- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06816732
Het effect van modulair onderwijs op personen met de diagnose hypertensie
Het effect van door verpleegkundigen geleide modulaire training op zelfeffectiviteit en aanpassing van de ziekte bij patiënten met de diagnose hypertensie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie heeft een gerandomiseerde en interventieonderzoeksmethode aangenomen. Gegevens werden verzameld tussen september 2022 en februari 2023 in de polikliniek voor interne geneeskunde van het Adana City Hospital.
Deelnemers werden aangeworven met behulp van willekeurige steekproeven. Eenvoudige randomisatie werd gebruikt om beide groepen gelijk en willekeurig toe te wijzen (https://www.randomizer.org/). De onderzoeker creëerde eerst een randomisatielijst. Vervolgens gaf ze deelnemers aan de interventie- en controlegroepen volgens de lijst. Verblindend was onmogelijk omdat het onderzoek een trainingsprogramma betrof. Een vermogensanalyse (G*vermogen 3.1.9.4) werd uitgevoerd op basis van de effectgrootte (d = 0,93) gerapporteerd door Zhang et al. (Zhang et al., 2021). De resultaten toonden aan dat een steekproef van 62 groot genoeg zou zijn om significante verschillen tussen groepen te detecteren (vermogen 95%, foutenmarge 5%en betrouwbaarheidsinterval 95%). De resultaten toonden aan dat een monster van 42 groot genoeg was om significante verschillen te detecteren [alfa = 0,05 en vermogen (1- beta) 0,80]. Elke groep bestond echter uit 23 deelnemers om ontbrekende gegevens te voorkomen en de parametrische tests uitvoeren. Data werden verzameld met behulp van een persoonlijke informatieformulier, de Hypertension Self-efficacy Scale (HSES), de gemodificeerde Morisky Scale (MMS) en de aanpassing aan chronische ziekteschaal (ACIS). De inclusiecriteria hadden (1) althans gedurende zes maanden hypertensie, (2) als volwassene (ouder dan 18), (3) die niet eerder training hadden gekregen over hypertensie, (4) geen communicatieproblemen hebben, (5) niet zwanger zijn en (6) vrijwilligerswerk.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Osmaniye, Kalkoen, 80000
- Osmaniye Korkut Ata University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Hypertensie hebben gehad, althans gedurende zes maanden
- Volwassen zijn (ouder dan 18),
- Geen training hebben gekregen over hypertensie eerder,
- Geen communicatieproblemen hebben,
- Niet zwanger zijn,
- Vrijwilligerswerk
Uitsluitingscriteria:
- De duur van de diagnose van hypertensie is minder dan 6 maanden
- Verbale communicatieproblemen hebben
- Niet vrijwilligerswerk om deel te nemen aan het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Modulaire training
De deelnemers van de interventiegroep vulden alle tools voor gegevensverzameling in het eerste interview en drie maanden later in.
Ze kregen modulaire training per telefoon 2 weken, 4 weken, 8 weken en 12 weken na het eerste interview.
|
De deelnemers van de interventiegroep vulden alle tools voor gegevensverzameling in het eerste interview en drie maanden later in.
Ze kregen een modulaire training per telefoon 2 weken, 4 weken, 8 weken en 12 weken na het eerste interview. De modulaire training aangepakt (1) het definiëren van hypertensie, (2) systemische effecten van hypertensie, (3) Algemene effecten van antihypertensie -medicijnen, (4) Regelmatige medicatie- en bloeddrukmonitoring, en (5) een gezond dieet en actief zijn (wat te doen voor een betere hart en een meer stabiele bloeddruk)
|
|
Geen tussenkomst: Controle
De deelnemers aan de controlegroep vulden alle tools voor gegevensverzameling in het eerste interview en drie maanden later in.
Ze hebben geen modulaire training gekregen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Effect van modulair trainingsprogramma door verpleegkundigen op de zelfeffectiviteit van personen met de diagnose hypertensie
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Verwacht wordt dat de pre-training self-efficacy score score gemiddelden van de patiënten in de interventiegroep na de training zullen toenemen.
Voor dit doel werd de hypertensie-zelfeffectiviteitsschaal gebruikt.
Zelfeffectiviteitsschaal in hypertensie werd gebruikt om de zelfeffectiviteitsniveaus te bepalen van patiënten met de diagnose hypertensie.
De schaal bestaat uit 20 items.
De items van de schaal bevinden zich in het 4-punts Likert-type, variërend van "helemaal niet geschikt" (1 punt) tot "zeer geschikt" (4 punten).
De totale score van de schaal varieert tussen 20-80 punten.
Een toename van de totale score verkregen uit de schaal duidt op een toename van het niveau van zelfeffectiviteit bij hypertensie.
|
3 maanden
|
|
Effect van het modulaire onderwijsprogramma van verpleegkundigen op de aanpassing van hypertensieve individuen aan ziekte
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Het is bedoeld dat de gemiddelde score van de patiënten in de interventiegroep op de schaal van de aanpassing van de chronische ziekten vóór de training zal toenemen na de training. Voor dit doel werd de schaal van de aanpassing van de ziekteverwijzingen gebruikt.
De schaal varieert van 1 (zeer mee oneens) tot 5 (helemaal mee eens).
Negatieve items worden omgekeerd gescoord.
De hoogste score is 125.
Een toename van de score verkregen uit de schaal duidt op een hoog niveau van de aanpassing van de patiënt aan de ziekte.
|
3 maanden
|
|
Effect van door verpleegkundigen geleide modulair onderwijsprogramma op medicatiemotivatie van personen met de diagnose hypertensie
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De Turkse gemodificeerde Morisky -schaal werd gebruikt om dit te testen.
De Turkse gemodificeerde Morisky-schaal is een betrouwbare, gemakkelijk aan te passen schaal bestaande uit zes vragen die de kennis- en motivatieniveaus met betrekking tot de gewoonten van drugsgebruik afzonderlijk kunnen evalueren.
Bij de evaluatie van de antwoorden gegeven als "ja" of "nee"; Het ja -antwoord op de 2e en 5e vragen werd berekend als 1 punt, het geen antwoord als 0 punten; En het ja -antwoord op de andere vragen werd berekend als 0 punten, het geen antwoord als 1 punt.
De totale score ontvangen door de patiënt van de 1e, 2e en 6e vragen; 0 of 1 geeft een laag motivatieniveau aan, terwijl waarden boven 1 een hoog motivatieniveau aangeven.
De totale score ontvangen van de 3e, 4e en 5e vragen; 0 of 1 geeft een laag kennisniveau aan en waarden boven 1 duiden op een hoog kennisniveau.
|
3 maanden
|
|
Effect van een door verpleegkundigen geleid modulair onderwijsprogramma op medicatiemotivatie van personen met de diagnose hypertensie
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Turkse gemodificeerde Morisky-schaal (Moriskiy motivatieniveau) werd gebruikt om het effect van het door verpleegsters geleide modulaire trainingsprogramma op medicatiemotivatie van personen met de diagnose hypertensie te evalueren. Deze schaal vraagt de overtuiging in het voordeel van de behandeling, de gewoonte om de medicijnen op tijd te nemen en de situatie te vergeten of te stoppen met het nemen van de medicatie.
Bij de evaluatie van de antwoorden gegeven als "ja" of "nee"; Het ja -antwoord op de 2e en 5e vragen werd berekend als 1 punt, het geen antwoord als 0 punten; En het ja -antwoord op de andere vragen werd berekend als 0 punten, het geen antwoord als 1 punt.
De totale score ontvangen door de patiënt van de 1e, 2e en 6e vragen; 0 of 1 geeft een laag motivatieniveau aan, terwijl waarden boven 1 een hoog motivatieniveau aangeven.
De totale score ontvangen van de 3e, 4e en 5e vragen; 0 of 1 geeft een laag kennisniveau aan en waarden boven 1 duiden op een hoog kennisniveau.
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- E-59754796-050.99-65645
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .