- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06816732
El efecto de la educación modular en las personas diagnosticadas con hipertensión
El efecto del entrenamiento modular dirigido por enfermeras sobre la autoeficacia y la adaptación de la enfermedad en pacientes diagnosticados con hipertensión
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio adoptó un método de investigación de intervención e intervención aleatorizada. Los datos se recopilaron entre septiembre de 2022 y febrero de 2023 en la clínica ambulatoria de medicina interna del Hospital Adana City.
Los participantes fueron reclutados con muestreo aleatorio. La aleatorización simple se utilizó para asignar ambos grupos de manera igual y aleatoria (https://www.randomizer.org/). El investigador primero creó una lista de aleatorización. Luego, asignó a los participantes a los grupos de intervención y control de acuerdo con la lista. El cegamiento era imposible porque la investigación involucró un programa de capacitación. Se realizó un análisis de potencia (G*Power 3.1.9.4) en función del tamaño del efecto (d = 0.93) informado por Zhang et al. (Zhang et al., 2021). Los resultados mostraron que una muestra de 62 sería lo suficientemente grande como para detectar diferencias significativas entre grupos (potencia 95%, margen de error 5%e intervalo de confianza 95%). Los resultados mostraron que una muestra de 42 fue lo suficientemente grande como para detectar diferencias significativas [alfa = 0.05 y potencia (1 beta) 0.80]. Sin embargo, cada grupo comprendió 23 participantes para evitar datos faltantes y las pruebas de ejecución paramétricas. Los datos se recopilaron utilizando un formulario de información personal, la Escala de autoeficacia de hipertensión (HSE), la escala Morisky modificada (MMS) y la adaptación a la Escala de enfermedades crónicas (ACIS). Los criterios de inclusión fueron (1) haber tenido hipertensión al menos durante seis meses, (2) siendo un adulto (mayor de 18), (3) no haber recibido capacitación sobre hipertensión antes, (4) no tener problemas de comunicación, (5) no estar embarazada y (6) voluntariado.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Osmaniye, Pavo, 80000
- Osmaniye Korkut Ata University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Haber tenido hipertensión al menos durante seis meses
- Ser un adulto (mayor de 18 años),
- No haber recibido capacitación sobre hipertensión antes,
- No tener problemas de comunicación,
- No estar embarazada
- Voluntariado
Criterios de exclusión:
- La duración del diagnóstico de hipertensión es inferior a 6 meses
- Tener problemas de comunicación verbal
- No es voluntario para participar en el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento modular
Los participantes del grupo de intervención completaron todas las herramientas de recopilación de datos en la primera entrevista y tres meses después.
Recibieron capacitación modular por teléfono 2 semanas, 4 semanas, 8 semanas y 12 semanas después de la primera entrevista.
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Los participantes del grupo de intervención completaron todas las herramientas de recopilación de datos en la primera entrevista y tres meses después.
Recibieron capacitación modular por teléfono 2 semanas, 4 semanas, 8 semanas y 12 semanas después de la primera entrevista. La capacitación modular abordó (1) que define la hipertensión, (2) efectos sistémicos de la hipertensión, (3) efectos generales de los medicamentos antihipertensión, (4) medicamentos regulares y monitoreo de presión arterial, y (5) comer una dieta sana y ser activo (qué hacer para una mejor salud cardíaca y una presión arterial más estable)
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Sin intervención: Control
Los participantes del grupo de control completaron todas las herramientas de recopilación de datos en la primera entrevista y tres meses después.
No recibieron ninguna capacitación modular.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Efecto del programa de capacitación modular dirigida por enfermeras sobre la autoeficacia de las personas diagnosticadas con hipertensión
Periodo de tiempo: 3 meses
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Se espera que los promedios de puntaje de la escala de autoeficacia previa al entrenamiento de los pacientes en el grupo de intervención aumentarán después del entrenamiento.
Para este propósito, se utilizó la escala de autoeficacia de hipertensión.
La escala de autoeficacia en la hipertensión se usó para determinar los niveles de autoeficacia de los pacientes diagnosticados con hipertensión.
La escala consta de 20 ítems.
Los elementos de la escala están en el tipo Likert de 4 puntos, que van desde "no apropiado" (1 punto) hasta "muy apropiado" (4 puntos).
La puntuación total de la escala varía entre 20 y 80 puntos.
Un aumento en la puntuación total obtenida de la escala indica un aumento en el nivel de autoeficacia en la hipertensión.
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3 meses
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Efecto del programa de educación modular dirigida por enfermeras sobre la adaptación de las personas hipertensas a las enfermedades
Periodo de tiempo: 3 meses
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Se dirige que la puntuación promedio de los pacientes en el grupo de intervención en la escala de adaptación de enfermedad crónica antes de que el entrenamiento aumente después del entrenamiento. Para este propósito, se usó la escala de ajuste de la enfermedad crónica. La escala de ajuste en enfermedades crónicas es un tipo de Likert de 5 puntos y consta de 25 ítems y tres subdimensiones: ajuste físico, ajuste social y ajuste psicológico.
La escala varía de 1 (totalmente en desacuerdo) a 5 (muy de acuerdo).
Los elementos negativos se califican inversa.
El puntaje más alto es 125.
Un aumento en el puntaje obtenido de la escala indica un alto nivel de ajuste del paciente a la enfermedad.
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3 meses
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Efecto del programa de educación modular dirigida por enfermeras sobre la motivación de medicamentos de las personas diagnosticadas con hipertensión
Periodo de tiempo: 3 meses
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La escala Morisky modificada turca se usó para probar esto.
La escala Morisky modificada turca es una escala confiable y fácil de aplicar que consta de seis preguntas que pueden evaluar por separado el conocimiento y los niveles de motivación con respecto a los hábitos de uso de drogas.
En la evaluación de las respuestas dadas como "sí" o "no"; La respuesta de sí a las preguntas 2 y quinta se calculó como 1 punto, la respuesta sin 0 puntos; y la respuesta de sí a las otras preguntas se calculó como 0 puntos, la respuesta sin 1 punto.
El puntaje total recibido por el paciente de la primera, segunda y sexta pregunta; 0 o 1 indica un bajo nivel de motivación, mientras que los valores superiores a 1 indican un alto nivel de motivación.
El puntaje total recibido de las preguntas 3, cuarta y quinta; 0 o 1 indica un bajo nivel de conocimiento, y los valores superiores a 1 indican un alto nivel de conocimiento.
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3 meses
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Efecto de un programa de educación modular dirigida por enfermeras sobre la motivación de medicamentos de las personas diagnosticadas con hipertensión
Periodo de tiempo: 3 meses
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La escala Morisky modificada turca (nivel de motivación de Moriskiy) se utilizó para evaluar el efecto del programa de capacitación modular dirigido por enfermera sobre la motivación de medicamentos de las personas diagnosticadas con hipertensión. Esta escala cuestiona la creencia en el beneficio del tratamiento, el hábito de tomar los medicamentos a tiempo y la situación de olvidar o detener la medicación.
En la evaluación de las respuestas dadas como "sí" o "no"; La respuesta de sí a las preguntas 2 y quinta se calculó como 1 punto, la respuesta sin 0 puntos; y la respuesta de sí a las otras preguntas se calculó como 0 puntos, la respuesta sin 1 punto.
El puntaje total recibido por el paciente de la primera, segunda y sexta pregunta; 0 o 1 indica un bajo nivel de motivación, mientras que los valores superiores a 1 indican un alto nivel de motivación.
El puntaje total recibido de las preguntas 3, cuarta y quinta; 0 o 1 indica un bajo nivel de conocimiento, y los valores superiores a 1 indican un alto nivel de conocimiento.
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3 meses
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- E-59754796-050.99-65645
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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