2. i 5 pytań została obliczona jako 1 punkt, brak odpowiedzi jako 0 punktów; A tak, odpowiedź na inne pytania została obliczona jako 0 punktów, brak odpowiedzi jako 1 punkt.
Całkowity wynik otrzymany przez pacjenta z 1, 2. i 6 pytań; 0 lub 1 wskazuje na niski poziom motywacji, podczas gdy wartości powyżej 1 wskazują na wysoki poziom motywacji.
Całkowity wynik otrzymany z trzeciego, 4. i 5 pytań; 0 lub 1 wskazuje niski poziom wiedzy, a wartości powyżej 1 wskazują na wysoki poziom wiedzy.
|
3 miesiące
|
|
Wpływ programu edukacji modułowej prowadzonej przez pielęgniarkę na motywację leków osób zdiagnozowanych nadciśnienia
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Turecką skalę moriskizowaną (poziom motywacji moriskiy) zastosowano do oceny wpływu programu treningowego modułowego prowadzonego przez pielęgniarkę na motywację leków osób zdiagnozowanych nadciśnienia. Ta skala kwestionuje przekonanie o korzyściach leczenia, nawyku przyjmowania leków na czas oraz sytuacji zapominania lub zatrzymania leku.
W ocenie odpowiedzi podanych jako „tak” lub „nie”; Odpowiedź tak na 2. i 5 pytań została obliczona jako 1 punkt, brak odpowiedzi jako 0 punktów; A tak, odpowiedź na inne pytania została obliczona jako 0 punktów, brak odpowiedzi jako 1 punkt.
Całkowity wynik otrzymany przez pacjenta z 1, 2. i 6 pytań; 0 lub 1 wskazuje na niski poziom motywacji, podczas gdy wartości powyżej 1 wskazują na wysoki poziom motywacji.
Całkowity wynik otrzymany z trzeciego, 4. i 5 pytań; 0 lub 1 wskazuje niski poziom wiedzy, a wartości powyżej 1 wskazują na wysoki poziom wiedzy.
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- E-59754796-050.99-65645
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .