- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06816732
A moduláris oktatás hatása a magas vérnyomás diagnosztizált egyénekre
A nővér által vezetett moduláris edzés hatása az önhatékonyságra és a betegség adaptációjára hipertóniában diagnosztizált betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány véletlenszerűen ellenőrzött és intervenciós kutatási módszert fogadott el. Az adatokat 2022 szeptember és 2023 február között gyűjtötték az Adana City Kórház belgyógyászati járóbeteg -klinikáján.
A résztvevőket véletlenszerű mintavétel segítségével toborozták. Egyszerű randomizációt használtunk mindkét csoport egyenlő és véletlenszerű elosztására (https://www.randomizer.org/). A kutató először létrehozott egy randomizációs listát. Ezután a résztvevőket a lista szerint kinevezte az intervenciós és kontrollcsoportokhoz. A vakítás lehetetlen volt, mert a kutatás képzési programot vett fel. Zhang et al. (Zhang et al., 2021). Az eredmények azt mutatták, hogy a 62-es minta elég nagy ahhoz, hogy a csoportok közötti különbségeket kimutatja (teljesítmény 95%, a hibamarg 5%, és a konfidencia intervallum 95%). Az eredmények azt mutatták, hogy a 42-es minta elég nagy volt ahhoz, hogy kimutatja a szignifikáns különbségeket [alfa = 0,05 és teljesítmény (1-béta) 0,80]. Azonban mindegyik csoport 23 résztvevőt tartalmazott, hogy elkerüljék a hiányzó adatokat, és a végrehajtott parametrikus teszteket. ADAT-t személyes információs forma, a hipertónia önhatékonysági skála (HSES), a módosított Morisky skála (MMS) és a krónikus betegség skálához (ACIS) adaptációval gyűjtötték össze. A befogadási kritériumok (1) legalább hat hónapig magas vérnyomás volt, (2) felnőtt (18 év feletti), (3), hogy korábban nem kapott képzést a magas vérnyomásról, (4) nincs kommunikációs problémája, (5) nem volt terhes és (6) önkéntesség.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Osmaniye, Pulyka, 80000
- Osmaniye Korkut Ata University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Legalább hat hónapig magas vérnyomás volt
- Felnőttnek lenni (18 év feletti),
- Nem kapott korábban hipertóniával kapcsolatos edzést,
- Nincs kommunikációs problémája,
- Nem terhes,
- Önkéntesség
Kizárási kritériumok:
- A magas vérnyomás diagnosztizálása kevesebb, mint 6 hónap
- Verbális kommunikációs problémákkal kell rendelkezni
- Nem önként vállalkozni a vizsgálatban való részvételre
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Moduláris edzés
Az intervenciós csoport résztvevői az első interjúban és három hónappal később kitöltötték az összes adatgyűjtő eszközt.
Az első interjú után 2 hét, 4 hét, 8 hét és 12 héttel telefonon moduláris edzést kaptak.
|
Az intervenciós csoport résztvevői az első interjúban és három hónappal később kitöltötték az összes adatgyűjtő eszközt.
Az első interjú után 2 hét, 4 hét, 8 hét és 12 héttel telefonon moduláris edzést kaptak.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A kontrollcsoport résztvevői az első interjúban és három hónappal később kitöltötték az összes adatgyűjtő eszközt.
Nem kaptak moduláris képzést.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A nővér által vezetett moduláris képzési program hatása a magas vérnyomással diagnosztizált egyének önhatékonyságára
Időkeret: 3 hónap
|
Várható, hogy az edzés előtti önhatékonysági skála pontszáma az intervenciós csoportban az edzés után növekszik.
Erre a célra a hipertónia önhatékonysági skáláját használtuk.
A magas vérnyomás önhatékonysági skáláját használtuk a magas vérnyomással diagnosztizált betegek önhatékonysági szintjének meghatározására.
A skála 20 elemből áll.
A skála tételei a 4-pontos Likert típusúak, a "nem megfelelő" (1 pont) és a "nagyon megfelelő" (4 pont) között.
A skála teljes pontszáma 20-80 pont között változik.
A skálán kapott teljes pontszám növekedése azt jelzi, hogy a magas vérnyomás az önhatékonyság szintjének növekedése.
|
3 hónap
|
|
A nővér által vezetett moduláris oktatási program hatása a hipertóniás egyének betegséghez való alkalmazkodására
Időkeret: 3 hónap
|
Célja, hogy az intervenciós csoportban a krónikus betegség-adaptációs skálán az edzés előtt az edzés után a krónikus betegség-adaptációs skálán a betegek átlagos pontszáma. Ebből a célból a krónikus betegség kiigazítási skáláját alkalmazták. A kiigazítás skálája a krónikus betegségeknél egy 5 pontos Likert típusú, és 25 elemből és három aldimenziósból áll: fizikai beállítás, társadalmi beállítás és pszichológiai beállítás.
A skála 1 -től (határozottan nem értek egyet) 5 -ig (határozottan egyetért).
A negatív tételek fordított pontszáma.
A legmagasabb pontszám 125.
A skálán kapott pontszám növekedése azt jelzi, hogy a betegek magas szintű alkalmazkodása a betegséghez.
|
3 hónap
|
|
A nővér által vezetett moduláris oktatási program hatása a magas vérnyomással diagnosztizált egyének gyógyszeres motivációjára
Időkeret: 3 hónap
|
Ennek tesztelésére a török módosított Morisky skálát használták.
A török módosított Morisky skála egy megbízható, könnyen alkalmazható skála, amely hat kérdésből áll, amelyek külön értékelhetik a kábítószer-fogyasztás szokásaival kapcsolatos ismereteket és motivációs szinteket.
A válaszok értékelése során "igen" vagy "nem"; Az igen választ a 2. és az 5. kérdésre 1 pontként számítottuk, a nem válasz 0 pontként; És az igen választ a többi kérdésre 0 pontként számoltuk, a nem válasz 1 pontként.
A beteg által az 1., 2. és 6. kérdésből kapott teljes pontszám; A 0 vagy 1 az alacsony motivációs szintet jelzi, míg az 1 feletti értékek a magas motivációs szintet jelzik.
A teljes pontszám a 3., a 4. és az 5. kérdésből származik; A 0 vagy 1 az alacsony tudásszintet jelzi, az 1 feletti értékek pedig a magas tudásszintet jelzik.
|
3 hónap
|
|
A nővér által vezetett moduláris oktatási program hatása a magas vérnyomással diagnosztizált egyének gyógyszeres motivációjára
Időkeret: 3 hónap
|
A török módosított Morisky skálát (Moriskiy Motivation szint) használták a nővér által vezetett moduláris képzési programnak a magas vérnyomással diagnosztizált egyének gyógyszeres motivációjára gyakorolt hatásainak értékelésére. Ez a skála megkérdőjelezi a kezelés előnyeit, a gyógyszerek időben történő szedésére való szokását, valamint a gyógyszeres kezelés elfelejtésének helyzetét.
A válaszok értékelése során "igen" vagy "nem"; Az igen választ a 2. és az 5. kérdésre 1 pontként számítottuk, a nem válasz 0 pontként; És az igen választ a többi kérdésre 0 pontként számoltuk, a nem válasz 1 pontként.
A beteg által az 1., 2. és 6. kérdésből kapott teljes pontszám; A 0 vagy 1 az alacsony motivációs szintet jelzi, míg az 1 feletti értékek a magas motivációs szintet jelzik.
A teljes pontszám a 3., a 4. és az 5. kérdésből származik; A 0 vagy 1 az alacsony tudásszintet jelzi, az 1 feletti értékek pedig a magas tudásszintet jelzik.
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- E-59754796-050.99-65645
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .