- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06816732
Effekten av modulär utbildning på individer som diagnostiserats med hypertoni
Effekten av sjuksköterskeledad modulär träning på själveffektivitet och anpassning av sjukdomar hos patienter som diagnostiserats med hypertoni
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Denna studie antog en randomiserad kontrollerad metod för och intervention. Data samlades in mellan september 2022 och februari 2023 vid den interna medicinska polikliniken på Adana City Hospital.
Deltagarna rekryterades med slumpmässig provtagning. Enkel randomisering användes för att fördela båda grupperna lika och slumpmässigt (https://www.randomizer.org/). Forskaren skapade först en randomiseringslista. Sedan tilldelade hon deltagarna till interventions- och kontrollgrupperna enligt listan. Blindning var omöjlig eftersom forskningen involverade ett träningsprogram. En effektanalys (G*Power 3.1.9.4) utfördes baserat på effektstorleken (d = 0,93) rapporterad av Zhang et al. (Zhang et al., 2021). Resultaten visade att ett prov på 62 skulle vara tillräckligt stort för att upptäcka betydande skillnader mellan grupper (effekt 95%, felmarginal 5%och konfidensintervall 95%). Resultaten visade att ett prov på 42 var tillräckligt stort för att upptäcka betydande skillnader [alfa = 0,05 och effekt (1-beta) 0,80]. Emellertid omfattade varje grupp 23 deltagare för att undvika saknade data och de exekverade parametriska testen. Data samlades in med hjälp av en personlig informationsform, Hypertension Self-Efficacy Scale (HSES), den modifierade Morisky-skalan (MMS) och Adaptation to Chronic Illness Scale (ACIS). Inkluderingskriterierna var (1) efter att ha haft hypertoni åtminstone i sex månader, (2) att vara vuxen (över 18), (3) inte ha fått utbildning i hypertoni tidigare, (4) hade inga kommunikationsproblem, (5) inte att vara gravid och (6) volontärarbete.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Osmaniye, Kalkon, 80000
- Osmaniye Korkut Ata University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Efter att ha haft hypertoni åtminstone i sex månader
- Att vara vuxen (över 18),
- Har inte fått utbildning i hypertoni tidigare,
- Har inga kommunikationsproblem,
- Är inte gravid,
- Frivilligarbete
Uteslutningskriterier:
- Hypertoni Diagnosvaraktighet är mindre än 6 månader
- Att ha muntliga kommunikationsproblem
- Inte frivillig för att delta i studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Moduläring
Interventionsgruppens deltagare fyllde ut alla datainsamlingsverktyg i den första intervjun och tre månader senare.
De fick modulär utbildning via telefon 2 veckor, 4 veckor, 8 veckor och 12 veckor efter den första intervjun.
|
Interventionsgruppens deltagare fyllde ut alla datainsamlingsverktyg i den första intervjun och tre månader senare.
De fick modulär utbildning via telefon 2 veckor, 4 veckor, 8 veckor och 12 veckor efter den första intervjun. Den modulära träningen behandlas (1) definiera hypertoni, (2) systemiska effekter av hypertoni, (3) allmänna effekter av antihypertension, (4) regelbunden medicinering och blodtrycksövervakning, och (5) att äta en hälsosam kost och vara aktiv (vad man gör för en bättre hjärthälsa och en mer sterbar blodtryck)
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Deltagarna i kontrollgruppen fyllde ut alla datainsamlingsverktyg i den första intervjun och tre månader senare.
De fick ingen modulär utbildning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effekt av sjuksköterskeledda modulärträningsprogram på själveffektivitet hos individer som diagnostiserats med hypertoni
Tidsram: 3 månader
|
Det förväntas att förhands-utbildningsskalans i genomsnitt av patienterna i interventionsgruppen kommer att öka efter utbildningen.
För detta ändamål användes hypertoniets själveffektivitetsskala.
Själveffektivitetsskala i hypertoni användes för att bestämma själveffektivitetsnivåerna för patienter som diagnostiserats med hypertoni.
Skalan består av 20 artiklar.
Föremålen i skalan finns i 4-punkts Likert-typen, allt från "inte alls lämpligt" (1 poäng) till "mycket lämpligt" (4 poäng).
Den totala poängen för skalan varierar mellan 20-80 poäng.
En ökning av den totala poängen som erhållits från skalan indikerar en ökning av nivån på själveffektivitet i hypertoni.
|
3 månader
|
|
Effekt av sjuksköterskeledt modulutbildningsprogram på hypertensiva individer anpassning till sjukdom
Tidsram: 3 månader
|
Det är inriktat på att den genomsnittliga poängen för patienterna i interventionsgruppen på den kroniska sjukdomens anpassningsskala innan utbildningen kommer att öka efter träningen. För detta ändamål användes den kroniska sjukdomsjusteringsskalan. Fysisk anpassning, social anpassning och psykologiska sjukdomar är en 5-punkts Likert-typ och består av 25 artiklar och tre underdimensioner: fysisk anpassning, social anpassning och psykologisk anpassning.
Skalan sträcker sig från 1 (håller starkt med) till 5 (håller helt med).
Negativa föremål är omvänd poäng.
Den högsta poängen är 125.
En ökning av poängen erhållen från skalan indikerar en hög nivå av patientjustering av sjukdomen.
|
3 månader
|
|
Effekt av sjuksköterskeledda modulutbildningsprogram på medicinering motivation hos individer som diagnostiserats med hypertoni
Tidsram: 3 månader
|
Den turkiska modifierade Morisky -skalan användes för att testa detta.
Den turkiska modifierade Morisky-skalan är en pålitlig, lättanvänd skala som består av sex frågor som separat kan utvärdera kunskaps- och motivationsnivåerna när det gäller droganvändningsvanor.
Vid utvärderingen av svaren som "ja" eller "nej"; Ja -svaret på den 2: a och femte frågorna beräknades som 1 poäng, No -svaret som 0 poäng; och ja -svaret på de andra frågorna beräknades som 0 poäng, No -svaret som 1 poäng.
Den totala poängen som patienten fick från de första, 2: a och sjätte frågorna; 0 eller 1 indikerar en låg motivationsnivå, medan värden över 1 indikerar en hög motivationsnivå.
Den totala poängen som erhållits från den 3: e, 4: e och femte frågorna; 0 eller 1 indikerar en låg kunskapsnivå och värden över 1 indikerar en hög kunskapsnivå.
|
3 månader
|
|
Effekt av ett sjuksköterskeledat modulutbildningsprogram på medicinering motivation hos individer som diagnostiserats med hypertoni
Tidsram: 3 månader
|
Den turkiska modifierade Morisky-skalan (Moriskiy Motivation Level) användes för att utvärdera effekten av det sjuksköterskeledda modulära träningsprogrammet på medicinering motivation för individer som diagnostiserats med hypertoni. Denna skala ifrågasätter tron till förmån för behandlingen, vanan att ta medicinerna i tid och situationen att glömma eller stoppa för att ta medicinen.
Vid utvärderingen av svaren som "ja" eller "nej"; Ja -svaret på den 2: a och femte frågorna beräknades som 1 poäng, No -svaret som 0 poäng; och ja -svaret på de andra frågorna beräknades som 0 poäng, No -svaret som 1 poäng.
Den totala poängen som patienten fick från de första, 2: a och sjätte frågorna; 0 eller 1 indikerar en låg motivationsnivå, medan värden över 1 indikerar en hög motivationsnivå.
Den totala poängen som erhållits från den 3: e, 4: e och femte frågorna; 0 eller 1 indikerar en låg kunskapsnivå och värden över 1 indikerar en hög kunskapsnivå.
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- E-59754796-050.99-65645
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .