- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06816732
L'effetto dell'educazione modulare sugli individui con diagnosi di ipertensione
L'effetto dell'allenamento modulare guidato dall'infermiera sull'autoefficacia e sull'adattamento della malattia nei pazienti con diagnosi di ipertensione
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio ha adottato un metodo di ricerca controllata e di intervento randomizzata. I dati sono stati raccolti tra settembre 2022 e febbraio 2023 presso la clinica ambulatoriale della medicina interna dell'ospedale di Adana City.
I partecipanti sono stati reclutati utilizzando campionamento casuale. La semplice randomizzazione è stata utilizzata per allocare entrambi i gruppi in modo uguali e casuali (https://www.randomizer.org/). Il ricercatore ha creato per la prima volta un elenco di randomizzazione. Quindi, ha assegnato i partecipanti ai gruppi di intervento e controllo secondo l'elenco. L'accecamento era impossibile perché la ricerca prevedeva un programma di formazione. È stata eseguita un'analisi di potenza (G*Potenza 3.1.9.4) in base alla dimensione dell'effetto (d = 0,93) riportata da Zhang et al. (Zhang et al., 2021). I risultati hanno mostrato che un campione di 62 sarebbe abbastanza grande da rilevare differenze significative tra i gruppi (potenza 95%, margine di errore 5%e intervallo di confidenza 95%). I risultati hanno mostrato che un campione di 42 era abbastanza grande da rilevare differenze significative [alfa = 0,05 e potenza (1- beta) 0,80]. Tuttavia, ciascun gruppo comprendeva 23 partecipanti per evitare i dati mancanti e i test parametrici di esecuzione sono stati raccolti utilizzando un modulo di informazioni personali, la scala di autoefficacia di ipertensione (HSE), la scala Morisky modificata (MMS) e l'adattamento alla scala della malattia cronica (ACIS). I criteri di inclusione erano (1) avendo avuto ipertensione almeno per sei mesi, (2) essendo un adulto (oltre 18), (3) non avendo ricevuto una formazione sull'ipertensione prima, (4) non avendo problemi di comunicazione, (5) non essere incinta e (6) volontariato.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Osmaniye, Tacchino, 80000
- Osmaniye Korkut Ata University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Avendo avuto ipertensione almeno per sei mesi
- Essere un adulto (oltre 18),
- Non avendo ricevuto una formazione sull'ipertensione prima,
- Non avere problemi di comunicazione,
- Non essere incinta,
- Volontariato
Criteri di esclusione:
- La durata della diagnosi di ipertensione è inferiore a 6 mesi
- Avere problemi di comunicazione verbale
- Non fare volontariato per partecipare allo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Allenamento modulare
I partecipanti al gruppo di intervento hanno compilato tutti gli strumenti di raccolta dei dati nella prima intervista e tre mesi dopo.
Hanno ricevuto una formazione modulare per telefono 2 settimane, 4 settimane, 8 settimane e 12 settimane dopo la prima intervista.
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I partecipanti al gruppo di intervento hanno compilato tutti gli strumenti di raccolta dei dati nella prima intervista e tre mesi dopo.
Hanno ricevuto un allenamento modulare per telefono 2 settimane, 4 settimane, 8 settimane e 12 settimane dopo la prima intervista. L'allenamento modulare ha affrontato (1) definire l'ipertensione, (2) effetti sistemici dell'ipertensione, (3) effetti generali di farmaci antialuti e una migliore pressione cardiaca)
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Nessun intervento: Controllare
I partecipanti al gruppo di controllo hanno compilato tutti gli strumenti di raccolta dei dati nella prima intervista e tre mesi dopo.
Non hanno ricevuto alcuna formazione modulare.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Effetto del programma di allenamento modulare guidato dall'infermiera sull'autoefficacia delle persone con diagnosi di ipertensione
Lasso di tempo: 3 mesi
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Si prevede che il punteggio della scala di autoefficacia pre-allenamento le medie dei pazienti nel gruppo di intervento aumenterà dopo l'allenamento.
A tale scopo, è stata utilizzata la scala di autoefficacia dell'ipertensione.
La scala di autoefficacia nell'ipertensione è stata utilizzata per determinare i livelli di autoefficacia dei pazienti con diagnosi di ipertensione.
La scala è composta da 20 articoli.
Gli elementi della scala sono nel tipo Likert a 4 punti, che vanno da "per niente appropriato" (1 punto) a "molto appropriato" (4 punti).
Il punteggio totale della scala varia tra 20-80 punti.
Un aumento del punteggio totale ottenuto dalla scala indica un aumento del livello di autoefficacia nell'ipertensione.
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3 mesi
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Effetto del programma di educazione modulare guidata da infermiere sull'adattamento degli individui ipertesi alla malattia
Lasso di tempo: 3 mesi
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Ha lo scopo che il punteggio medio dei pazienti nel gruppo di intervento sulla scala di adattamento delle malattie croniche prima dell'allenamento aumenterà dopo l'allenamento. Per questo scopo è stata utilizzata la scala di aggiustamento delle malattie croniche. La scala di aggiustamento nelle malattie croniche è un tipo di Likert a 5 punti e consiste in 25 elementi e tre sotto-dimensioni: adattamento fisico, aggiustamento sociale e aggiustamento psicologico.
La scala varia da 1 (fortemente in disaccordo) a 5 (fortemente d'accordo).
Gli elementi negativi sono segnati inversi.
Il punteggio più alto è 125.
Un aumento del punteggio ottenuto dalla scala indica un alto livello di regolazione del paziente alla malattia.
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3 mesi
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Effetto del programma di educazione modulare guidata da infermiere sulla motivazione dei farmaci degli individui con diagnosi di ipertensione
Lasso di tempo: 3 mesi
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La scala Morisky modificata turca è stata utilizzata per testare questo.
La scala Morisky modificata turca è una scala affidabile e facile da applicare costituita da sei domande che possono valutare separatamente le conoscenze e i livelli di motivazione per quanto riguarda le abitudini di consumo di droghe.
Nella valutazione delle risposte fornite come "sì" o "no"; La risposta sì alla seconda e 5a domanda è stata calcolata come 1 punto, la risposta no come 0 punti; E la risposta sì alle altre domande è stata calcolata come 0 punti, la risposta no come 1 punto.
Il punteggio totale ricevuto dal paziente dalle domande 1, 2a e 6a; 0 o 1 indica un livello di motivazione basso, mentre i valori superiori a 1 indicano un alto livello di motivazione.
Il punteggio totale ricevuto dalle 3a, 4 ° e 5 ° domanda; 0 o 1 indica un livello di conoscenza basso e i valori superiori a 1 indicano un livello elevato di conoscenza.
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3 mesi
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Effetto di un programma di educazione modulare guidata da infermiere sulla motivazione dei farmaci degli individui con diagnosi di ipertensione
Lasso di tempo: 3 mesi
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La scala Morisky modificata turca (livello di motivazione di Moriskiy) è stata utilizzata per valutare l'effetto del programma di allenamento modulare guidato dall'infermiera sulla motivazione dei farmaci degli individui con diagnosi di ipertensione. Questa scala mette in discussione la credenza a beneficio del trattamento, l'abitudine di assumere i farmaci in tempo e la situazione di dimenticare o fermare i farmaci.
Nella valutazione delle risposte fornite come "sì" o "no"; La risposta sì alla seconda e 5a domanda è stata calcolata come 1 punto, la risposta no come 0 punti; E la risposta sì alle altre domande è stata calcolata come 0 punti, la risposta no come 1 punto.
Il punteggio totale ricevuto dal paziente dalle domande 1, 2a e 6a; 0 o 1 indica un livello di motivazione basso, mentre i valori superiori a 1 indicano un alto livello di motivazione.
Il punteggio totale ricevuto dalle 3a, 4 ° e 5 ° domanda; 0 o 1 indica un livello di conoscenza basso e i valori superiori a 1 indicano un livello elevato di conoscenza.
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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- E-59754796-050.99-65645
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