- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06816732
Effekten av modulær utdanning på individer som er diagnostisert med hypertensjon
Effekten av sykepleierledet modulær trening på egeneffektivitet og sykdomstilpasning hos pasienter som er diagnostisert med hypertensjon
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien tok i bruk en randomisert kontrollert og intervensjonsforskningsmetode. Data ble samlet inn mellom september 2022 og februar 2023 på den indremedisinske poliklinikken på Adana City Hospital.
Deltakerne ble rekruttert ved hjelp av tilfeldig prøvetaking. Enkel randomisering ble brukt til å tildele begge gruppene likt og tilfeldig (https://www.randomizer.org/). Forskeren opprettet først en randomiseringsliste. Deretter tildelte hun deltakerne til intervensjons- og kontrollgruppene i henhold til listen. Blending var umulig fordi forskningen involverte et treningsprogram. En effektanalyse (G*Power 3.1.9.4) ble utført basert på effektstørrelsen (d = 0,93) rapportert av Zhang et al. (Zhang et al., 2021). Resultatene viste at et utvalg på 62 ville være stort nok til å oppdage signifikante forskjeller mellom gruppene (kraft 95%, feilmargin 5%og konfidensintervall 95%). Resultatene viste at en prøve på 42 var stor nok til å oppdage signifikante forskjeller [alfa = 0,05 og kraft (1-beta) 0,80]. Imidlertid omfattet hver gruppe 23 deltakere for å unngå manglende data og utførelsesparametriske tester. Data ble samlet inn ved hjelp av et personlig informasjonsskjema, Selfefficacy-skalaen (HSES), den modifiserte Morisky-skalaen (MMS) og tilpasningen til kronisk sykdomsskala (ACIS). Inkluderingskriteriene var (1) etter å ha hatt hypertensjon minst i seks måneder, (2) å være voksen (over 18), (3) som ikke hadde fått opplæring i hypertensjon før, (4) som ikke hadde noen kommunikasjonsproblemer, (5) ikke å være gravid og (6) frivillig arbeid.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Osmaniye, Tyrkia, 80000
- Osmaniye Korkut Ata University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Etter å ha hatt hypertensjon minst i seks måneder
- Å være voksen (over 18),
- Ikke å ha fått opplæring i hypertensjon før,
- Har ingen kommunikasjonsproblemer,
- Ikke å være gravid,
- Frivillig arbeid
Eksklusjonskriterier:
- Hypertensjonsdiagnoserighet er mindre enn 6 måneder
- Å ha muntlige kommunikasjonsproblemer
- Ikke frivillig til å delta i studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Modulær trening
Intervensjonsgruppedeltakerne fylte ut alle datainnsamlingsverktøyene i det første intervjuet og tre måneder senere.
De fikk modulær opplæring på telefon 2 uker, 4 uker, 8 uker og 12 uker etter det første intervjuet.
|
Intervensjonsgruppedeltakerne fylte ut alle datainnsamlingsverktøyene i det første intervjuet og tre måneder senere.
De fikk modulær trening på telefon 2 uker, 4 uker, 8 uker og 12 uker etter det første intervjuet. Den modulære treningen adresserte (1) å definere hypertensjon, (2) systemiske effekter av hypertensjon, (3) generelle effekter av antihypertensjonsmedisiner, (4) regelmessig medisiner og blodtrykksovervåking, og (5) som spiser et sunt kosthold og å være aktiv (hva du skal gjøre for en bedre hjerterytme
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Kontrollgruppedeltakerne fylte ut alle datainnsamlingsverktøyene i det første intervjuet og tre måneder senere.
De fikk ingen modulær opplæring.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekt av sykepleierledet modulær treningsprogram på egeneffektivitet av individer diagnostisert med hypertensjon
Tidsramme: 3 måneder
|
Det forventes at den pre-treningsselveringsskala-score gjennomsnittet av pasientene i intervensjonsgruppen vil øke etter treningen.
For dette formålet ble hypertensjonens egeneffektivitetsskala brukt.
Selveffektivitetsskala i hypertensjon ble brukt for å bestemme selveffektivitetsnivåene til pasienter som er diagnostisert med hypertensjon.
Skalaen består av 20 elementer.
Skalaens elementer er i 4-punkts Likert-typen, alt fra "slett ikke passende" (1 poeng) til "veldig passende" (4 poeng).
Den totale poengsummen på skalaen varierer mellom 20-80 poeng.
En økning i den totale poengsum oppnådd fra skalaen indikerer en økning i nivået av egeneffektivitet i hypertensjon.
|
3 måneder
|
|
Effekt av sykepleierledet modulær utdanningsprogram på hypertensive individer tilpasning til sykdom
Tidsramme: 3 måneder
|
Det er rettet mot at gjennomsnittlig poengsum for pasientene i intervensjonsgruppen på tilpasningsskalaen for kronisk sykdom før treningen vil øke etter treningen. For dette formålet ble den kroniske sykdomsjusteringsskalaen brukt. Skalaen for justering i kroniske sykdommer er en 5-punkts Likert-type og består av 25 elementer og tre underdimensjoner: fysisk justering, sosial tilpasning og psykologisk tilpasning.
Skalaen varierer fra 1 (sterkt uenig) til 5 (veldig enig).
Negative gjenstander blir omvendt scoret.
Den høyeste poengsummen er 125.
En økning i poengsummen oppnådd fra skalaen indikerer et høyt nivå av pasientjustering av sykdommen.
|
3 måneder
|
|
Effekt av sykepleierledet modulær utdanningsprogram på medisiner motivasjon av individer diagnostisert med hypertensjon
Tidsramme: 3 måneder
|
Den tyrkiske modifiserte Morisky -skalaen ble brukt til å teste dette.
Den tyrkiske modifiserte Morisky-skalaen er en pålitelig, lett å bruke skala som består av seks spørsmål som separat kan evaluere kunnskaps- og motivasjonsnivåene angående medisinbruksvaner.
I evalueringen av svarene gitt som "ja" eller "nei"; JA -svaret på 2. og 5. spørsmål ble beregnet som 1 poeng, NO -svaret som 0 poeng; Og YES -svaret på de andre spørsmålene ble beregnet som 0 poeng, nei svaret som 1 poeng.
Den totale poengsummen mottatt av pasienten fra 1., 2. og 6. spørsmål; 0 eller 1 indikerer et lavt motivasjonsnivå, mens verdier over 1 indikerer et høyt motivasjonsnivå.
Den totale poengsummen som ble mottatt fra 3., 4. og 5. spørsmål; 0 eller 1 indikerer et lavt kunnskapsnivå, og verdier over 1 indikerer et høyt kunnskapsnivå.
|
3 måneder
|
|
Effekt av et sykepleierledet modulær utdanningsprogram på medisiner motivasjon av individer diagnostisert med hypertensjon
Tidsramme: 3 måneder
|
Tyrkisk modifisert Morisky-skala (Moriskiy motivasjonsnivå) ble brukt til å evaluere effekten av det sykepleierledede modulære treningsprogrammet på medisiner motivasjon av individer som er diagnostisert med hypertensjon. Denne skalaen stiller spørsmål ved troen på fordelen med behandlingen, vanen med å ta medisinene i tide, og situasjonen til å glemme eller stoppe for å ta medisinen.
I evalueringen av svarene gitt som "ja" eller "nei"; JA -svaret på 2. og 5. spørsmål ble beregnet som 1 poeng, NO -svaret som 0 poeng; Og YES -svaret på de andre spørsmålene ble beregnet som 0 poeng, nei svaret som 1 poeng.
Den totale poengsummen mottatt av pasienten fra 1., 2. og 6. spørsmål; 0 eller 1 indikerer et lavt motivasjonsnivå, mens verdier over 1 indikerer et høyt motivasjonsnivå.
Den totale poengsummen som ble mottatt fra 3., 4. og 5. spørsmål; 0 eller 1 indikerer et lavt kunnskapsnivå, og verdier over 1 indikerer et høyt kunnskapsnivå.
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- E-59754796-050.99-65645
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .