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L'effetto dell'educazione modulare sugli individui con diagnosi di ipertensione

3 febbraio 2025 aggiornato da: Ulviye Özcan Yüce

L'effetto dell'allenamento modulare guidato dall'infermiera sull'autoefficacia e sull'adattamento della malattia nei pazienti con diagnosi di ipertensione

Obiettivo: questo studio si è concentrato sui pazienti con ipertensione per studiare l'effetto di un programma di consulenza guidato da infermiere sulla loro autoefficacia e aderenza alle malattie.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questo studio ha adottato un metodo di ricerca controllata e di intervento randomizzata. I dati sono stati raccolti tra settembre 2022 e febbraio 2023 presso la clinica ambulatoriale della medicina interna dell'ospedale di Adana City.

I partecipanti sono stati reclutati utilizzando campionamento casuale. La semplice randomizzazione è stata utilizzata per allocare entrambi i gruppi in modo uguali e casuali (https://www.randomizer.org/). Il ricercatore ha creato per la prima volta un elenco di randomizzazione. Quindi, ha assegnato i partecipanti ai gruppi di intervento e controllo secondo l'elenco. L'accecamento era impossibile perché la ricerca prevedeva un programma di formazione. È stata eseguita un'analisi di potenza (G*Potenza 3.1.9.4) in base alla dimensione dell'effetto (d = 0,93) riportata da Zhang et al. (Zhang et al., 2021). I risultati hanno mostrato che un campione di 62 sarebbe abbastanza grande da rilevare differenze significative tra i gruppi (potenza 95%, margine di errore 5%e intervallo di confidenza 95%). I risultati hanno mostrato che un campione di 42 era abbastanza grande da rilevare differenze significative [alfa = 0,05 e potenza (1- beta) 0,80]. Tuttavia, ciascun gruppo comprendeva 23 partecipanti per evitare i dati mancanti e i test parametrici di esecuzione sono stati raccolti utilizzando un modulo di informazioni personali, la scala di autoefficacia di ipertensione (HSE), la scala Morisky modificata (MMS) e l'adattamento alla scala della malattia cronica (ACIS). I criteri di inclusione erano (1) avendo avuto ipertensione almeno per sei mesi, (2) essendo un adulto (oltre 18), (3) non avendo ricevuto una formazione sull'ipertensione prima, (4) non avendo problemi di comunicazione, (5) non essere incinta e (6) volontariato.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

46

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Osmaniye, Tacchino, 80000
        • Osmaniye Korkut Ata University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Avendo avuto ipertensione almeno per sei mesi
  • Essere un adulto (oltre 18),
  • Non avendo ricevuto una formazione sull'ipertensione prima,
  • Non avere problemi di comunicazione,
  • Non essere incinta,
  • Volontariato

Criteri di esclusione:

  • La durata della diagnosi di ipertensione è inferiore a 6 mesi
  • Avere problemi di comunicazione verbale
  • Non fare volontariato per partecipare allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Allenamento modulare
I partecipanti al gruppo di intervento hanno compilato tutti gli strumenti di raccolta dei dati nella prima intervista e tre mesi dopo. Hanno ricevuto una formazione modulare per telefono 2 settimane, 4 settimane, 8 settimane e 12 settimane dopo la prima intervista.
I partecipanti al gruppo di intervento hanno compilato tutti gli strumenti di raccolta dei dati nella prima intervista e tre mesi dopo. Hanno ricevuto un allenamento modulare per telefono 2 settimane, 4 settimane, 8 settimane e 12 settimane dopo la prima intervista. L'allenamento modulare ha affrontato (1) definire l'ipertensione, (2) effetti sistemici dell'ipertensione, (3) effetti generali di farmaci antialuti e una migliore pressione cardiaca)
Nessun intervento: Controllare
I partecipanti al gruppo di controllo hanno compilato tutti gli strumenti di raccolta dei dati nella prima intervista e tre mesi dopo. Non hanno ricevuto alcuna formazione modulare.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetto del programma di allenamento modulare guidato dall'infermiera sull'autoefficacia delle persone con diagnosi di ipertensione
Lasso di tempo: 3 mesi
Si prevede che il punteggio della scala di autoefficacia pre-allenamento le medie dei pazienti nel gruppo di intervento aumenterà dopo l'allenamento. A tale scopo, è stata utilizzata la scala di autoefficacia dell'ipertensione. La scala di autoefficacia nell'ipertensione è stata utilizzata per determinare i livelli di autoefficacia dei pazienti con diagnosi di ipertensione. La scala è composta da 20 articoli. Gli elementi della scala sono nel tipo Likert a 4 punti, che vanno da "per niente appropriato" (1 punto) a "molto appropriato" (4 punti). Il punteggio totale della scala varia tra 20-80 punti. Un aumento del punteggio totale ottenuto dalla scala indica un aumento del livello di autoefficacia nell'ipertensione.
3 mesi
Effetto del programma di educazione modulare guidata da infermiere sull'adattamento degli individui ipertesi alla malattia
Lasso di tempo: 3 mesi
Ha lo scopo che il punteggio medio dei pazienti nel gruppo di intervento sulla scala di adattamento delle malattie croniche prima dell'allenamento aumenterà dopo l'allenamento. Per questo scopo è stata utilizzata la scala di aggiustamento delle malattie croniche. La scala di aggiustamento nelle malattie croniche è un tipo di Likert a 5 punti e consiste in 25 elementi e tre sotto-dimensioni: adattamento fisico, aggiustamento sociale e aggiustamento psicologico. La scala varia da 1 (fortemente in disaccordo) a 5 (fortemente d'accordo). Gli elementi negativi sono segnati inversi. Il punteggio più alto è 125. Un aumento del punteggio ottenuto dalla scala indica un alto livello di regolazione del paziente alla malattia.
3 mesi
Effetto del programma di educazione modulare guidata da infermiere sulla motivazione dei farmaci degli individui con diagnosi di ipertensione
Lasso di tempo: 3 mesi
La scala Morisky modificata turca è stata utilizzata per testare questo. La scala Morisky modificata turca è una scala affidabile e facile da applicare costituita da sei domande che possono valutare separatamente le conoscenze e i livelli di motivazione per quanto riguarda le abitudini di consumo di droghe. Nella valutazione delle risposte fornite come "sì" o "no"; La risposta sì alla seconda e 5a domanda è stata calcolata come 1 punto, la risposta no come 0 punti; E la risposta sì alle altre domande è stata calcolata come 0 punti, la risposta no come 1 punto. Il punteggio totale ricevuto dal paziente dalle domande 1, 2a e 6a; 0 o 1 indica un livello di motivazione basso, mentre i valori superiori a 1 indicano un alto livello di motivazione. Il punteggio totale ricevuto dalle 3a, 4 ° e 5 ° domanda; 0 o 1 indica un livello di conoscenza basso e i valori superiori a 1 indicano un livello elevato di conoscenza.
3 mesi
Effetto di un programma di educazione modulare guidata da infermiere sulla motivazione dei farmaci degli individui con diagnosi di ipertensione
Lasso di tempo: 3 mesi
La scala Morisky modificata turca (livello di motivazione di Moriskiy) è stata utilizzata per valutare l'effetto del programma di allenamento modulare guidato dall'infermiera sulla motivazione dei farmaci degli individui con diagnosi di ipertensione. Questa scala mette in discussione la credenza a beneficio del trattamento, l'abitudine di assumere i farmaci in tempo e la situazione di dimenticare o fermare i farmaci. Nella valutazione delle risposte fornite come "sì" o "no"; La risposta sì alla seconda e 5a domanda è stata calcolata come 1 punto, la risposta no come 0 punti; E la risposta sì alle altre domande è stata calcolata come 0 punti, la risposta no come 1 punto. Il punteggio totale ricevuto dal paziente dalle domande 1, 2a e 6a; 0 o 1 indica un livello di motivazione basso, mentre i valori superiori a 1 indicano un alto livello di motivazione. Il punteggio totale ricevuto dalle 3a, 4 ° e 5 ° domanda; 0 o 1 indica un livello di conoscenza basso e i valori superiori a 1 indicano un livello elevato di conoscenza.
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 settembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

30 ottobre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

28 febbraio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • E-59754796-050.99-65645

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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