- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06816732
Влияние модульного образования на людей с диагнозом гипертонии
Влияние модульной тренировки под руководством медсестры на самоэффективность и адаптацию заболеваний у пациентов с диагнозом гипертонии
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование приняло метод исследования рандомизированного контроля и вмешательства. Данные были собраны в период с сентября 2022 года по февраль 2023 года в амбулаторной клинике внутренней медицины больницы города Адана.
Участники были набраны с использованием случайной выборки. Простая рандомизация использовалась для распределения обеих групп одинаково и случайно (https://www.randomizer.org/). Исследователь впервые создал список рандомизации. Затем она назначила участников в группе вмешательства и контроля в соответствии со списком. Ослепление было невозможно, потому что исследование включало учебную программу. Анализ мощности (G*Power 3.1.9.4) был выполнен на основе величины эффекта (D = 0,93), о котором сообщалось Zhang et al. (Zhang et al., 2021). Результаты показали, что выборка из 62 будет достаточно большой, чтобы обнаружить значительные различия между группами (Power 95%, маржа ошибки 5%и доверительный интервал 95%). Результаты показали, что выборка из 42 была достаточно большой, чтобы обнаружить значительные различия [альфа = 0,05 и мощность (1- бета) 0,80]. Тем не менее, каждая группа включала 23 участника, чтобы избежать пропущенных данных, и параметрические тесты выполнения. Критериями включения были (1), имея гипертонию, по крайней мере, в течение шести месяцев, (2), будучи взрослым (более 18), (3) не проходили обучение по гипертонии раньше, (4) не имели проблем с общением, (5) не беременными и (6) волонтерство.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Osmaniye, Турция, 80000
- Osmaniye Korkut Ata University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Имея гипертонию, по крайней мере, в течение шести месяцев
- Быть взрослым (более 18),
- Не проходило обучение по гипертонии раньше,
- Не имея проблем с общением,
- Не быть беременной,
- Волонтерство
Критерии исключения:
- Продолжительность диагностики гипертонии составляет менее 6 месяцев
- Имея проблемы с словесным общением
- Не добровольно участвовать в исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Модульная тренировка
Участники группы вмешательства заполнили все инструменты сбора данных в первом интервью и три месяца спустя.
Они прошли модульную подготовку по телефону 2 недели, 4 недели, 8 недель и 12 недель после первого интервью.
|
Участники группы вмешательства заполнили все инструменты сбора данных в первом интервью и три месяца спустя.
Они проходили модульную тренировку по телефону 2 недели, 4 недели, 8 недель и через 12 недель после первого интервью. Модульная тренировка посвящена (1) определению гипертонии, (2) системных эффектов гипертонии, (3) общих эффектов антигипертензионных препаратов, (4) регулярных лекарств и более сильного давления и (5) питания здоровой диеты и активного (что для лучшего сердца и более стабильного кровяного давления и (5) пита
|
|
Без вмешательства: Контроль
Участники контрольной группы заполнили все инструменты сбора данных в первом интервью и три месяца спустя.
Они не получили никакой модульной подготовки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние программы модульной подготовки под руководством медсестры на самоэффективность людей с диагнозом гипертония
Временное ограничение: 3 месяца
|
Ожидается, что средние показатели шкалы самоэффективности до тренировок у пациентов в группе вмешательства увеличатся после обучения.
Для этой цели использовалась шкала самоэффективности гипертонии.
Шкала самоэффективности в гипертонии использовалась для определения уровней самоэффективности пациентов с диагнозом гипертонии.
Шкала состоит из 20 пунктов.
Элементы масштаба находятся в 4-балльном типе Лайкерта, от «не подходящего» (1 пункт) до «очень подходящего» (4 балла).
Общий балл шкалы варьируется от 20 до 80 баллов.
Увеличение общего показателя, полученного из шкалы, указывает на повышение уровня самоэффективности в гипертонии.
|
3 месяца
|
|
Влияние программы модульного образования под руководством медсестры на адаптацию людей с гипертонической болезнью к заболеванию
Временное ограничение: 3 месяца
|
Нацелено, что средний балл пациентов в группе вмешательства по шкале адаптации хронического заболевания до того, как тренировка увеличится после тренировки. Для этой цели использовалась шкала корректировки хронического заболевания. Шкала адаптации при хронических заболеваниях представляет собой 5-балльный тип Лайкерта и состоит из 25 пунктов и трех подразделений: физическая корректировка, социальная регулировка и психологическая регулировка.
Шкала варьируется от 1 (категорически не согласен) до 5 (полностью согласен).
Отрицательные элементы обратно забиты.
Самый высокий балл - 125.
Увеличение показателя, полученного из шкалы, указывает на высокий уровень корректировки пациента к заболеванию.
|
3 месяца
|
|
Влияние программы модульного образования под руководством медсестры на мотивацию лекарств у людей с диагнозом гипертония
Временное ограничение: 3 месяца
|
Турецкая модифицированная шкала Мориски была использована для проверки этого.
Турецкая модифицированная шкала Мориски-это надежная, простая в применении шкала, состоящая из шести вопросов, которые могут отдельно оценить уровни знаний и мотивации в отношении привычек употребления наркотиков.
При оценке ответов, данных как «да» или «нет»; Ответ да на 2 -й и 5 -й вопросы был рассчитан как 1 пункт, ответ без 0 баллов; И ответ да на другие вопросы был рассчитан как 0 баллов, ответ без 1 балла.
Общая оценка, полученная пациентом с 1 -го, 2 -го и 6 -го вопросов; 0 или 1 указывает низкий уровень мотивации, в то время как значения выше 1 указывают на высокий уровень мотивации.
Общая оценка, полученная с 3 -го, 4 -го и 5 -го вопросов; 0 или 1 указывает на низкий уровень знаний, а значения выше 1 указывают высокий уровень знаний.
|
3 месяца
|
|
Влияние программы модульного образования под руководством медсестры на мотивацию лекарств у людей с диагнозом гипертония
Временное ограничение: 3 месяца
|
Турецкая модифицированная шкала Мориски (уровень мотивации мориски) использовалась для оценки влияния модульной программы модульной подготовки медсестры на мотивацию лекарств у людей с диагнозом гипертонии. Этот шкала ставит под сомнение веру в пользу лечения, привычку принять препараты вовремя и ситуацию забыть или останавливаться на принятие лекарства.
При оценке ответов, данных как «да» или «нет»; Ответ да на 2 -й и 5 -й вопросы был рассчитан как 1 пункт, ответ без 0 баллов; И ответ да на другие вопросы был рассчитан как 0 баллов, ответ без 1 балла.
Общая оценка, полученная пациентом с 1 -го, 2 -го и 6 -го вопросов; 0 или 1 указывает низкий уровень мотивации, в то время как значения выше 1 указывают на высокий уровень мотивации.
Общая оценка, полученная с 3 -го, 4 -го и 5 -го вопросов; 0 или 1 указывает на низкий уровень знаний, а значения выше 1 указывают высокий уровень знаний.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- E-59754796-050.99-65645
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .