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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06816732
L'effet de l'éducation modulaire sur les individus diagnostiqués avec une hypertension
L'effet de la formation modulaire dirigée par les infirmières sur l'auto-efficacité et l'adaptation des maladies chez les patients diagnostiqués avec une hypertension
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude a adopté une méthode de recherche randomisée et contrôlée et d'intervention. Les données ont été collectées entre septembre 2022 et février 2023 à la Clinique de médecine interne de l'hôpital Adana City.
Les participants ont été recrutés en utilisant un échantillonnage aléatoire. La randomisation simple a été utilisée pour allouer les deux groupes de manière égale et aléatoire (https://www.randomizer.org/). Le chercheur a d'abord créé une liste de randomisation. Ensuite, elle a attribué aux participants les groupes d'intervention et de contrôle selon la liste. L'aveuglement était impossible car la recherche impliquait un programme de formation. Une analyse de puissance (G * Power 3.1.9.4) a été réalisée en fonction de la taille de l'effet (d = 0,93) rapportée par Zhang et al. (Zhang et al., 2021). Les résultats ont montré qu'un échantillon de 62 serait suffisamment grand pour détecter des différences significatives entre les groupes (puissance 95%, marge d'erreur 5% et intervalle de confiance 95%). Les résultats ont montré qu'un échantillon de 42 était suffisamment grand pour détecter des différences significatives [alpha = 0,05 et puissance (1- bêta) 0,80]. Cependant, chaque groupe comprenait 23 participants pour éviter les données manquantes et les tests paramétriques d'exécution.Data ont été collectés à l'aide d'un formulaire d'information personnelle, de l'échelle d'auto-efficacité de l'hypertension (HSES), de l'échelle de Morisky modifiée (MMS) et de l'échelle d'adaptation à la maladie chronique (ACIS). Les critères d'inclusion étaient (1) ayant eu une hypertension au moins pendant six mois, (2) étant un adulte (plus de 18 ans), (3) n'ayant pas reçu de formation sur l'hypertension auparavant, (4) n'ayant aucun problème de communication, (5) ne pas être enceinte et (6) le bénévolat.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Osmaniye, Turquie, 80000
- Osmaniye Korkut Ata University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Ayant eu une hypertension au moins pendant six mois
- Être adulte (plus de 18 ans),
- N'ayant pas reçu de formation sur l'hypertension auparavant,
- N'ayant aucun problème de communication,
- Ne pas être enceinte,
- Volontariat
Critères d'exclusion:
- La durée du diagnostic d'hypertension est inférieure à 6 mois
- Avoir des problèmes de communication verbale
- Ne pas se porter volontaire pour participer à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Formation modulaire
Les participants au groupe d'intervention ont rempli tous les outils de collecte de données lors de la première entrevue et trois mois plus tard.
Ils ont reçu une formation modulaire par téléphone 2 semaines, 4 semaines, 8 semaines et 12 semaines après la première entrevue.
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Les participants au groupe d'intervention ont rempli tous les outils de collecte de données lors de la première entrevue et trois mois plus tard.
Ils ont reçu une formation modulaire par téléphone 2 semaines, 4 semaines, 8 semaines et 12 semaines après la première interview. La formation modulaire a abordé (1) définir l'hypertension, (2) les effets systémiques de l'hypertension, (3) les effets généraux des médicaments antihypertension, (4) des médicaments réguliers et de la surveillance de la pression artérielle, et (5) une alimentation saine et un actif (ce qu'il faut faire pour une meilleure santé cardiaque et une pression artérielle plus stable)
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Aucune intervention: Contrôle
Les participants au groupe témoin ont rempli tous les outils de collecte de données lors de la première interview et trois mois plus tard.
Ils n'ont reçu aucune formation modulaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Effet du programme de formation modulaire dirigée par les infirmières sur l'auto-efficacité des personnes diagnostiquées avec une hypertension
Délai: 3 mois
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On s'attend à ce que les moyennes de score d'auto-efficacité avant la formation des patients des patients du groupe d'intervention augmenteront après la formation.
À cette fin, l'échelle d'auto-efficacité de l'hypertension a été utilisée.
L'échelle d'auto-efficacité dans l'hypertension a été utilisée pour déterminer les niveaux d'auto-efficacité des patients diagnostiqués avec une hypertension.
L'échelle se compose de 20 éléments.
Les éléments de l'échelle sont dans le type de Likert à 4 points, allant de "pas du tout approprié" (1 point) à "très approprié" (4 points).
Le score total de l'échelle varie entre 20 et 80 points.
Une augmentation du score total obtenu à partir de l'échelle indique une augmentation du niveau d'auto-efficacité dans l'hypertension.
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3 mois
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Effet du programme d'éducation modulaire dirigée par les infirmières sur l'adaptation des individus hypertendus à la maladie
Délai: 3 mois
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Il est destiné que le score moyen des patients du groupe d'intervention sur l'échelle d'adaptation de la maladie chronique avant que l'entraînement augmente après l'entraînement. À cet effet, l'échelle d'ajustement de la maladie chronique a été utilisée. L'échelle d'ajustement dans les maladies chroniques est un type de likert à 5 points et se compose de 25 éléments et de trois sous-dimensions: ajustement physique, ajustement social et ajustement psychologique.
L'échelle varie de 1 (fortement en désaccord) à 5 (fortement d'accord).
Les éléments négatifs sont notés inversés.
Le score le plus élevé est de 125.
Une augmentation du score obtenu à partir de l'échelle indique un niveau élevé d'ajustement du patient à la maladie.
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3 mois
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Effet du programme d'éducation modulaire dirigée par les infirmières sur la motivation des médicaments des personnes diagnostiquées avec une hypertension
Délai: 3 mois
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L'échelle de Morisky modifiée turque a été utilisée pour tester cela.
L'échelle de Morisky modifiée turque est une échelle fiable et facile à appliquer composée de six questions qui peuvent évaluer séparément les niveaux de connaissance et de motivation concernant les habitudes de consommation de drogues.
Dans l'évaluation des réponses données comme "oui" ou "non"; La réponse oui aux 2e et 5e questions a été calculée comme 1 point, la réponse sans 0 points; Et la réponse oui aux autres questions a été calculée comme 0 point, la réponse sans 1 point.
Le score total reçu par le patient des 1er, 2e et 6e questions; 0 ou 1 indique un faible niveau de motivation, tandis que les valeurs supérieures à 1 indiquent un niveau de motivation élevé.
Le score total reçu des 3e, 4e et 5e questions; 0 ou 1 indique un faible niveau de connaissance et les valeurs supérieures à 1 indiquent un niveau de connaissance élevé.
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3 mois
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Effet d'un programme d'éducation modulaire dirigée par des infirmières sur la motivation des médicaments des personnes diagnostiquées avec une hypertension
Délai: 3 mois
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L'échelle turque modifiée de Morisky (niveau de motivation de Moriskiy) a été utilisée pour évaluer l'effet du programme de formation modulaire dirigée par les infirmières sur la motivation des médicaments des personnes diagnostiquées avec une hypertension.
Dans l'évaluation des réponses données comme "oui" ou "non"; La réponse oui aux 2e et 5e questions a été calculée comme 1 point, la réponse sans 0 points; Et la réponse oui aux autres questions a été calculée comme 0 point, la réponse sans 1 point.
Le score total reçu par le patient des 1er, 2e et 6e questions; 0 ou 1 indique un faible niveau de motivation, tandis que les valeurs supérieures à 1 indiquent un niveau de motivation élevé.
Le score total reçu des 3e, 4e et 5e questions; 0 ou 1 indique un faible niveau de connaissance et les valeurs supérieures à 1 indiquent un niveau de connaissance élevé.
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- E-59754796-050.99-65645
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